简述安慰剂的药物作用
一、安慰剂的定义： 安慰剂（placebo）是一种“模拟药物”。其物理特性如外观、大小、颜色、剂型、重量、味道和气味都要尽可能与试验药物相同，但不能含有试验药的有效成份（如含乳糖或淀粉的片剂或生理盐水注射剂）。 [3] 二、安慰剂的药物作用： 具有一定的作用，对有心理因素参与控制的自主神经系统功能如血压、心率、胃分泌、呕吐、性功能等的影响较大。 1、可以稳定病人的紧张情绪。 2、在新药研发时作为实验的空白对照，排除新药可能引发的安慰剂效应。 3、用于缓解癌症晚期患者的痛苦。......阅读全文
家族性高胆固醇血症患者联用alirocumab降脂更佳
杂合子家族性高胆固醇血症是一种遗传性疾病，LDL-C水平升高会导致患者的心血管病风险增加。John JP Kastelein（阿姆斯特丹大学大学血管医学中心）表示，约80%患者不能实现稳定降脂达标。 研究纳入了1257例来自ODYSSEY试验（FH I、FH II、HIGH FH、LONG
关于阿达木单抗的临床评价介绍
4项随机双盲研究对本品的有效性和安全性进行了评价。参与研究的患者年龄为18岁或以上，根据美国风湿病学会(ACR)标准被诊断为活动性RA。患者至少有6处肿胀和9处压痛的关节。治疗方案包括皮下给予本品联合甲氨蝶呤(12．5～25mg，研究I和研究⋯)，或单独给予本品(研究lI)，或本品与其他DMAR
百时美施贵宝CC486一线维持治疗显著延长总生存期！
百时美施贵宝（BMS）近日公布了III期QUAZAR AML-001研究的临床结果。该研究在接受强化诱导化疗后病情缓解的新诊断的急性髓性白血病（AML）患者中开展，评估了CC-486（口服阿扎胞苷）作为一线维持治疗的疗效和安全性。结果显示，在一线维持治疗中，与安慰剂组相比，CC-486治疗组总生
使用阿立哌唑片的一般注意事项
1. 体位性低血压 阿立哌唑具有a1-肾上腺素能受体的拮抗作用，可能引起体位性低血压。在阿立哌唑治疗精神分裂症（n=926）的5项短期安慰剂对照试验中，与体位性低血压相关事件的发生率包括：体位性低血压（安慰剂1%，阿立哌唑1.9%）、体位性头晕（安慰剂1%，阿立哌唑0.9%）和晕厥（安慰剂1%
Rybelsus标签更新－FDA批准索马鲁肽降低心血管风险新适应症
1月16日，诺和诺德宣布FDA批准Ozempic (索马鲁肽皮下注射剂)新适应症，用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病（CVD）患者的心血管事件（MACE）风险，包括心血管梗死、非致命性心脏病发作或非致命性卒中。此次批准是基于一项为期两年的SUSTAIN 6心血管结局试验数据，该研究旨在证明在
秃头星人的福音|这种抑制剂或可改善斑秃令毛发再生
斑秃是一种自身免疫性疾病，其特点是头皮、眉毛和睫毛快速脱发，治疗有限。Baricitinib（巴瑞替尼） 是一种口服的、选择性的、可逆的 Janus 激酶 1 和 2 抑制剂，可能会中断与斑秃发病机制有关的细胞因子信号传导。 2022年5月5日，耶鲁大学Brett King团队在国际知名期刊新
JAMA：老年女性补充维生素D并不能降低患癌风险
根据一项最新发表在JAMA上的研究，对于绝经后女性，与服用安慰剂相比，补充维生素D3和钙并不会降低4年后的患癌风险。 在美国，约有40%的人在生命中某个时间点会被诊断出患有癌症，研究表明低剂量维生素D可能会升高患癌的风险，因此研究人员也在研究维生素D是否具有降低患癌风险的功能。来自克雷顿大学护
血脂管理：PCSK9单抗现状与前景
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）主要通过肝细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDLR）清除。前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）是由肝脏合成的蛋白酶，释放入血后与LDLR结合，引导后者进入肝细胞后至溶酶体降解，从而减少肝细胞表面的LDLR数量，使血浆LDL-C水平升高。PCSK9功能缺失型突变患
使用盐酸鲁拉西酮片的不良反应介绍
以下内容来自本品美国说明书中【不良反应】信息，尚缺乏中国患者应用本品超过80 mg/日剂量的安全有效性证据。 鲁拉西酮（20-160 mg/日）治疗精神分裂症的短期、安慰剂对照的上市前研究（n=1508）发现下述不良反应： 常见的不良反应（发生率≥5%且至少是安慰剂组的两倍）：嗜睡、静坐不能
5种植物提取物Valedia—治疗糖尿病前期对高血糖疗效显著！
Valbiotis是法国一家致力于科学创新以预防和治疗代谢性疾病的研发公司。近日，该公司公布了评估Valedia（有效成分：TOTUM-63）治疗糖尿病前期患者的一项IIa期临床研究次要终点中四个参数的额外阳性结果。 之前（2019年7月3日）公布的顶线结果显示：与安慰剂相比，Valedia显
AXS05在重度抑郁症的GEMINI临川三期实验中达到主要终点
Axsome Therapeutics，Inc是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的新型疗法。 Axsome旗下产品AXS-05是一种新型，口服，研究性，多模式的NMDA受体拮抗剂。Axsome宣布AXS-05在GEMINI三期针对重度抑郁症（MDD）的临床试验
简述盐酸度洛西汀肠溶胶囊的临床试验
4个随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量的临床研究评估了本品治疗抑郁障碍的疗效。入组对象为成年门诊病人，年龄18-83岁，均符合DSM-IV关于重度抑郁障碍的诊断标准。在其中2项研究中，患者被随机分入盐酸度洛西汀胶囊组60mg每日一次（分别为123例和128例）或安慰剂组（分别为122例和139例）
边缘型人格障碍哪些药物可以一用？
▲ 情感症状：托吡酯、拉莫三嗪、双丙戊酸钠、氟**醇、阿立哌唑、奥氮平、喹硫平缓释剂、Ω-3脂肪酸及阿米替林；▲ 冲动控制问题：托吡酯、拉莫三嗪、阿立哌唑及Ω-3脂肪酸；▲ 精神病性症状：阿立哌唑、奥氮平及喹硫平缓释剂。 边缘型人格障碍（BPD）是一种破坏性很强的精神障碍。证据显示，精神科
多研究证明PCSK9单抗降脂的有效性
美国心脏病学会年会（ACC2014）公布的三项临床试验表明，PCSK9单克隆抗体Evolocumab可有效降低高脂血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），并且具有较好的安全性。 DESCARTES试验共纳入901例经降脂治疗后LDL-C ≥ 75 mg/dL的受试者，并按照2:1比
Bendavia未能减小STEMI患者的梗死面积研究概要
EMBRACE STEMI研究显示，Bendavia与安慰剂相比未能减小前降支近-中段闭塞ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的梗死面积。Bendavia是一种作用于线粒体的新型抗氧化多肽。动物实验显示，该药能够改善线粒体功能障碍，从而可能减少再灌注损伤。 研究概要 EMBRA
GSK反义药物drisapersen－III期试验失败
葛兰素史克(GSK)和Prosensa制药9月20日宣布，在杜氏进行性肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy，DMD)患者中开展的一项有关实验性反义寡核苷酸药物drisapersen的III期研究(DMD114044)失败，与安慰剂组相比，drisapersen
关于盐酸氟西汀分散片的临床试验介绍
1、盐酸氟西汀分散片治疗抑郁症：多项针对抑郁症患者进行的安慰剂和活性药物对照临床试验中，以汉密顿抑郁量表（HAM-D）作为评估工具，已证实氟西汀疗效明显优于安慰剂。在这些研究中，氟西汀的有效率（指HAM-D评分减少50%）和缓解率显著高于安慰剂。 2、盐酸氟西汀分散片治疗强迫症：短期试验（少于
强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌III期临床
美国医药巨头强生（JNJ）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了前列腺癌药物Erleada（apalutamide）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者的III期研究TITAN的数据。结果显示，与安慰剂+ADT相比，Erlead
多研究证明Evolocumab降脂的有效性
美国心脏病学会年会（ACC2014）公布的三项临床试验表明，PCSK9单克隆抗体Evolocumab可有效降低高脂血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），并且具有较好的安全性。 DESCARTES试验共纳入901例经降脂治疗后LDL-C ≥ 75 mg/dL的受试者，并按照2:1比
前列腺癌药物！强生Erleada研究数据
近日，美国医药公司强生（JNJ）在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了前列腺癌药物Erleada（apalutamide）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者的III期研究TITAN的数据。结果显示，与安慰剂+ADT相比，Erlea
PPAR激动剂Seladelpar－IIb期临床失败
2019年6月11日，PPAR激动剂的开发传来一个坏消息，Seladelpar治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的IIb期临床未能达到主要终点，其临床收益劣于安慰剂。当天CymaBay的股价暴跌50%，寄予厚望却未能如愿，不仅如此，另一款治疗NASH的PPAR激动剂Elafibranor也不被看
吉利德口服FXR激动剂GS9764治疗原发性硬化性胆管炎
美国肝病研究学会年会（AASLD）是目前全球规模最大、最具权威的肝脏病学会议，每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会，一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、新的治疗指南以及最新的治疗进展。 2018年AASLD年会（第69届）近日在美国旧金山召开。此次会议
创新免疫疗法使局限期小细胞肺癌患者获益
近日，2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议公布了ADRIATIC III期临床试验结果。结果显示：与安慰剂相比，度伐利尤单抗在标准治疗同步放化疗(cCRT)后未出现进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中，主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均达到统计学意义和临床意义
创新免疫疗法使局限期小细胞肺癌患者获益
近日，2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议公布了ADRIATIC III期临床试验结果。结果显示：与安慰剂相比，度伐利尤单抗在标准治疗同步放化疗(cCRT)后未出现进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中，主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均达到统计学意义和临床意义
关于硝酸甘油软膏的临床试验介绍
按照GCP的要求在全国7个研究中心随机入选240例慢性肛裂患者，进行为期2个月疗程的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究，主要观察指标为肛裂愈合率、肛裂相关疼痛的缓解，试验结果显示： 治疗结束时，硝酸甘油组愈合率78.9%（N=114），安慰剂组愈合率29.0%（N=107），肛裂愈合率硝酸甘油
关于盐酸氟西汀胶囊的临床试验介绍
抑郁发作：通过安慰剂和活性药物对照，在抑郁发作患者中开展了临床试验。根据汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）的测量，与安慰剂比较，百优解®显示出非常显著的有效性。在这些研究中，与安慰剂比较，百优解®产生了更高的有效率（定义为HAM-D评分下降50%）和缓解率。 剂量效应关系：在对抑郁症患者固定剂量的
关于盐酸胺碘酮注射液的临床试验介绍
体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。 研究者在两项双盲研究：比较胺碘酮针剂与安慰剂的ARREST研究以及比较胺碘酮针剂与利多卡因的ALIVE研究中对静脉输注胺碘酮在院外发生外界电击抵抗性室颤相关的心脏停搏患者中实施心肺复苏的有效性和安全性进行了研究。 两项研究的主要评估终点是存活入院
氟伏沙明联合哌甲酯缓释剂型治疗难治性强迫症
强迫症（OCD）是临床常见的致残性精神障碍，对患者造成了严重的主观痛苦及功能损害。即便接受了最佳的循证学治疗，仍有大约30%的强迫症患者无法获得具有临床意义的改善，很多治疗有效的患者也存在明显的残留症状。这一群体需要更多的有效且耐受性良好的治疗方案。 目前，强迫症的一线治疗药物（SSRI类抗抑
赛诺菲Kevzara获FDA批准治疗类风湿性关节炎（RA）
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）合作开发的抗炎药Kevzara（sarilumab）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs，例如甲氨蝶呤[MTX]）治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关
关于芙必叮的不良反应介绍
在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2～11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)。 在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者