今年全国“质量月”活动亮点更多
抓质量水平提升 促发展方式转变今年全国“质量月”活动亮点更多 7月5日，记者从国家质检总局获悉，为贯彻落实中央经济工作会议精神，努力提高我国产品质量水平，国家质检总局、工业和信息化部、住房和城乡建设部、国务院国资委、全国工商联、全国总工会和共青团中央7部门联合发布了《关于开展2010年全国“质量月”活动的通知》（以下简称《通知》），对今年9月开展全国“质量月”活动进行部署。为了广泛动员企业参与“质量月”活动，国务院国资委、全国工商联今年首次成为全国质量月活动的主办单位。 今年全国“质量月”活动的主题为“抓质量水平提升，促发展方式转变”。活动期间，7部门将通过手机报等群发“质量月”宣传公益手机短信；制作、发放“质量月”宣传画、宣传手册、旗帜和徽章等宣传材料。今年“质量月”期间，将组织举办“中国工业产品质量信誉论坛”、“全国第32次质量管理小组代表会议”等活动。组织中央企业开展“质量・品牌・责任”系列宣传活动。各地组织开展百......阅读全文
上海硅酸盐所通过质量管理体系现场审核
11月7日至10日，中国新时代认证中心审核组对中科院上海硅酸盐研究所进行了质量管理体系审核，此次审核涉及11个部门7类产品。 审核组认为，上海硅酸盐研究所质量管理体系持续符合GB/T9001-2008和GJB9001B-2009标准和相关认证要求并持续运行有
农业农村部关于兽药生产质量管理规范征求意见
为进一步规范兽药生产质量管理，提升兽药质量，根据《兽药管理条例》，农业农村部起草了《兽药生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：全文如下： 农业农村部关于《兽药生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知 为进一
常规血液分析标准化的进展及质量管理（二）
（六）、操作方法 1、RBC/PLT计数 1）取5μl混合均匀血液加入100μlPBS-BSA稀释液； 2）加5μl抗CD41和5μl抗CD61染色液，孵育15分钟； 3）加入4.85mlPBS-BSA稀释液，使最终稀释度为1:1000倍
常规血液分析标准化的进展及质量管理（四）
3、Delta试验 指同一病人当前结果与近期原先结果比较。不适用于经治疗病人或临床导致结果变化的情况。考虑昼夜节律变化时，计数中相对大的差异必须引起注意。 4、质控标本的重复试验 单个标本的重复测定将确定重复性误差（精度），是评价技术好坏或仪器不稳定的
常规血液分析标准化的进展及质量管理（一）
数十年来，国际血液学标准化委员会（ICSH）先后推荐了血红蛋白测定（J Clin Pathol,1996年），血细胞压积（J Clin Pathol,1980年）和红细胞、白细胞计数（Clin Lab Haematol,1994年）的参考方法。由于种种原因，血小板计数的参考方法
我国已建立与国际接轨的农药质量管理体系
从日前在北京召开的第8届国际农药分析协作委员会(CIPAC)、联合国粮农组织(FAO)、世界卫生组织联席会议(WHO)暨第55届国际农药分析协作委员会年会上获悉，我国农药管理工作取得重大进展，目前已经建立了与国际接轨的农药产品质量管理体系，截止到2010年共制定了国家标准136个，行业
全自动生化分析仪的全面质量管理
随着全自动生化分析仪的普及，生化检验效率和检验结果的准确性都大大提高，但在标本的来源、检验方法、室内质量控制、操着者业务水平等方面都存在不同的差异，都会影响检验结果的准确性。要保证检验结果的准确性，必须加强全自动生化分析仪的质量管理。在其它质控措施得到保证的前提下，我们着重总结一下对全自动生化分析仪
特医食品临床试验质量管理规范重要变化汇总
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》规定，申请特定全营养配方食品注册需要进行临床试验，提交临床试验报告，为此，市场监管总局于 2016 年制定发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（以下简称“试行规范”），用于规范特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）临床试验研究过程，保
对地观测中心召开质量管理体系管理评审会议
会议现场 3月16日，中科院对地观测与数字地球科学中心组织召开质量管理体系管理评审会议。会议总结了2011年以来中心质量体系运行情况，同时重点就本次内部审核和外部审核要求进行了通报。 会议评审了中心质量方针和目标的持续性和适宜性；办公室、科技处、财务资产处、人事教育处、卫星遥感中
常规血液分析标准化的进展及质量管理（五）
（三）、外部质量评价 即使实验室内开展的室内质量控制已能取得可靠得结果，但只有室间评价是检出系统误差最好方法，也是使结果具有可比性的重要方法。外部质量评价得结果统计处理方法如下： 将参加者的结果，计算均值或中位数和s。除去2s外数据，再计算均值和s。若采用中位数，
山西省特检院持续提升质量管理能力
去年以来，山西省特检院主动把握新常态、适应新常态、服务新常态，完善体系，强化审查，持续提升质量管理，充分发挥技术机构优势，全力支撑特种设备安全监察与节能监管工作，为保障经济社会发展和安全稳定作出了新的更大贡献。 质量管理体系是山西省特检院开展特种设备检验、服务经济社会发展的重要抓手，为确保质
质检总局通知开展新版质量管理体系标准学习活动
8月18日，质检总局、国家认监委发布《质检总局 国家认监委关于广泛开展新版质量管理体系标准宣传学习活动加强全面质量管理的通知》（以下简称《通知》），要求在全国范围内广泛组织开展质量管理体系标准和先进质量管理工具方法宣传学习活动。 按照党中央、国务院关于开展质量提升行动、加强全面质量管理的重大决
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》解读
为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程，保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》）。现就
欧盟高度评价中国出口玩具质量管理水平
记者２５日从国家质量监督检验检疫总局了解到，欧盟主管消费品安全的委员库内娃日前高度评价了中欧在玩具安全领域的合作，认为中国政府在实施中欧非食品快速预警通报系统的相关行动中付出巨大努力，在采取纠正措施以阻止危险货物进入欧洲市场方面取得显著进步。 库内娃提到，中国政府对欧盟２００７年７月到９月通报的
《中国城市空气质量管理绩效评估报告》发布
近日，由中国人民大学环境学院教授宋国君和马中课题组完成的《中国城市空气质量管理绩效评估报告》发布，首次对国内城市空气质量进行了全面系统的管理绩效评估。 报告分析认为，PM10暴露人口的比例以中等空气质量为最多，并呈增加趋势，空气质量差的比例有所减少；SO2污染有较大改善；NO2污染有所恶
临床实验室血液学检验的质量管理
血液学检验是临床实验室最重要的检验项目之一，是许多疾病预防、诊断、鉴别诊断及预后判断的重要指标。但由于实验室所用的仪器、试剂、方法、检验人员素质的不同，检测结果往往差异较大，各实验室的结果缺乏认同性，往往为临床诊疗工作带来负面影响。骨髓检验特别是MICM（形态学、免疫学、遗传学及分子生物学）分型
实验室质量管理常用的十八个公式（二）
10.批量不合格率 定义： 是指在一定期间内，在所有的检验批中，若因检验判定不合格而整个检验批需要返工(或返修或报废)的批数占总的检验批的批数的比例。 目的： 用作结果度量，用来监控过程整体质量水平。 公式： 批量不合格率= 不合格批数/总的检验批数
国家药监局开展疫苗监管质量管理体系管理评审
5月11日，国家药监局开展2023年度疫苗监管质量管理体系（疫苗QMS）管理评审，国家药监局党组书记、局长李利主持会议并对国家药监局机关疫苗监管质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出评价。 建立运行疫苗监管质量管理体系是适应世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（疫苗NRA）评估要求，推动提
全国纺织服装质量管理与实验室建设论坛开幕
2010年全国纺织服装质量管理与实验室建设论坛11月8日上午9点于成都金牛宾馆开幕，本次论坛是由中国纺织工业协会指导，中国纺织信息中心、中国纺织工业协会检测中心承办的。本次会议得到了协办方四川省彭州市人民政府、成都纺织高等专科学校以及教育部高职高专轻化类教指委的大力支持。 午9点，彭
关注临床质谱质量管理－了解临床质谱前沿应用
分析测试百科网讯2019年4月23-25日，由复旦大学附属中山医院检验科主办，复旦大学生物医学研究院中国医药教育协会检验医学分会、上海市生物医学工程学会检验医学专业委员会和美国临床质谱协会（MSACL）协办的“国家级I类继续教育学习班-第四届液相色谱–质谱技术临床应用培训班”在中山医院东院区18
实验室质量管理常用的十八个公式（一）
质量管理常用的 18 个公式， 作为质量人你一定用得着! 我们常用的质量指标有很多，如何计算这些指标，很多质量人都曾遇到这个问题。今天小编为你准备了18个质量管理常用的公式，你一定用得着。 1 . 废品率 定义： 该百分比
大连化物所质量管理体系通过监督及再认证审核
10月12日至14日，中国新时代认证中心审核组对中科院大连化学物理研究所质量管理体系进行了监督审核及民品再认证审核。此次审核覆盖了民品认证范围内所有的研究室、管理及支撑部门，以及部分重大项目研究室。 12日上午，审核首次会议召开。所长张涛等所领导、受审核部门负责人和相关部门质
中科院CERN水分监测质量管理培训班举办
由中国生态系统网络（CERN）水分分中心主办、中科院禹城综合试验站协办的“中国科学院CERN水分监测质量管理培训班（2010）”于10月19日至22日在山东济南办。来自CERN 36个野外台站的代表，以及综合中心和四个分中心的代表64人参加了此次培训。 培训班的举办是在
CFDA：发布新版《医疗器械临床试验质量管理规范》
医疗器械临床试验质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条 在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规
加强产品质量安全监管－严守质量安全底线
2019年，云南省市场监管局发挥认可检测作用，加强产品质量安全监管，努力维护市场公平竞争，服务人民群众美好生活的质量需求。 围绕重点领域监管开展重点整治 结合云南省产业发展、消费品投诉和近年来国抽、省抽情况，加强儿童及学生用品、电子电器、轻工产品、建筑及装修材料、农业生产资料、危险化学品及其
医药生产与质量管理论坛－－强势登陆上海
“十三五”医药行业在生产需求变化调整，企业保证整个生产工艺流程和质量体系的可控的工作已然迫在眉睫！同时，如何在GMP合规前提下，进行智能、绿色、低成本生产？成为当下企业另一个至关重要的课题。 基于药品生产及质量管理方面存在的现实挑战，PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将于
【早期优惠】PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛
---在GMP合规前提下，进行智能、绿色、低成本生产 “十三五”医药行业在生产需求变化调整，企业需进一步保证整个生产工艺流程和质量体系的可控。基于药品生产及质量管理方面存在挑战，在此背景下，PharmaCon 2017 医药生产与管理论坛通过精心行业调研，内容与时俱进，由中国化学制药工业
针对医疗器械质量管理－食药监总局将开展突击检查
国家食品药品监管总局15日召开发布会，通报了医疗器械“五整治”专项行动进展情况。下一阶段，医疗器械“五整治”专项行动将完成监督抽验的检验工作，对部分无菌、植入性医疗器械生产企业质量管理规范组织开展飞行检查。 为调查了解医疗器械流通和使用环节存在的突出问题，今年1月，食药监总局组织了4个暗访调查
国家药监局设立疫苗监管质量管理体系办公室
为进一步加强疫苗质量安全监管工作，提高疫苗质量安全保障水平，近日，国家食品药品监管局决定设立疫苗监管质量管理体系办公室。 国家食品药品监管局疫苗监管质量管理体系办公室的职责为：在局长的领导下，承担疫苗监管质量管理体系的建立、改进并组织实施；负责疫苗监管质量管理体系的日常运行管理以及相关记录
陕药监局：撤销4家企业药品经营质量管理规范认证证书
陕西省药品监督管理局发布撤销收回药品GSP证书公告2019年 第38号称，西安康牌医药有限公司等6家药品经营企业在经营过程中，存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为，为加强药品风险防控，保证公众用药安全，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五