首批国产肿瘤全营养特医食品获批注册
近日，两款适用于10岁以上肿瘤患者的特定全营养特医食品获批注册，填补了该类产品国产空白，将为肿瘤患者临床营养支持提供更多更丰富的选择。 肿瘤患者是营养不良高发人群之一。有研究数据显示，我国每年新增肿瘤患者约500万人，而恶性肿瘤患者营养不良发生率高达40%至80%。肿瘤本身可引起高分解代谢和慢性系统性炎症反应，加上接受抗肿瘤治疗时引发的恶心、呕吐、进食障碍，容易导致肿瘤患者营养不良，影响治疗效果。临床营养支持已成为肿瘤综合治疗不可或缺的重要组成部分。 本次获批注册的肿瘤全营养特医食品，聚焦肿瘤患者高消耗和持续慢性炎症的生理特征，全面提供优质蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质等各类必需营养素，能够有效满足肿瘤患者的临床营养需求。在医生或临床营养师的指导下使用该类产品，有助于肿瘤患者增加营养摄入、延缓体重下降，提升肿瘤患者生活质量。......阅读全文
首批国产肿瘤全营养特医食品获批注册
近日，两款适用于10岁以上肿瘤患者的特定全营养特医食品获批注册，填补了该类产品国产空白，将为肿瘤患者临床营养支持提供更多更丰富的选择。 肿瘤患者是营养不良高发人群之一。有研究数据显示，我国每年新增肿瘤患者约500万人，而恶性肿瘤患者营养不良发生率高达40%至80%。肿瘤本身可引起高分解代谢和慢
首批国产肿瘤全营养特医食品获批注册
近日，两款适用于10岁以上肿瘤患者的特定全营养特医食品获批注册，填补了该类产品国产空白，将为肿瘤患者临床营养支持提供更多更丰富的选择。 肿瘤患者是营养不良高发人群之一。有研究数据显示，我国每年新增肿瘤患者约500万人，而恶性肿瘤患者营养不良发生率高达40%至80%。肿瘤本身可引起高分解代谢和慢
特医食品产业的发展及治理
随着人均收入的提高，居民营养治疗意识大幅提升，对健康营养的需求从满足必要所需向更安全且高品质的方向转变。特殊医学用途配方食品（下称“特医食品”或“FSMP”） 作为营养健康的重要疗养手段，能够有效满足我国居民的营养需求。针对FSMP产业的发展现状进行有效治理，既能充实居民健康需求，又能推动FSM
北京试点特医食品“入院进系统”
记者近日从北京市市场监管局获悉，该局联合市卫生健康委、市医保局协同推动的特医食品“入院”“进系统”试点工作在朝阳区取得显著成效。特医食品成功进入医疗机构并纳入医院信息系统（HIS系统）管理，实现从单据开具到窗口领用的全流程便捷化，有效破解了进食受限、消化吸收障碍等特殊人群的特医食品获取难题，为医
特医/特膳食品专用苦瓜功能配料制备研究获进展
近日，广东省农业科学院蚕业与农产品加工研究所研究员张名位和邓媛元团队在特医/特膳食品专用苦瓜功能配料制备研究方面取得进展，揭示了苦瓜全粉喷雾干燥过程中包埋壁材对喷干粉风味、苦味及活性等多维品质的影响。相关成果发表于《食品之科学》（NPJ Science of Food）。苦瓜作为华南特色药食两用蔬菜
赵玉芳代表：加快研发推广“特医食品”
特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。 全国人大代表、西南大学副校长赵玉芳表示，我国207种罕见病目录中，有32种需使用特医食品。目前，我国特医食品产品供给有限，且可及性不强
安徽3部门联合开展特医食品检查
为进一步加强安徽省特殊食品市场经营秩序管理，规范特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）经营行为，近日，安徽省市场监管局联合省卫生健康委、省药监局组成检查组，对全省部分地市特医食品经营单位开展跨部门联合检查。 检查组采取“双随机、一公开”监管模式，随机抽取了3家大型医疗机构及其周边4家特医
氨基酸代谢障碍类特医食品注册指南发布
记者从市场监管总局获悉，2月12日，市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》（以下简称《指南》），优化注册管理要求，指导企业研发创新，提高注册申报效率，推动提升罕见病类特医食品可及性。 氨基酸代谢障碍类罕见病包括苯丙酮尿症、枫糖尿症、丙酸血症/甲基丙二酸血症、酪氨酸血症
市场监管总局提醒：家长不能随意喂食特医婴食品
近期，市场上出现家长误认为食用特殊医学用途婴儿配方食品（以下简称“特医婴食品”）能够预防过敏、腹泻或为婴儿提供更多的营养，而为家里的健康婴儿选用特医婴食品的现象。市场监管总局特殊食品司表示，特医婴食品的选择和使用应依据明确的医学评估和诊断，家长不能随意喂食特医婴食品。母乳是婴儿最理想的天然食物，在母
特医食品临床试验质量管理规范重要变化汇总
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》规定，申请特定全营养配方食品注册需要进行临床试验，提交临床试验报告，为此，市场监管总局于 2016 年制定发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（以下简称“试行规范”），用于规范特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）临床试验研究过程，保
2019年起生产销售特医食品需取得配方注册证书
继昨日发布首批次通过注册的特殊医学用途配方食品后，国家食品药品监督管理总局、国家质量监督检验检疫总局联合发布《关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》（以下简称公告），明确了自2019年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册
市场监管总局发布氨基酸代谢障碍类特医食品注册指南
2月12日，市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》（以下简称《指南》），优化注册管理要求，指导企业研发创新，提高注册申报效率，推动提升罕见病类特医食品可及性。氨基酸代谢障碍类罕见病包括苯丙酮尿症、枫糖尿症、丙酸血症/甲基丙二酸血症、酪氨酸血症、高胱氨酸尿症、戊二酸血症Ⅰ型、
澳新食品标准局就L氨基酸酯用于特医食品征求意见
据澳新食品标准局（FSANZ）消息，8月21日澳新食品标准局发布[22-17]号通报，应新西兰初级产业部的请求，将就L-氨基酸酯（L-amino acid acetate）用于特殊医学用途食品征求意见。有关人员可于2017年8月28日之前提交意见。 在此之前，《澳新食品标准法典》2.9.5号
澳新食品标准局就L氨基酸酯用于特医食品征求意见
据澳新食品标准局（FSANZ）消息，8月21日澳新食品标准局发布[22-17]号通报，应新西兰初级产业部的请求，将就L-氨基酸酯（L-amino acid acetate）用于特殊医学用途食品征求意见。有关人员可于2017年8月28日之前提交意见。 在此之前，《澳新食品标准法典》2.9.5号
事关特医食品质量安全－《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》发布
记者从市场监管总局了解到，为进一步加强特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）安全监管，市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》（以下简称“细则”）。 据市场监管总局介绍，细则是市场监管部门组织对特医食品企业进行生产许可审查工作的重要技术文件，共7章4
市场监管总局：4款临床急需特医食品－纳入优先审评审批程序
日前，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）被纳入优先审评审批程序。为更好满足病患营养需求，市场监管总局设立特医食品优先审评审批程序，对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评，审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日，优先安排现场核查
市场监管总局：4款临床急需特医食品纳入优先审评审批程序
据国家市场监督管理总局网站7月2日消息，日前，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）被纳入优先审评审批程序。为更好满足病患营养需求，市场监管总局设立特医食品优先审评审批程序，对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评，审评时限由最多的90个工
4款临床急需特医食品将优先审批，14项食品安全国家标准拟发布
食品安全一直是人们关心的话题，食品及食品安全国家标准是保证食品安全、保障公众身体健康的重要支撑。近来，食品安全国家标准层出不穷，为公众健康再添保障。 食品安全国家标准评审委员会拟发布14项食品安全国家标准 近日，国家卫健委公布《关于征求等14项食品安全国家标准（征求意见稿）意见的函》。其中，
市场监管总局指导多地联动开展－“特医食品质量惠民科普基层行”活动
近期，全国多地市场监管部门在市场监管总局指导下，联合医疗机构、行业协会、企业等多方力量，密集开展“特医食品质量惠民科普基层行”活动。今年是特殊食品确立法律地位十周年。十年来，市场监管总局牵头推动特医食品从“鲜为人知”到“逐步走进临床、惠及民生”。组织开展“特医食品质量惠民科普基层行”活动，就是把特医
专家呼吁，肿瘤患者须注重“营养和免疫”双提升
发布会现场（主办方供图）“营养治疗对于患者来说，应该是最基础的治疗，也是一线治疗。”8月7日，在中国肿瘤专用特医配方媒体见面会上，首都医科大学附属北京世纪坛医院胃肠外科主任、临床营养科主任石汉平教授指出，营养治疗能让生命绽放出“美丽的花朵”。当前，肿瘤患者已成为营养不良最高发的人群。中国抗癌协会肿瘤
猛批药价推翻医改，特朗普打算怎么玩？
不出意料之外，特朗普又开始放炮了，这次炮火对准医药行业。 1月11日，美国当选总统特朗普在纽约举行新闻发布会。这是其当选以来的首场记者会，但似乎特朗普并没有把这件事儿太过放在心上，整个发布会一如既往的延续了特朗普的“任性”风格；前一天奥巴马的离任演讲有笑有泪，而特朗普的首场发布会充满的却是不断
带您了解特殊医学用途配方食品
特殊食品包含保健食品、婴幼儿配方食品和特殊医学用途配方食品（简称特医食品），其中特医食品到底“特殊”在哪？离我们普通消费者远吗？今天我们一起来了解它。 一、什么是特医食品 特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方
中国特医产业盼春天
随着“银龄海啸”的到来，因营养问题导致的健康风险正进入大众关注的视线。但遗憾的是，有望挽救营养问题于水火的“特殊医学用途配方食品”产业，在中国还没有迎来发展的春天。 “人类痛恨死亡，但最可悲的是被饿死。” 西方文学奠基人、盲眼诗人荷马的这句话，在当下常被引用在老年病人因营养摄入不足而导致死
市场监管总局发布肝病、胃肠道吸收障碍－特定全营养配方食品临床试验技术指导文件
近日，市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 胃肠道吸收障碍》两项技术指导文件，旨在指导企业和临床试验机构规范相应类别特定全营养配方食品的临床试验过程，保证数据及结果的科学、真实、可靠，提高注册审评审批效率，保护受试者、消费者的安
国家卫生健康委办公厅－市场监管总局办公厅－－关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、市场监管局： 特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）对于进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群的治疗、康复及机体功能维持等方面起着重要的营养支持作用。为规范医疗机构特医食品使用，更好保障特医食品适用人群的营养需求和食用安全，根据《
关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见
关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见发布时间： 2026-08-26 来源: 食品安全标准与监测评估司国卫办食品发〔2026〕11号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、市场监管局： 特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）对于进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特
我国特医食品企业勇闯全球千亿级产业蓝海
日前，国家市场监督管理总局对《关于将特医食品统一收费编码和加强特医食品监管推进特医食品临床应用的建议》的一则答复引发了关注。有业内人士分析认为，这一答复释放出三个信号：特医食品产品注册量增加了、监管更严格了、科普宣传力度更大了。 据预测，到2027年全球特医食品市场规模将突破千亿元大关。与此同
截止日期临近－特朗普促参院通过共和党医改方案
据外媒报道，随着保险公司提交奥巴马医改费选项的截止日期临近， 美国总统特朗普当地时间13日在白宫与13名国会参议员举行工作午餐，希望推动参院尽快通过奥巴马医改法的替代法案。 在13日的会议之前，特朗普指出，新的共和党医改方案将更加“大方”、“友善”。 当被问到该方案何时能变成正式法案时，特朗普
我国特医食品顶层制度设计有望进一步完善
日前，国家市场监督管理总局对《关于将特医食品统一收费编码和加强特医食品监管推进特医食品临床应用的建议》的一则答复明确提出，严格特医食品产品注册、严格生产经营监管等内容。 接受《经济参考报》记者采访的多位业内人士表示，目前我国特医食品产业正处于发展的关键期，呼吁提高市场供给力，为企业布局特医食品
罕见病患者不能“断粮”－报告发布
“罕见病类特殊医学用途配方食品行业报告”(简称：报告)28日在上海发布。中国罕见病类特医食品在可及性上面临巨大挑战。 上海市儿童罕见病诊治中心主任顾学范教授表示，此次发布的报告，针对罕见病需要特医食品治疗的问题，进行了系统梳理，提出了推动新生儿筛查对多种遗传代谢类罕见病的覆盖、加强临床专科医师