Viking公司NASH新药2期结果积极

日前,专注于开发新型疗法治疗代谢和内分泌疾病的生物医药公司Viking Therapeutics宣布了其新型肝脏选择性甲状腺受体β受体激动剂VK2809的2期研究结果,该药物用于治疗罹患非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)并且低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的患者。该研究成功实现了主要终点和次要终点,并证明了令人鼓舞的安全性和耐受性。该结果于近期举行的2018年肝病会议(The Liver Meeting?)上公布。 VK2809是一种口服甲状腺β受体(TRβ)的组织和受体亚型特异性激动剂,对肝组织和β受体亚型具有选择性,它在一系列脂质疾病中具有良好的治疗潜力。VK2809属于新型前药家族,它在体内被切割以释放强力的拟甲状腺素。在肝组织中对TRβ受体的选择性活化被认为能通过多种机制有力地影响胆固醇和脂蛋白水平,这些机制包括增加与脂质代谢和清除相关的基因表达。 这项2期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究,旨在评估......阅读全文

Viking公司NASH新药2期结果积极

  日前,专注于开发新型疗法治疗代谢和内分泌疾病的生物医药公司Viking Therapeutics宣布了其新型肝脏选择性甲状腺受体β受体激动剂VK2809的2期研究结果,该药物用于治疗罹患非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)并且低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的患者。该研究成功实现了主要终点和次要

国际肝脏大会热点追踪:NASH领域的最新研发动向

  4月10-14日,2019欧洲肝脏研究协会(EASL)年会/国际肝脏大会在奥地利的维也纳举行,这是全球肝脏病学领域最大型也最具影响力的国际会议,每年有超过10000名来自全球各地的业界专家与会。今年的肝脏大会上,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是大家关注的重要研究

得NASH疗法合作硕果-默沙东拓展研发协议

  3月21日,默沙东(MSD)与NGM Biopharmaceuticals公司联合宣布,双方达成协议,将致力于开发创新生物制剂疗法的研发合作延续到2022年。这一研发协议最初在2015年2月签署,默沙东与NGM公司的合作已经产出了一款即将进入2期临床试验的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在研疗法。

FDA授予OCA治疗NASH突破性疗法认定

  根据制药公司的最新消息,FDA已授予Intercept制药公司的奥贝胆酸(obeticholic acid,OCA)突破性疗法认定。奥贝胆酸是一种治疗非酒精性脂肪性肝炎伴肝纤维化的有潜力的药物。  根据新闻稿,奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物,是法尼酯X受体的全新激动剂。目前正在进行奥贝胆酸用于治疗非

NASH新药抵达获批标准,即将展开关键试验

  Galmed Pharmaceuticals宣布,其口服NASH疗法Aramchol获得了积极的2b期临床数据,满足了FDA的监管批准终点。  NASH是一类新近出现的全球健康危机,影响了大约2%-4%的总人口。这是一种进行式的肝脏疾病,会导致肝硬化以及肝癌等严重后果。它也是造成美国肝癌或肝移植

NASH新药抵达获批标准,即将展开关键试验

  今天是首个国际非酒精性脂肪性肝炎日(First International NASH Day)。而在医药行业内,一条关于NASH的临床试验新闻也吸引了不少人的关注:Galmed Pharmaceuticals宣布,其口服NASH疗法Aramchol获得了积极的2b期临床数据,满足了FDA的监管批

研究揭示关键酶分子调控NASH中的肝损伤

  在美国,多达12%的成年人患有非酒精性脂肪性肝炎(NASH),这是一种恶性疾病,可能导致肝硬化或肝癌。在最近一项研究中,加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院的研究人员揭示了NASH发病过程中肝细胞死亡的分子途径,并有效抑制了NASH小鼠模型中的肝损伤严重性。  加州大学圣地亚哥分校糖尿病与代谢健康研

全球首个NASH药物将于下半年申请上市!

  Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司公布了obeticholic acid(奥贝胆酸,OCA)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的关键性III期临床研究REGENERATE的积极数据。  该研究在NASH导致的第2阶

Mfn2基因有望成为治疗NASH突破口

  非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是由于在肝细胞中脂肪堆积而导致的慢性肝病。这一疾病影响到世界上25%的人口,随着疾病的进展可转变为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),导致肝纤维化、肝硬化和肝癌的产生。目前还没有获得批准治疗这一疾病的方法。日前,西班牙巴塞罗那科学技术学院(The Barcelona

FDA延后NASH新药奥贝胆酸的审评决定日期

  日前,Intercept Pharmaceuticals发布公告,宣布美国FDA延后了其潜在首款NASH新药奥贝胆酸(OCA)的审评决定日期。对于迟迟未见创新疗法问世的NASH领域,可谓是好事多磨。  作为一种强力的特异性法尼醇X受体(FXR)激动剂,奥贝胆酸先前在一项名为REGENERATE的

NASH新药达到2期终点-肝脏脂肪降低6成

  4月1日,Akero Therapeutics宣布,其主要候选药物AKR-001,在治疗NASH患者的2a期临床试验BALANCED中,达到第12周的疗效终点,使患者肝脏脂肪水平与基线相比降低超过60%,达到统计学意义上的显着减少。  NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),是指酒

研究揭示线粒体功能影响非酒精性肝炎NASH快速发生

  非酒精性脂肪肝(NAFLD)包括一系列肝损伤,从单纯脂肪变性到非酒精性肝炎(NASH),后者可发展为肝硬化和肝癌(HCC)。目前,NAFLD缺乏有效的治疗药物。除非存在继发性饮食或化学肝毒性损伤,常用的遗传小鼠模型不会自发进展到肝纤维化、硬化和肝癌。因此,创造严重疾病表型(如纤维化和HCC)快速

甘莱制药递交NASH新药ASC42-美国临床试验申请

  9月14日,甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)旗下全资子公司。  ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体(FXR)激动剂。在两个NASH动物模型中

氨基比林N脱甲基酶活性测定_NASH比色法

许多药物在肝内被依赖细胞色素P-450药酶系统所代谢,药物的氨(N)脱甲基反应是一个共同的代谢途径。先是α-碳原子的羟化随甲醇胺中间产物分解,释放出甲醛。所以如果生成的甲醛能够被测定,则为测定N-脱甲基酶活性提供了一个适当的方法。根据Hantzsch反应原理,溶液中甲醛可以采用NASH比色法测定。实

靶向能量代谢-NASH创新疗法2b期临床结果积极

  近日,Cirius Therapeutics公司宣布,其主要候选药物MSDC-0602K,在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的2b期试验EMMINENCE中,显着改善患者的肝脏酶水平,血糖控制,以及胰岛素抵抗现象。该试验的积极结果将支持MSDC-0602K进入3期临床阶段,其详细试验数据将

NASH治疗新希望:临床前候选化合物减少84%纤维化

  1月21日,Breathtec Biomedical旗下控股子公司Nash Pharmaceuticals对外宣布,其用于非酒精性脂肪肝炎(NASH)治疗的先导化合物NP-160在最近完成的一项STAM?小鼠模型研究中显示出了重复性的积极结果。此外,化合物NP-135也被确定为另一个先导化合物。

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的发病原因与前景

  在肥胖、糖尿病、代谢综合征的人群中,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)全球患病率高达25%,普通成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患病率为3%~6%,并已成为肝硬化、肝细胞癌和肝移植愈来愈重要的因素。NAFLD是目前全人类的一大顽疾,由脂肪性病变,进展为NASH,肝硬化,最后发展为肝癌。  

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的发病原因与前景

  在肥胖、糖尿病、代谢综合征的人群中,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)全球患病率高达25%,普通成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患病率为3%~6%,并已成为肝硬化、肝细胞癌和肝移植愈来愈重要的因素。NAFLD是目前全人类的一大顽疾,由脂肪性病变,进展为NASH,肝硬化,最后发展为肝癌。  

百时施贵宝牵手日本Nitto达成价值1亿美元NASH研发协议

  2016年11月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时施贵宝公司最近与日本Nitto达成了一项开发抗纤维化药物的合作协议,该笔合作协议的预付款高达1亿美元。根据这一协议,BMS公司将享有后者开发的新型药物 ND-L02-s0201的独家全球特许授权。该药物是一种靶向热休克蛋白47(

Cds2调节线粒体磷脂含量和功能影响非酒精性肝炎NASH

  非酒精性脂肪肝(NAFLD)包括一系列肝损伤,从单纯脂肪变性到非酒精性肝炎(NASH),后者可发展为肝硬化和肝癌(HCC)。目前,NAFLD缺乏有效的治疗药物。除非存在继发性饮食或化学肝毒性损伤,常用的遗传小鼠模型不会自发进展到肝纤维化、硬化和肝癌。因此,创造严重疾病表型(如纤维化和HCC)快速

Cds2调节线粒体磷脂和线粒体影响非酒精性肝炎NASH发生

非酒精性脂肪肝(NAFLD)包括一系列肝损伤,从单纯脂肪变性到非酒精性肝炎(NASH),后者可发展为肝硬化和肝癌(HCC)。目前,NAFLD缺乏有效的治疗药物。除非存在继发性饮食或化学肝毒性损伤,常用的遗传小鼠模型不会自发进展到肝纤维化、硬化和肝癌。因此,创造严重疾病表型(如纤维化和HCC)快速进展

司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作

  速递 | 司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作  今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和诺和诺德(Novo Nordisk)联合宣布,双方将扩展针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床合作。根据协议,双方将启动2b期临床试验,使用诺和诺德的GLP-1受体激动剂司

开年第6篇-李红良展望非酒精性脂肪性肝炎系统性进展

  非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是美国第二大肝移植病因,肝相关疾病和死亡率高。鉴于NASH的严峻形势,制定适当的治疗策略是一项重要的临床需要。在适用的情况下,改变生活方式仍然是治疗NASH的主要建议,尽管这种改变难以维持,甚至不足以治愈NASH。减肥手术可以解决那些生活方式改变失败的患者的NASH

开年第6篇-李红良展望非酒精性脂肪性肝炎系统性进展

  非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是美国第二大肝移植病因,肝相关疾病和死亡率高。鉴于NASH的严峻形势,制定适当的治疗策略是一项重要的临床需要。在适用的情况下,改变生活方式仍然是治疗NASH的主要建议,尽管这种改变难以维持,甚至不足以治愈NASH。减肥手术可以解决那些生活方式改变失败的患者的NASH

非酒精性脂肪性肝病的特点

  近来,美国马萨诸塞州综合医院胃肠科Reid医师从病史、临床表现、诊断及治疗方面对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)进行了较为全面的综述。NASH的特点是肝大、血清转氨酶升高、组织学改变类似酒精性肝炎但病人无嗜酒史。一般人群的NASH患病率尚未确定。多数临床研究显示,女性占60%~83%,但最近研究发

非酒精性脂肪性肝病的特点

  近来,美国马萨诸塞州综合医院胃肠科Reid医师从病史、临床表现、诊断及治疗方面对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)进行了较为全面的综述。NASH的特点是肝大、血清转氨酶升高、组织学改变类似酒精性肝炎但病人无嗜酒史。一般人群的NASH患病率尚未确定。多数临床研究显示,女性占60%~83%,但最近研究发

非酒精性脂肪性肝病的特点与临床表现

  特点  近来,美国马萨诸塞州综合医院胃肠科Reid医师从病史、临床表现、诊断及治疗方面对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)进行了较为全面的综述。NASH的特点是肝大、血清转氨酶升高、组织学改变类似酒精性肝炎但病人无嗜酒史。一般人群的NASH患病率尚未确定。多数临床研究显示,女性占60%~83%,但最

非酒精性脂肪性肝病的特点及临床表现

  特点  近来,美国马萨诸塞州综合医院胃肠科Reid医师从病史、临床表现、诊断及治疗方面对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)进行了较为全面的综述。NASH的特点是肝大、血清转氨酶升高、组织学改变类似酒精性肝炎但病人无嗜酒史。一般人群的NASH患病率尚未确定。多数临床研究显示,女性占60%~83%,但最

非酒精性脂肪肝炎的有效治疗靶标和血清诊断标志物

  在物质条件充盈的当下,暴饮暴食和懒于运动的生活方式虽然深受人们喜爱,但也导致了我国非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的发病率骤升。NAFLD是由单纯性肝脏脂肪变性、非酒精性脂肪肝炎(NASH),最终进展到肝纤维化、肝硬化和肝细胞癌(HCC)的慢性进展性疾病,而肥胖、糖尿病和代谢综合征引起的肝脏代谢失

君圣泰非酒精性脂肪肝创新疗法获FDA快速通道资格

  今日,深圳君圣泰生物技术有限公司(HighTide Therapeutics)宣布,美国FDA授予其用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的在研药物HTD1801快速通道资格。FDA的快速通道资格将促进这一药物的研发并且加快它的审批过程。  非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和NASH是由于脂肪在