千红制药开发新药接连遇挫抗血栓蛋白退审
今日(11月7日),千红制药的投资者终于等到了公司重磅新药—注射用重组人体抗血栓蛋白(以下简称抗血栓蛋白)的最新消息,公司决定对该药品“退审”并作进一步相关补充研究,待研究完善之后再行申报。记者注意到,就在10月16日,公司的肝素钠注射液新规格产品的申报也未获通过。 千红制药----退审新药需补充研究 千红制药公告称,公司决定对抗血栓蛋白作进一步相关补充研究。由于补充研究需一定周期,因此,公司于2013年11月5日向江苏省食药监局提出“退审申请”,待相关补充研究完成后再行申报。 资料显示,千红制药与南京大学联合开发的抗血栓蛋白,按照一类治疗用生物制品申报新药注册。2011年8月5日获得受理,受理号为“CXSL110048”。 由于抗血栓蛋白为一类治疗用生物制品,且国内外均未有相关药品上市。千红制药通过与审评中心专家的沟通,认为该产品仍需要补充相关研究,以满足国家关于新药评审的相关要求。所以千红制药选择......阅读全文
-千红制药开发新药接连遇挫-抗血栓蛋白退审
今日(11月7日),千红制药的投资者终于等到了公司重磅新药—注射用重组人体抗血栓蛋白(以下简称抗血栓蛋白)的最新消息,公司决定对该药品“退审”并作进一步相关补充研究,待研究完善之后再行申报。记者注意到,就在10月16日,公司的肝素钠注射液新规格产品的申报也未获通过。 千红制药----退审新
生物制药(8)生物制品
生物制品《生物产业“十二五”规划》有望本月内出台的消息备受医药产业生物制品界关注,已经引发市场反应。出席高交会的国家发改委副主任张晓强也成了媒体关注的对象。尽管未透漏有关规划情况,但张晓强指出,党的“十八大”对党和国家的发展方向作了重要的表述。明确实施创新驱动发展战略,强调科技创新在国家发展全局中的
红千层的概述
红千层(拉丁学名:Callistemon rigidus R. Br.),又称瓶刷子树、红瓶刷、金宝树,桃金娘科小乔木。[1] 红千层树皮坚硬,灰褐色,嫩枝有棱。叶片坚革质,线形,叶柄极短。穗状花序生于枝顶,萼管略被毛,萼齿半圆形,花瓣绿色,卵形,雄蕊长2.5厘米,鲜红色,花药暗紫色,椭圆形,
红千层的简介
红千层(拉丁学名:Callistemon rigidus R. Br.),又称瓶刷子树、红瓶刷、金宝树,桃金娘科小乔木。[1] 红千层树皮坚硬,灰褐色,嫩枝有棱。叶片坚革质,线形,叶柄极短。穗状花序生于枝顶,萼管略被毛,萼齿半圆形,花瓣绿色,卵形,雄蕊长2.5厘米,鲜红色,花药暗紫色,椭圆形,
红千层的介绍
红千层(拉丁学名:Callistemon rigidus R. Br.),又称瓶刷子树、红瓶刷、金宝树,桃金娘科小乔木。[1] 红千层树皮坚硬,灰褐色,嫩枝有棱。叶片坚革质,线形,叶柄极短。穗状花序生于枝顶,萼管略被毛,萼齿半圆形,花瓣绿色,卵形,雄蕊长2.5厘米,鲜红色,花药暗紫色,椭圆形,
南京大学华子春课题组新药研究获突破
南京大学教育部长江学者特聘教授、生命科学学院博士生导师华子春课题组日前在具有自主知识产权的创新药物研究上接连获得突破性进展:他们与常州千红生化制药股份有限公司合作开发的抗肿瘤新药——“肿瘤靶向性细胞凋亡诱导剂药物”获得药物化合物ZL授权,已进入中试生产工艺阶段;同时,双方先期合作的一类新药——“
抗血栓新药研发:我们一直在路上
血栓性疾病严重威胁人类的生命健康,其发病率和致死率居各种疾病之首,且近年来还有渐增之势,是当代医学研究的重点和热点之一。 中国科学院昆明植物研究所赵金华长期以来主要从事心血管活性天然产物的药理学机制研究及新药研发。记者近日获悉,在抗血栓新药研发的漫漫征途中,他们又获得了令人瞩目的
红千层的形态特征
小乔木;树皮坚硬,灰褐色;嫩枝有棱,初时有长丝毛,不久变无毛。叶片坚革质,线形,长5-9厘米,宽3-6毫米,先端尖锐,初时有丝毛,不久脱落,油腺点明显,干后突起,中脉在两面均突起,侧脉明显,边脉位于边上,突起;叶柄极短。 穗状花序生于枝顶;萼管略被毛,萼齿半圆形,近膜质;花瓣绿色,卵形,长6毫
红千层的生长环境
性喜温暖湿润气候,能耐烈日酷暑,较耐寒;喜肥沃、酸性土壤,也耐瘠薄地。幼苗在中国南方地区可露地越冬,能耐-10℃低温和45℃高温,生长适温为25℃左右,对水分要求不严,但在湿润的条件下生长较快。由于极耐旱耐瘠薄,也可在城镇近郊荒山或森林公园等处栽培。
红千层的繁殖方法
红千层采用播种和扦插方法繁殖。有的地方采用嫁接方法繁殖。 播种繁殖:果实成熟后,成串状附着于枝条上,不脱落,不开裂,可以长年采种。果实带枝剪下,垫托在无凤处阴干或日晒2-3天,果实的顶端中央开裂,种子落出,极细小,应防被风吹走。播种时的操作技术要求很高,采用沙壤土,必须筛过,具有细小颗粒,含丰
千红制药:熊去氧胆酸片的适应症为胆固醇型胆结石等
千红制药发布股价异动公告,公司关注到近日《自然》杂志刊发来自英国剑桥大学的研究论文,称熊去氧胆酸能预防新冠病毒感染并可能有能力预防新冠病毒未来出现的突变体感染,该研究尚未进行验证性临床试验。目前公司产品熊去氧胆酸片的适应症为胆固醇型胆结石、形成及胆汁缺乏性脂肪泻、预防药物性结石形成及治疗脂肪痢等。
高密度脂蛋白胆固醇的抗血栓作用
HDL的抗血栓作用主要通过其调节内皮源性的血管舒张因子一氧化氮(NO)、前列环素I2(PGI2)、血栓素A2(TXA2)、血小板活化因子(PAF)、vonWillebrand因子(vWF)以及蛋白C和蛋白S来实现的。NO的主要作用是通过激活平滑肌细胞中的鸟苷酸环化酶系统导致血管平滑肌舒张,同时NO还
CFDA提速新药审批--仿制药将被洗牌
10天之内,国家食品药品监督管理总局(下称食药总局)连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。 7月31日晚,食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号)》(下称“《征求意见》”),要求以8月15日为最后时限修改材料。 此前的7月22日,食药
关于高密度脂蛋白胆固醇的抗血栓作用
HDL的抗血栓作用主要通过其调节内皮源性的血管舒张因子一氧化氮(NO)、前列环素I2(PGI2)、血栓素A2(TXA2)、血小板活化因子(PAF)、vonWillebrand因子(vWF)以及蛋白C和蛋白S来实现的。NO的主要作用是通过激活平滑肌细胞中的鸟苷酸环化酶系统导致血管平滑肌舒张,同时N
红千层的生长习性及分布范围
形态特征 小乔木;树皮坚硬,灰褐色;嫩枝有棱,初时有长丝毛,不久变无毛。叶片坚革质,线形,长5-9厘米,宽3-6毫米,先端尖锐,初时有丝毛,不久脱落,油腺点明显,干后突起,中脉在两面均突起,侧脉明显,边脉位于边上,突起;叶柄极短。 穗状花序生于枝顶;萼管略被毛,萼齿半圆形,近膜质;花瓣绿色,
红千层的形态特征及生长习性
形态特征 小乔木;树皮坚硬,灰褐色;嫩枝有棱,初时有长丝毛,不久变无毛。叶片坚革质,线形,长5-9厘米,宽3-6毫米,先端尖锐,初时有丝毛,不久脱落,油腺点明显,干后突起,中脉在两面均突起,侧脉明显,边脉位于边上,突起;叶柄极短。 穗状花序生于枝顶;萼管略被毛,萼齿半圆形,近膜质;花瓣绿色,
美国:Vivus制药减肥新药Qsymia获批上市
据美国媒体最新资讯,美国Vivus制药公司(亦作维福斯制药公司)此前向美国食品和药物监管局提交了关于减肥新药Qsymia的上市申请书,美国药监局进行了安全审查之后,正式批准该药物的上市申请。Qsymia药物此前已经获得广大医师的推荐,被誉为最安全的减肥药物。 美国药监局在批准文书中指出,Q
深度学习模型筛查新药快千倍
据美国麻省理工学院(MIT)官网12日报道,该校科学家开发出一款名为EquiBind的几何深度学习模型,其将类药物分子与蛋白配对的效率比现有最快的计算分子配对模型QuickVina2-W快1200倍。相关研究已经提交预印本服务器,并将提交给国际机器学习大会。 在药物开发之前,研究人员必须找到有潜
深度学习模型筛查新药快千倍
据美国麻省理工学院(MIT)官网12日报道,该校科学家开发出一款名为EquiBind的几何深度学习模型,其将类药物分子与蛋白配对的效率比现有最快的计算分子配对模型QuickVina2-W快1200倍。相关研究已经提交预印本服务器,并将提交给国际机器学习大会。 在药物开发之前,研究人员必须找到有
Repros制药公司提交肿瘤新药Proellex中期试验申请
据路透社最新资讯,总部位于德克萨斯州地区的Repros生物制药公司(Repros Therapeutics)日前表示,其将向美国食品和药物监管局提交关于口服肿瘤药物Proellex,的中期临床试验申请书。 据悉,今年五月份时,美国食品和药物监管局要求Repros生物制药公司提交关于该药
Repros制药公司提交肿瘤新药Proellex中期试验申请
总部位于德克萨斯州地区的Repros生物制药公司(Repros Therapeutics)日前表示,其将向美国食品和药物监管局提交关于口服肿瘤药物Proellex,的中期临床试验申请书。 据悉,今年五月份时,美国食品和药物监管局要求Repros生物制药公司提交关于该药物的中期临床试验数
泽璟制药:多纳非尼递交新药上市申请
泽璟制药(688266)3月23日晚间公告,3月20日,公司自主研发的甲苯磺酸多纳非尼片(简称“多纳非尼”)已向国家药品监督管理局提交了新药上市申请,目前等待正式受理中。甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药,公司拥有独立的自主知识产权。
癫痫新药!韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)获批
韩国SK生物制药公司(SK Biopharmaceuticals)及其美国子公司SK生命科学公司(SK Life Sciences)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xcopri(cenobamate)片剂,用于成人治疗部分发作性癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中,Xcopr
香雪制药:脑瘤新药合作项目获FDA批准
公司公告,与其合作KX02新药项目的美国Kinex公司正式收到FDA的信函,KX02项目作为治疗脑胶质瘤孤儿药的申请获得FDA正式批准。公司控股子公司香雪新药公司于去年5月和Kinex公司签订了《授权许可协议》,香雪制药在包括中国、香港、台湾和新加坡等地的大中华地区,有权应用相关ZL研发KX02
国内首家-九典制药子公司新药获批上市
1月22日,九典制药发布公告,全资子公司湖南普道医药的依巴斯汀口服溶液收到国家药监局下发的《药品注册证书》,也是国内首家取得该药品注册证书的企业。 依巴斯汀口服溶液原研药最早于1989年在西班牙上市,主要适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性);慢性特发性荨麻疹的对症治疗。原研
绿叶制药伙伴PharmaMar创新药lurbinectedin美国进入优先审查
绿叶制药(Luye Pharma)合作伙伴PharmaMar是一家在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面的全球领先生物制药公司。近日,PharmaMar公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lurbinectedin(Zepsyre®)的新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA寻求加速
昆明植物所在新靶点抗血栓药物研究中取得进展
血栓栓塞性疾病是全球人口死亡与致残的首位原因。抗血栓药物具有重要的临床应用价值和市场价值。临床抗凝药的共性缺陷是存在严重出血危险。经典药物肝素和VitK拮抗剂具有强效抗血栓活性,但存在严重出血危险及药代动力学缺陷。数十年来,低分子肝素、合成戊糖、水蛭素类制剂以及小分子合成药利伐沙班、达比加群等在
太阳制药银屑病新药tildrakizumab在日本申请上市
印度药企太阳制药(Sun Pharma)近日宣布,其全资子公司已向日本药品和医疗器械管理局(PMDA)提交了抗炎新药tildrakizumab治疗中度至重度银屑病和银屑病关节炎的生产和营销许可申请。日本是一个关键的医药市场,目前约有43万人患有银屑病和银屑病关节炎。tildrakizumab用药
武田制药携罕见病治疗新药亮相上海进博会
第七届进博会7日正在上海举行。跨国企业展台展现了对罕见病治疗的关注。 武田制药携全新“罕见出凝血创新药家族”集体亮相进博会舞台。该“家族”成员包括多款变革性治疗药物与创新疗法,比如:治疗获得性血友病的注射用舒索凝血素α(助因止®)、治疗血管性血友病的注射用伏尼凝血素α(维因止®)、治疗血友病B的基
谭天伟:生物制药已成创新药物重要来源
日前,中国工程院院士、北京化工大学校长谭天伟在第十八届北京国际生物医药产业发展论坛上指出:虽然目前生物制药占的比例不是特别高,但其已经成为创新药物的重要来源。从国际市场来看,生物制药有很大的市场,应加快相关产业的发展。 论坛上,谭天伟作了题为《生物产业未来五年战略发展》的报告,该报告涉及生物医