国药集团工业平台轮廓渐清，现代制药切盼上位
5月29日，国药集团打造中药工业平台盈天医药的一系列行动，激发了市场对这一医药航母工业板块整合的想象力。28日，国药集团下属工业上市公司现代制药股价创出两年来新高，市场对其成为国药集团化药工业整合平台的呼声日高。 今年完成对盈天医药的收购后，国药集团中药平台就此落地，生物制药平台中生集团的上市也已“箭在弦上”，惟独化学制药板块轮廓模糊，候选平台至今仍是“云遮雾绕”。 “现代制药出任化药平台的预期一直存在，公司管理层也一直在给出正面的信号，但这个选择是双向的，上市公司单方面难以决定。”上海一位长期跟踪现代制药的行业研究员称。 整合大幕徐启 5月27日，盈天医药公布将以26.4亿元的作价全资收购骨科中药品牌企业同济堂，这则消息不仅让该公司的港股股价创出历史新高，也让远在上交所的现代制药股价达到两年来的高点。 市场的逻辑并不难理解--国药集团迟到的工业板块整合逐渐“入局”。事实上，现代制药在今年年初收......阅读全文
国药集团工业平台轮廓渐清，现代制药切盼上位
5月29日，国药集团打造中药工业平台盈天医药的一系列行动，激发了市场对这一医药航母工业板块整合的想象力。28日，国药集团下属工业上市公司现代制药股价创出两年来新高，市场对其成为国药集团化药工业整合平台的呼声日高。 今年完成对盈天医药的收购后，国药集团中药平台就此落地，生物制药平台中生集团的
国内首仿！国药现代获注射用证书
12月22日，国药现代(9.23 +0.54%,诊股)发布公告称控股子公司国药一心制药有限公司（以下简称“国药一心”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用阿糖胞苷的药品注册证书。 审批结论显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给
中国药典(GMP)制药用水要求详解
制药企业的生产工艺用水，涉及到的是1)制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水，此类用水一般分成纯化水和注射用水两大类。中国药典对此两类制药用水的制备工艺有具体的一个要求。对于注射用水，中国药典要求使用蒸馏的方法制备，通常是使用多效蒸馏器。此要求与FDA、UP和JP的要求差
国药现代：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价
国药现代（600420）3月7日晚间公告，近日，公司控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。 据公告，头孢哌酮钠舒巴坦钠为复合制剂，属于第三代头孢菌素，本品适用于治疗对敏感菌所引起的上
现代制药子公司原料药产品获FDA审核通过
现代制药(600420)7月16日晚间公告，公司控股子公司上海现代制药海门有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)确认检查通过的信函。 美国FDA于2014年4月对现代海门的原料药产品齐多夫定进行了现场检查，并对现代海门的最终整改结果表示接受后签发了审核通过的信函。 公司表
【岛津示范用户国药太极绵阳制药】2025年版《中国药典》麦冬多效唑应用分享
太极绵阳制药-岛津中药高新技术重点示范实验室 2022年7月，岛津与太极集团四川绵阳制药有限公司联合成立示范实验室。 岛津技术团队协助示范用户针对公司中药生产涉及的药材饮片建立了禁用农药多残留定量检测方法。太极集团四川绵阳制药有限公司经过千百次前处理方法的摸索、空白基质的寻找、方法学研究等工
美国仿制药市场－真是中国药企的“诗和远方”吗？
享受了中国医药市场高速增长的“黄金十年”之后，在这场盛宴中获得成功的中国制药企业，正试图进军国际市场。不少药企把目光投射到世界最大的医药市场——美国。毫无疑问，国内药品能够进入美国市场，是一种巨大的认可，也意味着这家药企的产品可以行销世界，畅行无阻。 值得一提的是，在美国市场，无论是仿制药还是
《中国药典》关于0261－制药用水标准草案的公示
国家药典委发布关于0261 制药用水标准草案的公示。原文如下： 我委拟修订0261制药用水。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，
制药巨头进入中国药妆市场－走药店渠道与薇姿肉搏
药妆市场竞争激烈。 制药巨头进入中国药妆市场 继今年年初本土企业上海家化、日本资生堂在中国相继推出药妆品牌之后，全球排名第三的制药企业葛兰素史克也在近日把其医学护肤品牌“施泰福”引入了中国市场，并将与欧莱雅旗下的薇姿、理肤泉等药妆品牌同在药店渠道展开近身肉搏。 继今年年初本土
江波制药被动退市－在美上市中国药企步入回归时代
3个月前，贵州中成药企业同济堂，在酝酿了一年多的私有化方案后，主动选择退市，理由是美国市场没能对公司价值给出应有的价格，该公司曾是登陆美国纽交所的中药第一股。 同济堂不仅仅是个案，更可能成为一个先驱。翻开在美上市的中国制药板块公司公告，3月21日，三乐源（AOB.N
国药监局发布第七十三批仿制药参比制剂目录
仿制药是与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。在仿制药的质量和疗效一致性评价过程中，参比制剂的选择是关键环节之一。参比制剂是与原研药进行比较研究的标准物质，用于评估仿制药的质量和疗效是否达到原研药的水平。参比制剂的选择标准包括与原研药的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的一致
中国药品产业迅猛发展，制药业将主导世界市场
从行贿丑闻到数据造假，中国制药业的名声并不佳。就该国的经济规模而言，中国制药业在研发方面也明显落后于外国同行。但这种状况开始改变，未来10年中国在全球药品市场的地位亦将发生变化。 去年，中国超过日本成为全球第二大药品市场。过去6年来，中国药品市场的复合增长率达17%，规模有望从2015年的10
应对中国药典在制药用水水质监测上的新要求
应对2010中国药典在制药用水水质监测上的新要求 ——纯水、注射用水、灭菌注射用水在pH，电导率，有机总碳测定上的解决方案适用场合：● 生物医药，化学医药，医药原料等需要对纯水、注射用水、灭菌注射用水进行pH、电导率、总有机碳(TOC)精准测定的场合。 方案背景：
国药控股江西有限公司投资1.5亿－建现代医药物流研发中心
10日，由全国药品交易会与国药控股江西公司共同组织的江西医药终端采购节在南昌国际展览中心举行。会上，国药控股江西有限公司正式对外宣布，该公司将投资1.5亿元在南昌高新区兴建一座占地100亩的现代医药物流中心，打造省内首屈一指的药品流通、研发中心。 据介绍，国药控股江西有限公
生物反应器在现代生物制药工艺中逐步得到应用
生物反应器已经在现代生物制药工艺中逐步得到应用，这因为该技术能够增加灵活性，降低投资及操作成本。此外，一次性技术还可提升产量，缩短药物上市时间。如今对于哺乳动物细胞和昆虫细胞培养而言，市场上已经有许多一次性生物反应器可供选择，但可供微生物培养的一次性解决方案仍是十分有限。 市场上已经有许多一次性生
国药一心制药有限公司购置高效液相色谱仪中标公告
国药一心制药有限公司购置高效液相色谱仪项目，现北京天诺方元科技有限公司中标，中标价格为129.6万元。详细信息如下：中标单位北京天诺方元科技有限公司中标金额1296000.00中标单位联系人-招标单位国药一心制药有限公司招标编号0768-2342CSIMC258招标估价-招标联系人王萍/0431-8
全球TOP－50制药企业排行榜，2家中国药企首次上榜
【编者按】与2018年的榜单相比，2019年的TOP10药企中除了辉瑞保住了第1名，GSK保住了第8名之外，排名有比较大的变化。罗氏超过诺华成为亚军；强生从2018年的第6位上升至第4位；AbbVie凭借Humira逼近200亿美元的销售收入取得历史最佳名次第7名；Gilead由于丙肝药物市场萎缩，
15－版与10版《中国药典》中制药微生物无菌检查对比
2015年版《中国药典》在微生物检验方法上做了很多更新，今天就简单讲下新版药典无菌检查有哪些改动。1、 微生物检测环境对于微生物检测环境的要求，原10版药典是在10000级下的局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行。而15版药典在“1101无菌检查法”中则写道，无菌检查应在无菌条件下进行，实验
品牌药ZL挑战者——印度仿制药企Cipla收购2家美国药企
在西方世界眼中，印度仿制药商西普拉（Cipla）在挑战跨国药企昂贵品牌药ZL方面可是出了名的厉害。不过，在美国地盘上挑战美国药企方面，Cipla远落后于其他印度同胞，该公司仅有不足10%的收入来自利润丰厚的美国市场。近日，Cipla宣布耗资5.5亿美元收购2家美国仿制药商，力求改变这一现状。
现代制药头孢呋辛酯片通过一致性评价－获总局批件
2017 年 12 月 30 日，上海现代制药股份有限公司（简称“现代制药”）发布《关于控股子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告》，披露了公司控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（国药致君）生产的头孢呋辛酯片（0.25g）第一批通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 今天（2018
《中国药典》我国药用辅料标准概况
我国药用辅料标准概况我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括执行注册审批制时产生的国家标准、局部颁标准、地方标准等,还有正在执行的化工标准、食品级产品标准以及企业内控标准等。中国药典》药用辅料标准的收载情况中国药典》中收载药用辅料品种正文的形式可大体分为三个阶
梅特勒托利多中国药典更新解读：制药行业新规梳理与应对
随着2025版《中国药典》的更新，梅特勒托利多公司发布了一份全面的解读报告，汇总了自3月起发布的647例新标准，为制药行业提供了新规的详细梳理和应对策略。以下是本次更新的关键要点： 梅特勒托利多产品组合支持： 梅特勒托利多提供的产品和服务覆盖了制药行业的多个领域，包括实验室天平、滴定仪、pH
回顾和预测－现代生物制药为何青睐一次性生物反应器？
一次性反应技术近年来逐渐成为生物制药企业、CDMO公司的选择，由于其污染风险少、清洁、验证成本低的特点，备受业内好评。一次性技术选择不仅仅为生物制药企业和CDMO公司带来一种创新方向的选择，更重要的是在生产过程中，可极大缩短建设投产时间、降低占地面积、缩短药物研发的等待时间等。本文将系统围绕着一次性
《中国药典》我国药包材标准概况
我国现行的药包材标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括2015年版《国家药包材标准》、执行注册审批制时产生的国家标准和企业内控标准等。《中国药典》药包材标准的收载情况在2015年版《中国药典》(第十版)中首次收载了9621和9622两个指导原则,开启了药包材标准纳入《中国药典》的序幕,
印度对中国药企动手了－白云山、联邦制药等8家药企被警告
在印度制药产业对于来自中国的原料药日益依赖的情况下，印度官方正在展开行动，一面加大对国外制药企业的检查力度，一面大力扶持本土制药企业发展。 据印度最大的独立新闻社IANS 1月7日消息，印度政府目前已经对包括广州白云山、珠海联邦制药、寿光富康制药、上海现代哈森（商丘）等在内的8家中国制药企业下
百亿药企董事长、总裁同日辞职
8月27日，国药现代发布公告称，公司董事长董增贺、总裁连万勇同日辞职。其中，董增贺去年6月刚刚接过帅印。 8月27日，国药现代发布公告称，公司董事长董增贺、总裁连万勇同日辞职。 其中，董增贺去年6月刚刚接过帅印。而今年1月，根据中央纪委国家监委网站消息，去年6月离任的国药现代原董事长周斌因涉
国家药监局：注销颠茄磺苄啶片药品注册证书－我国禁止生产使用
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。 经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督
《中国现代化报告2021》聚焦交通现代化
11月25日，《中国现代化报告2021》专家座谈会在京举办。该报告从交通需求角度，定量分析世界交通现代化的基本事实和发展趋势，探讨21世纪中国交通现代化的理性选择，提出中国交通现代化的路线图和政策建议等。 国际欧亚科学院院士、中国现代化战略研究课题组组长何传启说，交通现代化是交通领域的现代
中医药现代化必须先讲“现代话”？
代表委员有关传统中医药的观点交锋 传统中医药是否要用西医学的语言来表达，要先讲“现代话”，中医是否必须用现代科学实验的方式来“量化”，中医药企业是否该去挤FDA（美国食品与药物管理局）的独木桥？在全国“两会”上，3位全国人大代表、政协委员表达了他们的不同看法。 曹洪欣委员：过于迎合会失去中医的精
从制药大国迈向制药强国－仿制药发展“跨三关”
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品 唐克摄 面对发