PerkinElmer开设用于定制放射合成的第二个GMP合规性设施
放射化学产品和服务的全球领导者进一步增强实力，为潜在药用化合物的 ADME 研究提供支持 马萨诸塞沃尔瑟姆，2009 年 8 月 24 日(美国商业新闻)- 专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司 PerkinElmer. Inc.，今天宣布已开设第二个专业的良好生产规范* (GMP) 服务设施。该公司现已拥有了可满足对潜在药用化合物进行定制放射合成不断增长的需求的能力，可进行 ADME(吸收、分布、代谢和排泄)的相关研究项目。 PerkinElmer 的 GMP 放射合成服务为制造和合成放射性标记的化合物提供先进的专业技术，帮助制药和生物技术公司以及合同研究组织 (CRO) 加速药物开发。增设第二个设施显示了该公司为研究团体提供最优质产品和服务所作的不懈努力。PerkinElmer 于2008 年底在波士顿推出首个 GMP 合规性设施，由于 2009 年全年客户量的增加，目前 GMP 服务的容量翻......阅读全文
新版GMP车间洁净度级别及监测
GMP洁净车间空气洁净度等级，“药品生产质量管理规范”（GMP）中规定：药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”（GMP）的实施指南中规定的比较具体。即药品生产洁净厂房中的温度和
CFDA监管升级，GMP、GCP认证取消还无定论
2015年8月26日，CFDA官网公布了一个项目中标公告，名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》，引起了医药行业不小的猜测，但有些过度解读，老仙儿就几个热点问题表达下自己的观点。 “一期工程”到底是什么 其实CFDA监管信息系统早在“
乳制品企业GMP、HACCP认证规则将实施
为贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国乳品质量安全监督管理条例》的有关规定，规范乳制品生产企业良好生产规范(GMP)和危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证工作，提高乳制品生产企业质量安全自控能力，国家认监委近日发布公告，公布了《乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证实施
GMP中关于温湿度的要求汇总
1 、国标中有规定 2m3 以下要采 9 个点进行测量，那如果需要进行温湿度测量的设备实际体积很小，是否可以适当修改测量点的数量？是否合规？ 答：《 JJF 1101 环境试验设备温度、湿度参数校准规范》中对小于 0.05 立方的可以减少探头数量；《 GB T 30435-2013 电热干
中国药典(GMP)制药用水要求详解
制药企业的生产工艺用水，涉及到的是1)制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水，此类用水一般分成纯化水和注射用水两大类。中国药典对此两类制药用水的制备工艺有具体的一个要求。对于注射用水，中国药典要求使用蒸馏的方法制备，通常是使用多效蒸馏器。此要求与FDA、UP和JP的要求差
新版GMP大限临近－中药饮片加速洗牌
随着新版GMP认证的推进及大限的临近，业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计，截至9月5日，共有64家药企被收回GMP证书，其中中药饮片企业超过一半。 广发证券分析师张其立认为，尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年，目前仅20%企业
两药企未通过GMP被CFDA公示！
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》；辽宁依生生物制药有限公司等2家
ICPMS－NexION－1000－－PerkinElmer的特点是什么
NexION 1000G采用业界唯一的三组四极杆组成的串级电感耦合等离子体质谱平台，确保有效去除质谱和非质谱干扰的同时，保证仪器的简单易用性和异乎寻常的稳定性。四极杆离子偏转器，四极杆通用池和四极杆质量分析器，层层筛选，精准分析。此外，具有高通量，强抗干扰的特点，并且操作简单，在仪器稳定的同时也
PerkinElmer回应将可能被出售的传闻
PerkinElmer发言人就最近媒体发放有关被出售或进行重整的报道发表以下的澄清： “媒体关于PerkinElmer将被出售或准备被出售的臆测及报道均属于不实信息。公司将被出售一事没有被讨论，此类事宜也没有出现在公司的战略计划中。 我们继续
PerkinElmer将出席UBS全球生命科学大会
马萨诸塞沃尔瑟姆，2009 年 9 月 15 日(美国商业新闻)- 专注于提高人类及其生存环境的安全和健康的全球领先公司 PerkinElmer, Inc. (NYSE: PKI) 今天宣布，该公司于美国东部时间 2009 年 9 月 22 日星期二上午 11:30 出席在纽约市 Grand H
PerkinElmer－发布新型－Western－Lighting™－Ultra－试剂盒
为生命科学领域要求最严苛的蛋白质印迹检测应用指明方向 加利福尼亚阿纳海姆 – 关注人类和环境健康与安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.，今天在加利福尼亚州阿纳海姆举行的 FASEB2010 上宣布其 Western Lighting™ Ultra 化学发光基质试剂盒正式上
日本核危机将使PerkinElmer和Thermo－Fisher获益
北京时间3月18日早间消息，周四日本自卫队直升机和灭火车继续作业，以防止福岛核设施过热导致大灾难。在其周围许多区域，辐射已成为当前主要关注问题，这也意味着那些提供辐射水平测试的公司会有很多持续的工作要做。 在日本，食品和饮水都要进行辐射测试，赛默飞世尔科技公司(Thermo Fish
PerkinElmer－推出高容量图像数据管理平台
PerkinElmer 推出适用于高容量图像数据管理和分析的 Columbus(TM) 2.0 图像数据管理平台 通过采用由网络实现的灵活的全面解决方案，细胞成像和分析技术的全球的领导者为研究人员提供了速度更快、集成度更高的的图像数据管理功能 波士顿，2009 年 9 月 21
PerkinElmer在中国收购了诊断业界领先企业
专注于人类和环境健康的全球领先公司PerkinElmer收购中国上海的仪器供应商新波生物，为其在本区域和全球范围拓展诊断产品的工作推进一步。 马萨诸塞沃尔瑟姆和中国上海 – 专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc. (NYSE: PKI)，今
PerkinElmer－与－LEAP－Technologies－Inc.－签署转售协议
2009 年 6 月 1 日 马萨诸塞沃尔瑟姆 – 专注于人类及环境的健康和安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.，已与 LEAP Technologies Inc. 签订转售协议。根据此项协议，在美国和加拿大境内，LEAP Technologies Inc. 能
PerkinElmer在Analytica－2010上展出新产品
马萨诸塞沃尔瑟姆，2010 年 1 月 18 日(美国商业新闻)- 专注于人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.，在 2010 Analytica 德国国际分析、生化技术、诊断和实验技术贸易博览会(A2 展厅 401 号展位)上推出一系列色谱与光谱产品。重
PerkinElmer发布表观遗传学和NGS新品
在上周举行的实验室自动化和筛查学会(SLAS)第二届年会上，PerkinElmer公司展示了一系列新产品，包括表观遗传学生化工具箱、JANUS® NGS Express™液体处理工作站和Sciclone® NGSx Workstation™平台。 表观遗传学新品 表观遗传学生化工
PerkinElmer－5000元大奖征集最佳中文广告翻译
“Do things the way you want” PerkinElmer公司坚持追求技术创新，在1983年研制出世界上第一台ICP-MS后，持续的创新一直领跑整个业界，现在，PerkinElmer公司又将ICP-MS的技术创新推向了新的阶段，推出革命性的NexION 300
PerkinElmer携多款质谱产品亮相ASMS－2014
珀金埃尔默公司，专注于健康和人与环境安全的全球领袖—在6月15-19日期间召开的第62届美国质谱学会（ASMS 2014）上，宣布该公司将展出一系列创新性产品和服务。“珀金埃尔默很愿意展示我们的质谱仪器、相关的技术支持信息和服务产品这一
PerkinElmer－任命新的首席市场营销官
Lapo Paladini 被任命为新设立的高级领导职位 马萨诸塞沃尔瑟姆，2009 年 7 月 27 日(美国商业新闻)- 专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.(NYSE：PKI)，今天宣布任命 Lapo Paladini 博士为首席市
PerkinElmer－PM2.5－致命因素之－PAHs－探究
PM2.5 又称气溶胶，指的是直径小于或等于 2.5 微米的超细悬浮颗粒物，也称为可入肺颗粒物, 是人类身边隐形的致命“杀手”。那 PM2.5 的致命因素-“X” 到底是什么? 业内研究表明，多环芳烃类化合物 (PAHs) 是 PM2.5 等空气中细微颗粒物中主要
PerkinElmer－PITTCON－2010上重点展出全新分析方案
联用科学极其帮助确证药物质量和组成 在2月28日到3月5日举办的PITTCON 2010上，致力于人类健康和环境安全的全球领先者PerkinElmer在2769号展位上推出了其在制药实验室最新的科学解决方案。 PerkinElmer将展出几款新发明的联用技术进和分子光谱仪器，用于帮助科学
PerkinElmer推出全新混合后读取试剂盒
全球检测技术领先者推出 11 种全新“混合后读取”检测试剂盒，促进对复杂疾病过程的理解 圣弗朗西斯科 – 专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.，今天宣布推出 11 种全新的 AlphaScreen® SureFire® 检测试剂盒，它们用于快速
PerkinElmer就质谱ZL纠纷起诉安捷伦
据外媒消息，PerkinElmer近日在波士顿联邦法院就ZL侵权对安捷伦科技提起诉讼。在诉状中，PerkinElmer称，安捷伦的质谱设备侵犯其ZL5686726和5581080。 根据法庭文件，总部位于加利福尼亚州圣克拉拉的安捷伦已经支付ZL特许权使用费到6月30日，但是现在违反了许可协
PerkinElmer－因创新荣获康涅狄格质量进步奖
康涅狄格舍尔顿-专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司 PerkinElmer Inc.，近日因在开发新产品和服务方面取得的骄人成绩，荣获了康涅狄格质量进步奖合作伙伴公司 (Connecticut Quality Improvement Award Partnership, Inc.)
PerkinElmer首次推出LC/MS：Flexar－SQ－300－MS
2010年5月24日，在美国犹他州盐湖城召开的第58届 ASMS 质谱大会上，PerkinElmer 宣布，推出新Flexar™SQ300 MS 系统。此新LC/MS系统将高效色谱的分离和质谱的检测能力相结合，实现了快速、准确、稳定分析，它能对化合物进行快速鉴定并定量。 作为 Perkin
PerkinElmer首席科学官谈公司的战略转型
Perkinelmer新产品和及其开发计划 当笔者请Marshak博士谈谈他认为的、PerkinElmer最近几年最成功的产品时，他毫不犹豫地回答是：ICP-MS，这是我们比较强的领域。PerkinElmer前一代的产品是ELan平台，在全球获得很大成功。今年，我们发布了N
PerkinElmer食品中农药残留解决方案
近日媒体连续曝光菜农通过使用国家禁止的农药进行果蔬保鲜或者过分施加农药防治虫害。例如，山东某地的农民使用“六六粉”和“敌敌畏”对生姜进行驱虫保鲜;国内抽检的茶及相关茶包中高毒农药“灭多威”超标等。 “六六粉”早在上世纪六十年代就是被国家明令禁止生产、销售和使用的有机氯类农药。其进
PerkinElmer两款新质谱抢先看
AxION 2 LC-TOF MS：已经在雅培得到验证 AxION 2 LC-TOF MS 在购买AoB公司之后，发展LC-MS就成为PerkinElmer公司的一个战略方向。去年推出了单四极杆Flexar SQ MS，今年推出了AxION 2 TOF，明
PerkinElmer发布TGA－8000热重分析仪
一款为研究人员带来先进材料表征功能的仪器事件：PerkinElmer，专注于提升人类健康和环境安全的世界领导者，今天发布了zui新的TGA 8000热重分析仪。实验室研究人员以及科学家可以使用这款仪器来对聚合物、化学品、药物以及食品进行表征。原理:热重分析（TGA）技术是用来衡量样品在可控气氛中