简述安慰剂的药物作用
一、安慰剂的定义： 安慰剂（placebo）是一种“模拟药物”。其物理特性如外观、大小、颜色、剂型、重量、味道和气味都要尽可能与试验药物相同，但不能含有试验药的有效成份（如含乳糖或淀粉的片剂或生理盐水注射剂）。 [3] 二、安慰剂的药物作用： 具有一定的作用，对有心理因素参与控制的自主神经系统功能如血压、心率、胃分泌、呕吐、性功能等的影响较大。 1、可以稳定病人的紧张情绪。 2、在新药研发时作为实验的空白对照，排除新药可能引发的安慰剂效应。 3、用于缓解癌症晚期患者的痛苦。......阅读全文
使用芙必叮的不良反应介绍
在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2～11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)。 在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患
梯瓦公布预防偏头痛CGRP抑制剂最新IIIb期临床结果
梯瓦（Teva）制药12月17日公布了IIIb期临床研究FOCUS的积极结果，该研究评估了fremanezumab在成人患者中预防性治疗偏头痛的有效性和安全性。 FOCUS研究是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，通过与安慰剂对比，评估fremanezumab按季度和按月治疗的疗效
关于芙必叮的不良反应及禁忌介绍
不良反应 在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2～11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)。 在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床
简述阿托伐他汀在卒中或短暂脑出血发作患者中的应用
SPARCL研究(强化降胆固醇治疗预防卒中研究)共纳入4731名近6个月内有脑卒中或短暂性脑缺血发作但没有冠心病的患者，接受立普妥80mg或安慰剂治疗，该研究事后分析显示。立普妥80mg组患者出血性卒中发生率高于安慰剂组(分别为55人[2.3%和33人[1.4%]，HR=1.68， 95%CI：
立普妥在近期有卒中或短暂脑出血发作患者中的应用
SPARCL研究(强化降胆固醇治疗预防卒中研究)共纳入4731名近6个月内有脑卒中或短暂性脑缺血发作但没有冠心病的患者，接受立普妥80mg或安慰剂治疗，该研究事后分析显示。立普妥80mg组患者出血性卒中发生率高于安慰剂组(分别为55人[2.3%和33人[1.4%]，HR=1.68， 95%CI：
卫材orexin受体拮抗剂DAYVIGO上市－可用于成人失眠
今天FDA批准了卫材的orexin受体拮抗剂DAYVIGO™ (通用名lemborexant)用于成人失眠治疗。这个决定是根据两个安慰剂对照的三期临床试验结果，在一个6个月长三期临床中5毫克、10毫克两个剂量DAYVIGO比安慰剂显著缩短病人自己感觉入睡时间。另一个较短试验（一个月）比较DAYV
使用地氯雷他定干混悬剂的不良反应介绍
在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2～11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)。 在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患
简述苯磺酸氨氯地平片对高血压的作用
成人患者：氨氯地平的降压疗效在15个双盲、随机、安慰剂对照的研究中得到了证实，其中氨氯地平组800人，安慰剂组538人。安慰剂校正后，接受每天一次本品给药治疗的轻中度高血压患者用药后24小时卧位和立位血压下降有统计学意义，平均立位血压降低12/6mmHg，卧位血压降低13/7mmHg。间隔24小
补充维生素和矿物质或不减少心肌梗死患者不良事件
美国一项研究表明，口服大剂量多种维生素和多种矿物质并未显著减少接受标准药物治疗的心肌梗死患者的心血管事件。相关论文12月17日在线发表于《内科学年鉴》。该杂志同日还在线发表了另一篇关于补充维生素的文章，同样得到阴性结果，研究表明，在年龄≥65岁的男性中，长期每日应用多种维生素未提供认知方面的
替诺福韦的临床应用
多项安慰剂对照试验验证了本品与稳定的抗逆转录病毒药物联用的疗效。 应用于HIV感染 在一项有186例HIV－1感染者参与的研究中，病人 接受安慰剂或本品3种剂量（75、150或300毫克）中的一种，联合其它抗逆转录病毒药物，用药24～48周。24周时血浆HIV－1RNA水平对数值的加权时间
早期吸入布**可防止早产儿支气管肺发育不良
支气管肺发育不良是早产儿常见的呼吸系统并发症之一。布**是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。2015年7月，发表于《N Engl J Med》的一项研究考察了早产儿早期吸入布**预防支气管肺发育不良的效果。结果显示，在极度早产儿中，早期吸入布**的婴儿支气管肺发育不良的发生率低于安慰剂
使用奥氮平片的不良反应
体重 在临床试验中，奥氮平治疗的患者体重均值增加大于安慰剂治疗组的患者。所有基线体重指数（BMI）分类中均观察到临床显著的体重增加。 在长期临床试验（至少48周）中，体重增加程度和奥氮平治疗组病人体重临床显著性增加的比例均高于短期临床试验。长期用药时体重增加超过25%基线体重的病人百分率（≥
概述奥氮平片的临床试验
在符合DSM-IH-R精神分裂症标准的住院病人中进行的两项短期（为期6周）的对照临床试验确定了口服奥氮平治疗精神分裂症的疗效。其中一项研究设立了氟哌喧醇单药治疗组作为阳性对照组，但是该试验并对这两中药物在具体有临床意义的整体剂量范围进行比较。试验中采用了多种评定工具，包括《简明精神科量表》（BP
应急批准－默沙东新冠药物Molnupiravir胶囊获得药监局批准
12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。 本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COV
诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效媲美年销38亿美元Victoza
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国糖尿病协会（ADA）第79届科学会议上公布了口服版semaglutide（索马鲁肽）治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。目前，口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。 该研究是一
关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的一般注意事项介绍
肝脏毒性－度洛西汀有增加血清转氨酶水平的风险。肝脏转氨酶升高导致0.4%(31/8454) 度洛西汀治疗的患者中断治疗。这些患者出现转氨酶升高的时间中位数为2个月。在抑郁症患者中进行的对照试验中，0.9%(8/930)用度洛西汀治疗的患者ALT升高超过正常上限3倍以上，而安慰剂组中为0.3%(2
罗氏IL6R单抗satralizumab在日本进入审查
罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）宣布已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了satralizumab（开发代码：SA237）的新药申请（NDA），该药用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。今年9月，satralizumab已被MHLW授予孤儿药资格，此次申请将通过优
satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍在美欧进入审查！
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理单抗药物satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）青少年和成人患者的营销授权申请（MAA）并授予了加速评估。此外，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了satralizumab的生物制品许可申请（BLA）。
关于帕利哌酮缓释片的基本介绍
帕利哌酮缓释片，帕利哌酮缓释片适用于精神分裂症的治疗。 会增高痴呆相关性精神病老年患者的死亡率 与安慰剂相比，使用非典型性抗精神病药物治疗患有痴呆相关性精神病的老年患者时，死亡的风险会增加。对在患有痴呆相关性精神病的老年患者中进行的17项安慰剂对照临床试验（平均中数治疗时间为10周）的分析显
使用氯沙坦钾片的不良反应介绍
临床试验发现本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率≥1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰
研究显示艾普奈珠单抗治疗MOH患者有效
“在慢性偏头痛合并药物过度使用性头痛（MOH）的治疗中，患者教育常被作为常规策略，而靶向降钙素基因相关肽(CGRP) 预防性治疗则往往被留到后期使用。”近日，在第11届欧洲神经病学学会大会上，哥本哈根大学副教授、丹麦头痛中心主任、RESOLUTION 实验牵头研究者Rigmor H?jland J
瑞戈非尼可治疗转移性结直肠癌－降低死亡率
近日，拜耳医药保健公司发布了III期 CONCUR试验的阳性结果，这些结果评估了 204位接受标准治疗后，肿瘤仍处于进展期的转移性结直肠癌亚洲患者服用肿瘤药物瑞戈非尼后的疗效和安全性。 目前，瑞戈非尼在美国、欧洲、日本和其他一些国家被批准用于治疗转移性结直肠癌。瑞戈非尼的获准是基于关键性的三
氯膦酸二钠胶囊的不良反应
氯膦酸盐最常见报告的药物反应是腹泻，该反应通常是轻度的，并且在高剂量时更常见。 在可手术治疗的原发性乳腺癌患者中进行的预防骨转移的随机、安慰剂对照的临床试验中，对1079名患者进行了安全性评价，与安慰剂对照组相比，氯膦酸盐组（每日用药剂量1600mg，共2年）发生的不良事件中，仅非重度腹泻明显更
首个植物来源大麻素新型抗癫痫药III期临床成功
英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日，该公司公布了大麻素药物Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液体制剂治疗结节性硬化症（TSC）III期临床研究的数据。结果显示，与安慰剂相比
华领医药全球首创双效葡萄糖激酶调节剂III期临床成功！
华领医药（Hua Medicine）近日公布全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin (HMS5552) 首个III期临床研究（HMM0301，NCT03173391）的24周顶线结果。dorzagliatin是基于葡萄糖激酶glucokinase (GK) 作为血糖传感器，在血
概述阿托伐他汀钙片在近期有卒中或短暂脑缺血发作患者中的应用
SPARCL研究（强化降胆固醇治疗预防卒中研究）共纳入4731名近6个月内有脑卒中或短 暂性脑缺血发作但没有冠心病的患者，接受立普妥80mg或安慰剂治疗。该研究事后分析显示， 立普妥80mg组患者出血性卒中发生率高于安慰剂组（分别为55人[2.3%]和33人[1.4%]； HR=1.68；95%
关于盐酸舍曲林片临床试验的介绍
1、抑郁性障碍 对在参加了为期8 周的舍曲林50-200mg/日的开放性试验并治疗有效的抑郁症门诊患者进行了一项研究。将这些患者（N=295）随机分到舍曲林50-200mg/日组或安慰剂组，继续进行44 周的双盲试验。舍曲林组患者的复发率与安慰剂组相比显著降低。完成研究的患者的平均给药剂量为7
预防性应用氟康唑对降低极低体重新生儿的死亡率无效
《美国医学会杂志》[JAMA2014;311（17）：1742].发表的一篇论文显示：在出生体重小于750g的新生儿中，预防性应用氟康唑未能降低死亡或侵袭性念珠菌病复合终点发生率。 该项研究采用随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入361例出生体重小于750g的新生儿，并随机给予每周两次为
PCSK9抑制剂：两项新的Alirocumab试验取得阳性结果
赛诺菲和再生元宣布，ODYSSEY CHOICE I和CHOICE II 3期试验使用Alirocumab每月1次治疗高胆固醇血症患者，均达到了主要疗效终点。在两项试验中，24周时与安慰剂相比PCSK9抑制剂Alirocumab均可降低LDL-C水平。 ODYSSEY CHOICE I试验
老药新亮点，维拉帕米或可改善1型糖尿病患者β细胞功能
者的胰岛素需求和低血糖风险。 这项基于UAB团队在动物模型中十多年的研究工作，动物研究显示，钙通道阻滞剂维拉帕米可下调硫氧还蛋白相互作用蛋白（TXNIP），而TXNIP可诱导β细胞凋亡。因此，维拉帕米可能有助于内源性β细胞功能的保护。本次研究计划在2014年公布。在2016年，同样的研究人员报