诺华心血管药物研究团队寄希望于新药LCZ696

不久前诺华公司大力开发的心血管药物serelaxin因为安全等问题被FDA和欧盟双双拒之门外,这一结果对诺华公司的心血管药物研发部门来说是一个巨大的打击。不过现在诺华公司或许将找到另外一种心血管疾病主打药物。根据诺华公司最近公布的一项研究数据显示,公司正在研发的心血管药物LCZ696或将成为公司新希望。目前研究显示这一药物在改善心脏病造成的心血管坏死等症状上有良好效果。 LCZ696是一种结合了诺华的Diovan和正处于研究阶段的AHU-377的药物,一些分析人士也对这种药物给予了很高评价并认为诺华公司可能最早将于明年提交FDA审核,一旦获得通过将使诺华公司在心血管药物领域再下一城。 不过,尽管诺华公司对LCZ696表现出很高的期待。但是考虑到其serelaxin在FDA和欧盟医药管理部门的挫折,诺华公司还有很长一段路要走。 ......阅读全文

诺华心血管药物serelaxin遭FDA驳回

  美国FDA本周在关于突破性疗法药物优先审核中否决了诺华公司突破性心血管药物serelaxin上市的请求,表示他们需要更多数据来说明这种药物的疗效。这对诺华公司来说是一个重大打击。诺华公司此前对serelaxin寄予厚望,认为它将是治疗心血管病药物的一个里程碑。Serelaxin是一种人工合成的松

诺华心血管药物研究团队寄希望于新药LCZ696

  不久前诺华公司大力开发的心血管药物serelaxin因为安全等问题被FDA和欧盟双双拒之门外,这一结果对诺华公司的心血管药物研发部门来说是一个巨大的打击。不过现在诺华公司或许将找到另外一种心血管疾病主打药物。根据诺华公司最近公布的一项研究数据显示,公司正在研发的心血管药物LCZ696或将成为公司

诺华心血管新药canakinumab可降低痛风发病率超过50%

  由诺华(Novartis)带来的canakinumab是一款有趣的在研新药。尽管最初的研发目的是为了降低心血管疾病的风险,但canakinumab却“不务正业”,在其他疾病领域也展现出了可喜的疗效。去年,一项分析发现它能降低肺癌死亡风险达77%!而在今日的一项科学会议上,研究人员又发现,它能显著

诺华新药心血管新药有可能降低肺癌发生风险

  一种为心脏病患者开发的抗炎药物具有令人兴奋却意想不到的“副作用”——可能预防肺癌。  诺华公司表示,其III期候选药物ACZ885(canakinumab)能够将患有心脏病和炎性动脉粥样硬化的患者的重大不良心血管事件风险降低15%。试验参与者接受安慰剂或三个剂量的ACZ885联用当前标准护理疗法

诺华疫苗事业英国遭重创

  诺华(Novartis)处于亏损状态的疫苗事业部转亏为盈的希望遭受了新的打击。一个关键委员会反对将诺华乙脑(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero用于英国的常规免疫接种项目。   英国接种免疫联合会(JCVI)周三表示,已做出临时决定,不推荐Bexsero用于该国常规免疫接

诺华ofatumumab在美欧进入审查

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的生物制品许可申请(BLA)和营销授权申请(MAA)。ofatumumab是一种新型B细胞疗法,具有持久的疗效和良

诺华:五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一

  “尽管中国市场挑战很大,但机遇并存,五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一。此外,在全球医疗控费趋势之下,诺华已开启药品疗效与保险、医院之间的新尝试。”诺华集团首席执行官江慕忠这样向财新记者强调诺华集团对中国市场的重视程度。  从2012年到2016年,全球有多达631个ZL药到期,其中包括了1

诺华和辉瑞从欧盟撤回2个药物的上市申请

  欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布12月份药物审查报告:7个新药申请(Besremi、Lusutrombopag、Rizmoic、Trecondi、Tobramycin PARI、Zirabev miglustat)、6个药物扩大适应症申请(Adcetris、Rapi

诺华对华投资累计超7亿美元

  苏州诺华增资3000万美元扩建的研发中心于2010年11月顺利完成,并成为全球药品生产质量管理规范(GMP)原料药的供应者之一;2010年,诺华(中国)生物医学研究有限公司员工人数与研发投入较2009年增长了约25%,还启动了在张江地区的第二座研发设施……以代文、洛汀新、善宁、扶他林等

-诺华Lucentis获日本批准用于DME治疗

  诺华(Novartis)2月21日宣布,眼科药物诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)获日本批准,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)所致的视力损害。该药是日本批准用于DME治疗的首个抗VEGF疗法。同时,DME也是Lucentis在日本获批的第4个适应症。   目

诺华将裁掉500人,为什么?

  据外媒Fierce Pharma 5月18日报道,诺华制药将在未来18个月内削减或向其他地区转移位于瑞士巴塞尔总部的500个职位。同时新增350个职位用于生物技术和创新药品的研发和生产。  对这一调整,诺华制药透露的不多,但表示将关闭原来的两个生产工厂,一个是位于其巴塞尔的制药园区,另一个是位于

诺华:mRNA药物靶点具有巨大潜力

在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中,专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。一段时间以来,mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择,但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示:当涉及到可成药的药物结构时,mR

印度法院驳回诺华ZL-支持药厂仿制

诺华公司表示,印度法院的裁决将扼杀该国的药物创新,但公共卫生活动人士说,这将确保穷人获得拯救生命的医疗服务。   非洲和亚洲发展中国家的人将可以继续使用对抗艾滋病和癌症等疾病的药物的廉价仿制品,至少在未来一段时间内如此。  印度最高法院周一作出一项裁决,支持了在印度生产通用名药的做法。印度是世界最大

诺华CEO:中国将成为药物研发重镇

  位于瑞士巴塞尔的诺华耗资10亿美元,在上海新开了一家研发机构。这是公司第三家大型 药物开发中心,另外两家分别在美国马萨诸塞州坎布里奇和瑞士巴塞尔。  诺华的这一举措表明,中国可能在研发救命药物方面发挥新的作用。10年前,诺华这样的公司被吸引到中国,主要是因为中国科研人员的薪水只有美国科研人员的十

诺华:mRNA药物靶点具有巨大潜力

  在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中,专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。   一段时间以来,mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择,但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示:当涉及到可成药的药物

诺华将大幅削减RNAi方面的投入

       根据生物医药专业分析网站Fiercebiotech 4月14日报道,诺华正在大幅削减RNAi(核糖核酸干扰)方面的研究投入。对于为什么会大幅缩减这方面对研究,诺华表示,这主要是基于现实对RNAi药物需求非常狭窄。   此前,诺华在RNAi研发方面投入7亿美元,并投入了大量的人力,

诺华Entresto治疗HFpEE心衰获FDA批准

  诺华制药宣布FDA批准了Entresto扩大用于射血分数保留心衰(HFpEE)患者。随着此次扩展标签的批准,Entresto成为了第一种也是唯一一种在两种心衰适应症(HFrEF和HFpEF)都获得批准的治疗药物。  2015年7月,Entresto首次获FDA批准用于治疗射血分数降低心衰(HFr

Science头条:治疗心血管疾病和肺癌效果显著

  Ilaris(Canakinumab,人抗白介素-1β单克隆抗体)是由诺华开发的一种靶向阻断白介素-1β (IL-1β)的完全人源化单克隆抗体制剂,通过阻断IL-1β的作用并持续一段时间,从而抑制因过量产生造成的炎症。  诺华开发这款药物的模式为:先将之投入一个较小的药物市场,然后再对其进行进一

诺华提前终止心衰药物LCZ696-III期试验

  诺华(Novartis)3 月31日宣布,基于令人信服的中期疗效数据并且已达到主要终点,数据监测委员会(DMC)一致建议提前终止心衰药物LCZ696的III期 PARADIGM-HF研究。中期数据表明,与标准护理ACE抑制剂依那普利(enalapril)治疗组相比,LCZ696治疗组发生

心血管系统表现

  心血管病变是CKD患者的主要并发症之一和最常见的死因。尤其是进入终末期肾病阶段(即尿毒症阶段),心血管疾病死亡率进一步增高(占尿毒症死因的45%-60%)。近期研究发现,尿毒症患者心血管不良事件及动脉粥样硬化性心血管病比普通人群约高15-20倍。  慢性肾功能衰竭者由于肾性高血压、酸中毒、高钾血

诺华-IL1抗体Ilaris可能降低痛风风险

  今天在欧洲风湿病年会上公布的一个报告显示诺华的IL-1 beta抗体canakinumab (ACZ885,商品名Ilaris)可能预防痛风。这是对这个药物的心血管三期试验CANTOS的回顾性二级分析,结果显示canakinumab分别降低尿酸高、中、低患者55%、52%、60%的痛风发病风险,

日本批准诺华CART药物Kymriah上市

  据日本共同社报道,当地时间5月14日,据相关人士透露,日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信,该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。  据报道,日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询,预计

诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。现在,CHMP

诺华买下XOMA的III期临床失败药

  诺华预付3100万美元向XOMA公司买下单抗药gevokizumab的全球销售权,此单抗药是抗-IL-1β变构单抗体。此价格淋漓尽致地反映了作为后期临床失败的尴尬处境。  XOMA公司通过这次交易来平衡它的银行储蓄、重新调整债务,其中收到的3100万美元中有500万来进行股权投资。在债务方面,诺

诺华签署$10.3亿协议获眼科药物Fovista

  诺华(Novartis)5月19日与Ophthotech公司签署一份授权及商业化协议,获得眼科药物Fovista(抗PDGF适配体)在美国以外地区的独家销售权利。Fovista是在研抗PDGF产品在临床开发中走的最远的药物,如果获批,将成为这一类药物中首个上市的新药,用于湿性AMD的治疗。  根

-诺华乙脑疫苗Bexsero获澳大利亚批准

  诺华(Novartis)今天宣布,乙脑(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero获澳大利亚治疗物品管理局(TGA)批准,用于年龄在2个月以上的人群。   Bexsero是首个也是唯一一个宽覆盖范围的乙脑疫苗,用于帮助保护所有年龄段人群预防乙脑,包括婴儿。   今年1月,Be

诺华:免疫疗法后制药工业干什么?

  现在癌症免疫疗法成为制药工业的绝对中心,可以说是万千宠爱于一身。但是制药工业不可能永远只做免疫疗法,对于制药企业尤其是没有赶上癌症免疫疗法大潮的企业来说找到正在形成的下一个大潮是非常关键的。那么机会在哪呢?  最近诺华CEO Joseph Jimenez发表文章讨论老年化社会给制药工业带来的机会

诺华之后,这家CRISPR公司$1.25亿“牵手”Regeneron

  4月11日,据GEN网站报道,Regeneron Pharmaceuticals将许可Intellia Therapeutics的基因编辑技术,这一合作将为Intellia Therapeutics带来超过1.25亿美元的收益,其中预付款为7500万美元。  根据为期6年的协议,Regenero

诺华联手高通-助力数字医疗创新

  诺华1月12日宣布与高通联合设立一家投资公司,将为那些处在“go beyond the pill”初期的公司提供资金支持,使医生和患者都因此而受益。  “与高通合作,将有望通过新的移动和数字技术改变医学实践从而惠及患者和社会,进而为诺华创造了引领行业的机会。”诺华部门总监David Epstei

-诺华COPD新复方药Ultibro获日本批准

  诺华(Novartis)和Vectura制药宣布,慢性阻塞性肺病(COPD)新药 Ultibro(glycopyrronium/indacaterol,格隆/马来酸茚达特罗,50mcg/110mcg)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为每日一次的吸入性胶囊,用于缓解COPD患者气道阻塞