艾伯维向FDA提交无干扰素全口服治疗丙肝申请
近日，艾伯维向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一项新药申请(NDA)，旨在使其用于慢性基因1型(GT1) 丙型肝炎病毒(HCV)感染成年患者治疗的实验性无干扰素全口服方案获得上市许可。 据了解，这是NDA得到迄今为止在GT1患者中进行的最大型的无干扰素全口服治疗临床项目数据的支持，该项目共包括6项III期研究，涉及全球超过25个国家的2300多例患者。 艾伯维药物研发副总裁Scott Brun博士表示，此NDA申请是艾伯维的HCV研发项目的一大进展，他说：“基于我们全球性III期HCV项目所获得的可靠数据，相信我们的无干扰素全口服方案有望成为这一慢性感染患者人群的治疗新选择”。 据悉，2013年5月艾伯维用于基因1型HCV的实验性直接抗病毒(DAA)方案(伴或不伴利巴韦林)被美国FDA认定为突破性治疗方案。这一认定行动旨在帮助促进那些严重疾病或威胁生命性疾病的治疗药物的研发，它在一定程度上基于初步的临床证据，这些证......阅读全文
FDA叫停艾伯维多发性骨髓瘤试验
3月19日，生物制药公司艾伯维公布称，美国FDA对旗下venetoclax (VENCLEXTA®/VENCLYXTO®)用于治疗多发性骨髓瘤临床试验发出了部分临床试验暂停通知函。该通知函是回顾了对复发性/难治性多发性骨髓瘤正在进行的临床3期BELLINI试验(M14-031)的数据后做出的，在
Scott－Stoffel：剥离艾伯维后的雅培－在打什么牌？
Scott Stoffel：剥离艾伯维后的雅培 在打什么牌？ 雅培涉外事物部高级主管Scott Stoffel在接受媒体采访时表示，目前该公司的销售有70%是在美国以外的市场完成，其中有接近40%的贡献来自新兴市场。 雅培实验室（以下简称“雅培”）已经成为新兴市场最大制药商之
艾伯维/强生突破性抗癌药Imbruvica联合Gazyva一线治疗CLL/SLL
生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国FDA已批准靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，伊布替尼）联合Gazyva（obinutuzumab，奥妥珠单抗）用于之前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。FDA通过优先审查程序对该补充申请进行了
FDA批准艾伯维依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤
艾伯维（AbbVie）8月27日宣布，美国FDA批准了IMBRUVICA（依鲁替尼，Ibrutinib）联合利妥昔单抗（RITUXAN）治疗成人特发性巨球蛋白血症（WM），这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 此次批准，意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。
罗氏/艾伯维一线治疗CLL停药2年显示持久的高缓解率！
2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）公布了靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto（venetoclax）联合Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）一线治疗慢性淋巴
－艾伯维、安进和罗氏遭到仿制药公司集体围攻
随着仿制药市场竞争日益白热化，制药巨头们开始加快一些重磅药品的研发步伐。根据国际评级机构Moody最新的一份报告显示，拥有重磅ZL药品的艾伯维、安进和罗氏制药公司将首先成为仿制药公司围攻的对象。 穆迪的这份报告名称为“Biosimilars: Parsing the Industry's
2018H1艾伯维丙肝成绩惊人:势头能否持久很难!
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）的丙肝鸡尾酒疗法Viekira Pak于2014年12月获美国FDA批准登录市场，然而该药却生不逢时，因为早在12个月前，吉利德（Gilead）的丙肝明星药Sovalid（sofosbuvir）已经获批上市，该药为患者提供了一种每天口服一次的治疗方案，并且能
101亿美元！艾伯维收购老牌ADC药物开发商ImmunoGen
艾伯维公司(AbbVie)和ImmunoGen宣布了一项最终协议，根据该协议，艾伯维将收购ImmunoGen及其旗舰癌症治疗药物ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx)。ELAHERE是一种获批用于治疗铂耐药卵巢癌(PROC)的First-in-class
妇科新药！艾伯维Orilissa在美国提交新适应症申请
生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了妇科药物Orilissa（elagolix）的一份新药申请（NDA），该药是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，用于女性患者治疗子宫肌瘤相关的月经过多
艾伯维放弃收购夏尔制药－支付16.35亿美元分手费
美国制药商艾伯维和英国同业竞争对手夏尔制药周二共同宣布，正式同意结束价值540亿美元的合并交易，终结了这笔2014年内已达成协议的最大规模企业并购交易。这也意味着奥巴马政府打击利用税法漏洞的海外并购交易热潮的一次胜利。 作为结束交易的条件，艾伯维同意向夏尔制药支付一笔16.35亿美元的分手费，
艾伯维子宫肌瘤新药3期临床试验达主要终点
艾伯维（AbbVie）与Neurocrine Biosciences今日宣布，子宫肌瘤在研新药elagolix的3期临床研究ELARIS UF-II（M12-817）达到了主要终点。本次研究是另外一项关键3期试验ELARIS UF-I（M12-815）的重复性试验，其研究结果已于2018年2月公
艾伯维Maviret8周短疗程一线治疗3型丙肝在欧盟批准在即
艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议改变泛基因型丙肝疗法Maviret（中文商品名：艾诺全，通用名：格卡瑞韦哌仑他韦，glecaprevir/pibrentasvir）的营销授权，将治疗初治（treatment-nai
艾伯维JAK1抑制剂达到3期临床终点－治疗银屑病关节炎
艾伯维（AbbVie）公司宣布，其JAK1特异性抑制剂Rinvoq（upadacitinib），在治疗活跃性银屑病关节炎成人患者的3期临床试验SELECT-PsA 2中，达到试验的主要终点和主要次要终点。 银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病，可导致无法逆转的关节变形和残疾。据估计，全球有超过50
罗氏/艾伯维Venclexta组合疗法III期研究获得成功!
罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）近日宣布III期VIALE-A研究达到了总生存期（OS）和复合完全缓解率（CR+CRi）共同主要终点。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病（AM）患者中开展，结果显示，与阿扎胞苷（AZA，一种低甲基化剂）单药治疗的患者相比，接受V
艾伯维抗癌药venetoclax难治性血癌关键II期临床成功
近日，由罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）合作开发的一款肿瘤学药物venetoclax在一项血液癌症关键II期临床（M13-982）获得成功，为该药的监管申请铺平了道路。艾伯维已计划于年底向美国（FDA）及欧盟（EMA）提交venetoclax的上市申请。已有分析师按捺不住，预测vene
曾获艾伯维领投的CAR巨噬细胞疗法达成新合作
Phio Pharmaceuticals Corp.(纳斯达克：Phio)，一家基于其专有的“自我递送”RNAi (Self-delivering RNAi，sd-rxRNA)治疗平台开发下一代免疫肿瘤治疗的生物技术公司，近期宣布与Carisma Therapeutics进行一项研究合作，评估其
慢性偏头痛新药！艾伯维Qulipta在美国申请新适应症
艾伯维（AbbVie）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Qulipta（atogepant）的补充新药申请（sNDA）：用于成人预防性治疗慢性偏头痛（CM）。如果获得批准，Qulipta将成为首个具有宽泛偏头痛预防性治疗适应症的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂（gepa
艾伯维获新型癌症抗体疗法许可－合作金额或超6亿美元
比利时临床阶段生物科技公司Argenx今日宣布,与该公司合作的艾伯维（AbbVie）公司行使专属权,从Argenx公司获得开发新型肿瘤免疫抗体ARGX-115的独家药物研发许可。Argenx一直致力于研发多种针对严重自身免疫性疾病和癌症的抗体疗法。其靶向糖蛋白A为主的重复序列（GARP）的新型肿
艾伯维$3.5亿从United－Therapeutics购进一张优先审评券
2015年8月20日讯--优先审评券再创天价！自去年8月，赛诺菲和合作伙伴再生元史无前例地出资6750万美元买进一张优先审评券（PRV）后，这张神奇的优先券价格一路水涨船高，从最初的6750万美元涨到1.25亿美元（吉利德入手），之后进一步涨到2.45亿美元（赛诺菲入手）。近日，这张神奇的优先券
艾伯维Skyrizi头对头III期研究疗效击败诺华Cosentyx(可善挺)
艾伯维（AbbVie）近日宣布，评估Skyrizi（risankizumab）与诺华Cosentyx（secukinumab）治疗斑块型银屑病的头对头III期研究（NCT03478787）达到了主要终点和全部次要终点。这是一项多中心、随机、开放标签、疗效评估者盲法、阳性药物对照研究，在适合系统治疗的
告别化疗－艾伯维重磅白血病新药Imbruvica抵达3期终点
今日，艾伯维（AbbVie）宣布其3期临床试验iLLUMINATE（PCYC-1130）抵达了无进展生存期（PFS）改善的主要终点。该研究评估了Imbruvica（ibrutinib）联合Gazyva（obinutuzumab）治疗慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）初治患者（最
艾伯维关节炎新药upadacitinib抵达3期终点－效果优于Humira
艾伯维（AbbVie）公司今日宣布，其3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。结果显示，upadacitinib（每日一次15 mg）在给药12 周后，与安慰剂相比，对类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解。与adalimumab (阿达木单抗，Humira®
吉利德劲敌来了！艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira－Pak获FDA批准
日期，艾伯维（AbbVie）全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准啦！！！Viekira Pak的上市，也标志着丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。业界预测，Viekira Pak的年销售峰值将达到30亿美元。不过，Harvoni每日一次的用药优势将帮助吉利
癌症免疫疗法的新生力量！艾伯维、科望医药等均在开发
免疫疗法是当下肿瘤主要治疗手段之一，但其效果会受多种因素影响，肿瘤微环境（TME）就是重要的影响因子之一。研究发现，肿瘤微环境中的免疫细胞组成常常会影响其对某种特定疗法的响应，从而决定癌症免疫疗法的成败。而在肿瘤微环境的先天性和适应性免疫中，ATP-腺苷通路起着关键作用。 CD39是ATP-腺
艾伯维斥资100亿美元收购Immunogen－ADC药物开发商股价多数走高
艾伯维(ABBV.US)周四宣布，以约100亿美元收购新型抗癌疗法抗体偶联药物(ADC)开发商Immunogen(IMGN.US)。受此影响，Immunogen周四收涨近83%，艾伯维收涨近3%。其他开发ADC药物的生物科技公司股价同样走高：Sutro Biopharma(STRO.US)收涨约1
艾伯维第三季财报坚挺，王牌药修美乐暗藏隐忧
艾伯维公司的主要销售额来自于修美乐（Humira），2014年该药以125亿美元销售额名列榜首，即使面临相应生物仿制药的威胁，该产品的利润还是超过了公司总利润的一半。作为公司的重磅炸弹药物，其销售额超过分析师的预期，并且确保了公司的整体盈利。不过，该公司的另一个希望之星——丙肝药Viekira
基因疗法治疗阿兹海默病，艾伯维达成研发合作
日前，艾伯维（AbbVie）公司宣布与Voyager Therapeutics达成战略合作，将前者的单克隆抗体专精与全球临床开发能力，以及后者的腺相关病毒（AAV）载体技术相结合，共同开发直接针对tau蛋白的抗体，以治疗阿兹海默病等神经退行性疾病。 tau蛋白是正常人大脑中常见的蛋白，能维持细
十年首批！FDA优先批准艾伯维（AbbVie）公司药物ORILISSA
子宫内膜异位症是美国女性常见的妇科疾病之一，多发生于生育年龄的女性，临床正常有痛经、月经异常、不孕和性交疼痛。治疗与子宫内膜异位症相关的疼痛的常用药物有口服避孕药、非甾体类抗炎药（NSAIDs）、阿片类药物和激素疗法等，但是这些药物仅对部分患者有效，且有显著的副作用。此外，患者还可以选择手术治疗
艾伯维IL23单抗risankizumab克罗恩病II期临床诱导显著缓解
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了IL-23单抗药物risankizumab（前称BI 655066）一项随机、安慰剂对照、概念验证II期研究（NCT02031276）的数据。该单抗药物由德国制药巨头勃林格殷格翰（BI）研发，最近授权给了艾伯维。此次公布的II期研究在克罗恩病（Cr
抗艾新药将在美国上市可提供完整艾滋治疗方案
美国食品和药物管理局27日宣布，批准一款治疗艾滋病毒感染的新药上市。 食品和药物管理局在一份声明中说，这款新药名为Stribild，每天服用一次，可提供完整治疗方案，适用于未接受其他抗艾药物治疗的患者。 美国加利福尼亚州制药企业吉利德科技公司发言人埃琳·劳告诉法新社记者，这种新药丸先