赛诺菲:老年群体高剂量Fluzone疫苗预防流感更有效
赛诺菲(Sanofi)8月26日公布了一项大规模、多中心疗效试验的顶级数据。数据显示,高剂量Fluzone疫苗用于65岁及以上老年群体预防流感时,比标准剂量Fluzone疫苗更加有效,达到了该项研究的主要终点。次要终点的进一步数据分析正在进行中,包括基于疫苗株与流行流感毒株匹配性的相对有效性评估。赛诺菲计划于2014年初向FDA提交完全的临床研究报告,并寻求修改Fluzone高剂量疫苗(Fluzone High-Dose vaccine)的标签信息,以体现该疫苗在65岁及以上老年人中的卓越疗效数据。 该项研究中,在用于65岁及以上老年人预防流感时,高剂量Fluzone疫苗有效性比标准剂量Fluzone疫苗高24.4%,结果符合预先指定的研究主要目标,证明了高剂量Fluzone疫苗的统计学显着优越性。此外,该项研究也再次验证了高剂量Fluzone疫苗的安全性。 高剂量Fluzone疫苗于2009年12月获FDA......阅读全文
赛诺菲:老年群体高剂量Fluzone疫苗预防流感更有效
赛诺菲(Sanofi)8月26日公布了一项大规模、多中心疗效试验的顶级数据。数据显示,高剂量Fluzone疫苗用于65岁及以上老年群体预防流感时,比标准剂量Fluzone疫苗更加有效,达到了该项研究的主要终点。次要终点的进一步数据分析正在进行中,包括基于疫苗株与流行流感毒株匹配性的相对有效性评估
赛诺菲Fluzone高剂量四价疫苗获美国FDA批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fluzone® High-Dose Quadrivalent(高剂量四价,流感疫苗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于年龄在65岁及以上的老年人群。 Fluzone® High-Dose(流感疫苗)于2
2012年最畅销的的15种疫苗
GEN网站(genetic engineering)公布了2012年最畅销的15种疫苗,销售数字主要来自于疫苗开发所披露的数据,除非另有说明。 名单显示15种疫苗中默沙东公司和赛诺菲公司的疫苗超过一半以上,辉瑞开发的Prevnar 13高居榜首,销售额近40亿美元。表:2012年
赛诺菲准备将高剂量Flizone疫苗提交FDA审核
最近一系列研究显示赛诺菲的流感疫苗Fluzone在高剂量条件下能为65岁以上人群提供更好地保护。这一研究是在两个流感季节通过对3000名患者进行研究得出的。一直以来,流感疫苗对65岁以上人群效果都相对薄弱,而这一年龄段人群却又极易感染流感。赛诺菲计划将这一数据提交FDA以获得高剂量Fluzone
2020年疫苗Top5,辉瑞VS赛诺菲谁与争锋?
尽管被誉为“医药界诺贝尔奖”之称的“沛儿”(Prevenar)疫苗在2014年遇到了一些挫折,辉瑞7价肺炎球菌疫苗(商品名:沛儿)在今年早些时候宣布退出中国,而新产品13价肺炎球菌疫苗尚未获批,辉瑞决定暂停其在华疫苗业务的商务运营。 然而,疫苗单品销售方面,辉瑞的沛儿13(Prevenar
预测:2022年最畅销的5大疫苗
在疫苗领域,规模实力起到很强的积极作用,当涉及大型交易时,短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中,葛兰素史克(GSK)到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首,而去年其仅排名第四。2015年GSK完成了与诺华公司
预测:2022年最畅销的5大疫苗
在疫苗领域,规模实力起到很强的积极作用,当涉及大型交易时,短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中,葛兰素史克(GSK)到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首,而去年其仅排名第四。2015年GSK完成了与诺华公司之间
2022年全球疫苗TOP5
在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中预测,总体到2022年,GSK、赛诺菲、辉瑞和默沙东预计将占疫苗市场80%的份额。 在疫苗领域,规模实力起到很强的积极作用,当涉及大型交易时,短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新
赛诺菲7.5亿美元重金收购疫苗公司Protein-Sciences
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布将收购总部位于美国康涅狄格州南部城市梅里登的私人疫苗生物技术公司Protein Sciences。根据协议,赛诺菲将支付一笔6.5亿美元的预付款,在达到特定里程碑后还将支付总额达1亿美元的里程碑金。 Protein Sciences公司致力于开发挽救生
赛诺菲的“中国速度”
“对于中国市场未来潜力的判断,我们和其他跨国公司的认识是一致的,中国无疑已经是全世界最有活力的市场,这也是赛诺菲要加快在中国市场扩展速度的根本原因。”10月16日,欧洲最大的医药公司赛诺菲-安万特大中华区副总裁卫平面对媒体时,对中国巨大的市场潜力不吝赞美之词。 卫平是在该公司与中国单点规模
GSK将登顶疫苗市场,诺华送了关键“助攻”(附Top10榜单)
在疫苗领域,一年时间就会发生很大的变化,尤其是涉及到大型交易行动时。在EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中,葛兰素史克(GSK)到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首,而去年其仅排名第四。 此前,EvaluatePharma曾预测,默沙东(Merck)
Novavax四价纳米颗粒流感疫苗NanoFlu关键III期试验获得成功
Novavax是一家致力于发现、开发和商业化创新疫苗用于预防严重传染病的生物技术公司。近日,该公司宣布,其四价流感纳米颗粒疫苗NanoFlu在关键性III期研究中达到了主要终点和次要终点,数据具有统计学显著差异。Novavax将根据美国FDA的加速批准途径在美国提交NanoFlu的生物制品许可申
赛诺菲终止fedratinib临床开发
赛诺菲(Sanofi)11月18日宣布,将停止有关实验性JAK2抑制剂fedratinib(SAR302503)的所有临床试验,同时取消提交相关监管申请的计划。 经过一项彻底的风险-效益(risk-benefit)分析,包括与FDA、研究人员、独立的神经学专家和神经放射科医师的讨论,赛诺菲
赛诺菲5.6亿美元收购TargeGen
赛诺菲-安万特公司(SNY)宣布,将以至多5.60亿美元的价格收购私人控股的TargeGen Inc,从而获得一个潜在的血液病药物系列。 该公司将支付7500万美元前期金,以及潜在的未来里程碑付款。 TargeGen的主打产品是TG 101348,一款旨在治疗骨髓纤维变
赛诺菲与Lexicon终止Zynquista开发合作
日前,赛诺菲和Lexicon达成了一致意见,宣布终止SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista 的合作计划。只是此次分手并不便宜,赛诺菲为此支付了2.6亿美元。 2015年11月,赛诺菲与Lexicon Pharmaceuticals达成独家许可协议,合作开发用于1型和2型糖尿病的Zyn
赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国FDA已批准Dupixent(dupilumab)注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。此次批准,使Dupixent成为首个也是唯一一个获批治疗中重度特
新型抗炎药!赛诺菲Dupixent获欧盟批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab),用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12-17岁)患者。值得一提的是,Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的
-赛诺菲亚太研发总部落户上海
赛诺菲首席执行官魏巴赫 9月25日,全球十大药企之一的法国赛诺菲在上海宣布,正式在沪成立亚太研发总部,并借由这一研发架构的调整将赛诺菲生物制药(赛诺菲制药)、罕见病(赛诺菲健赞)、疫苗(赛诺菲巴斯德)和动物保健(赛诺菲梅里亚)四大主要业务亚太地区的研发力量重新整合。 同时,赛诺菲还在现场宣布
赛诺菲中国区总裁卫平猝死
赛诺菲·安万特公司(下称“赛诺菲”)在中国近两年通过并购本土企业增长迅猛,然近日其中国区掌门人卫平(ThomasKelly)却突然辞世。 21日,赛诺菲中国官方网站突然挂出一则署名为全球CEO魏巴赫(ChrisViehbacher)发出的公共邮件,指出赛诺菲中国区总裁卫平已于当天上午
-赛诺菲CEO下台:最后那60小时
10月27日一早,赛诺菲(Sanofi)的CEO ChrisViehbacher特地抽出时间前去参加他的朋友Christophe de Margerie的葬礼。Christophe de Margerie享年63岁,是道达尔(Total SA)的CEO,几天前不幸在一起飞机失事中遇难。而当Vie
赛诺菲巴斯德公司代表访问广州生物院
2月27日下午,赛诺菲巴斯德公司外部研发部亚太区负责人Raman Rao博士、高级研发经理杜珩博士访问中科院广州生物医药与健康研究院,生物院感染与免疫中心主任陈小平博士等热情接待了来宾。 座谈会上,陈小平博士介绍了生物院感染与免疫中心的发展情况。该中心科研人员就艾滋病、疟疾、
赛诺菲正式进军风湿免疫疾病领域
类风湿关节炎是风湿病中最常见的一种类型,是一种慢性的、炎症性的自身免疫类系统疾病。12月16日,医药健康企业赛诺菲在上海宣布,全面负责赛能(硫酸羟氯喹)在中国的经销及学术推广工作。赛能是由赛诺菲研发并生产的一款全进口药品,主要用于治疗类风湿关节炎,盘状和系统性红斑狼疮、青少年慢性关节炎等。此次赛
赛诺菲/再生元启动Kevzara全球临床项目!
赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,已启动抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目。Kevzara是一种全人单克隆抗体,通过结合和阻断IL-6受体(IL-6R)抑制IL-6通路。IL-6可能
陈竺部长会见赛诺菲巴斯德公司总裁
2012年3月9日下午,卫生部部长陈竺在卫生部会见了法国赛诺菲巴斯德公司总裁兼首席执行官夏立维先生(Olivier Charmeil)。 陈竺简要介绍了中国深化医药卫生体制改革的重点工作,特别是新药和生物制品创新研发、国家免疫规划及脊灰等传染病防
FDA批准赛诺菲过敏药Nasacort非处方使用
10月11日宣布,FDA已批准过敏药物喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物,用于2岁及以上儿童和成人,治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国,Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂,将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。 在美国,
赛诺菲获抗癌药Copiktra新兴市场授权
美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布与赛诺菲(Sanofi)签订协议,授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra(duvelisib)治疗所有肿瘤学适应症的独家权利。Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,该药
破分手传闻!赛诺菲&再生元宣布扩大投资
目前,再生元和赛诺菲已有3款共同研发药物获FDA批准上市,分别为Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下来,双方将进一步扩大对Dupixent适应症的投资,特别是在过敏反应方面。 同时,再生元和赛诺菲
赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:与其他药物联用,治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。该适应症通过优先审查程序获批,Du
赛诺菲联手DCRI、MGH开展药物依从性研究
制药巨头赛诺菲最近和杜克临床研究中心(DCRI)以及麻省综合医院(MGH)联合开展了一项基于机器学习的药物依从性研究。这一研究的目的旨在帮助研究人员建立一种能够预测2型糖尿病患者药物依从性的模型从而对今后的药物开发和临床研究设计起到指导作用。 本次研究中,DCRI和MGH将分别独立开展研究工作
小抗体、大交易:赛诺菲48亿美元收购Ablynx
【新闻事件】:今天赛诺菲宣布将以48亿美元收购比利时生物技术公司Ablynx。Ablynx的核心技术是所谓的纳米抗体,主要在研产品包括获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)药物caplacizumab和RSV药物ALX-0171,另有四十几个早期项目。几周前诺和诺德曾给出31亿美元的收购价,但