肾脏药物非奈利酮适用范围或大幅扩展:三项重磅研究揭示非糖尿病肾病新希望

非奈利酮(finerenone)是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,目前获批用于治疗2型糖尿病相关慢性肾病。但乔治全球健康研究所的三项重磅研究显示,这种药物的潜力远超当前适用范围,可能为全球数百万人带来肾脏和心脏保护。第一项FIND-CKD试验由Hiddo Heerspink教授和Vlado Perkovic教授牵头,在24个国家纳入1584名非糖尿病慢性肾病患者,结果发表于《新英格兰医学杂志》。数据显示,接受非奈利酮治疗的患者肾功能下降速度显著慢于仅接受标准治疗的患者,肾衰竭、心力衰竭或心血管死亡的复合风险降低23%。第二项发表于《美国医学会杂志》(JAMA)的分析聚焦于肾小球疾病患者——这类免疫系统损伤肾脏滤过单位的疾病往往缺乏有效治疗方案。结果显示,与安慰剂相比,非奈利酮使肾衰竭或肾病进展风险降低26%;用药12个月后,尿白蛋白(肾脏损伤标志物)水平降低42%。第三项发布于《柳叶刀》的汇总分析纳入了14574名糖尿病和非糖尿......阅读全文

肾脏药物非奈利酮适用范围或大幅扩展:三项重磅研究揭示非糖尿病肾病新希望

非奈利酮(finerenone)是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,目前获批用于治疗2型糖尿病相关慢性肾病。但乔治全球健康研究所的三项重磅研究显示,这种药物的潜力远超当前适用范围,可能为全球数百万人带来肾脏和心脏保护。第一项FIND-CKD试验由Hiddo Heerspink教授和Vlado Perk

新进展!非奈利酮III期临床研究扩展到少年慢性肾病患者

  2021年11月15日,拜耳宣布启动 FIONA 临床研究,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,评估在标准治疗基础上,非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。该研究的主要目的是证明在血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂或血管紧

非奈利酮临床研究扩大至青少年儿童慢性肾病患者

  近日,拜耳宣布启动 FIONA 临床研究,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,评估在标准治疗基础上,非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。该研究主要目的是证明在血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂或血管紧张素 II 受体阻滞

慢性肾病伴2型糖尿病新药在欧盟获批

日前,欧盟委员会已经批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮10mg和20mg的上市申请,用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病(3 和 4 期并伴有白蛋白尿)成人患者。非奈利酮在欧盟获批是基于III期临床FIDELIO-DKD研究结果,该结果在 2020 年美国肾脏病学会(ASN)肾脏周上公布,并

新III期临床数据证实非奈利酮对治疗心衰有效

近日,一项FINEARTS-HF III期临床研究显示,与安慰剂相比,非奈利酮在左心室射血分数(LVEF)大于或等于40%的心衰患者中具有有效性和安全性。研究结果表明,非奈利酮在降低心血管死亡和总(首次和复发)心衰事件的复合终点方面具有统计学显著意义和临床意义。在FINEARTS-HF研究中,非奈利

慢性肾脏病治疗药物可申达纳入新版医保目录

  1月18日,国家医保局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称“新版医保目录” ),拜耳公司的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)成功纳入,让更多2型糖尿病相关慢性肾脏病成人患者能够负担这一全新作用机制的治疗药物,有效延缓

非奈利酮新作用,糖尿病患者有福了

近日,FIDELITY研究探索性事后分析在欧洲心脏病学会 2022 年心衰大会上公布,此最新数据再次验证了非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮的肾脏和心血管获益。FIDELITY研究是对 III 期 FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD 研究进行的预设的汇总分析。分析数据表明,与安慰

最新数据强化非奈利酮对肾脏和心血管的获益程度

针对非奈利酮两项关键 III 期临床研究FIGARO-DKD 和 FIDELIO-DKD,以及预先设定的汇总分析 FIDELITY进行的最新综合数据,强调了非奈利酮可使肾脏和心血管获益,该药是首个用于慢性肾病伴2 型糖尿病患者的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。该分析数据日前在美国肾脏病学会的 20

新型非甾体MRA非奈利酮正式医保落地

  3月1日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(简称 “新版医保药品目录” )在全国正式实施。拜耳公司用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的可申达(非奈利酮片)纳入其中,价格从原来的每盒400多元大幅下降近80%。非奈利酮纳入新版医保目录让临床医生可以尽早为患者制定可及

糖尿病人应关注蛋尿白,小“心”谨“肾”护健康

随着人口老龄化加剧和2型糖尿病患者数量的持续增长,与糖尿病相关的慢性肾脏病(CKD)发病率逐年升高,约40%的2型糖尿病患者面临发展为糖尿病肾病的风险。记者了解到,目前,我国成年CKD患者约8200万,患病率为8.2%。其中,糖尿病相关CKD是我国CKD防治的“主战场”,它不仅是我国CKD的首位住院

ESC2024发布非奈利酮改善心衰最新研究结果

近日,2024年欧洲心脏病学会年会(ESC 2024)在英国伦敦召开,并同步举办线上会议。非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在会上发布,并在《新英格兰医学杂志》发表。结果表明,与安慰剂相比,非奈利酮显著改善左心室射血分数(LVEF)≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位

ESC2024发布非奈利酮改善心衰最新研究结果

近日,2024年欧洲心脏病学会年会(ESC 2024)在英国伦敦召开,并同步举办线上会议。非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在会上发布,并在《新英格兰医学杂志》发表。结果表明,与安慰剂相比,非奈利酮显著改善左心室射血分数(LVEF)≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位

盐皮质激素及其受体

  醛固酮主要由肾上腺皮质球状带合成及分泌,平均分泌量为100~200/zg/d,血浆浓度为0.1~lnmoI/L,主要在肝脏代谢排出。此外,心脏、血管等组织也能合成醛固酮,并以自分泌和(或)旁分泌的形式发挥作用,可能参与了局部病理、生理过程,如纤维化等。醛固酮合成原料为胆固醇,经多种细胞色素P45

糖肾患者如何降低“心”风险

2型糖尿病患者罹患慢性肾病的风险很高,而且慢性肾病伴2型糖尿病患者的心血管疾病风险也很高。“心”“糖”“肾”三个疾病互相关联,慢性肾病伴2型糖尿病患者迫切需要能够延缓肾脏疾病进展并降低心血管事件风险的治疗方案。 近日,上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科主任医师金玮在接

糖肾患者如何降低“心”风险

2型糖尿病患者罹患慢性肾病的风险很高,而且慢性肾病伴2型糖尿病患者的心血管疾病风险也很高。“心”“糖”“肾”三个疾病互相关联,慢性肾病伴2型糖尿病患者迫切需要能够延缓肾脏疾病进展并降低心血管事件风险的治疗方案。 近日,上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科主任医师金玮在接

非奈利酮FIDELITY研究中国亚组数据发布

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512049.shtm

可申达获批治疗2型糖尿病相关慢性肾脏病患者

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/6/481794.shtm 6月29日,拜耳宣布非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)10mg和20mg在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25

非奈利酮获批用于2型糖尿病相关慢性肾脏病早期人群

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500913.shtm

拜耳扩展申请一款早期慢性肾病伴2型糖尿病患者适应症

  2022年3月16日,拜耳宣布已经向欧洲医药管理局递交了II类变更申请,以寻求扩展非奈利酮的适应症,涵盖早期慢性肾病伴2型糖尿病患者。  申请是基于 FIGARO-DKD 研究的积极数据,该研究表明,非奈利酮显著降低慢性肾病伴2型糖尿病成年患者的心血管事件风险。 FIGARO-DKD研究涵盖各种

非奈利酮用于广泛心衰患者的多项研究即将启动

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/507224.shtm

非奈利酮纳入欧洲心脏病学会最新临床指南

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/508086.shtm

非奈利酮最新研究数据在2023-年肾脏周发布

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512207.shtm

非奈利酮用于广泛心衰患者的多项研究即将启动

8月25日,拜耳宣布将支持启动三项全新研究,拓展非奈利酮用于心衰的MOONRAKER项目,以评估非甾体高选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)非奈利酮在心衰患者中的有效性和安全性,约纳入9300 名心衰患者。该项目包括正在进行中的FINEARTS-HF III期研究,是在6000多名射血分数中间值或保

糖皮质激素受体和盐皮质激素受体协作维持心脏健康

  近日,一项刊登在国际杂志Science Signaling上的研究报告中,来自国立卫生研究院等机构的科学家们通过对小鼠进行研究发现,结合在应激激素上的两种蛋白或能互相协作来维持心脏的健康,这两种蛋白均为应激激素受体,分别为糖皮质激素受体(GR)和盐皮质激素受体(MR),二者能够协调行动来保持心脏

拜耳III期临床成功:显著降低肾脏+心血管事件风险!

  拜耳(Bayer)近日宣布III期FIDELIO-DKD研究达到了主要终点。该研究在伴有慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病(T2D)患者中开展,评估了在标准护理中分别加入finerenone和安慰剂的疗效和安全性。  结果表明,研究达到了主要终点:当联合标准护理时,与安慰剂相比,finerenon

研究发现非奈利酮显著降低糖尿病患者心源性猝死发生率

近日,欧洲心脏病学会(ESC)大会公布的最新数据强调,与安慰剂相比,非奈利酮具有显著降低早至晚期慢性肾脏病和2 型糖尿病患者心源性猝死发生率的潜力。 在FIDELITY研究预设的治疗中数据分析表明,非奈利酮较安慰剂降低了全因死亡和心血管死亡。无论基线 eGFR 或 UACR 值如何,非奈利酮对早

糖尿病肾病新药!拜耳首创药物finerenone-3期获成功

  拜耳(Bayer)近日公布了III期心血管结局研究FIGARO-DKD的结果。该研究在同时患有慢性肾脏病(CKD)和2型糖尿病(T2D)的患者中开展,评估了finerenone(BAY 94-8862)与安慰剂的疗效和安全性。2组患者均接受标准护理,包括降糖治疗和指南指导的最大耐受剂量血管紧张素

减重手术降低慢性肾病进展为肾衰竭的风险

  研究背景  根据慢性肾病预后协会(CKD-PC)的数据,每4例年龄≥65岁的患者中就有1例患有某一类型的慢性肾病(CKD),每100例中就有3例进展为肾衰竭。本研究的目的是验证减重手术在CKD进展到肾衰竭中的预防作用。  研究方法  研究人员回顾性分析了近6年来接受减重手术的患者,在术前3个月采

非奈利酮用于1型糖尿病相关的III期临床研究启动

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503714.shtm

心力衰竭怎么预防?建议从这两方面干预!

  心力衰竭(以下简称心衰)的分期对于心衰的诊治至关重要,不同阶段的治疗干预各不相同,本文将基于指南及临床实践,针对心衰的分期和心衰的预防展开分享。  心力衰竭(HF)在临床上通常根据其发生、发展过程分为4个阶段,旨在强调心衰重在预防。通过控制心衰的危险因素、治疗无症状的左心室收缩功能异常等有助于延