强生向EMA提交HIV固定剂量组合上市许可申请
强生(JNJ)旗下杨森(Jassen)宣布，已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可申请(MAA)，寻求批准一种每日一次的单一片剂固定剂量抗逆转录病毒组合药物(darunavir+cobicistat)。 如果获批，该固定剂量组合单一片剂，将以一个新的品牌名上市销售，将首次提供一种选择，消除服用darunavir时同时服用药效增强剂单一片剂的必要性。 darunavir是杨森开发的一种蛋白酶抑制剂，在欧盟以商品名Prezista上市，该药常与一种增效剂ritonavir及其他HIV药物联合用药。 cobicistat是吉利德(Gilead)开发的一种药效动力学增强剂，商品名为Tybost，于今年9月25日获欧盟批准，作为每日一次的药代动力学增强剂，提高特定HIV药物的血药浓度。Tybost旨在作为HIV蛋白酶抑制剂阿扎那韦(atazanavir，300mg，每天一次)和地瑞那韦(darunavir，8......阅读全文
外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva(difelikefalin)申请上市
Cara Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化新的化学物质，旨在通过选择性靶向外周κ阿片受体（KOR）来缓解瘙痒。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Korsuva（CR845，difelikefalin）注射液的新药申请（NDA），用于
羚锐制药：重磅新药芬太尼透皮贴剂将于本月上市
羚锐制药重磅新药芬太尼透皮贴剂正在进行上市前最后的物价备案工作。公司董秘吴希振表示，将争取在20号之前完成物价备案，并于本月内安排上市。 羚锐制药主营橡胶膏剂，公司产品线以风湿类、骨科止痛贴剂为主，而芬太尼透皮贴剂是公司首个麻醉镇痛类贴剂产品，被市场普遍视作公司业绩助推器。 公开资料
卫材orexin受体拮抗剂DAYVIGO上市－可用于成人失眠
今天FDA批准了卫材的orexin受体拮抗剂DAYVIGO™ (通用名lemborexant)用于成人失眠治疗。这个决定是根据两个安慰剂对照的三期临床试验结果，在一个6个月长三期临床中5毫克、10毫克两个剂量DAYVIGO比安慰剂显著缩短病人自己感觉入睡时间。另一个较短试验（一个月）比较DAYV
小G蛋白活性增强剂研究——GEF活性检测试剂盒
今天我们就主要来聊一聊小G蛋白活性增强剂——鸟苷酸交换因子（GEF），GEF 是通过催化其目标 GTPase上的核苷酸交换来发挥作用，GEF与核苷酸结合的 GTPase 结合，这会导致结合的核苷酸被释放，从而产生不含核苷酸的GEF-GTPase 反应中间体。这种不含核苷酸的复合物随后将结合新的核苷酸
283个药品药品注册证书撤销，仿制药正在倒逼原研药撤市
仿制药正在倒逼原研药撤市。 5月24日，国家药监局发布了一批药品注册证书撤销的公告，涉及283个药品，值得注意的是，其中包含了多家跨国药企的重磅产品，艾伯维的明星鸡尾酒疗法奥比帕利、默沙东超四十亿美金市场的降糖药西格列汀片（25mg和50mg）以及杨森的普芦卡必利片等。 通常意义上，注销药品
首个抗艾滋病单一片剂在中国上市
艾滋病预防控制是全球重要公共卫生问题之一，为实现到2030年终结艾滋病流行的目标，2014年联合国艾滋病规划署设定了“90-90-90”目标，即90%的HIV感染者被确诊，90%确诊的感染者接受抗逆转录病毒治疗，90%接受抗逆转录病毒治疗的感染者病毒得到抑制。近年来不断涌现出的创新药物，使HI
Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在欧盟申请上市
Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了relugolix复方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）的营销授权申请（MAA），用于治疗子宫肌瘤女性的中重度
－中药注射剂日趋受限－多家上市公司将受到冲击
山雨欲来。 近日，有微博声称：“北京朝阳医院将以行政手段禁止任何中药注射制剂在医院的存在和使用。” 在接下来的一天这条微博达到1000多条的评论、5000多条的转发，在投资社交网络雪球也被众多投资者激烈争论，争论的焦点就是中药注射剂的废存。 之后，北京朝阳医院的特别澄清说明更凸
礼来5HT1F激动剂Reyvow在美国上市
礼来（Eli Lilly）近日宣布在美国市场推出Reyvow（lasmiditan）C-V 50mg和100mg片剂，这是一种口服处方药，用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。需要注意的是，Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗，该药剂量规格有50mg、100mg、200mg，可根据需要灵活
强强联合！杨森中国与艾德生物签订战略合作协议
2021年12月05日，杨森中国与艾德生物签订战略合作备忘录。此次合作，杨森中国将与本土诊断公司共同携手驱动创新医药生态圈，旨在持续优化药品全生命周期，赋能患者全病程管理，改善患者获益，助力“健康中国2030”。 根据战略合作备忘录，双方公司将会共同打造端到端的协同创新服务模式，覆盖市场准入、
－NHS：首启新药按疗效付费－杨森丙肝新药进入首试
近日，NHS宣布，只有在患者成功清除病毒的情况下，NHS才为杨森的新型丙型肝炎治疗药物Olysio进行支付。对制药公司来讲，这种“只有清除病毒才支付”的创新型方案在英国标志着一种新的市场准入处理方式，如果一位患者在治疗12周之后仍有感染，那么杨森将弥补这款药物的成本。 Olysio(sime
强生抗精神病药物善思达获FDA批准
强生善思达获FDA批准用于精神分裂症急性及维持治疗。 美国FDA批准强生长效抗精神病药物善思达(InvegaSustenna)用于情感分裂障碍。具体地讲，FDA批准了强生杨森单元一月使用一次的非典型长效抗精神病药善思达(棕榈酸帕利哌酮)作为单药或辅助药物治疗情感分裂障碍的新药补充申请。 善思
增强“科研敏感”
不久前，中国科学院院士高福团队及其合作者在中国农业大学发布了寨卡病毒的最新研究成果。这不是高福头一次在病毒研究上取得重要突破，谈起不断有科研突破的诀窍，他提到了“科研敏感”。作为媒体人，笔者对新闻敏感深有体会，科研为何也需敏感？ 原来，高福团队和中国农业大学李向东教授课题组合作，发现寨卡病毒在
动物疫苗佐剂、免疫增强剂及新型疫苗的研究取得新成果
禽流感、猪蓝耳病、新城疫等动物或人畜共患病给畜牧生产和人类健康带来巨大危害，动物疾病研究和免疫制剂开发也是农业科技领域重点关注重要方向之一。“十二五”期间，863计划现代农业技术领域设置了“农业药物分子设计与产品创制”重大项目，对动物疾病研究和疫苗等药物创制进行了重点支持，其中部分课题由具备科研
TLR7/8激动剂联合ICI使用可增强抗肿瘤免疫应答
免疫检查点抑制剂（ICI）已经在许多肿瘤类型中取得显著的临床治疗效果。但是，单用免疫检查点抑制剂的临床应答率较低，尤其是在冷肿瘤中。为了克服这一难点，大量的ICI联合用药临床试验目前正在进行中。Toll 样受体（Toll-like receptor，TLR）是先天免疫中一类十分重要的模式识别受体
表面增强拉曼光谱法——实时原位检测催化剂表面热点温度
在电催化反应中，反应物或反应中间体在催化剂表面的吸附构型，往往是决定催化反应进行路径和反应效率的关键因素。对于很多电催化反应（例如二氧化碳还原等），人们一直在寻找合理有效的调控反应物或反应中间体在催化剂表面的吸附构型的手段。目前的报道中，大家比较常用的调控手段主要是通过对催化剂做相应的设计调整来
免疫增强药物及免疫增强疗法（二）
二、免疫增强药物的适应症和副作用 免疫增强药物的副作用一般较轻。卡介苗等局部应用的副作用是引起广泛的炎症反应性组织损伤。这种副作用与功能相关，难以避免。口服副作用较经，但疗效也降低，多糖类药物肌肉注射时有一过性发热等，一般均不影响治疗。 （一)恶性肿瘤 晚期肿瘤病人大多伴有免疫功能紊乱，
免疫增强药物及免疫增强疗法（一）
免疫增强包括免疫刺激、过继免疫和免疫重建。免疫刺激疗法即应用免疫刺激剂激发免疫系统，而达到增强免疫功能的目的；过继免疫治疗即用同种异体的淋巴细胞输给受者，使受者的免疫功能得到补偿。免疫重建是通过胚胎肝或骨髓干细胞移植，用于治疗原发性和继发性免疫缺陷病。这些具有免疫增强作用的制剂称为免疫增强剂。
增强子的增强子的特点作用
① 具有远距离效应。② 无方向性。③ 顺式调节。④ 无物种和基因的特异性。⑤ 具有组织特异性。⑥ 有相位性。⑦ 有的增强子可以对外部信号产生反应。增强子能大大增强启动子的活性。增强子有别于启动子处有两点:[1]增强子对于启动子的位置不固定，而能有很大的变动;[2]它能在两个方向产生相互作用。一个增强
巴西Microquimica上市大豆种子解决方案－结合两款接种剂
近日，巴西Microquimica公司上市了一种大豆种子解决方案，结合了两种接种剂AzzoFix（活性成分：固氮螺菌）和Atmo（慢生根瘤菌），以及一种生物保护剂SynFlex。 该解决方案已获得巴西农业、畜牧业和供应部（MAPA）登记批准，用于大豆种子处理。Microquimica技术总监R
首个精神分裂透皮贴剂，FDA批准了Noven的SECUADO®上市
久光制药有限公司的全资子公司Noven Pharmaceuticals有限公司.今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准SECUADO®（阿塞那平）透皮系统，这是首个也是唯一的用于成人精神分裂症治疗的透皮贴剂。 阿塞那平是一种公认的精神分裂症治疗方法药物。而Noven每天一次的透皮给
杨森2型糖尿病药物显著降低心血管死亡风险
强生旗下杨森公司（Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson）近日宣布了一项新的分析结果，INVOKANA（canagliflozin）可以显着降低2型糖尿病患者心血管死亡或心力衰竭住院（HHF）的风险 。CANVAS项目的这项探索
3.5亿美元！杨森与南京传奇达成CART疗法全球合作
近日，Janssen Biotech宣布与南京传奇生物科技达成合作协议，获得了其重磅CAR-T疗法LCAR-B38M的开发、生产、以及市场推广许可。 合作协议明确，Janssen将在南京传奇专家团队的帮助下，以多发性骨髓瘤为适应症，获得在全球共同开发和推广LCAR-B38M的许可。在大中华地区
第二十四届吴阶平保罗·杨森医学药学奖公布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518320.shtm为促进我国医药卫生事业的发展，激励广大医药卫生工作者发扬严谨治学、求实创新精神，国家卫生健康委国际交流与合作中心利用社会资源与强生公司所属的西安杨森制药有限公司于1994年共同设立了吴
美国FDA批准创新疗法Ponvory（ponesimod）上市
强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA批准创新疗法Ponvory（ponesimod）上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）成人患者。 Ponvory是一款口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂。这类药物能够通过抑制S1P1受体的
对比剂增强T2液体衰减翻转恢复成像诊断脾血管瘤分析
脾血管瘤是一种较常见脾脏良性肿瘤，在尸检中的发生率为0.03%～14%。影像学诊断脾血管瘤标准为动态增强CT或动态增强磁共振T1加权成像（T1-weighted image，T1WI）病变延迟强化，但通常需要较长时间的延迟增强扫描，从而影响检查效率。磁共振增强T2液体衰减翻转恢复成像（T2 flui
合理设计并合成硫利达嗪类似物用作抗结核治疗的增强剂
随着抗生素和化疗药物的发展和在临床上的广泛应用，细菌和肿瘤细胞也产生了各种各样的耐药性，其中，主动外排就是主要机制之一。外排泵（efflux pumps）的过度表达会造成体内药物浓度下降，降低临床疗效甚至无效。 结核病，主要由结核杆菌引起，至今仍是全球主要的传染病之一。其存在的外排泵能够导致结
扎堆研发，白介素撬动银屑病治疗战局？
降幅超50%！诺华进医保，杨森、礼来大降价，恒瑞、君实等： 近日，有4款药公布了主动降价结果，2款白介素抑制剂降幅50%，1款仿制药降价后低于集采价。 3月16日，辽宁省公布了乌司奴单抗注射液、注射用多种维生素（12）、枸橼酸托法替布片以及依奇珠单抗注射液等4个产品的主动降价结果，涉及企业包
Casgevy获英国批准治疗镰状细胞病，首款基因编辑注射剂上市
在CRISPR领域和镰状细胞病(SCD)领域具有里程碑意义的公告中，英国当局批准了Casgevy，这是一种CRISPR-Cas9疗法，以前称为exa-cel，由Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics开发。 美国食品和药物管理局(FDA)预计将在未来
南京正大天晴发威！造影剂迎大爆发，9个首仿上市在即
7月，南京正大天晴制药双喜临门：公司于14日首家提交了磷酸芦可替尼片的仿制上市申请，对标Incyte/诺华全球销售超30亿美元的重磅抗肿瘤药；18日，第七批国采中选结果官宣，公司第二款造影剂顺利中标。今年以来，南京正大天晴制药收获了不少潜力新品，1类新药的临床工作也在有序推进，15个高端仿制药上市在