美国药典委员会全球地区副总裁AlessandroSlama一行到访国家药典委
4月8日下午，药典委秘书长舒融会见了到访的美国药典委员会（USP）全球地区副总裁Alessandro Slama博士、美国药典委员会中华区总经理Geoff Tsen博士一行。 舒融对Alessandro Slama博士一行的来访表示欢迎，回顾了长久以来中美药典间密切深入的合作交流，希望通过此次会见，进一步巩固深化中美药典双边合作。马双成副秘书长介绍了2025年版《中国药典》的编制情况、主要特点等。 Alessandro Slama博士表示非常高兴访问中国药典委，介绍了USP的基本情况及未来5年的工作计划，表达了与中国药典机构继续深入合作的意愿。Geoff Tsen博士表示希望在中美药典合作备忘录的框架下推动更密切的合作。 双方就小分子化学药及生物制品标准、药典体例架构、国际合作等内容开展了深入的交流。 药典委办公室、业务管理处负责人及有关人员参加了会见。......阅读全文
国家药典委公示富马酸氯马斯汀国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订富马酸氯马斯汀国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的富马酸氯马斯汀国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典
国家药典委首席专家：山银花价跌与更名无关
昨晚，国家药典委员会首席专家钱忠直教授接受北青报记者独家专访。钱教授认为，金银花与山银花本就是两种植物，根本没有过南方金银花、北方金银花之分。在2005年前，灰毡毛忍冬只在湖南地方标准中被当做金银花，在2005版《中国药典》修订中，灰毡毛忍冬首次列入药典，并列入山银花名录下。地标变国标之后，当地
国家药典委征求《中国药用辅料通用名称命名原则》意见
近日，国家药典委就《中国药用辅料通用名称命名原则》（第二次征求意见稿）公开征求意见，具体如下：国家药典委公开征求《中国药用辅料通用名称命名原则》（第二次征求意见稿）意见的通知 为进一步规范药用辅料通用名称命名，做好药用辅料与药品关联审评审批中药用辅料名称核定，我委组织有关专家草拟了《中国药用
药典委：盐酸伊立替康国家药品标准草案公示
我委拟修订盐酸伊立替康国家药品标准（拟收入药典增补本），为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟定的盐酸伊立替康国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来
药典委：关于杞明胶囊国家药品标准草案的公示
关于杞明胶囊国家药品标准草案的公示 我委拟修订杞明胶囊国家药品标准，标准编号：WS-5826(B-0826)-2012Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的杞明胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说
药典委－麝香保心丸国家药品标准草案的公示
关于麝香保心丸国家药品标准草案的公示 我委拟修订麝香保心丸国家药品标准，标准编号：中国药典2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的麝香保心丸国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据
国家药典委发布《人用基因治疗制品总论（公示稿）》
近日，国家药典委员会发布了《人用基因治疗制品总论（公示稿）》，基因治疗制品通常由含有工程化基因构建体的载体或递送系统组成，其活性成分可为DNA、RNA、基因改造的病毒、细菌或细胞，通过将外源基因导入靶细胞或组织，替代、补偿、阻断、修正特定基因，以达到治疗疾病的目的。 全文如下： 关于人用基因治疗制
药典委关于硫酸新霉素国家药品标准草案的公示
近日，药典委关于硫酸新霉素国家药品标准草案进行公示。 我委拟修订硫酸新霉素国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的硫酸新霉素国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并
美国国家基金委教授访问空间中心
9月13日至17日，美国国家基金委地球物理项目负责人Paul Bellaire博士与美国阿拉巴马大学吴式灿教授一行访问了中科院空间科学与应用研究中心。 空间中心副主任王赤向来访客人介绍了该中心近年来的发展情况，大科学工程“子午工程”及由我国科学家提出的重大国际合作计划——“国际空间天气子午
药典委公示氧化樟脑注射液国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订氧化樟脑注射液国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的氧化樟脑注射液国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典
药典委公示关于胶囊用明胶等国家药用辅料标准修订草案
国家药典委员会拟修订胶囊用明胶、明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊3个国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室
药典委发布舒脑欣滴丸国家药品标准修订草案公示
国家药典委员会拟修订舒脑欣滴丸国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的舒脑欣滴丸国家药品标准内容公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员
药典委关于川木通国家药品标准修订草案的公示
近日，国家药典委关于川木通国家药品标准修订草案进行公示。 国家药典拟修订川木通国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的川木通国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈
国家药典委公示可待因异丙嗪糖浆标准（高效液相法）
近日，国家药典委员会公示可待因异丙嗪糖浆（曾用名：复方磷酸可待因糖浆）标准，标准中涵盖高效液相等方法。复方磷酸可待因糖浆：镇咳抗组胺药。用于感冒、流行性感冒等病引起的咳嗽。原文如下： 我委拟修订可待因异丙嗪糖浆（曾用名：复方磷酸可待因糖浆）标准WS1 -(X-138)-2005Z（具体修订内容
药典委关于复方杜仲健骨颗粒国家药品标准草案公式
关于复方杜仲健骨颗粒国家药品标准草案的公示编号：Zg2025-0010号我委拟修订复方杜仲健骨颗粒国家药品标准，标准编号：WS3-057(Z-009)-2006(Z)。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的复方杜仲健骨颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个
药典委发布关于拉西地平国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订拉西地平国家药品标准，该品种拟増入2020年版药典，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室
美国药典基本概况
现行：USP38–NF 33文本的实施时间是2015年5月1日,在USP 38–NF 33第一补充文本实施时间是2015年8月1日,和USP 38–NF 33第二补充文本实施时间是2015年12月1日。历史1820年1月1日,11位医生在美国国会大厦的参议院聚会,商讨创作USP。他们意图编出一部最佳
国家药典委公示注射用酚磺乙胺国家标准草案高效液相法
近日，国家药典委员会就注射用酚磺乙胺标准公示征求意见，标准涵盖高效液相等方法，具体原文如下： 我委拟制订注射用酚磺乙胺标准（具体内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说
国家药典委召开2018年度国家药品标准提高工作座谈会
国家药典委员会于2018年7月17日在北京召开2018年度国家药品标准提高工作座谈会。 会议的主要任务是按照“十三五”国家药品安全规划的任务分工和《中国药典》2020年版编制大纲的要求，加快推进国家药品标准提高工作进程，全面总结药品标准提高工作经验，部署安排2018年度药品标准提高工作。承担
药典委发布关于磷酸二氢钾等国家药用辅料标准修订草案
国家药典委员会拟修订磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、磷酸氢二钾三水合物3个国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室
国家药典委：药包材环氧乙烷测定法标准草案的公示
国家药典委拟制定药包材环氧乙烷测定法标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至
国家药典委专家齐聚参都共话中药检测，共研技术难题！
国家药典委专家齐聚参都，共话中药检测，共研技术难题！ 随着《中华人民共和国药典》2020年版的实施，对于中药材及中药饮片的质量提出了更多、更高的标准，也对中药生产企业和检验检测单位的检验能力和实验室质量管理提出了更高的要求。 为了切实掌握和了解2020版《中国药典》的技术要点，保证相关检测项目顺利实
国家药典委：粉体流动性测定指导原则标准草案的公示
国家药典委员会拟制定粉体流动性测定指导原则，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送
药典委发布硬脂酸镁国家药用辅料标准修订草案的公示
关于硬脂酸镁国家药用辅料标准修订草案的公示 国家药典委拟修订硬脂酸镁国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室
药典委发布关于拉西地平片国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订拉西地平片国家药品标准，该品种拟増入2020年版药典，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公
国家药典委：3127－单抗分子大小变异体测定法标准草案公示
国家药典委拟修订3127 单抗分子大小变异体测定法国家药品标准，于近日发布了“关于3127 单抗分子大小变异体测定法标准草案的公示”。该标准草案类别属于生物制品，公示期60天。 《中国药典》2020 版三部通则 3127 收载了单抗分子大小变异体测定法（CE-SDS）法，能够用于单抗的变性大小
国家药典委公示小儿氨酚匹林咖啡因片国家标准液相法
近日，国家药典委员会就小儿氨酚匹林咖啡因片国家药品标准公示征求意见，标准涵盖高效液相等方法，具体原文如下： 各相关生产企业和单位： 我委拟修订小儿氨酚匹林咖啡因片国家药品标准（具体修订内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企
美国试验和材料协会授予国家标准委“ASTM赞赏”奖
5月13日，为表彰中国国家标准委在推动中美试验和材料标准化领域合作所作出的卓有成效贡献，美国试验和材料协会（ASTM）授予国家标准委“ASTM赞赏奖”。 据悉，今年5月，在马来西亚举行的第37届太平洋地区标准大会（PASC）期间，ASTM副总裁沈睿莎（Teresa Cendrowska）女士向
国家药典委要求上报20152016年药品标准提高工作总结
各有关单位： 国家药典委员会受国家食品药品监督管理总局委托，从2009年开始组织实施了国家药品标准提高工作行动计划。2015年为“国家药品安全十二五规划”的收官之年，2016年为“国家药品安全“十三五”规划”的开局之年，为进一步开展好“十三五”药品标准提高工作，确保高质高效完成工作任务，不断提高药
药典委：2022年度国家药品标准提高（第四批）工作
关于做好2022年度国家药品标准提高（第四批）工作的通知各有关单位： 按照国家药典委员会《药品标准制修订研究课题管理办法》（以下简称“管理办法”），经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序，我委现公布第四批2022年度国家药品标准提高课题目录（详见附件1