广东省中药材及饮片标准（2025年版）（第一批）公示
近日，广东省药检所公示《广东省中药材及饮片标准（2025年版）》第一批102个品种标准。 按广东省药品监督管理局有关工作要求，广东省药品检验所组织完成了《广东省中药材及饮片标准（2025年版）》第一批102个品种标准正文的审稿工作。现将第一批102个品种标准（见附件1）进行公示。 自本通知发布之日起30日内，相关单位或个人如对标准体例、品种正文、检测项目、限度要求等内容有任何意见或建议的，请填写《广东省中药材及饮片标准》（2025年版）公示反馈表（附件2）发至邮箱gdidc_zys@gd.gov.cn。代表单位提出意见的，应加盖单位公章。另外，如提出新增品种的，需提供相应品种的标准草案和起草说明；提出新增项目的，需提供相应项目的标准内容和起草说明；涉及检验方法优化的，需提供方法及方法学验证资料；对各项目限度提出不同意见的，需提......阅读全文
中药饮片良性发展需全产业链协同推进
从治病救人到养生保健，中药饮片在国人生活中几乎是不可或缺的元素。经过数千年的传承发展，中药饮片产业已成为最具中国特色的产业之一。新时代，如何更好地保障中药饮片质量安全，进一步规范、促进中药饮片产业良性发展，成为公众及相关部门关注的一个重点。 2018年12月，农业农村部、国家药品监管局、国家
标准核酸序列的分类
标准核酸序列可分为植物来源、动物来源、微生物来源及重组生物制品的鉴别或鉴定用标准核酸序列等。 1.植物来源 植物来源的标准核酸序列系指用种属来源明确的植物样本按DNA测序技术指导原则测定得到的标准序列，可用于植物来源的物种如中药材、中药饮片或提取物等的原植物鉴别或鉴定。 2.动物来源 动
工业硫磺熏制枸杞子－岛津GCIC方案助力守护药品安全
2002年3月，第一批《既是食品又是药品的物品名单》收载枸杞子作为药食同源”目录之一。枸杞子广泛应用于食品、饮料、保健品等领域，同时在中成药、中药汤剂、中药配方颗粒、中药经典名方中作为常用处方药材。 2024年9月1日，央视财经曝光了甘肃省靖远县“硫超标”枸杞加工黑幕。新鲜的枸杞摘下来之后，也要先
硫磺熏蒸中药材由来已久－二氧化硫残留量标准有依据
春节临近，很多人喜欢买点人参、灵芝、冬虫夏草等珍贵的中草药馈赠亲友，然而染色、增重、硫磺熏蒸，是中药材市场三大“潜规则”，其中硫磺熏蒸可能会导致中药里有二氧化硫残留，过量的二氧化硫残留对人体危害较大，这不由得使人们担心用中药补身不成反影响健康。 现在《中华人民共和国药典》2010年版第二增
八部门将联手整顿中药材产业
记者在日前召开的中药材专业市场管理约谈会议上获悉，国家食药监总局、工信部、农业部、商务部等八部门将联手加强中药材管理，严厉打击“给不法产品披上合法的外衣”现象，包括严厉打击中药饮片生产转包给非法加工窝点或药农，严禁中药饮片生产企业购买非法中药饮片改换包装出售，严厉打击合法药企与非法商贩勾结出租出
十二五专项“华南区中药材规范化种植综合开发”通过结题
近日，“十二五”国家科技支撑计划项目“华南区中药材规范化种植及大宗中药材综合开发利用研究”通过了科技部组织的项目技术结题。 该项目对穿心莲、铁皮石斛、罗汉果等华南区中药材进行了规范化种植基地建设及SOP优化升级研究；起草修订了部分中药材的质量标准，建立了相关质量控制体系、部分种质资源综合评
同仁堂白云山等多中成药含毒－被督促改说明书
争论颇多的含毒中药材入药也引起了有关部门的关注。日前，国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称通知)，要求中药企业必须在处方中注明，且在相应位置增加警示语。 通知显示，共有28种中药材被认定为有毒材料，含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时，含有其他已
文末福利－|－2025药典农残检测新版2341来了，岛津方案抢先看！
导读2020年版《中国药典》四部《0212 药材和饮片检定通则》首次加入禁用农药清单，促进了中药行业农残检测体系的发展壮大。时隔5年，为了进一步提高中药材的安全性和有效性，国家药典委于2024年7月26日发布了完善版的《0212药材和饮片检定通则标准草案公示稿》和《2341 农药残留量测定法标准草案
康美药业：增收不增利－中药全产业链价值追逐
康美药业2011年“中考成绩单”显示，上半年实现主营业务收入27.92亿元，同比增长89.58%；营业利润5.72亿元，同比增长56.70%。虽然净利润增幅远低于营收增幅，但中报公布后，多家机构仍然认为康美未来将维持高增长态势。 增收不增利 罗列康美上半年繁荣的经
甘肃陇西中医药产业步入“3G”时代
近年来，甘肃省陇西县通过狠抓中药材GAP规范种植、中医药GMP规范加工和GSP规范流通企业认证（即“3G”），创建陇西中医药品牌，拓展销路，打响市场，有力促进了中医药产业的发展。 据介绍，中医药产品经过“3G”认证，避免了因中药材种植、加工缺乏规范化导致中药材饮片切
基本药物目录品种将收载于2015版药典
记者近日从在贵阳召开的中国・贵阳中医药(民族药)博览会获悉，《中国药典》2015版已提出总体编制目标，计划全面收载国家基本药物目录品种以及国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品甲类目录的品种，健全和完善以《中国药典》2015版为核心的国家药品标准体系，以期为实现中药标准全面引领国际发
“限硫令”本月起实施－中药材硫黄超标以劣药论处
根据国家食品药品监督管理总局之前公告要求，《中国药典》第二增补本自12月起开始执行，浙贝母等中药材及饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得超过150毫克/千克，超限的中药材及饮片将以劣药论处，严重的将追究刑事责任。 据了解，硫黄熏蒸是中药材炮制中一项比较传统的工艺，用硫黄对药材进行熏蒸能
安徽亳州12家药企涉嫌违法染色增重被查
“12家涉案企业的相关涉嫌违法行为还在调查之中，这些企业目前还在停产。”10月16日，安徽省食品药品监督管理局(下称“安徽药监局”)副局长宣庆生回应记者的采访时说。9月8日，国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)发布公告称，近期安徽药监局查获一批违法染色增重的中药饮片生产企业，责令严
中药市场快速增长背后的隐忧
统计数据显示，我国中药饮片行业近年来增速较快，产销值从2006年的216.60亿元增长到2009年的512亿元；2010年1~5月，中药饮片行业实现产品销售收入233.75亿元，同比增长38.51%。 中药饮片行业的迅速增长，首先得益于近年来国家出台的产业扶持政策，
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导读2020年版《中国药典》四部《0212 药材和饮片检定通则》首次加入禁用农药清单，促进了中药行业农残检测体系的发展壮大。时隔5年，为了进一步提高中药材的安全性和有效性，国家药典委于2024年7月26日发布了完善版的《0212药材和饮片检定通则标准草案公示稿》和《2341 农药残留量测定法标准草案
许淑清代表：需提高中药制剂质量标准
药品安全是社会广泛关注的焦点问题。为确保上市后的药品安全，我国在监管和检验等方面采取了诸多举措。全国人大代表、中恒集团(16.53, -0.38, -2.25%)(17.07， 0.40， 2.40%)董事长许淑清指出，中药制剂多为复方制剂，在现有药品质量标准的基础上很难确保中药制剂质量。 她
GMP被收回，药企必须躲开的10大雷区
收回GMP证书对于药企来说，是个相当严厉的惩罚，那么，对于药企来说，哪些行为会导致GMP证书被收回呢？国家局在飞行检查中列出了一些收回GMP证书的原因，我们来总结下，哪些行为会被收回证书呢？不过，在国家局通告的飞行检查项目中，主要是中药饮片和中药企业，所以，下面的整理也主要是针对这两种类型的企业
尽快剜除硫磺熏药这颗毒瘤
近段时间，中国中药协会中药材市场专业委员会主任周雷忙着到各地调研中药材质量，也忙着接受各路记者关于熏硫中药材问题的采访。周雷说，最近有媒体曝光甘肃硫磺熏药问题，希望这个问题的曝光，有助于剜除在中药材饮片加工中长期存在的毒瘤。 探因 硫磺熏蒸 皆为利来 据周雷介绍，
外源性有毒有害物质——农药残留
中药中禁用农药的检测是一个动态监管过程，禁止在中药中使用的农药已有61种，药材和饮片(植物类)中禁用农药不得检出新增禁用农药：杀扑磷、毒死蜱、乙酰甲胺磷、丁硫克百威、乐果、绿道。中药材农药残留方法可借鉴《GB 2763食品中农药残留最大限量》，实现食药同源检测。 赛默飞TSQ 9610三重四级
中药破壁技术获省级认可－中智药业建成省级工程实验室
记者从市发改局了解到，广东省发展改革委近日发布了《关于组建第六批广东省工程实验室的复函》，中山市中智药业集团有限公司申报的“广东省中药破壁饮片工程实验室”成为29家新获批组建的省级工程实验室之一，至此，我市的省级工程实验室增加到6家。 本次获批的“广东省中药破壁饮片工程实验室”属于“生物产业-
2021全国中药质量分析技术论坛
2021全国中药质量分析技术论坛 2020版《中国药典》书籍已于6月正式发行，并于2020年12月30日起实施。新版药典更具科学性和规范性，进一步完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》以及中药安全性控制标准体系，制定了中药材（饮片）重金属、农残、真菌毒素等有害物质限度标准。中药质量控制是中药走出国
二氧化硫检测的几种方法
产品简介： QYSO2-3二氧化硫检测仪主要原理是根据药典中所提供的检测方法，将中药材以蒸馏法进行处理，样品中的亚硫酸盐系列物质加酸处理后转化为二氧化硫后，随氮气流带入到含有双氧水的吸收瓶中，双氧水将其氧化为硫酸根离子，采用酸碱滴定法测定，计算药材及饮片中的二氧化硫残留量。本产品在严格遵循药典
这些中药饮片“身价暴涨”
中药饮片是中药行业的重要组成部分，近几年来保持强劲的增长势头。2018年我国中药饮片加工市场规模达1714.9亿元，同比增长11.2%。随着中医药在新冠肺炎预防、治疗及康复中显现的有效性与安全性，中药饮片的市场规模有望进一步扩容。 目前已有超40个院内制剂获批，清肺排毒汤、肺炎一号方治疗效果显
中药饮片投料背后的行业焦虑
“我认为这一规定对自己有前处理工序的中药生产企业的影响都不大。”昆明中药厂事业一部销售总监谢荣保日前在接受笔者采访时表示。 谢所说的规定，是指2010年版《药典》首次明确要求中成药制剂处方按饮片投料，调整中成药处方编写方式，对药味改用饮片名称进行表述，使其更符合中医药
2010版药典修订追踪：遵循“三分法”
中药、生化药、注射液等成为本次药典标准提高的重点 12月5～6日，2010版中国药典工作会议在京召开。第九届药典委员会全体委员参会，22个专业委员会做了工作汇报，并就相关工作进行分组讨论。 成立已有一年多的第九届药典委员会透露，新版药典编撰各项工作均在积极稳妥地推进，中药、生化药、注射
国家药典委员会发布中药黄曲霉毒素限量标准草案
为进一步加强中药材的质量控制，进一步增加中药的安全性指标控制项目，尤其是加强对中药材中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制，2012年10月25日，国家药典委员会在2010年版《中国药典》的基础上，发布了有关中药重金属、农残、
2020年版通则－“非无菌药品微生物限度标准”第二次征求
各有关单位： 根据《中国药典》2020年版编制大纲的要求，我委组织相关单位研究并起草了四部通则“1107非无菌药品微生物限度标准”的拟增修订内容，并于2018年2月公开征集社会各界的意见和建议。共计收到21个单位反馈意见，主要集中在煎煮类中药饮片的微生物限度控制方面，经梳理可概括为：1）认为中药饮
中药配方颗粒
2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系，制定中药标准。 安全性方面：有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响，全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准；全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影
北京市药品审查中心对饮片生产企业所属药材种植基地做延伸检查
近日，北京市药品审查中心对北京某中药饮片生产企业开展年度GMP符合性检查，并对其中药材种植基地开展延伸检查。 近年来，诸多利好的中医药政策给中药企业发展注入了强劲动力，北京市中药业态也发生了前所未有的变化。为适应新形势下的中药企业监管，中心以GMP检查为依托，不断探索助力监管新模式，积极推进中药质
中药饮片纳入基药目录管理办法市场影响有限
经过5年多的实践，2009年版《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不久前正式“升级”为《国家基本药物目录管理办法》，其中纳入了中药饮片。业内认为，正式版管理办法看似给中药饮片带来更多机会，但是从去年的利润分布看，中药饮片“吸金”能力一般。与此同时，关于中药材的质量、价格、流通等，也给监管部门带来