全国“质量月”活动全面启动
9月1日，由国家质检总局、工业和信息化部、住房和城乡建设部、国务院国资委、全国工商联、全国总工会和共青团中央等7部门联合开展的2010年全国“质量月”活动，在全国各地正式拉开帷幕。活动的主题为“抓质量水平提升、促发展方式转变”，目的是通过“质量月”活动，努力营造政府重视质量、企业追求质量、社会崇尚质量、人人关注质量的良好社会氛围。 7部门要求，各地区、各行业及广大企业要以科学发展观为统领，以品牌、标准、信誉、服务和效益为重点，围绕质量提升，大力实施以质取胜战略，结合实际开展富有特色的活动，确保“质量月”活动扎实有效。 一是加大宣传力度，突出特色、亮点。7部门将群发“质量月”宣传公益手机短信;制作、发放“质量月”宣传画、宣传手册、旗帜和徽章等宣传材料，营造氛围。 二是组织大型活动，扩大影响。将组织举办“第十七届中国质量论坛”、“中国工业产品质量信誉论坛”、“全国第32次质量管理小组代表会议”等活动;组织中央企......阅读全文
质检总局通知开展新版质量管理体系标准学习活动
8月18日，质检总局、国家认监委发布《质检总局 国家认监委关于广泛开展新版质量管理体系标准宣传学习活动加强全面质量管理的通知》（以下简称《通知》），要求在全国范围内广泛组织开展质量管理体系标准和先进质量管理工具方法宣传学习活动。 按照党中央、国务院关于开展质量提升行动、加强全面质量管理的重大决
对地观测中心召开质量管理体系管理评审会议
会议现场 3月16日，中科院对地观测与数字地球科学中心组织召开质量管理体系管理评审会议。会议总结了2011年以来中心质量体系运行情况，同时重点就本次内部审核和外部审核要求进行了通报。 会议评审了中心质量方针和目标的持续性和适宜性；办公室、科技处、财务资产处、人事教育处、卫星遥感中
常规血液分析标准化的进展及质量管理（一）
数十年来，国际血液学标准化委员会（ICSH）先后推荐了血红蛋白测定（J Clin Pathol,1996年），血细胞压积（J Clin Pathol,1980年）和红细胞、白细胞计数（Clin Lab Haematol,1994年）的参考方法。由于种种原因，血小板计数的参考方法
常规血液分析标准化的进展及质量管理（四）
3、Delta试验 指同一病人当前结果与近期原先结果比较。不适用于经治疗病人或临床导致结果变化的情况。考虑昼夜节律变化时，计数中相对大的差异必须引起注意。 4、质控标本的重复试验 单个标本的重复测定将确定重复性误差（精度），是评价技术好坏或仪器不稳定的
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生化药品附录发布
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化药品附录 食品药品监管总局 2017年3月13日 附件：生化药品附录.docx
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》解读
为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程，保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》）。现就
中科院CERN水分监测质量管理培训班举办
由中国生态系统网络（CERN）水分分中心主办、中科院禹城综合试验站协办的“中国科学院CERN水分监测质量管理培训班（2010）”于10月19日至22日在山东济南办。来自CERN 36个野外台站的代表，以及综合中心和四个分中心的代表64人参加了此次培训。 培训班的举办是在
特医食品临床试验质量管理规范重要变化汇总
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》规定，申请特定全营养配方食品注册需要进行临床试验，提交临床试验报告，为此，市场监管总局于 2016 年制定发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（以下简称“试行规范”），用于规范特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）临床试验研究过程，保
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施视频会召开
2011年2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并讲话。 会议要求，自2011年3月1日起，凡新
全国纺织服装质量管理与实验室建设论坛开幕
2010年全国纺织服装质量管理与实验室建设论坛11月8日上午9点于成都金牛宾馆开幕，本次论坛是由中国纺织工业协会指导，中国纺织信息中心、中国纺织工业协会检测中心承办的。本次会议得到了协办方四川省彭州市人民政府、成都纺织高等专科学校以及教育部高职高专轻化类教指委的大力支持。 午9点，彭
上海硅酸盐所通过质量管理体系现场审核
11月7日至10日，中国新时代认证中心审核组对中科院上海硅酸盐研究所进行了质量管理体系审核，此次审核涉及11个部门7类产品。 审核组认为，上海硅酸盐研究所质量管理体系持续符合GB/T9001-2008和GJB9001B-2009标准和相关认证要求并持续运行有
关注临床质谱质量管理－了解临床质谱前沿应用
分析测试百科网讯2019年4月23-25日，由复旦大学附属中山医院检验科主办，复旦大学生物医学研究院中国医药教育协会检验医学分会、上海市生物医学工程学会检验医学专业委员会和美国临床质谱协会（MSACL）协办的“国家级I类继续教育学习班-第四届液相色谱–质谱技术临床应用培训班”在中山医院东院区18
实验室质量管理常用的十八个公式（一）
质量管理常用的 18 个公式， 作为质量人你一定用得着! 我们常用的质量指标有很多，如何计算这些指标，很多质量人都曾遇到这个问题。今天小编为你准备了18个质量管理常用的公式，你一定用得着。 1 . 废品率 定义： 该百分比
CFDA：发布新版《医疗器械临床试验质量管理规范》
医疗器械临床试验质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条 在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规
全自动生化分析仪的全面质量管理
随着全自动生化分析仪的普及，生化检验效率和检验结果的准确性都大大提高，但在标本的来源、检验方法、室内质量控制、操着者业务水平等方面都存在不同的差异，都会影响检验结果的准确性。要保证检验结果的准确性，必须加强全自动生化分析仪的质量管理。在其它质控措施得到保证的前提下，我们着重总结一下对全自动生化分析仪
实验室质量管理常用的十八个公式（二）
10.批量不合格率 定义： 是指在一定期间内，在所有的检验批中，若因检验判定不合格而整个检验批需要返工(或返修或报废)的批数占总的检验批的批数的比例。 目的： 用作结果度量，用来监控过程整体质量水平。 公式： 批量不合格率= 不合格批数/总的检验批数
加大质量管理力度－药监局发布一征求意见稿
国家药监局综合司公开征求《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》意见 为进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用，及时发现和控制药品、医疗器械安全风险，国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》，现向社会公
《中国城市空气质量管理绩效评估报告》发布
近日，由中国人民大学环境学院教授宋国君和马中课题组完成的《中国城市空气质量管理绩效评估报告》发布，首次对国内城市空气质量进行了全面系统的管理绩效评估。 报告分析认为，PM10暴露人口的比例以中等空气质量为最多，并呈增加趋势，空气质量差的比例有所减少；SO2污染有较大改善；NO2污染有所恶
《医疗器械经营质量管理规范》修订座谈会
7月18日，《医疗器械经营质量管理规范》修订座谈会在河北张家口召开。这是国家药监局第二次对《规范》的修订征求意见，重点听取市县两级监管部门和部分中小型医疗器械经营企业意见。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议。 与会代表对征求意见稿给予积极评价，就新时期做好医疗器械经营管理工作、强化产品质
山西省特检院持续提升质量管理能力
去年以来，山西省特检院主动把握新常态、适应新常态、服务新常态，完善体系，强化审查，持续提升质量管理，充分发挥技术机构优势，全力支撑特种设备安全监察与节能监管工作，为保障经济社会发展和安全稳定作出了新的更大贡献。 质量管理体系是山西省特检院开展特种设备检验、服务经济社会发展的重要抓手，为确保质
农业农村部关于兽药生产质量管理规范征求意见
为进一步规范兽药生产质量管理，提升兽药质量，根据《兽药管理条例》，农业农村部起草了《兽药生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：全文如下： 农业农村部关于《兽药生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知 为进一
国家质检总局举办质量管理知识专题讲座
质检总局举办质量管理知识专题讲座 6月13日，国家质检总局以党组中心组学习（扩大）的形式，举办了今年“质检大讲堂”第二课――质量管理知识专题讲座。总局机关和国家认监委、国家标准委机关全体人员参加。质检总局局长王勇，副局长魏传忠、刘平均，纪检组长王炜，党组成员孙大伟，
常规血液分析标准化的进展及质量管理（二）
（六）、操作方法 1、RBC/PLT计数 1）取5μl混合均匀血液加入100μlPBS-BSA稀释液； 2）加5μl抗CD41和5μl抗CD61染色液，孵育15分钟； 3）加入4.85mlPBS-BSA稀释液，使最终稀释度为1:1000倍
欧盟高度评价中国出口玩具质量管理水平
记者２５日从国家质量监督检验检疫总局了解到，欧盟主管消费品安全的委员库内娃日前高度评价了中欧在玩具安全领域的合作，认为中国政府在实施中欧非食品快速预警通报系统的相关行动中付出巨大努力，在采取纠正措施以阻止危险货物进入欧洲市场方面取得显著进步。 库内娃提到，中国政府对欧盟２００７年７月到９月通报的
大连化物所质量管理体系通过监督及再认证审核
10月12日至14日，中国新时代认证中心审核组对中科院大连化学物理研究所质量管理体系进行了监督审核及民品再认证审核。此次审核覆盖了民品认证范围内所有的研究室、管理及支撑部门，以及部分重大项目研究室。 12日上午，审核首次会议召开。所长张涛等所领导、受审核部门负责人和相关部门质
临床实验室血液学检验的质量管理
血液学检验是临床实验室最重要的检验项目之一，是许多疾病预防、诊断、鉴别诊断及预后判断的重要指标。但由于实验室所用的仪器、试剂、方法、检验人员素质的不同，检测结果往往差异较大，各实验室的结果缺乏认同性，往往为临床诊疗工作带来负面影响。骨髓检验特别是MICM（形态学、免疫学、遗传学及分子生物学）分型
理化所质量管理体系通过2010年内部审核
会议会场 6月1日至3日，中科院理化技术研究所质量办组织对全所质量管理体系内的全部产品和所有部门进行了本年度的内部审核，全部审核工作如期完成。 本次内审的审核组由邀请的5名质量管理专家和理化所的内审员组成。在3天时间里，审核专家通过问询相关人员、查阅文件材料、深入工作现场
加强产品质量安全监管－严守质量安全底线
2019年，云南省市场监管局发挥认可检测作用，加强产品质量安全监管，努力维护市场公平竞争，服务人民群众美好生活的质量需求。 围绕重点领域监管开展重点整治 结合云南省产业发展、消费品投诉和近年来国抽、省抽情况，加强儿童及学生用品、电子电器、轻工产品、建筑及装修材料、农业生产资料、危险化学品及其
全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会召开
为进一步推动疫苗监管质量管理体系工作做深做实，促进药监系统质量管理体系的衔接协调，提升质量管理体系建设运行水平，5月16日和5月30 日，国家药监局分别在南京和乌鲁木齐，分片区召开全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会。 会议通报了国家药监局疫苗监管质量管理体系建设运行情况，介绍了局机关内部控制体
国家药监局设立疫苗监管质量管理体系办公室
为进一步加强疫苗质量安全监管工作，提高疫苗质量安全保障水平，近日，国家食品药品监管局决定设立疫苗监管质量管理体系办公室。 国家食品药品监管局疫苗监管质量管理体系办公室的职责为：在局长的领导下，承担疫苗监管质量管理体系的建立、改进并组织实施；负责疫苗监管质量管理体系的日常运行管理以及相关记录