去势敏感性前列腺癌(CSPC)新药！
强生（JNJ）旗下杨森制药近日在美国临床肿瘤学会泌尿生殖研讨会（ASCO GU）上公布了新的现实世界证据数据，显示：在转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中，启动Erleada（安森珂®，通用名：apalutamide，阿帕他胺）治疗导致高比率的快速和深度前列腺特异性抗原（PSA）反应。在对注册3期SPARTAN和TITAN研究的单独事后分析中，Erleada的快速深度PSA反应与生活质量、身体健康、疼痛、疲劳强度相关的患者报告结果（PRO）的改善相关。 Erleada是新一代雄激素受体（AR）抑制剂，可帮助阻断雄性激素（如睾酮激素）的活性，延缓病情进展。在前列腺癌方面，Erleada已获批2个适应症：治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。这2个适应症在中国已获得批准。 评估PSA反应的真实证据研究包括来自美国69家社区泌尿外科诊所的186名使用Erleada治疗的......阅读全文
去势敏感性前列腺癌(CSPC)新药！
强生（JNJ）旗下杨森制药近日在美国临床肿瘤学会泌尿生殖研讨会（ASCO GU）上公布了新的现实世界证据数据，显示：在转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中，启动Erleada（安森珂®，通用名：apalutamide，阿帕他胺）治疗导致高比率的快速和深度前列腺特异性抗原（PSA）反应。在
强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌III期临床
美国医药巨头强生（JNJ）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了前列腺癌药物Erleada（apalutamide）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者的III期研究TITAN的数据。结果显示，与安慰剂+ADT相比，Erlead
FDA批准阿比特龙联合泼尼松用于早期转移性前列腺癌治疗
2月8日，强生旗下杨森制药表示，美国FDA批准了公司ZYTIGA？ (abiraterone acetate，醋酸阿比特龙)的新适应症申请，用于联合prednisone（泼尼松）治疗转移性高危去势敏感型前列腺癌（CSPC）。新适应症的批准是基于关键性临床3期试验LATITUDE的数据，该研究发现
杨森2代雄激素抑制剂获FDA批准治疗去势敏感性前列腺癌
9月17日，强生旗下的杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA已批准Erleada（apalutamide）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。Apalutamide（阿帕他胺）是第2代非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，它能阻断雄激素的作用，抑制肿瘤生长。2018年2月，FDA首次批准a
美国FDA批准了Janssen提出的ERLEADA®前列腺癌的补充新药申请
强生公司旗下的Janssen制药公司今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准ERLEADA®（apalutamide）用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者. 今日的批准遵循FDA优先审查的条例， FDA的实时肿瘤学审查计划审查并通过了于2019年4月提交的补充新药申请（sNDA
转移性去势抵抗性前列腺癌又有新疗法
PROpel III 期临床试验的阳性结果表明，阿斯利康和默沙东合作开发的奥拉帕利与阿比特龙联合用药，一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，与目前的标准治疗阿比特龙相比，无论同源重组修复（HRR）基因突变状态，影像学无进展生存期达到统计学意义和临床意义的改善。试验结果将在
新型靶向药物获批用于去势抵抗性前列腺癌治疗
8月27日， 拜耳公司宣布多菲戈（氯化镭[223Ra]注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。关键III期ALSYMPCA研究证明与安慰剂相比，多菲戈生存获益显著，具备良好的安全性，且能改善患者的生活质量（QoL），该治疗为
前列腺癌补充新药获美国FDA优先审评资格
拜耳近日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受口服雄激素受体抑制剂（ARi）达罗他胺联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的补充新药申请并授予优先审评资格。 该申请于Orbis项目倡议下进行，Orbis项目由FDA肿瘤卓越中心发起，为多个参与的
老年人前列腺癌治疗
老年男性的前列腺癌发病率很高，与年龄密切相关，对老年人的影响尤为严重。前列腺癌是80岁及以上男性癌症死亡的第三大常见原因。虽然前列腺癌的病死率非常低，但由于该病的自然病程很长，老年人的死亡率不成比例。 患者分类 老年患者通常具有较少的功能***性，较多的医学合并症和相关药物，认知和营
口服前列腺癌新药Relugolix达到3期主要终点－97％患者达标！
今日，Myovant Sciences公司宣布，其在研GnRH受体拮抗剂relugolix，在治疗晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中，达到了主要终点和所有关键性次要终点。基于该试验的积极结果，Myovant Sciences计划在2020年第二季度向FDA递交relugolix的新药申请（ND
强生Erleada治疗非转移去势抵抗性前列腺癌死亡风险降低
2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，美国医药巨头强生（JNJ）公布了前列腺癌新药Erleada（安森珂，通用名：apalutamide，阿帕他胺）III期临床研究SPARTAN进行第二次中期分析之后的最新长期结果。数据显示，在具有高
强生Erleada联合ADT可降低第二次疾病进展或死亡(PFS2)风险
近日，在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布的一项最新研究显示，在转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中，强生前列腺癌新药Erleada（安森珂®，通用名：apalutamide，阿帕他胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗可降低第二
首部中国前列腺癌患者故事新书亮相进博会
11月9日，中国首部前列腺癌患者故事新书《选择的力量》在第四届中国国际进口博览会正式亮相。 “早诊早治对癌症的治疗非常重要，我在这里呼吁并将推动前列腺癌的早期诊断和治疗。我们以本次进博会作为契机，期待前列腺癌的病人可以得到及早的诊断和最好的治疗。”《选择的力量》主编、中国医学科学院肿瘤医院副院长
男性第二大常见恶性肿瘤
前列腺癌 前列腺癌是世界范围内男性第二大常见恶性肿瘤，转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)预后不良，5年生存率约为29%。前列腺癌也被形容为“沉默的杀手”，其早期不易被发现，在中国大部分患者确诊时已经处于晚期，54%的患者就诊时已经发生骨转移。2020年以来，多款雄激素受体（AR）抑制
强生Zytiga（醋酸阿比特龙）被纳入WHO《基本药物清单》
美国药企强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，世界卫生组织（WHO）已将Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比拉特龙）纳入《基本药物清单》（Essential Medicines List），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 世卫组织的基本药物清单是一份核
前列腺癌转移－新一代雄激素受体抑制剂安森珂®在华获批
2019年9月10日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下安森珂®（阿帕他胺片）获得国家药品监督管理局加速批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。今年5月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）因安森珂®明显的临床优势授予其“优先
辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗抗前列腺癌显著延长总生存期！
辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合公布了靶向抗癌药Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键III期临床研究PROSPER（n=1401）的最终总生存期（OS）数据。 这是一项
治疗激素敏感性前列腺癌！Xtandi新适应症获FDA优先审查
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗雄激素药物Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺）治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者的补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查（PR）。 优先审查
拜耳Nubeqa在美国上市，治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布在美国市场推出抗癌新药Nubeqa（darolutamide），用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC），该药将为临床医生在治疗nmCRPC患者时提供一种可显著延长无转移生存期的新治疗选择。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，于7
前列腺癌治疗又增“新武器”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454933.shtm 世界范围内，前列腺癌是男性第二大常见恶性肿瘤，也是男性癌症相关死亡的第五大常见原因。随着中国人口老龄化的加剧，前列腺癌在我国男性中的发病率上升趋势明显，已位居男性发病的第六位。
安斯泰来安可坦®获批，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已于11月18日批准安可坦®（英文商品名：Xtandi®，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）的新药上市申请，该药用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（C
辉瑞/安斯泰来Xtandi联合ADT治疗nmCRPC显著延长OS！
安斯泰来与辉瑞近日公布了III期PROSPER试验的最终总生存期（OS）分析结果。该研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中开展，评估了Xtandi（enzalutamide，恩扎卢胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗的疗效和安全性。 结果显示，与安慰剂+ADT相比，Xtandi
辉瑞/安斯泰Xtandi获美国FDA批准新适应症，中国11月底获批
辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准前列腺癌药物Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者。该适应症通
Janssen前列腺癌新药获得FDA优先审评资格
杨森制药（Janssen）近日宣布，美国FDA授予其在研新药apalutamide递交的新药申请（NDA）优先审评资格。Apalutamide是杨森公司开发的新一代口服雄激素受体（AR）抑制剂。它将用于治疗未转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。优先审评资格意味着FDA将在接到NDA之后六个月内
加拿大前列腺癌新药投入临床试验
时下，当很多癌症新药物纷纷宣布失败，加拿大BC省癌症研究机构(BC Cancer Agency，下简称BCCA)的一种前列腺癌新药将投入临床试验的消息，为癌症患者带来新的希望。 据BCCA发布的新闻稿，由BCCA和UBC大学科学家共同开发，名为EPI-001前列腺癌新药及其研究结果，发表
－安斯泰来与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi－IV期研究
安斯泰来(Astellas)和Medivation制药11月12日宣布，启动前列腺癌新药Xtandi(enzalutamide)的一项IV 期试验PLATO，该研究在经enzalutamide治疗后病情恶化的化疗初治(chemotherapy-naïve)转移性前列腺癌成人患者中开展，将评价
蛋白降解疗法获FDA快速通道资格，治疗前列腺癌
今日，药明康德合作伙伴Arvinas宣布，其领先PROTAC蛋白降解疗法ARV-110斩获美国FDA授予的快速通道资格。这有望让这款广受关注的明星疗法早日来到患者身边。 本次快速通道资格的适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。作为美国男性中第二常见的癌症，美国癌症协会估计大约每9名美
显著降低癌症转移风险，前列腺癌新药扩大适应症
近日，Astellas（安斯泰来）与Pfizer（辉瑞）联合宣布，FDA批准了其抗前列腺癌新药XTANDI（enzalutamide）的补充新药申请（sNDA）。值得一提的是，该批准使Xtandi成为唯一一种可以用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的口服药物。Xtandi于2012
2018年FDA陆续批准4款新药上市
据FDA官网2018年3月1日提供的最新公布结果，FDA在2018年前两个月陆续批准了4款新药。2017年是美国药物批准的大年，美国食品和药物管理局(FDA)批准了46种新药以及两款CAR-T疗法、一款基因疗法。2018年也会是批准的大年吗？目前言之尚早，但目前的趋势来看，2018年依旧会有较多新药
前列腺癌不易被发现 科普不到位是短板
近年来，前列腺癌的发病率以每年10%的速度增长，成了严重威胁男性健康的“杀手”，由于该病不易被发现、没有任何前兆，被医学界称为“沉默的杀手”，是我国男性泌尿系统肿瘤中的头号恶性肿瘤。所以，关注前列腺健康，认识前列腺疾病知识是每一位男性朋友的“必修课”。而医学科普知识方面的普及与推广是最大短板。