全国多地区对实验室进行评估整改

近期以来,由于实验室事故多发,安全管理不达标,资质不合格等种种问题,全国多地区开始限期对实验室进行重新评估和整改工作。 青海省省级重点实验室迎“大考” 日前,青海省科技厅启动2013年省级重点实验室评估工作,对63家省级重点实验室进行“大考”。据悉,评估分为现场考察和会议评估两部分,现场考察期间评估组专家将对实验室相关情况进行现场质询,会议评估时除了常规汇报还设有答辩环节。评估中确定为优秀的实验室,在科技创新能力计划(重点实验室专项)中将得到重点支持,2009年、2010年评估为不合格的实验室整改后评估仍为不合格的将取消其实验室资格。 江西南昌严格实验室检验标准 为了帮助实验室及时发现质量管理和检测技术中存在的问题,提高检测机构的能力水平,近期,南昌市质监局将配合江西省质监局对实验室开展能力验证工作。 此次检测对象包括南昌市内通过实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审,具备相关检验检测项目资质......阅读全文

实验室如何加强质量管理?

    管理的系统方法是质量管理的八项原则之一,加强质量管理工作需要考虑多方面的因素,从技术上、管理上采取多种手段。    (1)抓住作业流程的关键环节    例如:对发出报告/证书的修改情况应由相应部门备案,记录修改起因、修改内容及发生过程,将原来有误的报告/证书存档。这样,通过对实验室异常情况的

PCR技术实验室质量管理的介绍

  PCR实验室内工作人员必须参加由国家卫生部或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班,并持证上岗。PCR实验室通过验收,实验室至少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序(SOP)、建立系列质量管理文件等,确保实验室日常运行符合国家

LGC--Intertek实验室质量管理研讨会

【邀请函】  天青色等烟雨,我们在等你。  10月9日,上海,不见不散。  如果您的目标是稳定的产品质量  如果您需要对供应链的可靠性进行监控  如果您苦于实验数据不确定而重复测量的成本  如果您担忧无效的实验结果导致声誉和财务的损失  ……  LGC & Intertek实验室质量管理研讨会,诚邀

HIV抗体检测实验室的质量管理

       建立运行良好的质量管理体系是保证全国高质量艾滋病检测实验室工作的重要因素。主要内容包括HIV实验室检测的质量保证(quality assurance,QA),质量控制(quality control,QC)和质量评价(external quality assessment,EQ

临床实验室仪器与试剂的质量管理

壹——仪器设备的质量管理1、仪器的选购原则可行性:根据医院的规模、开展的检验项目选购   合法性:查验仪器各种证件和批文适用性:与实验室实际需求和现有的技术水平相适应效用性:使用效率高、成本回收快可靠性:了解其性能特点,分析其优、缺点售后服务:考虑销售公司的资质、信誉、技术力量等经济性:仪器及配套试

实验室质量管理常用的十八个公式(二)

  10.批量不合格率   定义: 是指在一定期间内,在所有的检验批中,若因检验判定不合格而整个检验批需要返工(或返修或报废)的批数占总的检验批的批数的比例。   目的: 用作结果度量,用来监控过程整体质量水平。   公式: 批量不合格率= 不合格批数/总的检验批数

全国纺织服装质量管理与实验室建设论坛开幕

  2010年全国纺织服装质量管理与实验室建设论坛11月8日上午9点于成都金牛宾馆开幕,本次论坛是由中国纺织工业协会指导,中国纺织信息中心、中国纺织工业协会检测中心承办的。本次会议得到了协办方四川省彭州市人民政府、成都纺织高等专科学校以及教育部高职高专轻化类教指委的大力支持。  午9点,彭

实验室质量管理常用的十八个公式(一)

  质量管理常用的 18 个公式, 作为质量人你一定用得着!   我们常用的质量指标有很多,如何计算这些指标,很多质量人都曾遇到这个问题。今天小编为你准备了18个质量管理常用的公式,你一定用得着。   1 . 废品率   定义: 该百分比

临床实验室血液学检验的质量管理

  血液学检验是临床实验室最重要的检验项目之一,是许多疾病预防、诊断、鉴别诊断及预后判断的重要指标。但由于实验室所用的仪器、试剂、方法、检验人员素质的不同,检测结果往往差异较大,各实验室的结果缺乏认同性,往往为临床诊疗工作带来负面影响。骨髓检验特别是MICM(形态学、免疫学、遗传学及分子生物学)分型

临床微生物实验室分析前的质量管理

     随着医学科学的发展,大量现代高新技术不断应用于检验医学,检验与临床的关系越来越密切,特别是微生物检验,近年来已成为临床用药诊疗及院内感染防治工作中不可缺少的重要组成部分。据笔者统计,前几年在我院临床微生物实验误差中,分析前误差约占70%。因此,如何提高微生物实验分析前的质量,是保证整个检验

微生物检测实验室的质量管理注意事项

近年来随着对外交流的不断深入,计量认证和实验室审查认可工作的持续开展,实验室的质量管理工作越来越受到重视。实验中的质量控制主要指的是为完善实验室内质量水平达到要求而进行的一项技术活动。对实验室的检测过程进行监测,从而对检验结果进行评价,确定其是否可靠,并针对质量环节中不满意因素进行调查与分析。微生物

微生物检测及实验室质量管理相关问题整理

  微生物检测是运用微生物学的理论与方法,检验食品中微生物的种类、数量、性质及其对人的健康的影响,以判别食品是否符合质量标准的检测方法。  问:3M纸片法为何从标准中取消?  答:1.3M有SN/T标准应用方法  2.SN/T前言,每一个aoac的3M有特定范围,而SN/T的范围扩大到“食品”  3

血站HIV抗体筛查实验室的全面质量管理

规范化的HIV抗体筛查实验室的全面质量管理:作者单位:南宁中心血站,广西 南宁 530003    艾滋病是一种危害人类生命健康的传染病,目前已成为全球关注的公共卫生和社会问题,因此提高实验室检测水平,建立规范化的HIV抗体筛查实验室(简称实验室)对发现HIV感染者和AIDS患者的临床诊断起着重要作

质量管理和全面质量管理的目标是什么?

     质量管理就是要通过系统的管理,确保产品或服务符合顾客需求,达到持续的顾客满意这一目标。      产品或服务的质量受到各阶段互动作业的交互影响,为经济地达到满意的质量,实验室应关注各阶段的质量,推行全面质量管理。      全面质量管理是指全体员工共同改进绩效的集体努力,即通过组织各阶层人

从“加样枪的使用”看医学实验室的质量管理

在医学实验室现场评审中,评审专家观察一位检验技术员正在使用加样枪进行血液样品定量操作。评审专家向技术员提问:“如果你正在操作血液样本的定量加样枪不小心掉到了地上,你该如何处理?”该技术员思索片刻回答道:“如果加样枪不小心掉在地上,我首先想到的必须从员工生物安全和实验室质量保证两方面着手进行处理:其一

解读检验检测机构新评审准则-提升实验室质量管理水平

  分析测试百科网讯 2016年12月19日,实验室质量管理培训在北京京仪大酒店召开。本次培训由首都科技条件平台中国科学院研发实验服务基地主办,首都科技条件平台检测与认证领域中心协办。来自实验室的仪器设备管理人员、标准物质管理人员、化学试剂管理人员及实验室安全管理人员等100余人参加了此次培训。实验

“实验室质量管理与能力建设”培训班-7月乌鲁木齐举办

  中仪标化(北京)技术咨询中心,是专业从事光谱、色谱、质谱等仪器分析培训、实验室培训、高级化学检验员培训的专业培训机构。是中国分析测试协会、中国仪器仪表学会分析仪器学会团体会员单位,国家质检总局质量技术监督行业国家资格取证委托培训单位。中仪标化目前已在全国各地成功举办100多期相关培训班,每年培训

临床检验质量管理要求

一.基本概念1.临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验,为疾病的诊断、预防和治疗,或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这是临床检验

探讨质量管理在食品检验机构实验室管理中的应用

  摘要:近几年来,食品安全问题时有发生,给人们的生命安全造成了很大的威胁,该问题也引起了社会各界人的普遍关注。食品检验机构作为承担食品质量检验的重要机构,面临着巨大的挑战。为了能够从根本上确保食品的安全性,有效地进行质量控制,提升实验室的管理和检测能力是不容忽视的。本文主要结合当前食品检验机构实验

体外诊断技术发展概况及检测实验室质量管理的探讨

疾病诊断、疫病监测和食品安全是美好生活的重要保障,它直接关系人们的健康和社会的稳定。由于各种疾病诊断、疫病监测和食品安全的需要,在近50年内,各种体外诊断技术迅速发展。快速、准确、高效的体外诊断技术对于社会、经济、人类生活的发展十分重要。体外诊断产品种类繁多, 技术上经历了从形态学诊断、生化诊断

尿标本的采集质量管理

尿标本采集质量管理的内容,包括各种规范化管理文件,涉及分析前的检验申请单要求、患者准备、标本采集(包括容器和器材准备)、按规定的标本转运时间、标本接收处理;分析中的室内质量控制;分析后的及时、准确报告检验结果等各个环节。

精准医疗临床应用质量管理

  精准医疗的临床应用需考虑到安全性、有效性、治疗费用以及医学伦理的问题,例如保护患者的隐私和获取患者的知情同意。为了保护患者的权益,促进中国精准医疗的发展,我们必须建立有效的治疗管理体系。2015年12月24日-2016年1月23日,中国精准医疗临床研究和应用大会(CPMCRAA)在中日友好医院(

专家呼吁提高血液质量管理

  在“6·14世界献血者日”来临之际,由湖北省血液管理中心主办的“湖北省无偿献血与血液安全报告会”在武汉召开。中国医科院北京协和医学院输血研究所教授李长清在会上强调,随着对血液和血液制品需求的逐年递增,临床用血安全与血液和血液制品的质量和安全性管理压力与日俱增。  李长清表示,在极大降低 “窗口期

第三届纺织服装质量管理与实验室建设论坛成功举行

  第三届“2011全国纺织服装企业质量管理和实验室建设论坛” 由中国纺织信息中心、中国纺织工业联合会检测中心主办,旭荣集团协办,于10月17-18日在江苏常州顺利召开。本次大会的主题为“质量与品牌”。重点探讨如何建立符合市场需求的质量管理模式、质量监控体系和企业标准体系,交流实验室

CNAS举办第十届西部地区医学实验室质量管理培训会

  2019年9月6日至8日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处在广西柳州市举办了第十届“西部地区医学实验室ISO15189质量管理暨内审员宣贯培训会议”。这次培训活动是CNAS根据《市场监管总局办公厅关于开展2019年全国“质量开放日”活动的通知》要求,举办的第二场“质量开放日”系列活动

中仪标化实验室质量管理和能力建设培训班将于上海举办

  中仪标化(北京)技术咨询中心,是专业从事光谱、色谱、质谱等仪器分析培训、实验室培训、高级化学检验员培训的专业培训机构。 是中国分析测试协会、中国仪器仪表学会分析仪器学会团体会员单位,国家质检总局质量技术监督行业国家资格取证委托培训单位。中仪标化目前已在全国各地成功举办100多期相关培训班,每

ELISA-临床质量评价与质量管理

ELISA 试剂的评价(evaluation )分两个方面:一是试剂本身的质量评价,符合一定要求后才能生产供应;一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA 诊断试剂为例,首先必须通过中国药品生物制品检定,以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外,对试剂的性能,如特异性、灵敏度、精

新版《药品经营质量管理规范》出台

  2月19日,中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。   据了解,我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施,在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要

药品生产质量管理规范基本简介

颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看,推行药品GMP的力度还不够,药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月

药物非临床研究质量管理规范

安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求,任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量,直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量,保障人民的生命安全和健康,根据《中