诺华公司被指责从药物计划的漏洞中渔利
著名抗疟药Coartem(蒿甲醚-本芴醇)的制造商是一个新奖项的有争议的首个获得者 瑞士的诺华制药公司因为接受了一个奖励为发展中国家研发新药的奖项而受到了批评——它因为一个10年前首先注册的药物而获奖。 由美国食品药品管理局(FDA)颁发的这个奖价值1亿美元,但是它不是现金奖。它允许获奖者在FDA迅速注册药物——用6个月时间而不是标准的10个月。 诺华公司因为抗疟药Coartem而获得了该奖,它是首个获得这种“优先评审券”的公司。而该药物是在1999年首先注册的。这种做法是被允许的,因为该奖项适用于此前未在美国注册的药物,而非全新药物。 批评家认为这是对这个体系的滥用,他们说这个体系有缺陷,因为它没能优先照顾新药。 其中一位批评家是被忽视疾病药物组织(一个开发药物的非营利伙伴关系)的负责人Bernard Pecoul,他担心其他公司将效仿诺华的做法,注册旧药物“大发横财”。他还说目前的方法将......阅读全文
诺华1亿美元收获基因疗法技术独家许可
今年4月,诺华(Novartis)公司宣布拟以87亿美元收购基因疗法公司AveXis,并获取其治疗脊髓性肌萎缩(SMA)的创新基因疗法。作为此项收购的后续,今日,诺华向生物技术新锐REGENXBIO支付1亿美元,获得了其基因疗法技术平台的独家许可。 REGENXBIO是一家处于临床阶段的生物技
美诺华溶剂回收车间发生火灾事故
美诺华上虞工厂发生火灾事故,并非是新冠原料药生产地 杭州湾上虞经开区发生一起火灾 据央视新闻报道,浙江绍兴上虞区一企业厂房发生火灾。2022年5月31日9时20分左右,位于杭州湾上虞经济技术开发区浙江美诺华药物化学有限公司新建车间发生火灾事故,事故发生后市区两级立即应急响应,开展现场救援工作
小船要翻?诺华考虑$140亿转让所持罗氏股权
诺华和罗氏是全球顶级的制药巨头,总部都位于瑞士巴塞尔,办公大楼仅相隔几公里,而且诺华目前持有罗氏1/3具有投票权的不记名股票。因此,有关诺华与罗氏可能合并的传闻以及诺华和罗氏能否保持财务独立的质疑多年来一直不曾断绝。 根据瑞士一家报纸媒体Sonntagszeitung 援引知情人士的报道,诺华
路透深度解读:诺华、葛兰素史克、礼来资产互换
诺华、葛兰素史克、礼来资产互换 4月22日,诺华制药和葛兰素史克(Glaxo Smith Kline)达成逾200亿美元的资产互换协议,以支持各自表现最佳业务,并退出较疲弱业务,此时正值医药行业应对削减医疗支出和普通药竞争之际。 该交易包括诺华制药收购葛兰素史克抗癌药物部门,
抗炎症药物secukinumab治疗银屑性关节炎取得重大突破
制药巨头诺华公司最近宣布,公司开发的新一代抗炎症药物secukinumab在日前治疗银屑性关节炎的两项临床三期研究中取得了突破性进展,这也为这种药物的最终上市再添筹码。 Secukinumab是一种注射用抗体类药物,这种药物能够阻断白介素17A的作用,而白介素17A在炎症过程中起到了相当重要的
Qiagen公司收购生物信息公司OmicSoft
分析测试百科网讯 近日,Qiagen公司宣布已使用现金收购了生物信息公司OmicSoft。 该交易的具体价格未作披露。 OmicSoft推出了一套工具,使研究人员能够分析和可视化数据,并将其与大型的,可公开获得的多组学数据集进行比较。 Qiagen说,该收购将为其提供可扩展和灵活的软件架构解
-论罪行赏?诺华推行“Kill-the-losers”的研发文化
最近Bloomberg有一篇介绍诺华CEO Joe Jimenez的文章。其中提到为了鼓励研发团队放弃没有前途的项目,公司设立“勇气奖”,鼓励那些果断结束僵尸项目的科学家。第一个获奖者说,以前只要有一定资金支持,只要还有进展,项目就会一直进行下去,但成功的希望可能已经非常低。他们结束的项目是RN
日本监管部门寻求对诺华制药展开刑事调查
据美国《华尔街日报》1月9日报道,日本卫生部门要求对诺华制药公司展开刑事调查,理由是该公司宣传其畅销药疗效的广告有篡改研究数据的嫌疑。 日本厚生省在9日的新闻发布会上称,这是日本根据药事法首次寻求对有误导嫌疑的广告提出刑事指控。此举将令诺华制药在其第二大市场日本的处境将更加艰难。外界此前质
诺华与中国携手共庆抗击疟疾20周年
12月16日,诺华与中国各方合作伙伴共庆携手抗击疟疾20周年,并总结这一合作在拓展全球医药健康可及性方面的显著成果。“这一开创性的合作,不仅构建了抗疟疾药品研发、生产和配送的完整体系,还为世界和中国带来了多重效益。”诺华防治疟疾行动计划市场准入与能力建设负责人Hans Rietveld表示。
心衰药物LCZ696数据积极令诺华“心跳”加速
心脏病一直以来都是人类健康的心腹大患。这类疾病最为恐怖的一点就是其发病的突然性往往会令患者及其家人措手不及。最近诺华公司宣布公司开发的治疗心衰药物LCZ696临床三期数据却着实令诺华高层实实在在的心跳加速了一把。 根据临床三期研究显示,这一药物能够明显降低患者对紧急救助的需求。研究人员介绍,相
诺华关闭细胞与基因疗法部门,裁员120人
诺华8月31日对外界报道予以确认,称确实在对公司的细胞与基因疗法部门(Cell & Gene Therapies Unit )进行调整。该部门共有400名员工,大约280人会被整合进诺华的肿瘤业务部门,另外120人将被裁员。 诺华认为没必要继续维持一个分工如此精细的部门的运营,此次调整主要是把
诺华内部人士:抗心衰药物最快明年在中国上市
面对仿制药的激烈竞争,全球制药巨头诺华开始加大原研药销售力度。 总部位于巴塞尔的瑞士制药企业诺华去年推出两款原研药,其中包括一款治疗心力衰竭(以下简称“心衰”)的重磅新药Entresto。不过这款被认为可能是诺华历史上最重要的一款药物上市以来销售并不理想,上一季度销量仅为3200万美元。为此,
诺华重磅银屑病药物疗效持久达5年
今日,诺华(Novartis)宣布了一项3期临床试验的结果,作为同类首个(first-in-class)全人源化白细胞介素17A(IL-17A)抑制剂,Cosentyx(secukinumab)能给中重度斑块性银屑病患者提供长达5年的持续皮肤清洁疗效。这些结果首次在第26届欧洲皮肤病与性病学会(
诺华ofatumumabIII期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio!
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了ofatumumab(OMB157)治疗多发性硬化症的2项III期临床研究(0ASCLEPIOS I,II)的积极结果。这2项研究均为头对头(head-to-head,H2H),在复发型多发性硬化症(RMS)患者中开展,评估了每月一次皮下注射20mg
诺华的Beovu®(brolucizumab)注射剂今天获得FDA批准
诺华公司今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Beovu®(brolucizumab)注射剂,也称为RTH258,用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性(AMD。 Beovu是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物,与aflibercept相比,减少了更多的积液。在三个月的负荷期后立刻给药三个
诺华四款创新抗肿瘤药纳入国家医保目录
2018年10月11日,国家医疗保障局发布了2018年抗肿瘤药物国家医保专项谈判的最终结果,公众期待已久的谜底终于揭晓。共有12家企业的17种抗肿瘤药物经谈判被纳入国家医疗保险用药目录,其中以靶向抗肿瘤药物居多,集中用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病等癌症。在此
诺华制药拟10亿美元扩建中国研发中心
诺华制药(Novartis)昨日宣布,计划投资10亿美元扩建在上海的实验室,使中国成为其全球研发能力的第三大支柱。诺华制药董事长魏思乐(Daniel Vasella)表示,这家瑞士制药集团将在上海建立一座新的研发基地,该基地将在5年里达到1000名科研人员的规模。此项宣布是一个最新迹
-罗氏诺华在研发领域合作可能性降低
最近有消息称罗氏公司和诺华公司可能在一些领域进行合作研发。然而随着更多讯息的披露,这种可能性变得相对较低。一方面诺华公司正在考虑出售旗下某些部门,但是罗氏公司并未表现出对收购这些部门的兴趣。另一方面,有人表示两家公司可能会在已经建立合作的眼科疾病和呼吸系统疾病研究领域加深合作,然而罗氏公司的CF
诺华依维莫司(afinitor)III期肝癌试验失败
诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司,everolimus)的一个全球性III期试验的结果,该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌(HCC)患者中开展,与安慰剂相比,afinitor未能延长总生存期
-诺华Lucentis(雷珠单抗)获欧盟批准用于myopic-CNV
诺华(Novartis)7宣月5日宣布,眼科药物诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗患者病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害,这使得Lucentis成为首个在欧盟获批适应症达4个之多的抗VEGF疗
诺华在华销售额增长30%-或在中国扩大收购
继并购浙江天元之后,诺华或将进一步扩大在中国市场的并购。 日前,诺华中国区总裁易珉在接受记者采访时表示,任何一个市场,如果单靠自身的有机增长实现扩充其实很难,而并购既可以满足市场需求,又能够实现自身增长,“诺华一直致力于满足中国市场需求的同时,在中国市场找到这样的解决方案。” 今年7
日本研究丑闻致诺华药物临床论文被撤
诺华高血压药物代文在日本进行的一项大型临床研究因涉嫌数据篡改及未能公示利益关系,而宣布从Lancet上撤稿。这项名为Jikei心脏研究的临床试验由东京慈惠会医科大学客座教授Seibu Mochizuki主持进行。与此同时,日本卫生当局近日表示,他们正在调查代文引起的严重皮肤反应。 此次
诺华Enbrel生物类似药Erelzi获美国FDA批准
瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)开发的依那西普生物类似药Erelzi(etanercept-szzs)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是安进超级重磅产品Enbrel(etanercept,依那西普,一种TNF抑制剂)的生物类似药,适应症与E
诺华公布新获批抗癌药Zykadia积极数据
诺华(Novartis)6月2日公布了抗癌药Zykadia(ceritinib,LDK378)的积极数据。数据表明,Zykadia缩小了间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤体积,包括那些既往接受过ALK抑制剂治疗的患者群体以及ALK抑制剂初治患者群体。此外,Zyk
-意大利反垄断机构罚罗氏和诺华$2.5亿
因涉嫌串通阻止将安维汀(Avastin)用作一种眼科疾病的治疗,总部均位于瑞士巴塞尔的2大制药巨头—罗氏(Roche)和诺华(Novartis),遭意大利反垄断监管机构罚款1.825亿欧元(约合2.51亿美元)。 意大利反垄断监管机构3月5日在网站发文称,罗氏和诺华非法阻断Avastin的
诺华购自GSK白血病药物Arzerra喜获新数据
制药行业两大巨头诺华(Novartis)和葛兰素史克(GSK)价值220亿美元的一系列资产置换交易于今年3月初圆满完成。其中,诺华以160亿美元收购了葛兰素史克的肿瘤业务,使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置,地位仅次于肿瘤学巨头罗氏(Roche)。近日,诺华获得了该笔交易中一种白血病药物A
FDA授予诺华BYM338突破性疗法认定
诺华(Novartis)20 日宣布,FDA已授予实验性单抗药物BYM338(bimagrumab)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),该药开发用于散发性包涵体肌炎(sporadic inclusion body myositis,sIBM
新药早期临床试验对外资开闸-诺华首个尝鲜
国家食品药品监督管理总局(CFDA)正在尝试将中国早期临床试验的通道放开。 记者近日从诺华中国方面确认,该公司治疗肺癌的新药“CMET激酶抑制剂”已经通过了国家食药总局的批准,首次被允许在中国境内开展药物早期临床试验(含一期临床中的一部分),该试验与美国等国家的临床进展同步,产品也有望在全
诺华公布临床最新结果-为心衰患者提供治疗首选
近日,诺华(Novartis)公司公布了临床试验PIONEER-HF的延长试验最新数据,结果进一步支持该公司的抗心衰药物Entresto,在心力衰竭急性发作住院的患者中,可以作为症状稳定后的首选疗法。这一为期4周的开放式延展试验结果加强了最初8周双盲试验的发现。 心力衰竭(心衰)作为一种慢性、
-诺华CEO:生物仿制药将在2020年迎来市场拐点
8月25日,瑞士制药巨头诺华(Novartis)CEO Joe Jimenez在接受路透社采访时表示,未来三至五年内,生物仿制药不大可能在市场上扮演重要角色。 诺华旗下的仿制药公司山德士(Sandoz)是全球排名第一的生物仿制药公司。Jimenez称,该公司的生物仿制药业务年销售额大约为5亿美