匹米替尼全球商业化合作达成和誉医药与默克深化合作
近日,上海和誉生物医药科技有限公司(“和誉医药”)宣布,默克已根据双方于2023年12月签订的授权协议,行使匹米替尼(ABSK021)全球商业化选择权,行权费用为8,500万美元。该进展标志着合作的进一步深化,凸显了双方对持续推进匹米替尼的坚定承诺和信心。2023年12月,和誉医药与默克就CSF-1R抑制剂匹米替尼订立独家许可协议(“该协议”)。根据该协议条款,默克最初获得匹米替尼在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾所有适应症进行商业化的独家授权,并拥有全球商业化权利的独家选择权。默克现已行使前述选择权,因此拥有全球商业化匹米替尼的独家授权。和誉医药已于2024年2月收到了一次性、不可退还的首付款7,000万美元,并已有权额外收取行权费8,500万美元。此外,默克亦可选择在若干条件下共同开发匹米替尼的其他适应症。和誉医药可收取最多6.055亿美元的款项,包括首付款、开发及商业化里程碑付款,以及实际年净销售额的两位数比例销售提......阅读全文
匹米替尼全球商业化合作达成-和誉医药与默克深化合作
近日,上海和誉生物医药科技有限公司(“和誉医药”)宣布,默克已根据双方于2023年12月签订的授权协议,行使匹米替尼(ABSK021)全球商业化选择权,行权费用为8,500万美元。该进展标志着合作的进一步深化,凸显了双方对持续推进匹米替尼的坚定承诺和信心。2023年12月,和誉医药与默克就CSF-1
研究显示匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤安全有效
“腱鞘巨细胞瘤(TGCT)对患者的影响远不止肿瘤本身的存在,还会影响患者的工作能力、自由活动能力以及日常活动的能力。”近日,北京积水潭医院骨与软组织肿瘤诊疗研究中心主任牛晓辉教授表示。 前不久,一项评估Pimicotinib(匹米替尼)在不可手术成人腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者中有效性和安全性
尼曼匹克病的诊断
1、肝脾肿大。 2、有或无神经系统损害或眼底樱桃红斑。 3、外周围血淋巴细胞和单核细胞浆有空泡。 4、骨髓可找到泡沫细胞。 5、X线肺部呈粟粒样或网状浸润。 6、有条件可作神经鞘磷脂酶活性测定,悄神经鞘磷脂排泄量、肝、脾或淋巴结活栓证实。对原因不明的肝脾肿大患儿,不论是否伴有神经系统症
尼曼匹克病的简介
尼曼匹克氏病的特点是全单核巨噬细胞和神经系统有大量的含有神经鞘磷脂的泡沫细胞。较高雪氏病少见。为常染色体隐性遗传,以犹太人发病较多,其发病率高达1/25000。至少有五种类型。
默克与和誉医药达成协议,共同推进临床III期在研产品Pimicotinib的商业合作
用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的Pimicotinib (ABSK021)目前正处于全球III期临床试验阶段 默克将在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门获得和誉医药的独家商业许可,并拥有全球其余市场的选择权 Pimicotinib已获得中国国家药品监督管理局和美国食品及药物管理局所授予
尼曼匹克病的辅助检查
1、血象。血红蛋白正常或具有轻度贫血;脾亢时显时白细胞减少。单核细胞和淋巴细胞常显示特征空泡,约8~10个,具有诊断价值。电镜下这些空泡系充满类脂的溶酶体。血小板数正常,晚期有脾亢和骨髓明显侵犯时间减少。患者白细胞缺乏神经磷脂酶活性。 2、骨髓象。含有典型的尼慢-匹克细胞,常称泡沫细胞,核细胞
尼曼匹克病的病因分析
尼曼-匹克病(NPD)又称鞘磷脂沉积病,属先天性糖脂代谢性疾病。其特点是全单核巨噬细胞和神经系统有大量的含有神经鞘磷脂的泡沫细胞。为常染色体隐性遗传,目前至少有五种类型。 本病为神经鞘磷脂酶缺乏致神经鞘磷脂代谢障碍。导致后者蓄积在单核-巨噬细胞系统内,出现肝、脾肿大,中枢神经系统退行性变。
尼曼匹克病的发病机理
本病为神经鞘磷脂酶(sphingomyelinase)缺乏致神经鞘磷脂代谢障碍。导致后者蓄积在单核0巨噬细胞系统内,出现肝、脾肿大,中枢神经系统退行性变。 神经鞘磷脂是由N-酰鞘氨醇与一个分子的磷酸胆硷(phosphocholine)在C1、部位连接而成。神经鞘磷脂来源于各种细胞膜和红细胞基质
尼曼匹克病的鉴别诊断
1、高雪病婴儿型:以肝大为主,肌张力亢时,痉挛,无眼底樱桃红斑,淋巴细胞浆无空泡,血清酸性磷酸酶升高,骨髓中找到高雪细胞。 2、Wolman病:无眼底樱桃红斑,X线腹部平片可见双肾上腺肿大,外形不变,有弥漫性点状钙化阴影。淋巴细胞胞浆有空泡。 3、GM神经节苷酶脂病Ⅰ型:出生即有容貌特征,前
治疗尼曼匹克病的方法介绍
无特效疗法,以对症治疗为主。 1.抗氧化剂 维生素C、E或丁羟基二苯乙烯,可阻止神经鞘磷脂M所含不饱和脂肪酸的过氧化和聚和作用,减少脂褐素和自由基形成。 2.脾切除 适于非神经型、有脾功能亢进者。 3.胚胎肝移植 已有成功的报道。
尼曼匹克病的临床表现
多见于2岁以内婴幼儿,亦有在新生儿期发病的。 急性神经型 (A型或婴儿型):为典型的尼曼-匹克(占85%),多在生后3~6月内,少数在生后几周或1岁后发病。初为食欲不振、呕吐、喂养困难、极度消瘦,皮肤干燥呈腊黄色,进行性智力、运动减退,肌张力低软瘫,终成白痴,半数有眼底樱桃红斑(cherry
成人型尼曼匹克病病例分析
患者女,37岁。主诉右小腿疼痛3月余。查体:眼睑肿胀,右小腿未见红肿、破溃、色素沉着等,未见明显包块,压痛(+)。既往体健,育1子,无特殊疾病家族史。辅助检查:血常规:红细胞计数2.31×1012/L,血红蛋白73g/L,红细胞压积22.4%。肝功能:总蛋白45.8g/L,白蛋白28.8g/L,球蛋
克唑替尼治疗什么疾病?
克唑替尼主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此外,克唑替尼还被用于治疗其他一些疾病,包括: 间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的间变性大细胞淋巴瘤; cMET14外显子跳跃突变的晚期NSCLC; 高倍MET扩增的晚期NSCLC; 间变性淋巴
简述尼曼匹克病的临床表现
多见于2岁以内婴幼儿,亦有在新生儿期发病的。 1.急性神经型(A型或婴儿型) 为典型的尼曼-匹克病,多在出生后3~6月内发病。初为食欲不振、呕吐、喂养困难、极度消瘦,皮肤干燥呈蜡黄色,进行性智力、运动减退,肌张力低、软瘫,终成白痴,半数有眼底樱桃红斑、失明,黄疸伴肝脾大。贫血、恶病质,多因感
关于尼曼匹克病的诊断方式介绍
1.肝脾肿大; 2.有或无神经系统损害或眼底樱桃红斑; 3.外周血淋巴细胞浆和单核细胞浆有空泡; 4.骨髓可找到泡沫细胞; 5.X线肺部呈粟粒样或网状浸润; 6.有条件可作神经鞘磷脂酶活性测定,神经鞘磷脂排泄量,肝、脾或淋巴结活检证实。
关于尼曼匹克病的检查方式介绍
1.血常规检查 血红蛋白正常或具有轻度贫血,脾亢时显示白细胞计数减少。单核细胞和淋巴细胞出现特征性空泡8~10个,则具有诊断价值。病变细胞在电镜下观察,这些空泡是充满类脂的溶酶体。血小板数正常,晚期有脾亢和骨髓明显侵犯时间减少。患者白细胞缺乏神经磷脂酶活性。 2.骨髓象 做骨穿刺。查看是否
尼曼匹克病的诊断及发病机理
诊断 1、肝脾肿大。 2、有或无神经系统损害或眼底樱桃红斑。 3、外周围血淋巴细胞和单核细胞浆有空泡。 4、骨髓可找到泡沫细胞。 5、X线肺部呈粟粒样或网状浸润。 6、有条件可作神经鞘磷脂酶活性测定,悄神经鞘磷脂排泄量、肝、脾或淋巴结活栓证实。对原因不明的肝脾肿大患儿,不论是否伴有神
关于尼曼匹克病的鉴别诊断介绍
1.高雪病婴儿型 以肝大为主。肌张力亢进时,痉挛。无眼底樱桃红斑,淋巴细胞浆无空泡,血清酸性磷酸酶升高,骨髓中找到高雪细胞。 2.Wolman病 无眼底樱桃红斑,X线腹部平片可见双肾上腺肿大,外形不变,有弥漫性点状钙化阴影。淋巴细胞胞浆有空泡。 3.GM神经节苷酶脂病Ⅰ型 出生即有容貌
克唑替尼副作用有哪些?
视觉异常:包括视力模糊、视觉障碍等。 消化系统反应:如恶心、呕吐、腹泻、便秘等。 水肿:可能会出现全身性的水肿。 肝功能异常:转氨酶升高,表现为肝损伤。 疲劳:体力下降,感觉疲乏无力。 其他不良反应:包括心律不齐、呼吸困难、肺炎、感染、肾脏问题等。
一例尼曼匹克C型诊断分析
患者女,白种人,经阴道自然娩出。2个月时,她发生了新生儿黄疸型肝炎。黄疸消退。3岁时,该患者出现了肝脾肿大。不存在神经或畸形特征。外周血涂片显示无异常以及无外周血淋巴细胞异常空泡。骨髓穿刺液中可见散在的大型泡沫样巨噬细胞(图A-E),这些细胞包含了大小多变的液泡,有些还夹杂着核碎片和杂质包裹体。根据
尼曼匹克病的辅助检查及鉴别诊断
辅助检查 1、血象。血红蛋白正常或具有轻度贫血;脾亢时显时白细胞减少。单核细胞和淋巴细胞常显示特征空泡,约8~10个,具有诊断价值。电镜下这些空泡系充满类脂的溶酶体。血小板数正常,晚期有脾亢和骨髓明显侵犯时间减少。患者白细胞缺乏神经磷脂酶活性。 2、骨髓象。含有典型的尼慢-匹克细胞,常称泡沫
克唑替尼的副作用包括哪些?
视觉异常:包括视力模糊、视觉障碍等。 消化系统反应:如恶心、呕吐、腹泻、便秘等。 水肿:可能会出现全身性的水肿。 肝功能异常:转氨酶升高,表现为肝损伤。 疲劳:体力下降,感觉疲乏无力。 其他不良反应:包括心律不齐、呼吸困难、肺炎、感染、肾脏问题等。
和记黄埔医药呋喹替尼胶囊中国获批上市
结直肠癌是威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一。近20年来,随着多学科综合水平的提高,使转移性结直肠癌的治疗效果取得了令人瞩目的进步,中位生存期已经从12个月延长至30个月。可供选择的化疗药物也从上世纪的单药氟尿嘧啶发展到目前奥沙利铂、伊立替康、卡培他滨、替吉奥等。 今日,国家药品监督管理局发布公告
尼曼匹克病合并双眼眼底黄斑异常病例报告
病例报告病例1患儿,男,3岁,因“发现肝脾肿大10个月”入院,无明显不适,发育正常。家族中无类似患者。入院检查:神志清,双肺呼吸音粗,腹软不胀,肝肋下8 cm,脾肋下16 cm,过腹正中线1.5 cm,已入盆;腹部 B 超提示右叶最大斜径11.4 cm;谷丙转氨酶(ALT)及谷草转氨酶(AS
克唑替尼与其他药物相互作用?
抗真菌药物(如伊曲康唑、氟康唑、泊沙康唑):这些药物都是CYP3A4酶的抑制剂,可能增加克唑替尼的血药浓度,从而增加其毒副作用。 抗病毒药物(如利托那韦、利巴韦林):这些药物同样为CYP3A4酶的强效抑制剂,可能导致克唑替尼在体内的浓度升高。 抗结核药物(如利福平、利福喷丁):这些药物是CY
匹克氏肉汤
成分 含1%胰蛋白胨的牛心浸液 200mL 1:25000结晶紫盐水溶液 10mL 1:800三氮化钠溶液 10mL 脱纤维兔血(或羊血) 10mL制法 将上述已灭菌的各种成分,用无菌手续依次混合,分装于无菌试管内,每管约2mL,保存于冰箱内备用。
肺癌靶向药埃克替尼的药物特点介绍
埃克替尼于2011年6月7日获中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,作为一线治疗药物用于肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),有国产易瑞沙之称。埃克替尼一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,后者在各种癌症中高表达或者突变,造成下游信号通路异常激活,
克唑替尼批次不同价格有何不同
2018年6月15日,PD-1免疫抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,nivolumab)获批上市 适应证:用于治疗不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。
舒尼替尼的用途
舒尼替尼主要用于治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤,以及不能手术的晚期肾细胞癌。此外,舒尼替尼还可用于治疗胰腺神经内分泌瘤(不可切除的或转移性高分化进展期的)。 舒尼替尼是一种小分子靶向治疗药物,通过阻断肿瘤新生的血管和杀死肿瘤细胞,抑制肿瘤的生长和增殖。它的使用范围较广,但使用时需要注意可能出现
埃克替尼治疗EGFR突变适应症获批
11月13日,贝达药业股份有限公司生产研发的盐酸埃克替尼片获国家食品药品监督管理总局批准,用于一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者(批件号:2014B02155),该适应症的批准将会为我国广大肺癌患者提供一个新的治疗选择。 肺癌是目前全球范围内发病率和死亡率最高的一种恶性肿瘤。我国每年新