乳腺癌新药!诺华推首个治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂
图片来源于网络 瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型乳腺癌靶向药物Kisqali(ribociclib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Kisqali的适应症。具体而言,CHMP建议批准Kisqali联合氟维司群(fulvestrant )作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者,以及用于之前已接受内分泌治疗的患者。此外,CHMP还建议批准Kisqali联合内分泌疗法和一种促黄体激素释放激素激动剂(LHRH)治疗绝经前、围绝经期女性患者。 乳腺癌是20-59岁女性群体癌症死亡的首要原因,Kisqali是迄今为止在最大规模的一线临床研究中与内分泌单独治疗相比表现出一致、优越、持续疗效的CDK4/6抑制剂,同时也是在一项精心设计的III期研究中被评估专门用于绝经前、围绝经期HR+/......阅读全文
乳腺癌新药CDK-4/6抑制剂:晚期及转移性乳腺癌有救了
【CDK 4/6抑制剂对老年转移性乳腺癌的治疗作用】圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会上,研究人员提出70岁或70岁以上的乳腺癌患者使用CDK 4/6抑制剂进行转移性治疗。研究人员指出,CDK 4/6抑制剂在老年妇女和年轻妇女中似乎同样有效。 传统上,老年患者在临床试验中所占比例偏低,然而,年龄是乳腺
乳腺癌新药CDK4/6抑制剂:晚期及转移性乳腺癌有救了
圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会上,研究人员提出70岁或70岁以上的乳腺癌患者使用CDK4/6抑制剂进行转移性治疗。研究人员指出,CDK4/6抑制剂在老年妇女和年轻妇女中似乎同样有效。 传统上,老年患者在临床试验中所占比例偏低,然而,年龄是乳腺癌的其中一个风险因素。乳腺癌是一种衰老的疾病,多达40%
生育药或不会增加患乳腺癌风险
既往的相关研究显示,使用生育药物将会增加罹患乳腺癌的风险。但一项来自美国国家癌症研究所的最新研究表明,事实可能并非如此。 众所周知,对于那些无法正常排卵的女性,医生通常会建议她们使用生育药物,以促进卵子生成的机制与体内的激素一致。 至于这些生育药物是否会增加罹患乳腺癌的风险一直是研究
消炎药或可防乳腺癌术后扩散
美国麻省理工学院一项研究显示,非甾体类消炎药(NSAIDS)或可防止乳腺癌手术后癌症转移复发。这类药物包括阿司匹林、布洛芬、莫比可。 研究人员给小鼠注入癌细胞,然后给它们实施模仿乳腺癌患者接受的乳房切除术,发现即使手术位置不在癌细胞注入点附近,肿瘤尺寸和数量也急剧增长。研究人员认为,免疫系
降压药也能用于乳腺癌治疗
癌症免疫疗法领域果然高产。继《Cell》杂志刚刚揭秘过癌症免疫疗法反复发作的原因后,《PNAS》杂志又提出了一种新的能提高免疫疗法有效性的药物组合。麻省总医院(MGH)和麻省理工学院(MIT)的研究人员这次“脑洞大开”地将一种降压药与免疫检查点阻断剂结合使用,发现这样的联合疗法显著的提高了乳腺癌
消炎药或可防乳腺癌术后扩散
美国麻省理工学院一项研究显示,非甾体类消炎药(NSAIDS)或可防止乳腺癌手术后癌症转移复发。这类药物包括阿司匹林、布洛芬、莫比可。 研究人员给小鼠注入癌细胞,然后给它们实施模仿乳腺癌患者接受的乳房切除术,发现即使手术位置不在癌细胞注入点附近,肿瘤尺寸和数量也急剧增长。研究人员认为,免疫系
乳腺癌靶向药Kadcyla或与患者说“再见”
Kadcyla于2013年2月22日正式被FDA批准使用,它的出现使得死于转移性乳腺癌的女性生命得以延长数月甚至几年,而且副作用与其他治疗方式相比也较小。 但是,英国的成本效益监管机构——英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)宣布,Kadcyla的售价太高,保险很难承受。尽管Roche承诺给出
SpringWorks-γ分泌酶抑制剂nirogacestat获孤儿药资格!
SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予口服小分子选择性γ-分泌酶抑制剂nirogacestat治疗软组织肉瘤的孤儿药资格。 今年8月底,美国FDA还授予了n
PARP抑制剂“解锁”新技能!三阴性乳腺癌有望迎来新疗法
近年来,越来越多的抗癌药物被发现还具有其他功能。例如,CDK4/6抑制剂和某些化疗药物不仅会阻碍癌细胞的内部活动,还会使它们成为免疫系统攻击的目标。 近日,哈佛医学院丹娜法伯癌症研究所的科学家在《癌症发现》杂志上发表的一项新研究,“解锁”了另一类药物PARP抑制剂的这一“隐藏技能”。 与其他
PNAS:“救命药”竟成“夺命药”——PI3K抑制剂促进癌转移
PI3K是一种蛋白激酶,目前许多研究发现在多种类型的人类癌症中都存在PI3K异常,这引起许多科学家的兴趣,并以PI3K为治疗靶点开发了许多种PI3K抑制剂药物,并且这些药物的开发正处于不同的临床验证阶段。但以目前的结果来看,PI3K抑制剂药物在临床应用方面效果并不理想,对于提高癌症病人生存率并无
欧盟授予SpringWorks公司MEK抑制剂mirdametinib孤儿药资格
SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予mirdametinib(前称PD-0325901)治疗1型神经纤维瘤病(NF1)的孤儿药资格。mirdametinib
PNAS:“救命药”竟成“夺命药,PI3K抑制剂促进癌细胞转移
PI3K是一种蛋白激酶,目前许多研究发现在多种类型的人类癌症中都存在PI3K异常,这引起许多科学家的兴趣,并以PI3K为治疗靶点开发了许多种PI3K抑制剂药物,并且这些药物的开发正处于不同的临床验证阶段。但以目前的结果来看,PI3K抑制剂药物在临床应用方面效果并不理想,对于提高癌症病人生存率并无
关于血管紧张素转换酶抑制剂类药联合利尿药的治疗介绍
盐酸贝那普利属于血管紧张素转换酶抑制剂类药物,螺内酯是利尿药,临床试验显示,两者合用可以抑制心力衰竭。盐酸贝那普利可以有效抑制血管紧张素转换酶,使血管紧张素Ⅰ向血管紧张素Ⅱ的转化受到抑制,扩张血管,同时抑制心室重构,降低交感神经的兴奋性,抗心力衰竭。螺内酯是利尿药,是特异性的醛固酮拮抗剂,能够抑
重磅!乳腺癌预后差?这种药或许要早用!
我们通常用抗雌激素疗法治疗雌激素受体阳性的乳腺癌,但其中约一半患者体内存在具有角蛋白CK5标志物的细胞亚群,并对治疗表现出耐药性——CK5表达越高的乳腺癌患者预后越差。这些特殊的细胞具有干细胞的特征,不仅能在治疗中残存,还能驱动甚至重启肿瘤生长。先前研究表明,人体内维生素A自然降解的产物维甲酸
纳米技术和抗癌药联手治愈乳腺癌
据英国《独立报》报道,美国科学家日前研发出一种新型抗癌疗法,让纳米技术和抗癌药物联手,成功治愈罹患乳腺癌的实验鼠。科学家表示,最新技术有望为肺部和肝部转移癌症治疗提供新方法。 休斯顿卫理公会医院研究所所长莫罗·法拉利领导的研究团队,将吸收了抗癌药物阿霉素的有孔硅材料注入罹患乳腺癌(肿瘤已经扩
Cancer-Res:科学家解析ER阳性乳腺癌如何抵抗靶向抑制剂
近日,来自英国和西班牙等国家的科学家们深入探讨了雌激素受体阳性乳腺癌抵抗CDK4/6细胞周期激酶的小分子抑制剂的机制,同时提出了解决药物抵抗问题的联合治疗方法。相关研究结果发表在国际学术期刊cancer research上。 CDK4/6细胞周期激酶的小分子抑制剂已经在雌激素受体阳性的转移性乳
胰蛋白酶抑制剂的药动学的介绍
Trasylol静脉注射后原形抑肽酶迅速分布于整个细胞外相,从而也使血药浓度迅速降低(半衰期约 23min)。 药物分布一旦达到平衡,注射后1~4小时血药浓度下降的半衰期约 150min。主要分布容积(中心室)约相当于体液的 30%~50%。 抑肽酶以 25万 KIU/h的剂量 24小时输注
血管紧张素转化酶抑制剂的药动学
大多数ACEI经口服给药。除卡托普利和赖诺普利外它们一般是前药,吸收后经快速代谢将酯水解后,成为有活性的二酸形式,如依那普利转化为依那普利拉。代谢主要发生在肝。活性药物或活性代谢物主要经尿排泄;贝那普利拉和福辛普利拉还可经胆道排泄。二酸的消除是多相的,并且存在延长了的最终消除相,有人认为这表示药
中国台湾科学家发现HDAC抑制剂治疗乳腺癌新机制
近日,国际期刊molecular therapy在线发表了来自中国台湾的研究人员关于HDAC抑制剂治疗乳腺癌的最新进展。 HDAC抑制剂(HDACi)是新型临床抗肿瘤药物,这类药物能够抑制HDAC的基因表达并诱导细胞凋亡从而达到控制肿瘤生长的作用。但是,关于此类药物是通过何种机制调控了HDAC
PARP抑制剂Zejula晚期乳腺癌新适应症获美国FDA优先审查
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国FDA已受理旗下肿瘤学公司Tesaro提交的有关靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)治疗晚期卵巢癌的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年10月24
第4款PARP抑制剂Talazoparib被FDA批准用于治疗BRCA+乳腺癌
美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准抗癌新药Talazoparib(Talzenna,Pfizer)用于治疗存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者。Talazoparib是迄今为止,FDA批准的第4款PARP抑制剂。 BRCA
美药管局吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌许可
美国食品和药物管理局11月18日以瑞士制药巨头罗氏公司生产的抗癌药物阿瓦斯汀无效而且不安全为由,决定吊销这种药物治疗乳腺癌的许可。 美国药管局局长马格丽特·汉伯格当天说:“在评估了现有研究数据后,(我们发现),很明显,服用阿瓦斯汀治疗恶性乳腺癌的副作用会威胁患者生命,而且没有证据表明
《自然》:一种骨质疏松药有望用于乳腺癌治疗
美国和奥地利研究人员日前报告说,他们发现了一种与乳腺癌有关的蛋白质。与此相关的好消息是,研究人员此前就曾发现这种蛋白质会引起骨质疏松并已研发出针对它的临床药物,因此治疗骨质疏松的相关药物有望很快被转化为可治疗乳腺癌的药物。 新一期英国《自然》杂志刊登了两份分别由美国和奥地利研究人员完成的报
PRRP抑制剂
PARP抑制剂是一种能够影响癌细胞的自我复制方式的医学用剂。PARP可以使乳腺癌药物有效地发挥作用,这种药物还可以治疗卵巢癌、前列腺癌以及胰腺癌等拥有相同“流氓基因”的遗传性癌症。 PARP抑制剂对于其他病症的抑制作用还在不断的研究当中,使用时需谨慎注意其可能存在的毒性。 抗癌药物 英国纽
GSKNatera合作,将MRD开发为早期乳腺癌PARP抑制剂辅助产品
在2021.v5版乳腺癌NCCN指南中,奥拉帕利荣登辅助治疗推荐!HER2阴性高风险乳腺癌建议检测BRCA1/2。对于BRCA1/2突变伴高风险患者(1)三阴性乳腺癌和病理肿瘤分期≥T2期或病理淋巴结分期≥N1期(1类证据)或(2)激素受体阳性且HER2阴性且淋巴结阳性≥4枚者,考虑辅助化疗后加
研究证实抗癌药阿瓦斯汀对乳腺癌患者无益
一项针对全球畅销抗癌药阿瓦斯汀的新研究显示,这种药即不能延长乳腺癌患者的生命,也不能提高患者的生活质量。 美国食品和药物管理局曾在2008年通过简易程序批准阿瓦斯汀用于乳腺癌治疗。但临床试验显示,阿瓦斯汀并不能延长乳腺癌患者的生存期,且具有明显副作用,其中包括血压升高、易疲劳、白细胞异常等
小鼠模型证明低副作用乳腺癌ZL药对AML有效
一项新研究表明,批准辉瑞旗下用于治疗晚期乳腺癌的药物帕博西尼(palbociclib,药名IBRANCE®)对治疗急性髓系白血病(AML)有效。与目前用于AML的其他化疗药物容易造成不可逆的心脏损害和脱发不同,palbociclib的优势在于低副作用。纽卡斯尔大学 (英国)的研究人员在《Cance
头痛药竟可阻止三阴性乳腺癌进展!|Nature子刊
偏头痛那种感觉我相信大家都有体验过,仿佛整个世界都一边倒了。这种痛不欲生的感觉几颗治疗偏头痛的药物就可缓解。但又有谁会想到这些日常随处可见的止痛药会抑制万恶的三阴性乳腺癌呢?!这并不是天方夜谭!近日,来自贝勒大学医学系Ze-Yi Zheng教授领导的研究发现氟桂利嗪(FLN)可以选择性的阻断侵袭
NEJM-:-K药+化疗在晚期三阴性乳腺癌中表现如何?
新英格兰医学杂志(NEJM)在线发布了帕博利珠单抗(pembrolizumab,K药)联合化疗治疗晚期三阴性乳腺癌的III期临床试验KEYNOTE-355的总生存期(OS)结果。结果显示,在PD-L1高表达(CPS≥10)的晚期三阴性乳腺癌患者中,K药+化疗能有效延长患者的OS。 KEYNOT
-英国NICE拒绝诺华Afinitor用于HR+/HER2乳腺癌治疗
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)8月28日发布最终指南,拒绝将诺华(Novartis)抗癌药依维莫司片(Afinitor,everolimus)用于HER2阴性、激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌绝经后女性患者的常规治疗,理由是该药不具有成本-效益。 NICE首席长官Andrew