Sproxil公司:从手机验证假药到医疗大数据
很少有高科技创业公司能够挽救生命，致力于手机应用的创业公司Sproxil可能是个罕见的例外。 Sporxil提供的产品非常简单，顾客在买药之前只需要发一个短信就可以检测药品的真实性。Sproxil与药企合作在药品包装上贴一个有代码的标签，只要顾客购买药品前撕开标签，用手机把代码发短信到产品验证号码上，立马就可以得到药品是否真实的短信回复。 运用Sproxil服务用手机验证假药的过程 只有在假药泛滥的发展中国家，人们才能明白这一简单解决方案在生活中能起到怎样的作用。据世界卫生组织(WHO)统计，在发展中国家销售的药品中高达30%是假冒的。在加纳和巴基斯坦等国家，市场上高达50%的药品是不合格的，这意味着它们包含药品的剂量很低，不足以起到预期效果。据估计，每年约有70万人死于假药。从2009年Sproxil创建并在第一个药瓶上贴上验证标签开始，消费者的反应可谓是立杆见影。7个月后，用Sproxil验证假药的人数已超过......阅读全文
胡颖廉：“毒胶囊”的政治经济学解读
胡颖廉 国家行政学院社会和文化教研部讲师、管理学博士 “毒胶囊”事件，敲打着国人早已脆弱的神经。与以往的“齐二药”等药品安全事件不同，此番波及的范围并不局限于单个企业或某类药品，而是横扫全国的大面积系统性风险。除了媒体揭露的9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标，我不惮以最坏的恶
清洁验证方案
参照物质或最难清洁物质、最难清洁部位和取样部位,如何制订验证的合格标准即最大允许残留清洁验证方案必须符合一般验证方案的共性要求。验证方案中最关键技术问题为如何确定限度,用什么手段能准确地定量残留量,这包括取样方法和检测方法的开发和验证。
能力验证程序
能力验证程序 1 目的 为保证检测结果的有效性，规范实验室开展的能力验证和比对实验活动，制定本程序。 2 范围 本程序适用于实验室参加能力验证活动、开展实验室间比对试验，以及组织实验室内部不同人员、不同设备、不同方法之间的比对试验。 3 职责 3.1 技术负责人组织制定能力验证和比对试验活动计划，并
清洁验证项目
活性残留:针对评估出的目标残留物按相应的分析方法进行检验,可采用擦拭取样及浸泡液或最终淋洗水检测。清洁剂残留:对于需要考虑清洁剂残留的设备,一般通过最终淋洗水检测清洁剂残留。生物负载残留:对于有微生物限度控制的设备,可以通过最终淋洗水检测微生物残留,也可以通过擦拭法或者接触碟法检测微生物残留;对于有
熔点性能验证
确保高性能通过温度校准进行性能验证是推荐的工作流程，它可以确保其熔点仪的日常运作无误，并确保结果的可靠性。 确保高效、无误和可追溯的从40到230 °C的温度校准。简化过程无需研磨样品和费时的手动填充熔点毛细管： 只需将密封的毛细管插入到仪器炉内。 可直接开始预编程的校准方法，无需任何修改。验证可追
仿制药案件频发！患者需保持警惕
从去年大热的电影《我不是药神》，到今年发生的“聊城主任医师开假药案”，再到这次的何永高案，关于违规进口仿制药自带着法、理、情纠葛，已频频拨弄社会敏感的神经。 2015年初，一度闹得沸沸扬扬的中国“仿制药代购第一人”，江苏籍人士陆勇被捕事件，终以检察院主动撤诉无罪释放而告一段落。47岁的陆勇于2
伦敦专家研制出光谱设备NIRS－令假药无所遁形
科学家正致力于开发一种效率高、成本低的药品检测技术。 作为伦敦大学药学院的药物分析名誉教授，托尼莫法特(Tony Moffat)在处方药的质量控制、兴奋剂和大麻的检测等方面著述颇丰。如今，凭借其精深的专业知识，莫法特教授成功地开发出一种快速检测假药的新技术。 与其他国家相比，假药问题
专家研制光谱设备NIRS－令假药无所遁形
科学家正致力于开发一种效率高、成本低的药品检测技术。 作为伦敦大学药学院的药物分析名誉教授，托尼莫法特(Tony Moffat)在处方药的质量控制、兴奋剂和大麻的检测等方面著述颇丰。如今，凭借其精深的专业知识，莫法特教授成功地开发出一种快速检测假药的新技术。 与其他国家相比，假药问题在英国还不算
安徽破跨省特大制售假药案，涉案金额达千万元
日前，从安徽省公安厅传出消息，滁州市定远县警方成功侦破一起特大跨省生产、销售假药系列案件，抓获犯罪嫌疑人22名，捣毁假药非法生产窝点1处、非法存储窝点10处，扣押制假涉案物品一批，涉案金额达千万元。 2018年10月初，定远县市场监督管理局接到群众举报，称定远县城某性保健品店内销售假“万艾可”
新疆假药致死事件又发现9名患者
中广网北京2月2日消息 新疆喀什应对处置糖脂宁胶囊案件工作专项指挥部2月2日晚上举行媒体通报会，通报假“糖脂宁胶囊”致人死亡案件最新进展。 经初步查明，进入到喀什地区的“糖脂宁胶囊”药品共9600盒，截至昨天，也就是2月2号，已查控追回8536盒。 案发后，喀什地区各级各类医疗机构共
新疆药监局：致死糖脂宁假药属游医所售
卫生部办公厅1月30日发出紧急通知，要求全国立即停用批号为“081101”的“糖脂宁胶囊”。 1月17日和19日，新疆维吾尔自治区喀什地区莎车县两名糖尿病患者服用标识为“广西平南制药厂”生产的“糖脂宁胶囊”(批号为“081101”)后死亡。广西壮族自治区食品药品监管局核查后称，广西平南制药
科学家开发出识别假药新技术
世界卫生组织（WHO）估计在发展中国家的药品供应中，至少有10%是假药，每年有数千人因此而死亡。美国圣玛丽学院的研究人员研发了一种成本低廉的方法，可以精确地检测假冒的镇痛药，为同样掺假的一些药物的检测铺平了道路。 测试包括化学处理过的、一张名片大小的纸张。要检查是否有假冒的成分，只需要简
人血白蛋白告急－真药紧缺假药泛滥
我国药品市场人血白蛋白告急 真药紧缺假药泛滥 人血白蛋白，告急！ ■一边是真药紧缺，一边是假药泛滥 ■整顿措施未达目标，企业普遍“水土不服” 真药紧缺 假药泛滥 7月1日，正在北京住院等待手术的王先生，在家人求亲告友的努力下，终于从江苏买到了人血白蛋
河南破获特大制售兽用假药案
5月31日，《法制日报》记者从河南省郑州市公安局东风路分局获悉，随着主要犯罪嫌疑人刘某的归案，一起特大制售兽用假药案被成功破获，查扣库存涉假兽药近5吨，涉案总价值500万余元，涉及20余个省市，涉案人员25人，其中14人因涉嫌生产销售假冒伪劣产品罪被刑拘，8人被批捕。 2月27日10时，东风路
慢性病假药泛滥呼唤监管升级
制售假药的暴利甚至超过贩卖毒品,但是可能受到的惩罚风险与贩卖毒品相比则小得多。制售假药行业内盛传,“有贩毒的利润,无贩毒的风险”。 药品安全监管涉及公共利益,并非仅仅是监管部门的事情,监管机构、科研机构、学会协会、企业、消费者、传媒等不同角色应形成合力,共同致力于药品安全事业,才能更好地打击假
从制药大国迈向制药强国！仿制药发展“跨三关”
在政策红利下，中国仿制药行业有望迎来春天。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品。面对发展良机，仿制药“转正”仍要跨越不少难关。提高仿制药质量、推进一致性评价、加强药品知识产权保护……都是仿制药行业健康发展所必须要面对的。供应关：制定鼓励仿制目录国家卫健委有关负责人介绍，仿制药是与被仿制
从制药大国迈向制药强国－仿制药发展“跨三关”
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品 唐克摄 面对发
能力验证项目进入APLAC能力验证资源库
日前，鉴于亚太实验室认可合作组织（APLAC）将组建能力验证资源库，河北秦皇岛检验检疫局“国家煤炭检测重点实验室”作为CNAS认可的能力验证计划提供者（PTP），向其提交煤炭常规分析和煤灰熔融性测定两个计划项目均被收录，该两项目包括PTP认可范围内的煤炭灰分、挥发分、全硫、发热量、碳、氢、氮和煤
气相检验方法验证要做哪些验证内容
检验方法的验证内容：一、准确度。指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（%）表示二、精密度。指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。三、专属性。指在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在下，采用
K型热电偶隧道烘箱验证探头－干热高温探头、冻干机验证，烘箱验证
K型热电偶隧道烘箱验证探头 干热高温探头、冻干机验证，烘箱验证热电偶铂电阻传感器常用热电偶可分为标准热电偶和非标准热电偶两大类。所调用标准热电偶是指国家标准规定了其热电势与温度的关系、允许误差、并有统一的标准分度表的热电偶，它有与其配套的显示仪表可供选用。热电偶铂电阻传感器非标准化热电偶在使用范围或
－PharmAthene制药和Theraclone－Sciences制药宣布合并
PharmAthene制药和Theraclone Sciences制药今天宣布，双方已就合并事宜达成了最终协议。合并后的公司将是一个完全集成和多样化的生物制药公司，处于临床阶段的4个候选产品，其定位瞄准了高价值的商业和政府市场。新公司将结合疫苗和人类单克隆抗体专业知识，专注于传染性疾病和肿瘤
北京基本药物有望跟踪追溯－教市民辨假药
实施基本药物制度是医改的重要内容，首批307种国家基本药物已经在北京市广大基层医疗机构配备使用，北京市药监局表示，为了保障基本药物的安全，将逐步对基本药物生产企业实施电子监管，也就是将来每一盒药都能通过信息系统跟踪或追溯。 北京市药监局近几年一直在加强药品追溯网络系统建设，并将这个系
最高法院：明星代言假药可视为共犯
本报讯 在制造、销售假药、劣药刑事犯罪中，如果明星知道或者应当知道其代言产品为假药、劣药，将会被列为该犯罪的共犯。昨日，最高法院副院长熊选国在国务院新闻办举行的发布会上作上述表示。 “小广告”适用司法解释 在发布会上，最高法和最高检公布了《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件
国家药监局驳斥中国是假药出口大国报道
针对有境外媒体报道说“中国是假药出口大国”，国家药监局副局长边振甲昨天在国新办发布会上予以驳斥。他表示，中国生产药品的企业有4708家，合法的药品生产企业生产药品都是很规范的。 据边振甲介绍，中国生产药品的企业需要取得许可证，生产的品种要取得批准文号，还要通过工商登记，才能够开办药品生产企
“默克骨芝宝”为未经批准的假药
近日，国家食品药品监督管理局接到举报，反映在报刊上有宣传能根治痛风的产品“默克・骨芝宝”。经核实，该产品为未经批准注册的假药。不法分子利用虚假权威机构和知名药品生产企业的名义夸大宣传该产品，并在其宣传销售网站中利用伪造的国家局网站数据查询页面来欺骗患者。产品具体情况如
我国拟修法对生产、销售假药重罚
生产、销售假药将可能面临被处以药品货值金额十倍至三十倍的罚款，不仅要没收违法所得，还将责令停产、停业整顿。药品管理法修正草案22日提交全国人大常委会审议，草案全面加大对生产、销售假药、劣药的处罚力度。 草案拟规定，对于生产、销售假药的罚款为药品货值金额的两倍以上、十倍以下，情节严重的罚款十倍以
北京市破获特大制售假药案
11月20日，北京市药品监管局与北京市公安局密切合作，主动出击，一举破获了以湖北天门籍人员为主的在京制售假药特大团伙，彻底摧毁该制售假药团伙建立的假药生产流通渠道和制销网络。 北京市药品监管局在全市药品市场专项整治行动中，密切监测网络、报纸等媒体发布的药品虚假信息，针对虚假
AI进入制药行业－制药企业升级“2.0”
近年来，人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日，医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议，礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
白皮书－符合制药法规要求：制药称重
制药称重对于符合制药法规要求和较终产品质量产生很大影响。 这份白皮书对志在符合制药法规的公司可期待的结果进行了解释。制药业是全球以正当理由监管较严格的行业之一。 消费者期待产品安全有效，为了使制造商保持合规性，已制定出了多项法规。但是，制药法规以及更广泛的法规（例如：药品生产质量管理规范（GMP））
“清洁验证”的目的
确立可靠的清洁方法和程序,以防止药品在生产过程中受到污染和交叉污染。