江苏省召开药品监管科学科研项目结题验收会
为进一步推动药品监管制度和手段的创新，强化科研对监管工作的服务支撑作用，1月2日，由江苏省药监局政策法规处组织、省食品药品监督检验研究院承办的药品监管科学科研项目结题验收会在南京召开，来自省内科研机构、医疗机构和医药高校的知名专家，省药监局各直属单位分管负责同志及科研项目负责人共60余人参加了会议，省药监局二级巡视员张春平出席会议并讲话。 会上，省食品药品监督检验研究院主要负责同志介绍了省食品药品监督检验研究院近年来开展药品监管科学研究的基本情况和下步打算，政策法规处介绍了本次组织验收的科研项目情况和评审分组安排。 张春平深刻阐述了药品监管科学研究在服务药品监管工作、推进药品监管体系与监管能力现代化和药品监管部门服务高质量发展的重要作用，全面系统地梳理了近些年药品监管科学研究取得的成绩和存在问题，并对做好本次科研项目结题验收工作提出了希望和要求，一要坚持需求牵引，服务监管创新，着力提升项目价值的“高度”。二要坚持问题导向......阅读全文
江苏省食品药品监管局加强药品质量监管工作
国家食品药品监管总局通报江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液（批号：14081413）在广东省发生不良事件后，江苏省食品药品监督管理局立即组织进行现场检查，督促企业暂停该品种药品的生产、销售，并监督企业主动召回问题批次药品，彻查药品质量问题原因。同时，为深刻吸取教训，举一反三，严格落实各项风险
江苏省明确市县组建食品药品监管机构
近日，江苏省委办公厅、省政府办公厅印发《江苏省市县政府职能转变和机构改革的意见》，明确“市、县（市、区）将原食品药品监管部门、卫生行政部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合，组建食品药品监督管理局，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级政府食品安全委员会的
江苏省召开药品监管科学科研项目结题验收会
为进一步推动药品监管制度和手段的创新，强化科研对监管工作的服务支撑作用，1月2日，由江苏省药监局政策法规处组织、省食品药品监督检验研究院承办的药品监管科学科研项目结题验收会在南京召开，来自省内科研机构、医疗机构和医药高校的知名专家，省药监局各直属单位分管负责同志及科研项目负责人共60余人参加了会
抗菌药监管医疗机构全覆盖
为防止抗菌药物滥用，北京市卫生计生委日前表示，今年抗菌药物监管将实现各级各类医疗机构全覆盖。无论是公立三甲医院还是社区或民办医院，抗菌药的使用都将纳入常态化管理。 抗菌药物是用来治疗和预防感染性疾病的药物，一旦被滥用，不仅不利于健康,而且还会给人们带来严重伤害。滥用抗菌药物会引起细菌的耐药性
江苏省药监局出台加强跨部门跨区域跨层级药品监管协同实施意见
为深入推进江苏省全省药品（含医疗器械、化妆品）全生命周期质量监管协同，全面提升药品监管执法效能，近日，江苏省药监局出台《关于加强跨部门跨区域跨层级药品监管协同的实施意见》（以下简称《实施意见》）。《实施意见》主要从完善监管协同工作机制、强化重点领域和关键环节监管协作、深入推进检查执法协调联动、提升智
江苏省食药监局进一步加强食品药品监管协作工作
近日，省局根据总局进一步加强食品药品监管协作的有关精神，结合我省实际，制定下发了《江苏省食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管协作的通知》，明确了我省加强食品药品监管协作的有关事项。 《通知》强调，要充分认识加强监管协作的重要意义。食品药品监管体制改革正在推进，监管工作处于过渡期、磨合
卫生部高度重视医疗机构监管
日前，中央电视台《焦点访谈》栏目报道一些民营男科医院存在过度诊疗问题，引发社会广泛关注。针对节目中记者采用“绿茶代尿”的检验方式，有专家认为不科学。今日，有媒体报道卫生部新闻办相关负责人做出了相关回应。对此，卫生部新闻发言人、卫生部新闻办公室主任宋树立表示，卫生部新闻办没有人接受过该媒体采访作出
国家药监局拟规定：医疗机构不得邮售药品
即日起，国家药监局网站向社会各界公开征求对《医疗机构药品质量监督管理办法》的意见。办法明确指出，医疗机构不得以邮售等方式经营或者变相经营药品。 邮售药品是当前一种常见的药品销售方式，近年来被一些不法分子利用，成了假冒伪劣药品进入流通市场的一种途径，同时还有一些医疗机构自制的药品和制剂，依照
加大药品广告监管力度－非药品冒充药品定性为假药
药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品，药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。 今天下午，全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。 加大药品广告监管力度 在日常生活中，普通民众主要是通过两个
监管抗生素仅抓医疗机构是不够的
针对抗生素频频被曝滥用问题，卫生部医政司副司长赵明钢日前透露，我国将对抗生素实行分级管理，部分抗生素只能在三级医院使用，且在三级医院门诊中的使用率也将控制在20%以内。目前卫生部正在制定《医疗机构抗菌药物管理办法》，并将于近期向社会公开征求意见。（4月12日《北京商报
国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议
2014年9月4日，国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议，总局副局长吴浈出席会议并讲话。本次会议的目的是贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》，坚持问题导向和风险管控理念，切实做好药品监管工作。药化注册司、药化监管司、中检院、核查
福建省食品药品监管局加强互联网销售药品监管
近日，福建省食品药品监管局采取四项有力措施，进一步加强互联网销售药品监管，规范企业经营。 一是加强网站资质的管理。开展互联网药品信息服务、交易服务必须取得对应的资格证书后方可开展业务。仅能开展互联网药品信息服务的网站不得进行网上药品交易服务或直接撮合网上药品交易。 二是进一步明确监管职责，完
法国禁止任何形式的医疗机构或药品做广告
法国街道两边琳琅满目的广告牌上，几乎从未见过医院的广告。这是因为法国禁止所有医疗机构做广告。法国政府对此称，行医不是经商，经营医院绝不能使用商业规则。 法国《公共健康法》和《医疗职业道德法》规定，禁止任何形式的医疗机构或药品做广告。也就是说，无论是公立医院、医生，还是私人诊所，都禁止做商业广告
法国禁止任何形式的医疗机构或药品做广告
法国街道两边琳琅满目的广告牌上，几乎从未见过医院的广告。这是因为法国禁止所有医疗机构做广告。法国政府对此称，行医不是经商，经营医院绝不能使用商业规则。 法国《公共健康法》和《医疗职业道德法》规定，禁止任何形式的医疗机构或药品做广告。也就是说，无论是公立医院、医生，还是私人诊所，都禁止做商业广告
关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知
卫规财发〔2010〕64号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委（物价局）、监察厅局、财政厅局、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局），新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、财务局、食品药品监管局： 2001年11月，国务院6部
食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作交流活动
为了配合总局深化改革工作，借鉴国际经验，国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局（FDA）相关部门联合制定了工作方案，邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械审评
我国暂停药品电子监管－拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局２０日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推
干细胞治疗或侵蚀药品监管
意大利罗马大学Paolo Bianco和日本神户市理化学研究所发育生物学中心Doug Sipp在6月17日发表的一篇《自然》杂志评论文章中警告称，以干细胞治疗为“契机”，许多疗效未经证明的医药产品正在设法寻求上市许可。 在过去的大半个世纪中，处方药需要先建立安全性和有效性的证明才能被监管机构批
食品药品监管不能总是应急
国务院总理李克强在2017年政府工作报告中指出，“完善（食品药品）监管体制机制，夯实基层监管力量”。这一表述不同于2016年政府工作报告“加快健全统一权威的食品药品安全监管体制”的提法，引发业界诸多猜想。 根据惯例，国务院机构改革和后续地方政府机构改革每五年进行一轮，因此食药监管体制在20
欧盟为药品和疫苗监管支招
“尊重国际标准是确保药品安全的重要途径。”欧盟驻华代表团卫生与食品安全事务公使衔参赞华杰鸿说，“在疫苗领域，欧盟一直在跟中国进行接洽，推动中国更快地符合国际标准，并动员其注重工厂控制。” 近日，欧盟代表团举办“欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生合作媒体活动”，华杰鸿就疫苗质量安全问题
压缩药品流通环节利润－私人医疗机构或加快增长
“私立医院的不断增长，将会给我国的药品采购体系产生影响。”一位业内人士向记者表示，“未来药品流通领域的利润将会被压缩”。 作为医疗服务市场的主体，医院总体收入在2011年达到了近1.25万亿元人民币。公立医院在过去占据了主导地位。但近年来，私立医院的增速格外迅猛。从2008年至2011年，
食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作系列交流活动
为了配合总局深化改革工作，借鉴国际经验，国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局（FDA）相关部门联合制定了工作方案，邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械
食品药品监管总局：加强食品添加剂生产监管
记者8日从国家食品药品监督管理总局获悉，为进一步加强食品添加剂生产监管工作，国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司日前组织专题会议，研究食品添加剂生产监督管理规定和生产许可审查通则修订工作。 据介绍，这次修订工作将在《食品添加剂生产监督管理规定》和《食品添加剂生产许可审查通则(2010版
食品药品监管总局曝光10个严重违法药品广告
近日，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，“舒泌通片”等10种药品未经审批或篡改广告审批内容擅自在大众媒体发布广告，违法情节严重，宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等虚假内容，严重欺骗和误导消费者。 为严厉打击违法药品广告
CFDA发布暂停药品电子监管－欲建立药品追溯体系
分析测试百科网讯 2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下： 为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯
食药监管总局发布无菌药品实施新修订药品GMP公告
2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布了公告。 根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品G
江苏省加强流通环节现场制售及散装食品监管
近日，江苏省食品药品监督管理局组织媒体记者走进超市，现场了解监管部门、经营单位在预包装食品、现场制售食品、散装食品、食用农产品质量的安全保障。 为进一步规范流通环节食品现场制售和散装食品销售，保障人民群众食品消费安全，江苏省食品药品监管局已发布了《江苏省流通环节食品现场制售经营质量管理规范（试
－压缩药品流通环节利润－私人医疗机构或快速增长
“私立医院的不断增长，将会给我国的药品采购体系产生影响。”一位业内人士向记者表示，“未来药品流通领域的利润将会被压缩”。 作为医疗服务市场的主体，医院总体收入在2011年达到了近1.25万亿元人民币。公立医院在过去占据了主导地位。但近年来，私立医院的增速格外迅猛。从2008年至2011年，
江苏省危害食品药品安全犯罪呈现新特点
今年以来，全省检察机关依法严厉打击危害食品药品安全犯罪，省检察院昨天发布了相关情况及部分典型案例。据统计，1-5月，全省检察机关共对危害食品药品安全类犯罪177件、335人提起公诉，其中起诉生产、销售假药罪54件、127人，起诉生产、销售不符合安全标准食品罪21件、50人，起诉生产、销售有毒、有
食品药品监管要整形，也要健身
我省食品药品监管体制改革已进入交接部署的实质性全面实施阶段。按照体制改革方案，我省食品药品监管实行垂直管理，质监、工商、商务部分监管职能整合并入，食品药品监管不再"九龙治水".(详见12月7日本报A02版) 食品药品安全事关国计民生。严把从农田到餐桌、从工厂到药店的每一道防线，保证食品药品