食药监总局:2013年药品不良反应监测报告每日3608份
国家食品药品监督管理总局（以下简称：食药监总局）昨日发布《国家药品不良反应监测年度报告（2013年）》。2013年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份，比2012年增长9.0%。 统计分析显示，2013年药品不良反应/事件报告仍以医疗机构为主，药品生产企业报告较2012年有所增长。其中，新的和严重的药品不良反应/事件报告29.1万份，占同期报告总数的22.1％。药品不良反应报告县级覆盖率达到93.8%，全国每百万人口平均报告数量达到983份。 从涉及药品情况看，国家基本药物安全状况平稳，抗感染药报告数量报告比例已连续4年呈现下降趋势，心血管系统用药报告比例较2012年上升0.4个百分点；注射剂报告比例在连续几年下降后出现小幅增长，增加0.2个百分点。从涉及患者情况看，65岁以上老年人报告占17.8%，较2012年明显增高。 对此，食药监总局提醒广大老年人关注以下几方面问题：一、......阅读全文
卫生部：近两年共1100人因药品不良等用药问题死亡
“我国每年250万人因药品不良反应入院，20万人因此死亡，40%死于抗菌药物滥用。”对有媒体报道的这一内容，卫生部医政司副司长赵明钢4月11日指出，卫生部追查不到这些数字的来源。 国家食品药品监管局药品不良反应监测中心的数据显示，近两年因为药品不良事件导致或跟用药有关的死亡病例共11
浙江巨能乐斯问题注射液已被全部控制
本报杭州10月31日讯 （通讯员 汪建强 记者 肖国强）省食品药品监督管理局今天透露，截至今天上午，除已经使用的外，涉嫌引起福建12名输液儿童不良反应的浙江巨能乐斯药业有限公司产注射液全部得到控制。根据温州市药品检验所对留样品种的检验结果，该注射液除无菌检验外其余项目均符合药品质量标准的规
国家食品药品监督管理局发布国家药物滥用监测年度报告
在6・26国际禁毒日到来之际，国家食品药品监督管理局发布2009年度药物滥用监测报告。现在介绍一下药物滥用监测系统概况、国家药物滥用监测年度报告（2009年）（以下简称年度报告）的主要内容以及药品监管部门为加强麻醉药品和精神药品监管不断加强监管，防范流弊所采取的措施。
国家药监局：转换使用不同环孢素制剂可能带来风险
国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心6月8日发布第29期《药品不良反应信息通报》，提醒广大医务工作者、药品生产企业和公众，警惕不同环孢素制剂间转换使用可能带来的风险。 据了解，环孢素是一种免疫抑制剂，临床主要用于预防器官和组织移植后的排异反应，以及治疗一些自身免疫性疾病。在治疗
苏州编发江苏省首个“NCP药械不良反应（事件）汇编”
为确保临床一线医护人员、药师、患者用药用械安全，江苏省苏州市新冠肺炎（NCP）疫情防控指挥部医疗救治组牵头，组织苏州市市场监管局、苏州市药品不良反应监测中心，紧急加班编写了全省首个工作资料《新冠肺炎诊疗相关药品和医疗器械常见不良反应（事件）汇编》。 疫情期间用药用械比较频繁，为了提高医护人员、
江西确认六患者注射免疫球蛋白死亡关联性－各地纷纷停售
新华网北京6月2日电(记者崔静)记者2日从国家食品药品监管局获悉，中国药品生物制品检定所初步检测结果显示，导致江西6名患者死亡的静脉注射人免疫球蛋白，部分样品存在异常，目前公安机关已介入调查。 5月29日，国家药监局接到国家药品不良反应监测中心报告，江西南昌大学第二附属医院在使用标示为江西博雅生物
手足口病用药尚无不良反应－防治制剂快速审批
2008年5月8日上午，国家食品药品监督管理局举行例行发布会，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍国家食品药品监督管理局对过渡期注册申请品种开展集中审评情况，国家食品药品监督管理局政府信息公开有关情况以及兴奋剂专项治理联合督查工作有关情况。 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛 现在
维C银翘片无须因噎废食
近日，国家药监局通报称，中西药复方制剂维C银翘片存在安全问题，建议不要长期服用。 一直以来，在食品、药品的安全上，食品药品监督部门都是“后知后觉”，总是在出现问题之后扮演亡羊补牢的角色。如今主动发布药品安全警示，把对药品安全监管的关口前移，自然是值得称道的。 不过，对于药监局此次的超前
食品药品监管总局提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险
国家食品药品监督管理总局26日发布通报，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。 含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量，包括失血性、烧伤性及手术中休克等、血栓闭塞性疾患等。 近期，欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门
食药监总局要求公开毒性饮片成分
据中国之声《新闻纵横》报道，"以毒攻毒"是中医治病的重要手段之一;但同样的毒性成分所引起的"毒副作用"，也饱受诟病。毒性成分可不可用、是否应该注明，有关这两个问题的争执由来已久，辩论双方谁也说服不了谁。 日前，国家食药监管总局发布《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》，要求必须增
中国将加强药品检验检测体系的建设
国家食品药品监督管理局局长邵明立13日表示，中国将建立覆盖城乡的药品不良反应监测网络。 邵明立在全国食品药品监督管理工作会议上称，食品药品监管工作“十二五”时期的主要目标是：食品药品安全保障步入科学监管的轨道，整体接近国际先进水平，食品药品安全保障和监管工作持续加强，为实现食品药品安
人民日报：卫生部专家解析药品安全漏洞何在
齐二药、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大连狂犬病疫苗……近年来，药品安全事件此起彼伏，不绝于耳。2009年刚刚过去两个月，就有糖脂宁胶囊、双黄连注射液等3起事件接连发生。沉重的生命代价刺痛着人们的神经，药品安全因此成为社会关注的热点话题。药害事件为何屡禁屡发?百姓如何吃上“放心药”?公众用
抗癌药品和罕见病药品清单公布
为鼓励制药产业发展，降低患者用药成本，现将第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单等公告如下： 一、自2022年12月1日起，本公告附件1中的抗癌药品和罕见病药品，按照《财政部 海关总署 税务总局 国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》（财税〔2018〕47号）、《财政部 海关总
辨别药品包装上的药品名称方法
药品包装上的通用名常显著标示，单字面积大于商品名的2倍；在横版标签上，通用名在上1/3范围内显著位置标出（竖版为右1/3范围内）；字体颜色使用黑色或者白色。 药品包装上的商品名一般与通用名分行书写，其单字面积小于通用名的1/2。 现在许多仿制药在广告宣传中使用的并不是药品商品名，而是注册商标
关于酮替芬的风险提示介绍
2016年12月2日，国家药品监督管理局发布《药物警戒快讯 2016年第10期（总第162期）》，截至2015年9月1日，世界卫生组织药品不良反应病例报告数据库（VigiBase）中，4例分别报告了丙硫氧嘧啶、瑞舒伐他汀、酮替芬及并用药品不详。 [4]在病例17中，酮替芬是怀疑药物，尽管无法获知
2011年全国药品安全监管工作会议在青岛市召开
2011年1月24-25日，全国药品安全监管工作会议上在山东省青岛市召开。会议总结了2010年全国药品安全监管工作，研究部署了2011年工作。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并作了重要讲话。吴浈充分肯定了2010年药品安全监管工作取得的成绩，深入分析了当前药品
卫健委、中医药管理局联合发文：加强用药安全管理监测
药品安全直接关系到我国居民健康，是我国整个大健康体系的核心自古以来，我国医药行业就一直在发展，生物医药与人们的生活日渐密切。随着人类在生存发展的过程中不断出现疑难顽症，侧面推进医药业不断进行深入研究，催生新的生物制剂、药品。 随着《“十四五”生物经济发展规划》发布，对生物医药的需求和药品安全性
维生素K1注射液的严重过敏反应
维生素K1注射液临床主要用于维生素K 缺乏引起Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血因子合成障碍或异常而致的出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症和新生儿出血，以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K 缺乏。 2004年1月1日至2011年5月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维
疫苗安全之道
药物警戒数据和信息的积累，对于疫苗后续的研发和改进也有重要的9月11日，一对双胞胎在安徽省淮北市卫生疾控中心接种麻疹疫苗。 一亿剂麻疹疫苗绞杀麻疹，规模之大世界范围内也少有。一时间各种质疑声四起。“麻疹强化疫苗是国外的生物武器，千万不能给小孩接种。”“免费接种的疫苗肯定没有质量的保
中药注射剂监控趋紧－数百厂家或临破产潮
连绵数月之久，北京朝阳医院“禁用中药注射剂事件”终于尘埃落定，但外界对于中药注射剂的争论仍然没有平息。 事实上，中药注射剂作为中药现代化的标志，其安全性一直备受质疑。公开资料显示，2012年全年检测到的中药注射剂不良反应报告达到10.3万例次。 而与此形成鲜明对比的是，中药注射剂市场
ROHS报告是卤素报告吗
ROHS全称是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic Equipment,即在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令，也称2002/95/EC指令。和卤素报告不同。
曲美等减肥药退市事件拷问我国药品召回制度
郑州一家药店的工作人员正在清点减肥药曲美的数量，准备退给厂家。 阅读提示 下架、退市、回收，以“曲美”胶囊为代表的西布曲明类减肥药近日告别中国市场，“药品召回制度”也因此再次进入百姓视野。什么样的药需要召回？召回信息应该如何发布？怎样及时发现药品安全隐患？药品召回制
药监局提醒高度关注拉米夫定和替比夫定引起的横纹肌溶解
日前，国家药品不良反应监测中心发布《第30期药品不良反应信息通报》表示，拉米夫定和替比夫定可引起横纹肌溶解的严重不良反应。横纹肌溶解是拉米夫定和替比夫定已知的不良反应。虽然这两个产品的说明书已明确了此类不良反应，但鉴于该不良反应的及时发现、诊断和治疗将有利于患者的预后，国家食品
国家药监局：疑有问题刺五加注射液已得到有效控制
新华网北京１０月１１日电（记者 周婷玉）记者１１日从国家食品药品监管局获悉，目前，疑有问题“刺五加注射液”已得到有效控制。 日前，黑龙江省、云南省食品药品监督管理局已分别对疑有问题的完达山制药厂生产的刺五加注射液进行了立案调查。卫生部和国家食品药品监管局派出的工作组正抓紧对事件
美国FDA用扑热息痛出皮疹应停药
扑热息痛（对乙酰氨基酚）是常用解热镇痛药，美国食品和药品管理局（FDA）8月1日发布提示称，扑热息痛可引起罕见但严重的皮肤病，建议服用时一旦出现皮疹、皮肤出水泡或更严重的皮肤损害时，应停药就诊。 FDA药品不良反应报告系统（FAERS）的工作人员调查了1969年到2012年间的相关病案
关于药源性疾病的预防概述
（一）充分重视 药源性疾病的危害性随着药物的广泛应用，药源性疾病的发生率不断增加给人民的健康带来了很大危害。要充分认识到，药物不单是治疗的一种手段。也是一种致病的因素，如果对其致病作用认识不足，不加以科学管理，它将成为社会的公害因素，可以给人类带来严重危害。药源性疾病和其他主要一样，应提到重要
国家药监局检查甲流防控药械生产经营储备机构
中新社北京九月十一日电 国家食品药品监督管理局于今年八月派出九个督导组，对全国十万一千个防控药械生产经营储备和使用单位进行了现场检查，目前没有发现防控药械的质量安全问题。这是国家食品药品监督管理局新闻发言人、政策法规司副司长颜江瑛十一日在卫生部例行新闻发布会发布的信息。 颜江瑛说，该局对甲
药监局卫生部暂停两批次甲氨蝶呤
因在临床使用中出现不良反应，国家食品药品监督管理局和卫生部今天联合发出通知，要求暂停上海医药有限公司华联制药厂的两批号甲氨蝶呤用于鞘内注射。 这次被叫停使用的两批号药品分别为上海医药有限公司华联制药厂的070405B和070502B两种注射用甲氨蝶呤。前段时间，国家药品不良反应监测
烟台查处食品安全违法4600余起－涉案价值1.6亿
自创建全国食品安全城市以来，烟台相继开展了“守护舌尖安全”专项整治、打击食品犯罪“利剑”行动、农村市场专项整治等50多项整治活动，查处违法案件4600余起，涉案价值1.6亿多元，有力维护了市场秩序。 开展打击食品犯罪专项行动 创城以来，烟台制订了公安、食安、农安“三安”联动工作意见，推进监管
内蒙古强力推进“十三五”国家食品药品安全规划实施
2017年以来，在总局的部署指导下，在内蒙古自治区党委、政府的坚强领导下，自治区各盟市、各有关部门深入学习贯彻党的十八大、十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，紧紧围绕“十三五”国家食品药品安全规划明确的目标任务，加快实