美国药监局批准禽流感病毒快速检测方法
路透华盛顿4月7日电---美国食品药品监督管理局(FDA)周二表示，已批准一种快速检测H5N1型禽流感病毒的方法，检测结果不到一小时就可以知晓。 FDA称，加州Arbor Vita公司推出的这种检测方法应会极大提高对感染禽流感病毒人群的诊断和治疗速度。而目前现有的检测方法需要耗时几个小时。 FDA医疗器械与辐射健康中心主任Daniel Schultz博士表示：“新的检测方法是快速诊断A/H5N1型病毒感染，防止病毒蔓延的重要工具，该检测方法获得通过代表着我们在保护民众远离禽流感危险上又迈进了一大步。” FDA发表声明称，新的检测方法名为AVantage A/H5N1流感检测，可以通过检测喉咙或鼻部的提取液判断有流感症状的人是否已感染该病毒。 声明称，新检测方法能够在不到40分钟内确认NS1蛋白，该蛋白可以显示是否存在A/H5N1型病毒，而过去的方法需要耗时3-4小时。......阅读全文
FDA关于粗品肝素钠来源检测的方法（三）
3. 实时荧光定量PCR扩增设计该操作流程/步骤是为使用Cepheid的SmartCycler分析猪源肝素样品中反刍动物DNA的存在。在其他操作平台上使用该步骤需要适当的加以调整以验证这部分是否符合（相对应平台的）标准程序。 3.1. 准备实时检测a. 从冰箱中取出装有样品制备珠管的可重复用密封袋。
香港禽流感爆发风险提高－拟引入零售点禽流感快速测试
香港特区政府食物及卫生局局长高永文15日表示，面对世界以至邻近地区禽流感爆发的严峻情况，香港的禽流感风险也相应提高。政府须提高警觉，做好准备。计划短期内引入禽流感病毒快速测试，以加强检测街市摊档和新鲜粮食店的环境样本。 当天，高永文召开政府跨部门会议，讨论全球禽流感爆发的最新情况，并商讨香
《自然—医学》：微型实验室30分钟内可快速检测禽流感
新加坡科学家说，他们设计了一个可以在30分钟之内辨认H5N1禽流感病毒的微型实验室。他们相信，这是防止禽流感大面积暴发的一大突破。 该微型实验室的发明人在《自然—医学》（Nature Medicine）杂志上发表报告说，其他商业化检测需要数小时至数天才能得出结果，而且大都价格昂贵。 法新社报道，在新
赛默飞世尔公司参与推出禽流感快速高通量检测新技术
赛默飞世尔公司产品KingFisher系列自动化磁珠提取纯化仪器，联合Invitrogen公司Ambion病毒RNA提取试剂盒，将传统方法的禽流感检测由21天缩短至4小时左右。此技术经过美国国家兽医服务实验室（NVSL）验证，是美国农业部认可的禽流感检测的分子生物学方法。该技术已由赛
动物所等成功研制便携式禽流感病毒快速检测仪
6月14日，中国科学院计划财务局组织专家，对由中国科学院动物研究所主持，电子研究所参加的院科研装备研制项目《便携式禽流感病毒快速检测仪的研制》项目进行了验收。 该项目在中国科学院动物研究所野生动物疫病研究组何宏轩研究员的主持下，联合中科院电子所崔大付研究员，联合研制开发
港暴发禽流感－暂停活鸡供应
工作人员搬运死鸡前对自身消毒。昨天，香港特区政府食物及卫生局长周一岳表示，元朗一个农场汇报出现不寻常死鸡，前天有60只鸡死亡。经快速测试样本后，证实对H5反应阳性，香港将停止供应活鸡21天。与此同时，广东加强来自香港的禽类产品检疫，防止疫情从口岸传入。自12月9日起，广东检
亚洲马为何不怕禽流感
了解禽流感病毒和马流感病毒进行跨物种传播的障碍，将为深入了解哺乳动物流感发生的机制和决定因素提供依据。 禽流感病毒感染马但不传播，或者它们感染和传播但不引起疾病。 英国医学研究理事会—格拉斯哥大学病毒研究中心发表于《公共科学图书馆—病原菌》的一篇研究文章指出，禽流感病毒感染蒙古的马却不会引起
－缅甸北部发生禽流感疫情
新华网仰光３月６日电 缅甸政府日前证实，缅甸北部实皆省一个村庄发生禽流感疫情。 据《缅甸新光报》６日报道，３月１日，实皆省一个村庄的一些鸡不明原因死亡，后经有关部门抽样检测确认，这些鸡是因感染高致病性禽流感病毒而死。目前，缅甸政府已采取防控措施，对这个村庄的鸡进行扑杀。 这是缅甸
禽流感病毒RNA提取protocol
1，用异硫氰酸胍提取1.取200ul样品数+阴性对照+阳性对照个1.5ml灭菌eppendorf管2.加600ul异硫氰酸胍，然后加入对照和样品，再加200ul氯仿，颠倒混匀3.13000rpm离心15min4.在第3步离心快结束时，另取同样多eppendorf管，加入400ul -20度预冷的异丙
禽流感风险依旧，各国“准备不足”
[新德里]专家警告说，许多国家仍然受到禽流感监测和诊断能力不佳以及薄弱的国家应对方案的困扰。 许多国家对流感大流行的准备不充分 联合国系统流感协调项目(UNSIC)和世界银行于本月（12月）公布了第三份全球进展报告。它警告说全球流感大流行在2007年末的风险和在2005年中期第一批病例出现时
亚洲马为何不怕禽流感
了解禽流感病毒和马流感病毒进行跨物种传播的障碍，将为深入了解哺乳动物流感发生的机制和决定因素提供依据。 禽流感病毒感染马但不传播，或者它们感染和传播但不引起疾病。 英国医学研究理事会—格拉斯哥大学病毒研究中心发表于《公共科学图书馆—病原菌》的一篇研究文章指出，禽流感病毒感染蒙古的马却不会引起
禽流感、病毒结构及化学组成
禽流感是禽流行性感冒的简称，它是一种由甲型流感病毒的一种亚型（也称禽流感病毒）引起的传染性疾病，被国际兽疫局定为甲类传染病，又称真性鸡瘟或欧洲鸡瘟。按病原体类型的不同，禽流感可分为高致病性、低致病性和非致病性禽流感三大类。医学`教育网搜集整理非致病性禽流感不会引起明显症状，仅使染病的禽鸟体内产生病毒
FDA释放两大信号－精准医疗未来走向多基因检测
近年来，精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐，越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面，整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大；在技术、学术层面，精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。 据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医
美FDA批准COVID19唾液测试－大幅增加每日检测次数
据Biospace网站4月13日报道，美国罗格斯大学开发的COVID-19唾液测试产品获得了美国FDA的紧急使用授权，可简单快速检测COVID-19感染。 当前诊断COVID-19，要求检测人员用拭子从疑似患者的鼻腔深处或咽喉后部采集样本，而唾液检测只要求收集疑似患者的唾液。目前，FDA还没有
美国FDA选择AB－SCIEX质谱进行食品残留物检测
美国食品药品管理局选择AB SCIEX公司的质谱产品进行食品中残留物的检测 FOSTER CITY, Calif. 美国食品药品管理局(FDA)负责美国食品的安全监管，使用高水平的分析方法检测食品中的化学残留污染物。例如食品中农药杀虫剂就属其监管的项目，美国食品药品管理局会抽样调查国
美国FDA采用ThermoFisher仪器检测食品中三聚氰胺
2008年9月， Thermo Fisher Scientific Inc.(SAN JOSE, Calif.,)-- 世界领先的服务机构，宣布了一项非常实用的技术，它可以检测进口婴儿奶粉中近期新发现的一种污染物---三聚氰酸、三聚氰胺。该技术借助Thermo Scientific LC
FDA发布针对二甘醇和乙二醇的严格检测指南
美国FDA于5月8日发布行业指南“甘油、丙二醇、麦芽糖醇溶液、氢化淀粉水解物、山梨醇溶液和其它高风险药物成分中二甘醇和乙二醇的检测”，并宣布指南发布即刻实施，指南旨在提醒制药商、药房、重新包装商和供应商注意被二甘醇（DEG）或乙二醇（EG）污染的甘油和其他高风险药物成分对公众健康的潜在危害。FD
从FDA批准首个癌症消费级基因检测看中国市场
美国FDA宣布23andMe获得首个直接面向消费者（DTC）的癌症风险基因检测授权。这项检测的意义是什么，中国市场如何？基因慧就此专访了7位相关企业创始人，并分析相关市场趋势，供参考，欢迎留言讨论。 划重点 1. 此产品针对3个癌种的BRCA基因的3个突变 2. FDA对DTC基因检测政策
FDA发布针对二甘醇和乙二醇的严格检测指南
美国FDA于5月8日发布行业指南“甘油、丙二醇、麦芽糖醇溶液、氢化淀粉水解物、山梨醇溶液和其它高风险药物成分中二甘醇和乙二醇的检测”，并宣布指南发布即刻实施，指南旨在提醒制药商、药房、重新包装商和供应商注意被二甘醇（DEG）或乙二醇（EG）污染的甘油和其他高风险药物成分对公众健康的潜在危害。FDA表
FDA认证是什么化妆品FDA注册是否有证书
在日常生活中，我们经常会听到“FDA认证”这个词，特别是在购买食品、药品和化妆品时。但是，很多人可能并不清楚FDA认证到底是什么，以及它对于产品安全的意义。下面世复检测将重点介绍FDA认证，特别是其在化妆品行业的应用，并探讨化妆品FDA注册是否有证书的问题。 FDA认证是美国食品和药物管理局(
荧光RTPCR技术可快速检测H7N9禽流感病毒
目前，在国内通用的确诊禽类中禽流感病毒H7N9亚型的检测技术中，除采用传统的鸡胚病毒分离方法外，通常采用核酸检测方法，如普通PCR方法和基于荧光RT-PCR的“二步法”，但还没有建立起采用荧光RT-PCR技术“一步法”检测禽流感病毒H7N9亚型的方法。 据该项目组负责人、北京局检验检疫技术中心
FDA批准首个可鉴别特异性致病菌检测法上市
美国食品与药物管理局（FDA）于2012年6月27日批准首个可用于鉴定引起血流感染的12种不同细菌型的核酸检测上市。该项检测被命名为Verigene GP血培养核酸检测（BC-GP），能够在首次观察到细菌增殖征象后数小时内，同时检测细菌类别和3个相关耐药基因。而传统细菌鉴定方法则需要2至4天才能获得
基因检测产品获FDA突破性设备认定，评估药物成瘾风险
位于美国加州的AutoGenomics公司近日宣布，其INFINITI?神经反应面板（Neural Response Panel）已被美国FDA授予“突破性设备（Breakthrough Device）”认定。INFINITI?神经反应面板是一种定性的体外诊断测试技术，用于鉴定可能存有阿片依赖风
FDA授予强生埃博拉病毒检测试剂盒紧急使用授权
美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予该公司的Idylla埃博拉病毒分类检测试剂盒（Idylla EBOV Test）紧急使用授权（EmergencyUseAuthorization，EUA）。医药产品紧急使用授权（EUA）指由FDA在实际的或潜在的紧急状态下对
FDA首次批准基于NGS的HIV1耐药突变检测产品上市
当地时间11月5日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布已批准Vela Diagnostics公司开发的基于NGS的HIV-1耐药突变检测产品上市。 据悉，这款Sentosa SQ HIV基因分型检测是FDA批准的首款，也是目前唯一一款基于NGS技术的艾滋病病毒耐药性检测产品。该产品通过FDA的
－FDA强制23andMe公司个人基因组检测产品撤市
2013年11月22日，美国FDA做出令人惊讶的举措，命令基因组学公司23andMe停止上市销售其旗舰产品 PersonalGenomeService(PGS)。PGS是一种直接面向消费者销售的DNA测序产品，称这款产品“可以帮助个人及他们的医生确定他们需要留意的健康部位。”通过测定某些单核
BioRad－A1c检测系统D100™通过FDA认证
分析测试百科网讯Bio-Rad公司于近日宣布其D-100™系统用于A1c检测，已经获得美国FDA的认证，可用于监测长期的糖尿病血糖控制，有助于糖尿病的诊断，并能帮助预防糖尿病风险。 D-100是一种利用高效液相色谱（HPLC）技术的完全自动化仪器。它在设计之初就是为了满足媒介和临床实验室的高容
继赛默飞、罗氏，FDA批准Becton－Dickinson猴痘PCR检测
美国食品和药物管理局已授予 Becton Dickinson 猴痘 PCR 检测的紧急使用授权。 Viasure Monkeypox virus Real-Time PCR Reagents for BD Max System 的测定旨在定性检测来自其医疗保健提供者怀疑感染猴痘的个体的人类病变
FDA批准罗氏2款疱疹病毒检测试剂盒
罗氏周二宣布，旗下罗氏诊断公司（Roche Diagnostics Corp）针对单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2开发的2款自动化检测试剂盒获得了FDA的批准。疱疹病毒是双股DNA病毒，增殖速度快。由于感染的靶细胞是淋巴样细胞，可引起淋巴增生。疱疹病毒感染的宿主范围广泛，可感染人类和其他脊椎动物。
罗氏血液检测GALAD获FDA突破性医疗器械认定
5日，罗氏（Roche）公司宣布，美国FDA授予其Elecsys系列GALAD评分检测突破性医疗器械认定，以支持肝细胞癌（HCC）患者的早期诊断。 肝细胞癌是最常见的一种原发性肝癌，通常发生于慢性肝病患者，比如由乙肝或丙肝病毒感染引起的肝硬化。HCC影响了全球约50万人，以亚洲和非洲地区发病率