血压不降、麻药不睡、泻药不泻？集采药效争议调查结果公布
2025年2月9日，国家医保局联合药监部门针对集采药品质量问题的争议给出明确回应，并提出一系列优化监管措施，希望消除公众疑虑，确保药品集中带量采购政策（简称 “集采”）的平稳推进，让患者用上 “低价优质药”。调查结果在降压药氨氯地平方面，上海交通大学医学院附属瑞金医院的真实世界研究表明：“针对原发性高血压患者，采用原研及仿制氨氯地平治疗均能获得较好效果，可有效降低血压水平，且安全性相当”。这一研究成果已经公开发表。仿制药与原研药在降压效果和安全性上并无统计学差异。对于麻醉药丙泊酚，接受调研的医院麻醉科临床医生表示，医院每月平均2000多台手术中，麻醉药在集采前后用法用量没有显著变化。瑞金医院对第九批集采麻醉药“丙泊酚乳状注射液”的使用记录进行了回顾性比较，结果显示原研药与集采仿制药在麻醉全过程中的平均用量无统计学差异。尽管在麻醉诱导期，集采仿制药的平均用量略高于原研药（集采仿制药平均用量157毫克，原研药平均用量146毫克，集采......阅读全文
政策出大招：所有医保药品都可能集采？
信息量太大！四批集采前，政策出大招：所有医保药品都可能集采？集采外还设专项采购！探索孤儿药、短缺药适宜采购方式 在第四批集采开始前夕，为推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展，国务院出大招了！ 1月28日下午，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（以下简称
集采引热议－聊聊医疗产业那些事儿
在产业发展立场的“倒行逆施”，从有限资源条件约束下最大化全民预期寿命的立场看，反而是正确的。1这篇是之前写的，一直没发。最近集采“灵魂式砍价”又引发了一些争议。朋友圈微信群里面很多骂药品集采的。想想现在发一下吧。下面是正文：前不久，和一个做医疗产业投资的朋友聊天，聊到中国的创新药产业目前举步维艰，因
易瑞沙国内首仿药伊瑞可上市
2月18日，由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可，原研药为易瑞沙）上市会暨多学科诊疗团队委员会（MDT）成立大会在南京隆重举行。 包括中国工程院于金明院士、中国医学科学院石远凯教授、复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授、北京大学人民医院王俊教授、中国人民解放军焦顺
集中采购32个品种采购成功－平均降幅53％
1月17日，第二批国家组织药品集中采购工作顺利完成，32个品种采购成功，平均降幅53%。 第二批国家组织药品集中采购药品，覆盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等治疗领域，122家企业参加投标，外资企业24家。32个品种中选价平均降幅53%，其中外资原研药平均降幅82%，仿制药平均降幅51%。
仿制药“断崖式”下跌，一季报利空出尽止跌？
近日“药茅”恒瑞医药(48.230, 0.91, 1.92%)（600276.SH）2022年年报出炉，报告期内营收、归属净利润均双位数下降，这也是继2021年之后第二年“双降”。对于业绩下滑，恒瑞医药做出了多种解释。钛媒体APP注意到，集采和医保谈判依然是主要影响因素。一方面，集采之下，恒瑞医药的
医药大省集采来袭！4亿市场格局重塑，22个品种奔赴考场
近日，一份关于浙江省公立医疗机构第一批接续和第三批药品集采品种范围相关采购数据的通知（下文简称报量通知）在业内流传。兰索拉唑等20个化学药以及第一批未续约的2个品种（阿莫西林克拉维酸钾、头孢唑肟）出现在正式报量品种目录，上述22个品种在2021年浙江省公立医院终端销售规模接近4亿元。据《报量通知》发
新一轮招标弱化原研药－超国民待遇或将取消
继葛兰素史克行贿门后，美国制药巨头礼来近日被曝在沪皖每年为胰岛素产品向医生支付3000万元回扣。 “行贿和回扣是医药行业的潜规则，而跨国公司在这方面做得最好，最为成功。”北大纵横医药行业合伙人史立臣对记者表示。 高额行贿费用背后暴露的是外资药在中国高价销售，跨国药企通过强有力公关和其
－人福医药甲磺酸伊马替尼，诺华原研药ZL刚过期
国家药监局信息显示，人福医药(600079.SH)子公司葛店人福申报生产的3.1类化药原料药甲磺酸伊马替尼的生产批件状态显示为制证完毕-已发批件湖北省。若成功获批，人福医药将是国内首家获批生产该原料药的企业。公司证券代表吴文静对记者表示，“公司目前尚未收到该生产批件。” 在该药具体用途上，
一文读懂：国产仿制药与进口药到底有啥区别？
一提到“国产”和“进口”，不少人最先想到的就是：国产的便宜、进口的贵，一分价钱一分货，贵有贵的道理。这也导致了一些人要吃进口的水果、喝进口的奶粉，甚至是吃药都要吃进口的。那么，国产仿制药与进口药到底有啥区别，今天我们就从制作工艺、疗效、副作用等层面来剖析一下。1.什么是仿制药？2015年国务院发布的
2024两会“药点”来了！：完善药品集采、强化医保监管、促进中医药创新
3月5日上午，十四届全国人大二次会议在北京开幕，政府工作报告中指出，2023年，加大基本养老、基本医疗等财政补助力度；落实新冠病毒感染“乙类乙管”措施，扎实做好流感、支原体肺炎等传染病防治；加强党风廉政建设和反腐败斗争等。今年，完善国家药品集中采购制度，强化医保基金使用常态化监管、深化公立医院改革、
－BCG：预估2020年中国医药市场增幅保持在13％左右
世界领先的商业战略咨询机构波士顿咨询公司(BCG)发布题为《中国医药市场制胜的新规则》的研究报告。该报告认为，随着中国医疗卫生体制改革不断深化，商业合规重要性凸显，未来，跨国药企将重点解决在哪里竞争、如何竞争的问题，走向深刻转型。与此同时，中国医药市场将继续保持10%以上的稳健增长。其中，县级医
中国原研抗癌新药走出国门
记者从北大肿瘤医院获悉，由该院朱军教授牵头研发的原研新药Zanubrutinib被美国FDA授予新突破性疗法认定。这是迄今为止中国本土研发的抗癌药物首次获得该国际认可。 Zanubrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗复治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA突破性疗
2018年，这10个重磅仿制药有望被CFDA批准上市
CFDA 12月29日公布了第一批通过一致性评价的17个药品，像是在药圈掀起了“狂风巨浪”。其实除了一致性评价对存量药品市场洗牌可能带来的市场格局变动外，我们更要关注增量药品对市场的冲击。一方面，按照新化药4类报产的仿制药，获批后即可视为通过一致性评价，正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片已经让这
中国生物医药领域迎巨变！机遇与挑战有哪些？
2015年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，基本上重塑了生物医药市场。这个文件非常重要，首先，用一年多时间，消化完成当时积压的3.6万件的NDA（新药上市申请）审计审批件，2018年实现按规定时限审批，加快了新药审批流程和速度。第二，所有2007年之前的仿制药，需要重新做一遍生物
非基药2014降价风暴或袭近－原研药的超国民待遇可能降低
临近2014这个各省药品招标大年之际，国家卫计委闭门召开的“2013年度药品集中采购工作座谈会”自然被视为风向标。流传出来的消息中，两大动向引人关注：今年12月可能会出台具体的各级医院使用基本药物比例的政策性文件;非基本药物的降价是2014年的工作重点，原研药的超国民待遇可能会降低。 “药
诺和诺德长效生长激素上市申请获受理
国内生长激素市场又将迎来重磅选手。9月5日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网消息，诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得受理。帕西生长素注射液的英文通用名是somapacitan，据美国食品药品监督管理局官网消息，该药于2020年获批用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月，FDA
如何破解制药企业创新“瓶颈”？这个《意见》里提到了！
建立上市药品目录集，为仿制药生产者明确了被仿对象；发挥企业的创新主体作用，鼓励药品医疗器械企业增加研发投入，加强新产品研发和已上市产品的继续研究，持续完善生产工艺…… 10月8日，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），推出一揽子利好我国医药创
4+7扩面落地日子临近！未过评品种基本没戏..
自9月份4+7扩面中选结果出炉至今，关于4+7扩面讨论的话题就没有下过热度。2019年仅剩下不到两个月，4+7扩面落地将至，有关未中标企业的命运也成为业内关注的焦点。“未中标企业还剩下30%~50%的市场”，这个余量市场像是一个罗生门，正决定着相关药品市场份额以及未中标品种的命运... 原研P
第八批国家组织药品集采今天开标
今天（29日），第八批国家组织药品集中带量采购工作将在海南进行现场投标和开标。此次国家药品集采共涉及40个大品种，预计参与竞价企业将超过200家，结果将于稍后公布。此次集采药品治疗领域涵盖抗感染、心脑血管系统、血液和造血系统、神经系统等8个治疗领域。此次集采的品种中，不少市场销量超10亿元的大品种。
百济神州Brukinsa美国FDA批准，实现中国原研抗癌药零突破
百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日，该公司宣布BRUKINSA™（英文商品名：BRUKINSA™，通用名：泽布替尼）获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细
CFDA提速新药审批－－仿制药将被洗牌
10天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。 7月31日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》（下称“《征求意见》”），要求以8月15日为最后时限修改材料。 此前的7月22日，食药
复星医药与瑞士龙沙成立合资公司－聚焦仿制药领域
随着原研药ZL的集体到期，在中国庞大的消费市场面前，跨国企业与本土企业合作开发仿制药成为重要战术。显然，外企要的是保持利润额、国内企业要的则是技术和首仿利润。 在中国仿制药市场潜力巨大、本土企业国际化积极推进的双重动力之下，合资潮行动如“钱塘潮”此起彼伏。 9月6
药价挤水分：不降价出局－11地31种药品或迎集中降价
近日，《国家组织药品集中采购试点方案》正式通过，确定将在北京、上海、天津、重庆4个直辖市和广州、深圳、西安、大连、成都、厦门7个副省级城市进行带量采购，涉及31个指定规格的采购品种。 业内人士表示，以价换量、带量采购在药品品质确定的背景下，有利于药价下降。一方面真正实现“招采合一”，消除医
第十批集采中选结果公布－将带来哪些影响？
阿司匹林肠溶片低至0.03元一片、氯化钾注射液低至0.16元一只……日前，第十批国家组织药品集中采购已落下帷幕。此次集采共有439家申报企业，参与投标的产品达778个，最终62种药品采购成功，234家企业的385个产品获得拟中选资格。中新健康梳理发现，倍特药业、石药集团、新华制药、科伦药业等公司在本
医保局“国家第一标”：部分中标药品恐遭遇“低价死”
9月11日，国家医保局在上海召开了关于国家试点药品集采工作的座谈会。此次座谈会围绕国家试点集中采购药品展开，医保部门在会上公布的采购方案与目录迅速在医药圈内流传开来。 虽然接近医保局人士向健康点表示，该方案仍在征求意见阶段。但这份文件将组织4个直辖市，7个副省级或计划单列城市在中秋后国庆前组织
党媒调研“4+7带量采购”改革情况后，给出了这样的结论！
国家组织药品集中采购试点在4+7城市（北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安）展开，以公立医疗机构为集中采购主体，组成采购联盟，各试点城市委派代表组成联合采购办公室，形成了“国家组织、联盟采购、平台操作”的模式。去年12月，4+7城市国家组织药品集中采购试点中选结果公布
4+7带量采购下中标企业的生存逻辑
中国仿制药市场鱼龙混杂，常常一个品种有着数十甚至数百家药企在参与，质量参差不齐，部分企业依靠着带金销售，坐拥一方市场。而药品的“ZL悬崖”在国内也总是屡屡滞后，对比美国和英国NHS/MIMS药品采购价格可以看出，ZL期后不论是原研药还是仿制药，国内价格都普遍高于英美两国。仿制药的赚钱逻辑在于薄利
扎堆研发，白介素撬动银屑病治疗战局？
降幅超50%！诺华进医保，杨森、礼来大降价，恒瑞、君实等： 近日，有4款药公布了主动降价结果，2款白介素抑制剂降幅50%，1款仿制药降价后低于集采价。 3月16日，辽宁省公布了乌司奴单抗注射液、注射用多种维生素（12）、枸橼酸托法替布片以及依奇珠单抗注射液等4个产品的主动降价结果，涉及企业包
卫健委开始行动多省招采出新政支持一致性评价产品使用
允许医疗机构“临时突破”一品两规使用通过一致性评价的仿制药，甚至允许在因价格谈判失败后再进行一次价格谈判。为了支持一致性评价品种，这个地方已经拼了！ “纳入与原研药可相互替代药品目录”“优先采购和使用”，对于通过仿制药质量与疗效一致性评价生产企业达到3家以上的，明确不再选用未通过一致性评价
通过一致性评价药品议价结果出炉！
通过一致性评价药品，议价结果出炉了！ 昨日（9月3日），辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于公布并执行辽宁省2018年医疗机构药品集中采购联合议价结果的通知》。 有442个药品议价成功，其中包括新批准上市创新药品、通过质量和疗效一致性评价的仿制药、国家谈判药品的仿制药等，所有药品于9月1