外国ZL到期潮中国药品、3D打印等行业或“淘金”
耐信、万艾可等外国畅销药的ZL今年到期，这对国内药企而言，是一轮发展黄金期。据估计，今年全球失去ZL保护的药物总价值高达400亿美元。 跟随2014年而来的，是多领域、大规模的ZL到期潮。1月，3D打印的核心技术“激光烧结”到期，国内3D打印或将获得飞跃发展;未来几年，全球数百件农药ZL陆续到期，中国农药市场被国外企业掌控的局面或将改写…… 到期ZL是免费金矿 到期ZL被称为免费金矿。专家认为，对于意欲后发制人的中国企业而言，应学会利用到期ZL，继而寻求创新。 有人喜欢追捧时新的技术，而有人却钟情于“到期”的东西。山东潍坊一家制药公司的杨博士就是后者。杨博士说，他每天都紧盯着哪些ZL即将到期，然后进行仿制研发。仿制，这个在外行听起来有几分贬义的字眼，在熟谙ZL制度的人那里，却是一门值得钻研的技艺。 原来，根据中国《ZL法》，ZL包括发明ZL、实用新型ZL和外观设计ZL。发明ZL的保护期限是20年......阅读全文
仿制药春天来了？美立法打击药品“专利丛林”
周四，美国参议院一致通过了一项药品专利改革法案，这可能是药品定价改革的潜在胜利，该法案可能有助于促进处方药的仿制药和生物仿制药竞争，并降低其成本。该法案由参议员John Cornyn（德克萨斯州共和党人）和Richard Blumenthal（联邦民主党人）发起，限制了制药公司在侵权诉讼中可以主
西格列汀专利到期，仿制时需关注亚硝胺杂质NTTP
GLP-1类似药带火了2型糖尿病治疗药物。除了多肽类药物之外，小分子化药也是常用药物，其中DPP-4（二肽基肽酶-4）抑制剂是治疗2型糖尿病的药物之一。GLP-1是响应食物摄入来增强葡萄糖依赖的胰岛素分泌和抑制胰高血糖素。但GLP-1的葡萄糖调节作用是短暂的（半衰期约2分钟），因为天然的GLP-1
生物仿制药的中国梦
国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问，生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售
29项发明、实用新型专利获中国专利金奖
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中国仿制药冲关，关注质量内核
“健康中国2030”规划纲要出台，仿制药质量和疗效一致性评价启动，临床试验数据核查推进，药品生产工艺核对上路，药品上市许可持有人制度落地，药包材、药用辅料关联审评审批制度确立，医药工业“十三五”规划指南亮相……2016年，对于中国医药行业来说，是“十三五”开局之年，更是在国家供给侧结构性改革顶层
世界各地抵制中国仿制药
来自Temple大学的医药经济学家Albert Wertheimer博士指出。全世界相关机构目前正在加紧抵制仿制药（counterfeit pharmaceuticals），并且国际社会将更多目光聚焦在近期刚刚处决原药监局局长郑筱萸的中国。尽管仿制药物大部分是通过网络或非法供应商到达用户手中的，但是
首仿获批！正大天晴拿下中国专利链接制度12个月独占期
1月2日，国家药监局官网显示，中国生物制药旗下核心企业正大天晴研发的依维莫司片（晴维时）正式获批上市。依维莫司是由瑞士诺华制药原研的mTOR抑制剂，用于治疗多种癌症，全球年销售额一度超过20亿美元。正大天晴的依维莫司片不仅为国内首仿，注册证书显示，其还将成为我国药品专利纠纷早期解决机制（药品专利
中国仿制药也有自己的《橙皮书》
中国仿制药也有自己的《橙皮书》啦!CFDA近日正式公布了批仿制药参比制剂，这对国内仿制药的研发是个重大消息，很值得我们医药圈小伙伴们关注! 批目录的公布，符合CFDA在2015年承诺的「分期分批公布经审核确定的参比制剂目录，建立我国仿制药参比制剂目录集」，大咪粗略看了下，此次由食药监总局公布的
推动仿制药行业进步－完善国产新药参比制剂遴选政策
2024年全国两会，全国人大代表、华海药业(600521)总裁陈保华带来两项议案与多项建议。针对医药行业，陈保华就药品专利期限补偿制度中增设“出口豁免”规定、新药参比制剂遴选政策、扩大国家集采的慢病药品范围等议题提出建议。 增设“出口豁免”规定 华海药业是中国仿制药出口的龙头企业，是通过美国、欧
谁将成为中国生物仿制药的主角
生物仿制药市场和国内生物制药企业现状 近年来全球生物药市场增长迅速，其中主要产品包括重组胰岛素，人生长激素(HGH)和各种单克隆抗体 (单抗mAbs) 等。随着许多畅销的生物药ZL逐渐到期、降低医疗成本压力的需求、以及新药研发日益增加的难度，生物仿制药市场显示出强劲的发展潜力。生物仿制
中国修改部分ZL法－允许仿制救命药
中国修改部分ZL法 允许国内厂商仿制救命药 中国近期对知识产权法进行部分修改，允许国内制药商生产仍受ZL保护药品的廉价复制品，此举或令外国制药公司感到不安。 中国国家知识产权局网站发布的文件对上述举措进行了概述。几个月前，印度采取类似举措，颁布首个药品强制许可，结束了拜耳(BAY)
中国安全科技发明专利－总量全球第一
近日，全球权威知识产权机构IPRdaily发布《安全科技专利分析报告》。报告显示，截至2023年4月底，中国成为全球安全科技发明专利的最主要布局国家。 在这份报告中，研究团队首次尝试将安全科技作为新一代技术集群进行独立分析，总结了安全科技的定义与内涵。报告认为，安全科技也称信息安全技术，是一种
广州市越秀区9项专利获第二十四届中国专利奖
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2023中国·海淀高价值专利培育大赛在京举办
近日，2023中国·海淀高价值专利培育大赛（以下简称海高赛）决赛暨颁奖典礼在中关村创业大厦举办。活动由海淀区知识产权局、知识产权出版社有限责任公司共同主办。 本场决赛上，12个参赛团队经过多个环节的展示和竞演，分享了高价值专利培育的实践经验，最终中国航天空气动力技术研究院凭借参赛项目“一种多种
CPhI第四届中国仿制药峰会重磅回归
2014年因ZL失效的药品销售额共计340亿美元，2015年这一数字将攀升到660亿美元。在如此巨大的市场机遇面前，中国的仿制药企业做好准备了吗? 基于前三届中国仿制药峰会的成功召开，CPhI第四届中国仿制药峰会2014(NextGen 2014)已经正式启动了!本次会议将在2014年
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
中国生物医药如何应对挑战：重视仿制药发展
近年来，在政府部门的大力扶植下，企业为主体的创新机制在探索中前行，一批优秀的生物制药研发型企业快速发展，海正、恒瑞、药明康德、美迪西、桑迪亚、三生等企业迅速崛起，不断缩小与国际先进制药水平的差距，合作发展模式也已获得国际市场认可。 然而，与世界先进国家的生物制药产业相比，我国的生物制药产业还处
关于阿德福韦酯的基本信息介绍
阿德福韦酯，是一种有机化合物，化学式为C20H32N5O8P，是一种核苷类抗病毒药。 1991年，阿德福韦酯被美国Gilead公司发明。 1998年，专利EP 481214（1992）授权。同族专利有JP 92230694，US 5663159（1997），US 5792756（1998）。
河北大学高价值专利培育暨专利对接会举行
12月13日，由保定市市场监督管理局主办，河北大学和保定辅创信息服务咨询有限公司联合承办的“专利转化燕赵行系列活动——河北大学高价值专利培育暨专利对接会”在河北大学举行。 据悉，此次会议旨在为科技型企业提供精准对接，加速河北大学科技成果落地实施，推动河北大学科研成果转移转化。 会上，河北大学
元宇宙产业专利池启动并实现首批专利开放许可
5月30日，在全球知识产权保护与创新论坛上，由北京知识产权运营管理有限公司（以下简称北京IP）联合百度牵头发起的元宇宙产业专利池正式启动。据悉，北京瑞莱智慧科技有限公司、如你所视（北京）科技有限公司、北京外号信息技术有限公司、北京凌宇智控科技有限公司作为创始成员共同参与元宇宙产业专利池设立，首批入池
《中国专利密集型产业统计监测报告》正式发布
近日，国家知识产权局发布《中国专利密集型产业统计监测报告》。报告显示，我国专利密集型产业创新能力强、发展潜力大，集聚了全国企业近五成的研发经费投入，产出了七成左右的发明专利，贡献了全国12.71%的GDP。 2022年，我国专利密集型产业规模稳步壮大，专利密集型产业增加值突破15万亿元，201
西安交大中国专利奖获奖数量位列全国第一
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505290.shtm近日，第二十四届中国专利奖授奖决定出炉，西安交通大学3项发明专利入围：“一种液态金属钠高功率加热系统及其调节方法”和“一种非线性光学材料弛豫铁电单晶单畴化的方法”两件专利荣获金奖、“一
中国青年获颁欧洲专利局“青年发明家奖”
当地时间18日下午，欧洲专利局向2025年“青年发明家奖”全球十佳创新者（或团队）颁奖。与合作伙伴一道入围的温柔嘉成为首位获得该奖的中国人。温柔嘉与大学同学阿利莎·弗雷德里克松是初创公司Seabound的联合创始人，共同研发了一种可改装的碳捕捉系统，能从大型船舶的废气中捕获二氧化碳，将其转化为固态石
第二十五届中国专利奖授奖发布
国家知识产权局关于第二十五届中国专利奖授奖的决定各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团知识产权局，各地方有关中心，国务院各有关部门和单位知识产权工作管理机构，中央军委装备发展部办公厅，各有关全国性行业协会，各有关单位：为深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三
中国医药产业中97％国产药为仿制
今年我国药市规模将达7556亿元，创新药市场份额不足30%，而在发达国家ZL药则占市值50%以上。 中国医药(18.19,-0.22,-1.20%)产业“大而不强”已成为业界共识。 长期以来，中国医药产业受到外资企业的大举进逼，国产药品市场份额不断缩小。以占据中国药品市场份额前列的
－中国VS印度：仿制药大国与强国碰出何种火花？
自中印两国高层商定“中方将扩大进口印度药品”后，双边交流更加活跃。印度药品制造商协会会长S.V.Veerramani近日组织考察团到中国走访交流。“希望此行能为彼此医药贸易创造更多的条件和机会，尤其是想加强与监管部门的交流，为印度性价比高的品牌仿制药进中国打好基础。”S.V.Veerramani
中国仿制药生死大考－文号或消亡八至九成
医药行业今年下半年以来巨震不断。 就在上月，国家食品药品监督管理总局公布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（下称《意见》），其中提出，部分仿制药需在2018年底前完成一致性评价，未通过者将被注销药品的批准文号。 作为全球第二大的医药消费市场，目前我国近17万个药品批
中国专利奖公布－华工获奖数位居全国高校第一
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/505842.shtm近日，国家知识产权局发布第二十四届中国专利奖授奖决定，华南理工大学（以下简称华工）再获佳绩，斩获11项中国专利优秀奖，获奖数量排名全国高校第一。据悉，自2009年以来，华工以第一专利权
高端仿制药再发力－本土企业布局生物仿制药
上周，华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验，这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后，首个进入临床的项目。就在半个月前，全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着
FDA支持仿制药开发，公布新仿制药审查途径
美国食品药品管理局(FDA)在15日时公布了新的仿制药审查途径以加速相关产品的审核，该计划是 FDA 在增加药品竞争与降低价格努力的一部份。FDA局长 Scott Gottlieb 表示，FDA正在努力降低仿制药开发的障碍并降低他们进入市场的困难与成本，以提供患者更多不同的选择。 在15日的声