艾伯维向FDA提交无干扰素全口服治疗丙肝申请
近日，艾伯维向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一项新药申请(NDA)，旨在使其用于慢性基因1型(GT1) 丙型肝炎病毒(HCV)感染成年患者治疗的实验性无干扰素全口服方案获得上市许可。 据了解，这是NDA得到迄今为止在GT1患者中进行的最大型的无干扰素全口服治疗临床项目数据的支持，该项目共包括6项III期研究，涉及全球超过25个国家的2300多例患者。 艾伯维药物研发副总裁Scott Brun博士表示，此NDA申请是艾伯维的HCV研发项目的一大进展，他说：“基于我们全球性III期HCV项目所获得的可靠数据，相信我们的无干扰素全口服方案有望成为这一慢性感染患者人群的治疗新选择”。 据悉，2013年5月艾伯维用于基因1型HCV的实验性直接抗病毒(DAA)方案(伴或不伴利巴韦林)被美国FDA认定为突破性治疗方案。这一认定行动旨在帮助促进那些严重疾病或威胁生命性疾病的治疗药物的研发，它在一定程度上基于初步的临床证据，这些证......阅读全文
艾伯维Maviret(艾诺全)8周方案获欧盟批准，中国已上市
艾伯维（AbbVie）泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret（中文商品名：艾诺全，通用名：格卡瑞韦哌仑他韦，glecaprevir/pibrentasvir）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Maviret短疗程方案（每日一次，8周），用于既往未接受治疗（初治）、伴有代偿性肝硬化
艾伯维重磅新药治疗子宫肌瘤3期数据积极
图片来源于网络 近日，在第47届美国妇科腹腔镜协会（AAGL）全球微创妇科大会上，艾伯维（AbbVie）与Neurocrine Biosciences联合公布了新药elagolix在两项关键3期试验ELARIS UF-1（M12-815）和ELARIS UF-2（M12-817）中，用于治疗子宫肌
艾伯维/强生Imbruvica单药治疗CLL，用药越早，结局越好！
2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，艾伯维（AbbVie）和强生（JNJ）公布了靶向抗癌药Imbruvica（中文商品名：亿珂®，通用名：ibrutinib，伊布替尼）治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）两项III期研究（RESONATE
艾伯维抗癌药Venclyxto获欧盟CHMP支持批准治疗
2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准突破性抗癌药Venclyxto（venetoclax）单药治疗：（1）存在17p删除突变或TP53突变、不适合或已接受B细胞
罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获NICE批准
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布指南，推荐艾伯维靶向抗癌药Venclyxto（venetoclax）联合罗氏Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于既往已接受过一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者。 这项新的
艾伯维Imbruvica+利妥昔单抗方案进入美国FDA实时审查
艾伯维（AbbVie）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），将靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）与利妥昔单抗（rituximab）联合用于较年轻患者（≤70岁）慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的一线治疗。
艾伯维Skyrizi治疗斑块型银屑病展现长期持久疗效！
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会（WCD）上公布了抗炎新药Skyrizi（risankizumab）治疗斑块型银屑病III期IMMhance研究（NCT02672852）的长期（2年）数据。结果显示，在第28周实现sPGA 0/1缓解并继续接受S
治疗成人上肢痉挛！FDA批准艾伯维肉毒素Botox标签扩展
Botox上市30年来，已被批准多达12个治疗适应症，是全球应用最广泛的神经毒素产品。 上肢痉挛 艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A）标签扩展：在治疗成人上肢痉挛方面，纳入8块新
艾伯维Mavyret8周方案获批－治疗初治伴代偿性肝硬化患者！
生物技术公司艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准泛基因型丙肝药物Mavyret（中文商品名：艾诺全，glecaprevir/pibrentasvir，GLE/PIB，格卡瑞韦/哌仑他韦）每日一次8周方案，用于治疗初治（未接受治疗）、伴代偿性肝硬化、全部基因型（GT
艾伯维460亿美元收购Shire遭到拒绝
根据路透社6月20日的消息称，英国制药公司Shire已拒绝美国制药巨头艾伯维（AbbVie）460亿美元的收购要约，此前有媒体披露，最近，艾伯维领导层抵达英国伦敦就为可能收购Shire做准备。事实上，早在几天前，6月16日，路透社透露，Shire已聘请投资银行花旗为顾问，预计其可能接到了收购提议
进军STING信号通路领域！艾伯维收购Mavupharma
生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，已收购总部位于西雅图的Mavupharma，这是一家私人持有的生物制药公司，专注于靶向STING（干扰素基因刺激剂）通路的新方法，利用先天免疫系统治疗癌症。此次收购的财务条款尚未披露。 STING信号通路在肿瘤免疫应答的产生中起着重要作用，增强STI
艾伯维向FDA提交无干扰素全口服治疗丙肝申请
近日，艾伯维向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一项新药申请(NDA)，旨在使其用于慢性基因1型(GT1) 丙型肝炎病毒(HCV)感染成年患者治疗的实验性无干扰素全口服方案获得上市许可。 据了解，这是NDA得到迄今为止在GT1患者中进行的最大型的无干扰素全口服治疗临床项目数据的支持，该项目共
艾伯维关键产品Skyrizi获英国批准治疗斑块型银屑病
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）新型抗炎药Skyrizi（risankizumab-rzaa）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份积极的最终评估文件（FAD），推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着，英国国家
艾伯维皮炎新药获突破性疗法认定
生物制药公司AbbVie今天宣布，美国FDA给予其在研新药Upadacitinib针对特应性皮炎的突破性疗法认定，用于患有中重度特应性皮炎的适合进行全身治疗的成年患者。该认定基于AbbVie在2017年9月公布的其2B期临床试验的积极结果。FDA的“突破性疗法认定”计划旨在加速开发和审查具有初步
艾伯维泛基因丙肝药Mavyret喜获FDA批准
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布旗下泛基因丙肝复方药物Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir)喜获FDA批准，用于治疗全部6种基因型（GT1-6）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人患者，该药主要面向尚未出现肝硬化的HCV患者，以及HCV初治患者。此外，对于患
百时美施贵宝/艾伯维Empliciti三药方案获欧盟CHMP推荐批准
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）及低剂量地塞米松方案（EPd），用于既往已接受至少2种疗法（包括来那
艾伯维Elagolix治疗子宫内膜异位症III期项目获成功
艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日公布了妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症（endometriosis，EMs）的2个关键III期研究中的第二个临床研究（M12-671）的积极顶线数据。这些研究旨在评估Elagolix治疗绝经前女性子宫内膜异
艾伯维Orilissa治疗子宫肌瘤相关月经过多III期项目获成功
生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日在美国拉斯维加斯举行的第47届美国妇科腹腔镜医师协会（AAGL）全球妇科微创大会上首次公布了妇科药物Orilissa（elagolix）子宫肌瘤III期临床项目中2个重复关键性III期临床研究（ELARI
艾伯维年销200亿修美乐（Humira）获日本批准，治疗汗腺炎
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与日本药企卫材（Eisai）近日宣布，修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）在日本已获批一个新的适应症，用于治疗化脓性汗腺炎（HS）。此次批准，使Humira成为日本首个治疗HS的药物。截至目前，Humira在日本批准的适应症已达到
百亿超级重磅药物更替－辉瑞和艾伯维大PK
立普妥(阿托伐他汀钙)和修美乐(阿达木单抗),是本世纪以来销售超过百亿美元的两个重磅药物,也代表着化学专科药和生物单抗药的两张王牌。两者都属于美国企业,一个是属于辉瑞公司产品,一个是属于艾伯维公司产品;辉瑞是一个拥有150多年制药经历的老牌劲旅;而艾伯维则是刚刚从雅培分离出来成立不久的新公司。当
－福音！FDA批准艾伯维帕金森症长效疗法上市
随着老年化社会的进程，医药企业都越来越重视如帕金森症、阿尔兹海默症等神经退行性疾病的研究。然而，限于目前医学界对这类疾病认识水平，这类药物也一直是医药产业界的重灾区。不过，最近艾伯维宣布公司开发的用于治疗晚期帕金森症患者运动波动的药物DUOPA获得FDA的上市批准，这一利好消息无疑对今后生物医药
－艾伯维对Shire制药收购报价增至313亿英镑
据英国《每日电讯报》报道，在美国制药商艾伯维（AbbVie）将收购报价提高了4%，达到313亿英镑（527.9亿美元）之后，艾伯维与英国制药商夏尔制药公司（Shire）收购谈判进入细节阶段。 夏尔制药董事会表示，如果其他的指示性条款不存在问题的话，愿意报出每股53.2英镑的价格。艾伯维修改后的
全球首批！艾伯维银屑病新药在日本上市
3月27日，艾伯维（AbbVie）宣布，该公司与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi （risankizumab）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，用于治疗斑块状银屑病（牛皮癣），泛发性脓疱型银屑病，红皮病型牛皮癣和银屑病关节
艾伯维丙肝新药Viekira－Pak临床效果媲美吉利德！
近日，在2015年美国肝病研究协会年会（AASLD ）上，艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRA PAK的最新临床数据，该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率达到95%！这进一步强化证实了之前的临床数据。预计其年销售峰值将达到30亿美元，并将成为吉利德明星丙肝药Ha
百时美/艾伯维Empliciti治疗复发/难治多发性骨髓瘤
2019年第24届欧洲血液学协会年会（EHA2019）于近日（6月13-16日）在荷兰阿姆斯特丹举行，这是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，来自世界各地超过1万名专业人士与会，一起分享探讨有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究成果。 此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了评估免疫刺激
艾伯维抗癌药治疗慢性移植物抗宿主病总缓解率达67％
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在美国圣地亚哥举行的第58届美国血液病学会（ASH）年会上公布了突破性抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的II期临床研究PCYC-1129的新数据。该研究在42例既往接受至少一种系统疗法（包括糖皮
罗氏/艾伯维Venclyxto+Gazyvaro一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准
罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Venclyxto（venetoclax）联合Gazyvaro（obinutuzumab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）
－艾伯维放弃收购Shire－将付16.4亿美元解约金
北京时间10月16日晚间消息，美国制药商艾伯维公司(AbbVie)周四表示，其董事会已决定放弃收购爱尔兰制药商Shire的计划，并建议股东对这起价值550亿美元的交易投反对票。 如果艾伯维股东听从董事会的建议否决这一交易，那么根据双方之前达成的协议，Shire将可获得约16.4亿美元的解约金。
Scott－Stoffel：剥离艾伯维后的雅培－在打什么牌？
Scott Stoffel：剥离艾伯维后的雅培 在打什么牌？ 雅培涉外事物部高级主管Scott Stoffel在接受媒体采访时表示，目前该公司的销售有70%是在美国以外的市场完成，其中有接近40%的贡献来自新兴市场。 雅培实验室（以下简称“雅培”）已经成为新兴市场最大制药商之
基于TriNKET技术－艾伯维合作开发天然杀伤细胞疗法
今日，艾伯维（AbbVie）和Dragonfly Therapeutics公司宣布达成一项研发合作，双方将基于Dragonfly公司独有的TriNKET技术平台，开发治疗肿瘤和多种自身免疫疾病的天然杀伤（NK）细胞疗法。 Dragonfly公司的TriNKET（三特异性，天然杀伤细胞接合器疗法