儿童或更容易受污染水和某些药物中致癌物的伤害
美国麻省理工学院的一项新研究表明，一种曾在药物和化工厂污染饮用水中发现的致癌物，对儿童的影响可能远比成人严重。近日，该研究发表在《自然—通讯》上。NDMA（N-亚硝基二甲胺）可作为许多工业化学过程的副产物产生，也存在于香烟烟雾和加工肉类中。近年来，在某些配方药物如缬沙坦、雷尼替丁和二甲双胍中也检测到了NDMA。20世纪90年代，由于美国奥林化学公司的污染，马萨诸塞州威尔明顿的饮用水中也发现了该物质。2021年，一项研究表明，该水污染与威尔明顿儿童癌症发病率升高之间存在关联。研究人员发现，饮用含有NDMA的化合物的水后，幼年小鼠的DNA损伤和癌症发生率显著高于成年小鼠。这一发现可能有助于解释美国马萨诸塞州威尔明顿一处受污染地点附近居民中观察到的儿童癌症与产前接触NDMA之间的流行病学关联。该研究还表明，评估潜在致癌物对所有年龄段的影响至关重要。“我们衷心希望从事安全性测试的机构能够改变现有的范式，开始研究年轻动物，以便在人们接触之......阅读全文
降压药安全性再受关注，哪些降压药是安全的？
浙江华海药业股份有限公司发布《关于厄贝沙坦原料药中NDEA杂质追溯检测情况公告》，公告显示由其生产的27批次厄贝沙坦原料检测结果超出可接受限度标准。浙江华海药业决定召回受影响批次的原料药和制剂产品。 2019年1月14日，有相关媒体发布报道《法国召回含可能致癌物的降压药》，报道称：一家位于法国
多种检测方法在检测亚硝胺类基因毒性杂质的应用
众所周知亚硝胺类化合物是强致癌物，是主要要的化学致癌物之一，也是四大食品污染物之一。继去年沸沸扬扬的沙坦类药物爆出N-亚硝基二甲胺(NDMA)基因毒性杂质，近期基因毒性杂质风波再起，2019年9月13日美国FDA发表声明在常用胃药雷尼替丁中也发现该基因毒性杂质，并紧急发布的检测的方法。亚硝胺一时间在
法国召回含可能致癌物的降压药
法国国家药品与健康产品安全局日前发布公告，要求在全国范围召回厄贝沙坦类降压药，因为这类药品含有可能致癌物质。 公告说，一家位于法国里昂的制药厂发现，厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺（NDMA）和N—亚硝基二乙胺（NDEA）两种可能致癌的杂质，并且含量高于可接受限度。 2018年，法国医
儿童或更容易受污染水和某些药物中致癌物的伤害
美国麻省理工学院的一项新研究表明，一种曾在药物和化工厂污染饮用水中发现的致癌物，对儿童的影响可能远比成人严重。近日，该研究发表在《自然—通讯》上。NDMA（N-亚硝基二甲胺）可作为许多工业化学过程的副产物产生，也存在于香烟烟雾和加工肉类中。近年来，在某些配方药物如缬沙坦、雷尼替丁和二甲双胍中也检测到
存在致癌风险！新加坡叫停8种胃酸药销售
17日消息，新加坡卫生官员叫停了一些胃酸类药物的销售，因为越来越担心这些药物中存在一种潜在的致癌物质。 新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority）周一在一份声明中表示，八种药品的销售和供应被暂停，因为它们被发现含有一种名为NDMA的杂质，与癌症有关。这种物质的含量超
FDA因致癌风险召回高血压药物
据美媒报道，美国食品及药物管理局(FDA)下令召回含有亚硝基二甲胺(NDMA)成分的缬沙坦(valsartan)降压药。图片来源于网络 FDA表示，降压药中含有的某些成分可能致癌。此次自主召回事件涉及的几种药物均为含有杂质亚硝基二甲胺的活性成分缬沙坦降压药，此种杂质被认为有致癌风险。 降压药
TSQ－8000－Evo－检测橡胶及弹性体材料中11－种亚硝胺（一）
前言N-亚硝基化合物是一类很强的化学致癌物质，包括亚硝胺和亚硝酰胺两大类物质，通常泛称为亚硝胺。超过300 多种N-亚硝基化合物在一种或多种动物身上显示出具有致癌作用[1]，并且40 多种动物包括灵长类都是易于感染N-亚硝基化合物而引起癌症，而且这类强致癌物质在实验动物体上诱导出的肿瘤在形态
降压药含致癌物被召回－专家：不必过度恐慌别擅自停药
日前，法国国家药品与健康产品安全局发布公告，要求召回厄贝沙坦类降压药，因为这类药品含有可能致癌物质。公告显示，一家位于法国里昂的制药厂发现厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺（又称N-二甲基亚硝胺，NDMA）和N-亚硝基二乙胺（又称N-二乙基亚硝胺，NDEA）两种可能致癌的杂质，且含量高于可
First－Standard®推出9种亚硝胺混标
近日来，据央广等多家媒体报道，清华大学环境学院国家环境模拟与污染控制重点实验室陈超课题组，对全国饮用水系统中亚硝胺类消毒副产物进行普查发现，中国是世界上亚硝胺检出情况最多样的国家，其中亚硝基二甲胺（NDMA）的浓度最高。流行病学研究表明，亚硝胺与消化道癌症密切相关，它也被认为“像极了当年空气污染
串联气质和EI源模式分析亚硝胺
图1. 亚硝胺最强子离子随碰撞能量强度变化图。 本文开发了一种在串联气质上使用EI源和常规进样体积进行亚硝胺分析的方法，结果表明，八种亚硝胺在低浓度（0.3~0.75ppb）时都有很好的响应。 亚硝胺是一类强致癌化合物， N-亚硝基二甲胺（NDMA）就是其中一种极具代表性的
气质联用测定卷烟烟气颗粒中挥发性N亚硝胺含量
卷烟烟气中含有两大类N-亚硝胺：一是烟草特有亚硝胺(Tobacco Specific Nitrosamines,TS-NA)，存在于烟草和烟气粒相物中，他们是非挥发性的；二是非烟草特有亚硝胺，通常称为“挥发性亚硝胺”，存在于主流烟气的气相或半挥发相中。在烟气中鉴定出的挥发性亚硝胺除N-
Q－Exactive高分辨质谱检测分析药物中6种亚硝胺类基因毒性
前言：亚硝胺的化学式是NR 2 NO（R代表H或烃基）。大量的动物实验已确认，亚硝胺是强致癌物，并能通过胎盘和乳汁引发后代肿瘤。同时，亚硝胺还有致畸和致突变作用。人群中流行病学调查表明，人类某些癌症，如胃癌、食道癌、肝癌、结肠癌和膀胱癌等可能与亚硝胺有关。 自2018年7月在缬沙坦原料药中
降压药中这个成分要注意－意大利召回一批降压药
据欧联网援引欧联通讯社报道，当地时间7月6日，据欧洲药品管理局(EMA)规定，意大利药品监管局(AIFA)下令召回部分含有亚硝基二甲胺(NDMA)成分的缬沙坦(valsartan)的降血压药品。 据报道，缬沙坦是一款血管紧张素II受体拮抗剂抗高血压类药物，该药物是起到使血管紧张素Ⅱ的I型(AT
北京环保回应多省市自来水检出疑似致癌物
北京环保宣传中心官方微博@京环之声今日发帖回应媒体报道《23省44城市自来水检出疑似致癌物》。 媒体报道称，历时3年，清华大学研究人员在全国23个省、44个城市和城镇、155个点位采集了164个水样。水样涵盖水厂出厂水、家庭自来水和水源水，这是迄今为止国内规模最大最全面的一次调研。研究人员检
Q－Exactive高分辨质谱检测分析药物中6种亚硝胺类基因毒...
Q Exactive高分辨质谱检测分析药物中6种亚硝胺类基因毒性杂质前言：亚硝胺的化学式是NR 2 NO（R代表H或烃基）。大量的动物实验已确认，亚硝胺是强致癌物，并能通过胎盘和乳汁引发后代肿瘤。同时，亚硝胺还有致畸和致突变作用。人群中流行病学调查表明，人类某些癌症，如胃癌、食道癌、肝癌、结肠癌和膀
喝自来水会致癌？专家详解亚硝胺
近日，一篇题为《亚硝胺成致癌“隐型杀手”，水质标准亟待出台》的文章在某媒体刊出后迅速被转载，一时引起社会广泛关注。喝自来水会致癌吗？针对舆论关注的热点，新华社记者19日采访部分权威专家，对有关问题进行解读。 饮用水不是亚硝胺类物质的主要健康风险来源 亚硝基二甲胺是何许物质？对人体健康影响
“消失”的二甲双胍－－全国药品集中采购公布
2019年12月29日，赶在岁末关头，第二轮国家带量采购品种名单正式出炉。相较于此前网上流传的医院报量35品种，正式名单中仅有33个品种，其中“消失”的是糖尿病用药大品种二甲双胍缓释剂型与二甲双胍口服常释剂型。 作为糖尿病领域的传奇药品，以及临床上的一线降糖药，二甲双胍所对应的是一个2018年
莫让水中“PM2.5”成饮水安全隐患
据央广等多家媒体报道，清华大学环境学院国家环境模拟与污染控制重点实验室陈超课题组，对全国饮用水系统中亚硝胺类消毒副产物进行普查发现，中国是世界上亚硝胺检出情况最多样的国家，其中亚硝基二甲胺（NDMA）的浓度最高。流行病学研究表明，亚硝胺与消化道癌症密切相关，它也被认为“像极了当年空气污染中被忽视
《化学药物亚硝胺类杂质研究技术指导原则》征求意见发布
近日，FDA 公布了连续三个雷尼替丁的召回公告，亚硝胺杂质问题又推到了风口上。1月10日，国家药监局发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（征求意见稿）》。 对于亚硝胺类杂质，国家药监局终于发布了相关的技术指导原则征求意见，征求意见对于亚硝胺类杂质的限度，有二种计算方法，并进行了举例：
高效液相色谱法用于N亚硝胺、多环芳烃和杂环芳烃的测定
腌腊肉品中常添加硝酸盐或亚硝酸盐作发色剂用,由于添加量过大或自身的还原作用在肉品中生成 N-亚硝胺。N-亚硝胺可诱发肝癌、结肠癌等。某些 N-亚硝胺化合物,如 N-亚硝基二甲胺、N-亚硝基二乙胺、N-亚硝基四氢吡咯等也是一类致癌物质。过去采用气相色谱法测定食物中的挥发性亚硝胺,其中仅色谱测定一步便需
GB－5009.262023新国标关键技术点解读－|－食品中N二甲基亚硝胺的检测
N-二甲基亚硝胺（分子式 C2H6N2O，结构简式 (CH3) 2NNO，分子量 74.08，缩写为 NDMA），黄色液体，可溶于水、乙醇、乙醚、二氯甲烷。可用于制造二甲基肼。由二甲胺与亚硝酸盐在酸性条件下反应而生成。NDMA 是一种致癌物质，属于亚硝胺类化合物。在国际上，NDMA 被广泛用作一种毒
热能分析法检测亚硝胺的介绍
这种方法能同时定量检测烟草特有亚硝胺(TSAN)和挥发性亚硝胺(VNA)，用于常规分析烟草及相关产品和环境烟气[3]。通常在燃烧器里点燃10支卷烟并使烟气通过Φ92mm剑桥滤片，然后加入二丙基亚硝胺（NDPA）作为内标，再用二氯甲烷萃取、收集、浓缩，过碱性氧化铝柱并用MeOH/CH2Cl2溶液(
基因毒性杂质
新版药典对于基因毒性杂质的检测要求关注与ICH M7的一致性。遗传毒性杂质检测存在性质差异大，灵敏度需求高等难题，实验室需要配备多种分析技术设备，比如液相、液质、气质以及离子色谱等，基于赛默飞变色龙软件的分析平台，可以搭建一站式的网络版环境，控制相关检测设备，具有兼容性广、合规性好、操作便捷性高
救命药中竟藏致癌物、致病菌、玻璃碎片……
2018年，降压药缬沙坦原料药因含有致癌物质被召回，这引发了KHN对召回事件的深度调查。一方面他们发现了召回的药品中存在的问题，另一方面他们亦发现，美国食品药品监督管理局（FDA）在药品质量监管方面的力不从心。 有专家表达了美国药品质量监管的担忧，负责医院药品采购的Erin Fox在接受KHN
缬沙坦毒素门后－美FDA排查全部ARB药物
在经历了缬沙坦“毒素门”之后，美国食品和药物管理局（FDA）正在检测所有该类别药物内是否同样含有有毒物质。 根据FDA局长Scott Gottlieb和负责FDA药物评估和研究中心的Janet Woodcock声明称，由于存在不确定性，FDA正在对全部血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类药物进行
化学药品、试剂毒性分类参考类目
致癌物质 黄曲霉素B1、亚硝胺、3-4苯并茈等（以上为强致癌物质）；2-乙酰氨基酸、4-氨基联苯、联苯胺及其盐类、3，3-二氯联苯胺、4-二甲基氨偶氮苯、1-萘胺、2-萘胺、4-硝基联苯、N-亚硝基二甲胺、β-丙内脂、4，4-甲叉（双）-2-氯苯胺、乙撑亚胺、氯甲甲醚、
食品中N亚硝胺类化合物测定的PTV升级方案
前言N-亚硝胺类化合物是国际公认三大致癌物质之一，具有强致畸性和致癌性。其中最为常见的N-二甲基亚硝胺（NDMA）为2A类致癌物。N-亚硝胺在腌制和熏制肉类制品中普遍存在：肉类制品中由于食品添加剂亚硝酸盐的使用，导致可能形成亚硝胺；鱼类中有氧化三甲胺，因此可以发生N－亚硝化反应，形成亚硝胺。N-亚硝
GCMS法分析亚硝基胺
亚硝胺是公认的致癌物质，国内外有人应用70多种亚硝胺类化合物，在一千多只大鼠内做试验，几乎所有脏器都可诱发癌瘤，所以，有人把亚硝胺称作“广谱”致癌物。 亚硝胺类化合物普遍存在于谷物、牛奶、干酪、烟酒、熏肉、烤肉、海鱼、罐装食品以及饮水中。不新鲜的食品（尤其是煮过久放的蔬菜）内亚硝酸盐的含量较高。
华海药业：我们将重塑行业标准
华海药业7月7日公布了一则消息引起市场关注：公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺（NDMA）。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质，含量极微，且就业内采用的相同生产工艺而言，具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显
华海药业“毒素门”背后：检测技术跟不上制药工艺？
作为国内医药出口的“排头兵”，7月初，因生产的缬沙坦原料药被检测出含一种N-亚硝基二甲胺（NDMA）的致癌物质，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）卷入了一场“毒素门”风波。 目前，这一事件得到了多个国家部门的重视。29日晚间，国家药监局新闻发言人介绍了华海药业前述事件的有关情况，