拜耳全球最畅销眼科药物Eylea（阿柏西普）进III期临床！
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布已启动了一项III期临床试验，评估眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）治疗早产儿视网膜病变（ROP），这是一种发生在早产儿中的眼部疾病，可导致不可逆的失明。 该研究是一项多中心、随机研究，旨在评估玻璃体内注射Eylea治疗ROP的疗效、安全性和耐受性。研究将在全球34个国家入组约100例ROP婴儿患者，这些患者将随机接受玻璃体内注射Eylea或激光光凝治疗。 由于视网膜血管发育不完全或异常，早产儿会出现ROP，可能导致疤痕和视网膜脱离，导致视力受损和不可逆失明。尽管目前已有治疗方法，但据信在发达国家儿童失明的比例仍占6-18%。考虑到儿童失明的患病率和严重程度，包括ROP在内的儿童失明是《2020年愿景：视力权》的一项优先事项，这是世界卫生组织（WHO）和国际防盲机构（IAPB）之间的一项全球性联合倡议。 拜耳制药部门执行委员会成员、研发负责人Joerg M......阅读全文
拜耳全球最畅销眼科药物Eylea（阿柏西普）进III期临床！
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布已启动了一项III期临床试验，评估眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）治疗早产儿视网膜病变（ROP），这是一种发生在早产儿中的眼部疾病，可导致不可逆的失明。 该研究是一项多中心、随机研究，旨在评估玻璃体内注射Eylea治疗ROP的疗
拜耳Eylea－2个III期糖尿病性黄斑水肿试验均达主要终点
Regeneron制药和拜耳(Bayer)今天宣布，有关眼科药物Eylea(aflibercept，阿柏西普注射液)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的2个III期试验VIVID-DME和VISTA-DME均达到了研究的主要终点。治疗52周时，最佳矫正视力(BCVA)从基线的变化，与激光光凝(las
拜耳启动Stivarga－III期COAST研究
拜耳(Bayer)2 月20日宣布，已启动抗癌药Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，将招募750例已根治性切除肝转移且已完成所有已计划化疗疗程的结直肠癌(CRC)患者，研究中患者将以1:1的比例，随机接受16
拜耳在日本提交Eylea－DME新适应症申请
拜耳(Bayer)3月3日宣布，已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了眼科药物Eylea(aflibercept，阿柏西普注射液)上市许可申请(MAA)，寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的治疗。Eylea MAA的提交，是基于III期VISTA-DME和VIVID-DME研究的数
拜耳Eylea新适应症获欧盟批准
拜耳(Bayer)8 月29日宣布，眼科药物Eylea(aflibercept，阿柏西普注射液)新适应症申请获欧盟委员会(EC)批准，用于治疗视网膜中央静脉阻塞 (central retinal vein occlusion,CRVO)继发黄斑水肿(Macular Edema，ME)
拜耳宣布正式启动口服FXIa抑制剂III期临床研究
8月28日，拜耳宣布启动III期临床OCEANIC项目，评估口服XIa因子（FXIa）抑制剂asundexian用于房颤患者和非心源性缺血性卒中或短暂性脑缺血高危患者的有效性和安全性。 XI因子是血液中的一种蛋白质，在凝血级联反应中被转化为活性酶形式因子XIa。XI因子是开发更安全抗凝药有希望的
拜耳III期临床成功：显著降低肾脏+心血管事件风险！
拜耳（Bayer）近日宣布III期FIDELIO-DKD研究达到了主要终点。该研究在伴有慢性肾脏病（CKD）的2型糖尿病（T2D）患者中开展，评估了在标准护理中分别加入finerenone和安慰剂的疗效和安全性。 结果表明，研究达到了主要终点：当联合标准护理时，与安慰剂相比，finerenon
拜耳和Regeneron联合开发湿性AMD新治疗选择
拜耳(Bayer)和Regeneron 1月13日宣布，双方已达成一项协议，共同开发一种靶向血小板衍生生长因子受体β(PDGFR-β)的创新型抗体，作为眼科药物 Eylea(aflibercept)的一种潜在联合用药，用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗。临床前数据表明，将
－拜耳计划2015年前将5种新分子实体推进III期临床
继近期成功商业化推出5种新药(Xarelto、Stivarga、Xofigo、Eylea、Adempas)，拜耳(Bayer)10月8日宣布，计划2015年前，将肿瘤学、心血管学、女性健康领域的5个有前途的新分子实体推进III期临床研究。目前，这5个高度创新的候选药物正处于I期或II期临床研究，
－CHMP建议批准拜耳Eylea用于CRVO继发黄斑水肿（ME）
拜耳(Bayer)7 月26日宣布，眼科药物VEGF Trap-Eye(aflibercept，阿柏西普注射液)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准将VEGF Trap-Eye用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal
拜耳Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧洲获批上市
拜耳（Bayer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准了Eylea（艾力雅®，通用名：aflibercept，阿柏西普眼内注射溶液）新的预充式注射器，用于治疗5种成人视网膜疾病。此次批准适用于欧盟所有27个成员国、英国、冰岛、挪威、列支敦士登。 目前，Eylea为小瓶装，医生在治疗时需要用
拜耳用于2型糖尿病合并并发症的III期临床研究结果公布
2020年10月26日，拜耳公司在美国肾脏病学会2020年肾脏周期间召开全球媒体沟通会，介绍和2型糖尿病患者同时患有慢性肾脏病的危害，以及在研药物Finerenone最新发布的FIDELIO-DKD III期临床研究结果。 德国拜耳心脏病学和肾脏病学临床开发负责人Richard Nkuliki
拜耳发布2017年销售目标，医疗健康业务受高度重视
德国拜耳在周三的投资商会议上发布了未来两年的销售目标，每年至少增长6%，到2017年达到270亿美元，其核心业务的收入比例要从2014年的27.5%上升到29%-31%。在今年年终，材料业务部门将会剥离出去或者独立IPO，公司业务核心放在生命科学上，这也意味着医疗业务将会受到高度重视，扩充人才队
糖尿病肾病新药！拜耳首创药物finerenone－3期获成功
拜耳（Bayer）近日公布了III期心血管结局研究FIGARO-DKD的结果。该研究在同时患有慢性肾脏病（CKD）和2型糖尿病（T2D）的患者中开展，评估了finerenone（BAY 94-8862）与安慰剂的疗效和安全性。2组患者均接受标准护理，包括降糖治疗和指南指导的最大耐受剂量血管紧张素
拜耳启动瑞戈非尼Ⅲ期试验
拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治疗结直肠癌(CRC)患者肝转移切除术后的COAST临床试验中开始招募患者。本随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验旨在对瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移切除根治术后的辅助化疗进行评价。 COAST临床试验是对于结直肠癌肝转移根治术后且完成所有计划化疗
拜耳和Regeneron合作开发眼科疾病新型组合疗法
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日与再生元（Regeneron）达成战略合作，联合开发由血管生成素2（Ang2）抗体nesvacumab和血管内皮生长因子（VEGF）俘获剂aflibercept（阿柏西普）组成的一种联合疗法，用于严重眼科疾病的治疗。目前，2项正在进行的II期临床研究，正在评估该
新型PCSK9靶向RNAi药物inclisiran－III期临床成功
The Medicines Company是一家生物制药公司，专注于应对当今最大全球医疗挑战和负担——心血管疾病，其目的是阻止动脉粥样硬化的致命性进展和高水平低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）造成的心血管风险。 近日，该公司公布了siRNA降脂药物inclisiran每6个月给药一次降低LDL-
喜讯！拜耳血友病药物Kovaltry欧洲获批！
近日，拜耳血友病A药物Kovaltry在欧洲监管方面传来喜讯，获得欧盟批准，用于所有年龄段患者的治疗。 Kovaltry（BAY 81-8973）是一类未经修饰的重组因子VIII化合物，经试验证明能够控制和预防血友病A患者的出血症状，预防用途给药的频率是每周两至三次。 此次获批是基于一项针对
拜耳肺动脉高压药物Adempas获欧盟批准
拜耳(Bayer)3 月31日宣布，肺动脉高压药物Adempas(riociguat)获欧盟委员会(EC)批准，作为单药疗法或联合内皮素受体拮抗剂，用于2种类型的肺动脉高压：a)用于肺动脉高压(PAH)成人患者；b)用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)成人患者
－拜耳肺动脉高压药物Adempas获FDA批准
拜耳(Bayer)10 月9日宣布，FDA已批准Adempas(riociguat)用于2种类型的肺动脉高压：a)用于肺动脉高压(PAH)成人患者(WHO分级I)的治疗，以提高运动能力、WHO功能分级、推迟临床恶化;b)用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)成人
拜耳肝癌药物Nexavar成功加入英国医保体系
近日，拜耳旗下药物Nexavar（索拉非尼）已获得英国国家卫生与临床技术优化研究所(NICE)推荐纳入英格兰地区医疗保障体系，用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者（肝功能分级A级肝损伤以及手术失败或者不适合手术及局部区域治疗）。 自2010年以来，患者可以通过癌症药物基金会获得Nexavar的治
拜耳肺动脉高压药物Adempas获日本批准
拜耳(Bayer)1 月17日宣布，肺动脉高压药物Adempas(riociguat)已获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准，用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)成人患者(WHO分级IV)的治疗，以提高运动能力和WHO功能分级。MHLW于2011年9月授予ri
GSK反义药物drisapersen－III期试验失败
葛兰素史克(GSK)和Prosensa制药9月20日宣布，在杜氏进行性肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy，DMD)患者中开展的一项有关实验性反义寡核苷酸药物drisapersen的III期研究(DMD114044)失败，与安慰剂组相比，drisapersen
拜耳携手上海医药，共建拜耳Co.Lab共创平台
2023年11月7日，在第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，拜耳与上海医药共同宣布了一项重要的合作协议。根据协议，双方将携手共建拜耳Co.Lab共创平台，以推动包括细胞与基因疗法等领域的前沿创新。这一合作旨在支持并加速科研成果的产业转化，通过培育新药研发及商业运营能力，对接全球医药
III期临床：新药研发的“麦城”
一个新药从开始研发到应用于临床需要一二十年时间，而III期临床试验十分耗时，一般需要3年以上的时间，同时也相当“烧钱”，通常会花费3亿~5亿美元。 今年，新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局（FDA）审批数据显示，仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失
BioMarin苯丙酮尿症药物pegvaliase达临床III期主要终点
BioMarin制药近日宣布，其苯丙酮尿症药物pegvaliase达到了临床III期主要终点，患者的血液苯丙氨酸水平符合预期值。 然而，该药物在注意力不集中以及精神神经症状方面，并未显示出足够的疗效。苯丙酮尿症是一种常见的氨基酸代谢疾病。苯丙氨酸是必需氨基酸的一种，需要从食物中获取。摄入到人体
Ophthotech抗PDGF药物治疗湿性AMD临床III期研究失败
著名眼科药物研发公司Ophthotech在圣诞节来临前夕终于未能躲过噩耗。公司近年来最大的希望之星、用于治疗湿性老年黄斑病变（AMD）的药物Fovista与诺华公司畅销药物Lucentis联合治疗的两项临床III期研究宣告失败，这一消息一经公布，立刻引起连锁反应，导致公司股价应声下跌。 公布的
2型糖尿病药物Victoza－III期临床研究数据优异
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国马里兰州巴尔的摩举行的儿科内分泌学会（PES）/儿科学术学会（PAS）年会上公布了Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）III期临床研究ELLipsE的数据。 值得一提的是，该研究是过去10年中在2型糖尿病儿童和青少年（10-
罗氏欲将癌症药物成功复制到眼科药物领域
罗氏旗下眼科试验药物获得阳性试验结果，这将使罗氏在年销售额达几十亿美元的视力减退药物市场的地位得到巩固，罗氏似乎要在其核心的癌症治疗药物领域之外拓展业务。在放弃糖尿病治疗药物和提升高密度胆固醇的药物之后，这家世界最大的癌症药物制造商正渴望证明其在眼科药物开发方面也有较强的实力。 罗氏旗下的
拜耳Nubeqa(达罗他胺)3期临床成功：显著延长总生存期(OS)
拜耳（Bayer）近日宣布，评估口服新一代雄激素受体抑制剂（ARi）Nubeqa（诺倍戈®，通用名：darolutamide，达罗他胺）治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的3期ARASENS试验达到了主要终点。 这是一项随机、多中心、双盲3期试验，采用前瞻性设计，旨在评估Nubeqa联