首个国产新冠口服药获批复星医药获独家商业化权利
7月25日，国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司（下称“真实生物”）阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。发布III期临床数据之后仅10天就获批，在业内并不多见。 药监局公告指出，2021年7月20日，国家药监局已附条件批准阿兹夫定与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。 “国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。”上述公告称。 公开资料显示，用于治疗艾滋病的阿兹夫定当前的售价约为每毫克26元，按照治疗新冠每天5毫克的用量计算，7天一个疗程共910元左右。而阿兹夫定在国内的唯一对手、今年年初进入中国市场的辉瑞Paxlovid一个疗程价格约为2300元人民币。 真实生物几乎同时将阿兹夫定的商业化权利交给了复星医药（ 600196.SH......阅读全文
首个国产新冠口服药获批－复星医药获独家商业化权利
7月25日，国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司（下称“真实生物”）阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。发布III期临床数据之后仅10天就获批，在业内并不多见。 药监局公告指出，2021年7月20日，国家药监局已附条件批准阿兹夫定与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV
复星医药宣布启动新冠疫苗国内二期临床
11月25日，复星医药和德国BioNTech共同宣布，其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。 值得一提的是，该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示，其有效性达到惊人的95%，远超人们的预期。目前，复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使
复星医药两批号新冠疫苗暂停接种，A＋H股双双下跌！
24日，澳门新冠病毒感染应变协调中心发布一则通知，通知中显示澳门卫生局近日收到来自复星实业（香港）公司的书面通知，由于近期注意到多个与批号为210102的德国拜恩泰科生物制药公司生产的mRNA新冠疫苗（有效期至2021年6月）西林瓶封盖有关的包装瑕疵，拜恩泰科和复星医药已发起对该问题的原因调查，
复星医药两批号新冠疫苗暂停接种，A＋H股双双下跌！
24日，澳门新冠病毒感染应变协调中心发布一则通知，通知中显示澳门卫生局近日收到来自复星实业（香港）公司的书面通知，由于近期注意到多个与批号为210102的德国拜恩泰科生物制药公司生产的mRNA新冠疫苗（有效期至2021年6月）西林瓶封盖有关的包装瑕疵，拜恩泰科和复星医药已发起对该问题的原因调查，
辉瑞新冠口服药获FDA授权
据《科学》报道，当地时间12月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权，使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月，英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir，但其效果似乎远不如Paxlovid
复星医药参与先声药业私有化交易
中国内地第一家在纽交所上市的化学生物药公司——先声药业将接受以公司创始人兼董事长任晋生为首的财团提出的价值4.95亿美元的私有化收购要约。作为间接持有其7.97%股权的复星医药也将参与其中，但私有化交易完成后，其享有权益比例不变。 公开资料显示，先声药业为集生产、研发、销售为一体的新型药业
新冠口服药莫努匹韦，似乎正在加速新冠病毒变异
Molnupiravir（莫努匹韦）是由默沙东开发的一款抗新冠口服药物，其靶点为RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp），该药物于2021年底在英国和美国获批上市。这也是首个获批上市的抗新冠口服药物。在2022年，Molnupiravir 的全球销售额已超过50亿美元，虽然远低于另一款抗新冠口服药物
神速|首个国产新冠口服药，本月纳入医保
记者从国家医保局了解到，按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围。8月9日，国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案，因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。 此前报道：首个国产新冠口服药已运抵海南！
首个国产抗新冠口服药定价出炉！每瓶不到300元
据河南真实生物科技有限公司消息，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，定价约8.5元/片，首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动。中银证券认为，作为研发进展较快的新冠口服药之一，阿兹夫定生产开始布局，相关合作企业或将获益：复星医药(600196)(600196.SH)、奥翔药业
重磅消息|新冠口服药阿兹夫定片正式线上零售
目前，捷倍安阿兹夫定片已在海王星辰连锁药店正式开售，患者可通过海王星辰药急送小程序下单，填写处方信息后预约门店直送。这意味着，新冠口服药已经正式通过网络零售。与此同时，疫情形势较为严峻的重庆也发布《重庆市新冠肺炎中医药防治推荐方案(试行第四版)》。据该文件，重点推荐的药品中仍包含已被广泛运用于治疗实
Accord公司获复星医药曲妥珠单抗海外授权
6月22日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，控股子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体（即HLX02）开展独家商业化等许可权利。 据了解，HLX02为复星
复星医药快速布局医疗服务－2013年业绩高速增长
2014年3月24日，中国领先的医药健康企业上海复星医药(集团)股份有限公司 (简称「复星医药」或「公司」; 股份代码：600196-SH，02196-HK) 宣布截至2013年12月31日止年度经审核之全年业绩。 2013年，公司实现营业收入人民币999,641万元， 较2012
两款新冠口服药，附条件批准上市！
国家药监局官网今日发布消息：国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、 氢溴酸氘瑞米德韦片上市。近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先
辉瑞新冠口服药进入中国市场，国产新冠药概念股齐跌
新冠口服药被视为新冠疫苗之外，对抗新冠病毒的关键。目前，在国内新冠口服药市场中，辉瑞新冠口服药率先拿到通行证，这距离其获得美国 FDA 紧急批准仅过去 50 天。 2 月 12 日国家药监局官网消息，2 月 11 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急
复星医药子公司实验室数据规范性不足
复星医药昨日晚间发布公告称，控股子公司重庆医工院近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）针对2016年5月16日至19日对重庆医工院南岸区涂山路工厂QC实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性不足出具的警告信。 复星医药表示，对于警告信中针对涂山路工厂QC实验室存在不足所提出的整
复星医药HLX10临床试验获新进展
3月11日，复星医药发布公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（即HLX10；以下简称“该新药”）联合化疗（白蛋白紫杉醇）用于治疗经一线化疗失败的晚期宫颈癌（以下简称“该治疗方案”）启动
复星医药加码高端医疗－联手TPG私有化美中互利
公司全资子公司复星实业(香港)有限公司(以下简称复星实业)将参与公司投资之美国纳斯达克证券交易所上市企业 ChindexInternationalInc.(以下简称美中互利)的私有化。同时，复星医药将通过控股子公司受让美中互利旗下 ChindexMedicalLimited(以下简称CM
复星医药：控股子公司获药品临床试验批准
复星医药公告，控股子公司重庆复创医药近日收到国家药监局关于同意FCN-338片开展联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系恶性血液疾病临床试验的通知书。复创医药拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该适应症的Ⅱ期临床试验。FCN-338片为集团自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂，拟主要用于血液系统恶
复星医药新药临床试验获批－用于实体瘤治疗
近日，上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告，公司控股子公司汉霖生技股份有限公司收到台湾“卫生福利部”关于同意HLX10用于实体瘤治疗进行临床试验的函。 该新药为本集团自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗。 该新药用于实体瘤治疗已由复宏汉霖向食药监总局提交临床试验申请，并于2
复星医药携手Kite进军癌症T细胞免疫治疗市场
去年的“魏则西”事件，对大众进行了一次免疫细胞治疗法的普及。虽然该项技术尚不成熟，但是不能阻挡医药企业在这方面的布局。2017年1月10日晚，复星医药宣布与KP EU C.V.（以下简称“Kite”）成立合资公司携手开拓中国癌症T细胞免疫疗法市场。 复星医药公告称，全资子公司上海复星医药产业发
复星医药2016年业绩披露，创新研发投入持续加大
2017年3月29日，复星医药 (股票代码：600196.SH，02196.HK) 披露2016年业绩。 2016年，复星医药集团坚持产品创新和管理提升、国际化发展，主营业务继续保持均衡增长。2016年度，复星医药集团实现营业收入1,462,882万元、利润总额357,155万元、归属于上市公
复星医药拟分拆旗下亚能生物赴港上市
复星医药今日发布公告称，公司董事会审议并通过了关于公司旗下控股子公司亚能生物技术（深圳）有限公司（以下简称亚能生物）境外上市方案的议案，同意提请股东大会批准亚能生物首次公开发行H股并在香港联交所主板上市。 公告称，亚能生物此次拟发行不少于其经扩大后股本25%的新股，并授予承销商不超过上述发行的
多款新冠口服药获进展－抗疫仍需“组合拳”
近期，全球多款新冠口服药物研发取得进展，给抗疫带来新希望。专家指出，疫苗和药物是互补的“组合拳”关系，未来打好抗疫“攻坚战”离不开防控措施、疫苗和治疗药物。多款口服药获进展 本月4日，全球首款抗新冠口服药——美国默克公司和里奇巴克生物医药公司联合研发的莫那比拉韦，被英国药品与保健品管理局率先批准
加拿大审批通过首款治疗新冠口服药物
美国辉瑞(Pfizer)公司生产的新冠病毒治疗药物帕罗维德(Paxlovid)17日获加拿大卫生部审批通过，成为首款获准在加拿大使用的治疗新冠病毒感染的口服药。 加联邦政府已经预购100万个疗程的帕罗维德。加公共服务和政府采购部长塔西表示，加政府已收到首批3040
新冠口服药物！辉瑞Paxlovid获欧盟CHMP推荐批准!
与安慰剂相比，在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次，连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。 辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议有条件批准Paxlovid（nirmatrelvir[PF-073213
加拿大审批通过首款治疗新冠口服药物
美国辉瑞(Pfizer)公司生产的新冠病毒治疗药物帕罗维德(Paxlovid)17日获加拿大卫生部审批通过，成为首款获准在加拿大使用的治疗新冠病毒感染的口服药。 加联邦政府已经预购100万个疗程的帕罗维德。加公共服务和政府采购部长塔西表示，加政府已收到首批30400个疗程的药物。预计在3月
专家：不要过度渲染新冠治愈患者“复阳”
每次曝出新冠肺炎治愈患者核酸检测“复阳”的新闻，都会挑动大众的敏感神经。 这两天，北京新冠肺炎“复阳”病例的密切接触者于某引发关注。前几日，湖北荆州女退休职工治愈约半年后“复阳”，以及吉林男子在上海就医时发现“复阳”的新闻接连刷屏。 中日友好医院呼吸与危重症医学科一部主任林江涛告诉记者，关于
专家：不要过度渲染新冠治愈患者“复阳”
每次曝出新冠肺炎治愈患者核酸检测“复阳”的新闻，都会挑动大众的敏感神经。 这两天，北京新冠肺炎“复阳”病例的密切接触者于某引发关注。前几日，湖北荆州女退休职工治愈约半年后“复阳”，以及吉林男子在上海就医时发现“复阳”的新闻接连刷屏。 中日友好医院呼吸与危重症医学科一部主任林江涛告诉记者，关于
阿兹夫定“一日游”－新冠口服药上架疑云待解
新冠口服药阿兹夫定的线上销售“一日游”引发市场争议。11月19日，阿兹夫定片的厂家河南真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）发布情况说明称，阿兹夫定的线上销售系海王星辰药店的个例行为，且“海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品”，经沟通已进行下架处理。↑截图自微信小程序
复星医药旗下HLX14获临床试验注册审评受理
3月9日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）发布公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）及上海复宏汉霖生物制药有限公司（以下简称“汉霖制药”）收到《受理通知书》（受理号：CXSL2000043国），其研制的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射