糖尿病新药Janumet获准在欧盟国家上市
据英国媒体7月22日报道，美国默克公司的糖尿病复方新药Janumet当天获准在欧盟27个成员国上市。 这种药物含有西他列汀和盐酸二甲双胍两种成分，可以解决Ⅱ型糖尿病患者3个关键的病症，即胰岛素缺乏、胰岛素流失和葡萄糖过剩，从而有效降低患者的血糖水平。与单独服用盐酸二甲双胍药物相比，Janumet可以更有效降低Ⅱ型糖尿病患者体重增加和发生低血糖的风险。 去年4月，美国食品和药物管理局批准Janumet在美国上市。到目前为止，这种药物已在全球50多个国家和地区获得上市批准。 糖尿病分为Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病和妊娠期糖尿病。Ⅰ型糖尿病患者体内只能产生少量或不能产生胰岛素；Ⅱ型糖尿病又称成年发病型糖尿病，特点是胰岛素抵抗，即自体能够产生胰岛素，但细胞无法对它作出反应；妊娠期糖尿病是指妇女妊娠怀孕期间患上糖尿病。......阅读全文
美国食品与药品管理局欲降低新药准入门槛
FDA药品评估与研究中心负责人Janet Woodcock。 11月29日一次关于人类与细菌战争的激烈争论发生在美国马里兰州银泉一家酒店的会议室里，这次争论的焦点放在了抗生素实验到底有多少优点上。令人垂涎的奖金不仅仅是对药品自身的支持，同时也是美国食品与药品管理局（FDA）发出的一
美国食品和药品管理局修订营养标签方面的规定
据美国联邦纪事在线报道，美国食品和药品管理局正在修订营养标签方面的规定。要求在传统食品和膳食补充品的营养标签中，标注反式脂肪酸trans-fattyacids，简称"TFAs"的含量。 TFAs存在于植物性奶油、马铃薯片、沙拉酱、饼干以及薯条等食物中，这种物质也可以通过氢化过程合成。TFAs和
王大元：农药残留监测，欧盟和美国做得怎样？
编者按：食品安全最优先考虑的是食品中农药残留量，这是欧盟和美国的共识。他们每年在全国范围内采样上万食品，监测几乎所有农药。 本文主要介绍欧美食品安全的“监管”中的“监”，而“管”涉及法律文件，不在本文介绍之列。此外，微生物病原污染属于食品安全的检疫范畴，不在本文介绍之列。 农药包括杀虫剂、杀
美国FDA认可新型药物支架
美国食品及药品管理局（FDA）日前通过对安全性、高效性等数据的评估，一致认可由美国库克医疗研发的Zilver PTX外周动脉药物洗脱支架，该支架是第一款可用于治疗股浅动脉等外周动脉疾病的产品，并有望不久后获得FDA批准在国上市。 创立于1963年的库克医疗一直致力推广介入治疗及研发介入药物，率
纳米药物促进糖尿病伤口愈合
美国西奈山伊坎医学院研究人员设计了一种再生医学疗法，能加快糖尿病伤口愈合。该疗法使用载有基因指令的微小脂肪颗粒来缓解炎症。结果表明，该疗法可以针对引起问题的细胞，并减少小鼠皮肤损伤模型中的肿胀和有害分子。相关论文20日在线发表于《美国国家科学院院刊》。与未治疗的小鼠相比，用三硫化物衍生的脂质纳米颗粒
糖尿病药物可用于控制炎症？！
当组织受损的时候，机体的第一道免疫防线—巨噬细胞能够帮助清除受损组织并且促进组织修复。然而，过度的炎症反应则会导致包括肥胖症在内的许多疾病的发生。如今，一类常见的糖尿病药物被认为具有控制巨噬细胞反应的作用，从而有效抑制炎症反应的强度。这一发现最近发表在《Gene and Development》
新版糖尿病药物注射指南发布
11日,《中国糖尿病药物注射技术指南（2016年版）》在北京正式发布。中华护理学会糖尿病专委会赵芳主任从安全注射的角度解读了新版指南，提出“安全的胰岛素注射”新概念。 所谓“安全的胰岛素注射”就是即满足患者安全的同时，医护人员和公众人群也要安全。赵芳尤其强调了医护人员在注射糖尿病药物过程中的针
2型糖尿病药物治疗进展
根据国际糖尿病联盟（IDF）统计，2011年全球糖尿病患者人数已达3.7亿，其中80%在发展中国家，估计到2030年全球将有近5.5亿糖尿病患者，而中国糖尿病患病人数已跃居世界第一，根据最新的流行病学调查，我国糖尿病发病率为11.6%，糖尿病作为一种慢性多发疾病逐渐成为全球关注的重点公共卫生问题
Nature解开糖尿病药物抗癌之谜
数年来，一类被称作为双胍类的抗糖尿病药物证实与某些抗癌特性有关联。一些回顾性研究表明，广泛应用的糖尿病药物二甲双胍可以使某些癌症患者受益。尽管存在这一有趣的关联，人们一直以来却并不清楚二甲双胍是如何发挥它的抗癌效应的，更重要的是它会在哪些患者中发挥这一效应。 现在，来自Whitehead研
糖尿病药物研发发现新线索
胰岛素分泌功能缺陷是引发糖尿病的主要原因，因此，促进胰岛素分泌便成为治疗糖尿病的主攻方向之一。我国科学家领衔联合国际团队，首次解析了胰高血糖素样肽-1受体（即GLP-1R）七次跨膜区的晶体结构并揭示了相关的别构调节机理，将掀起新一轮抗糖尿病药物设计和新药开发的热潮。这项研究成果日前在国际顶级学术
糖尿病“明星”药物作用机制破解
糖尿病人想必对“二甲双胍”并不陌生,这是目前全球治疗糖尿病的“明星”药物。但是,这种药物降血糖的作用机理是如何发生的,却一直是个科学之谜。厦门大学生命科学学院林圣彩教授课题组的一项研究破解了其中的一个谜团,为Ⅱ型糖尿病、脂肪肝、心血管疾病、癌症等疾病的药物研制提供了新的靶点和方向。11日,该项研
药物治疗糖尿病眼病的简介
西药疗法主要是应用于糖尿病性视网膜病变的前三期。糖尿病眼病如何预防如今比较常用的西药有：胰激肽释放酶、弥可保及多贝斯等。但是，西药缺少整体观，治标不治本。同时，由于糖尿病眼病患者长期的高血糖导致心、肝肾等器官受损，而西药更会加重损害，导致心脑血管病变、肾衰竭等。西药治疗主要是通过一些化学成分对糖
他汀类药物引发糖尿病
近期发表在《British Medical Journal》上的一篇文章讨论了他汀类药物、利尿剂与糖尿病发病风险。为什么这个问题这么重要？糖尿病与心脏病风险增加相关。他汀类药物和降压药（包括利尿剂和β受体阻滞剂）可用于心血管疾病危险因素的而管理。但最近的数据显示长期使用他汀类药物或利尿剂会增
糖尿病药物有望阻止衰老进程
二甲双胍属于双胍类药物。针对2型糖尿病患者，它可以通过降低人体对食物中葡萄糖的摄取并抑制肝脏合成葡萄糖，从而控制血糖水平。它也可以提高机体对胰岛素的自然响应。 现在，一个由比利时荷语鲁汶天主教大学Wouter De Haes领导的研究团队发现，二甲双胍可能会阻止衰老进程。 该团队
赛诺菲悲剧了！生物仿制药Semglee获欧盟和澳大利亚批准
美国仿制药公司迈兰（Mylan）与合作伙伴亚洲生物技术巨头印度百康（Biocon）近日联合宣布，双方开发的甘精胰岛素生物仿制药Semglee已获得欧盟委员会（EC）批准。Semglee（100单位/毫升，3毫升）将以3毫升预充式一次性注射笔上市销售，用于糖尿病的治疗。 Semglee是迈兰和百
诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。现在，CHMP
欧盟批准首个生物仿制单抗药物
9月，Hospira公司的生物仿制药通过了欧盟审批，该药是欧盟批准的首个单克隆抗体类(mAb)生物仿制药物。欧盟委员会(EC)是根据欧洲药品管理局6月底给出的建议，决定批准Hospira公司的药品Inflectra上市的。Inflectra是强生和默克公司的英利昔单抗药物Remicade 的
美国食品药品监督管理局批准Opdivo®新适应症
目前首个被批准用于接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法的小细胞肺癌（SCLC）患者的免疫肿瘤治疗药物 ·获批基于 CheckMate-032 I/II期研究1中SCLC队列的总体应答率和应答持续时间的研究数据 （普林斯顿，美国新泽西州 — 2018年8月17日） -百时美施贵宝（NYSE
诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fiasp（门冬胰岛素，insulin aspart）100u/mL，作为一种新的餐时胰岛素（mealtime insulin），用于糖尿病儿童患者。Fiasp是首个也是唯一一个没有餐前剂量建议的速效餐时
美辉瑞公司抗压药下架－被查出可能增加死亡风险
位于美国纽约的辉瑞制药公司总部大楼 欧洲药品管理局10日宣布，开始审查在欧洲联盟市场销售的生长激素药物的安全性。法国药物监管机构经过观察研究发现，服用这类药物可能增加死亡风险。美国辉瑞制药有限公司、美国礼来公司、瑞士诺华公司的相关药物将受到审查。 同一天，辉瑞制药公司宣布，抗肺动
慢性肾病伴2型糖尿病新药在欧盟获批
日前，欧盟委员会已经批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮10mg和20mg的上市申请，用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病（3 和 4 期并伴有白蛋白尿）成人患者。非奈利酮在欧盟获批是基于III期临床FIDELIO-DKD研究结果，该结果在 2020 年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周上公布，并
欧盟研究毒蛇毒素治疗糖尿病的可行性
以毒攻毒，充分利用自然界天然的复杂合成毒素，一直是世界医学界研制开发新药物的有效路径。为开发高效、负担得起的糖尿病或肥胖新药，欧盟第七研发框架计划（FP7）提供600万欧元资助，总研发投入940万欧元，由欧盟5个成员国法国（总协调）、西班牙、葡萄牙、比利时和丹麦，以及跨学科生物化学科研人员和联
美国和欧盟药品追溯体系对我国的借鉴意义
近日，国家食品药品监管总局就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。这其中无论是美国的一物一码，还是欧盟的“安全档案”，都为我国完善药品追溯体系提供了借鉴。 公告还称，暂停执行药品电子监
童装定国标等同欧盟高于美国－检测机构落青岛
婴幼儿及儿童纺织品安全问题一直以来备受关注。国家质检总局、国家标准委发布的强制性国家标准《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》(GB31701—2015)，是我国第一部专门针对婴幼儿及儿童纺织产品(童装)的强制性国家标准，标准将于明年6月1日正式实施。如何检测婴幼儿纺织品中增塑剂及重金属的含量？昨
欧盟美国加拿大启动研究大西洋科研联盟
5月24日，在爱尔兰戈尔韦(Galway)航海研究所举办的高层海洋大会上，欧盟、美国和加拿大三方达成合作协议，决定启动研究大西洋的三方合作科研联盟(Research Alliance)。欧盟现任主席国爱尔兰总理肯尼(KENNY)和欧委会科研与创新委员奎恩(QUINN)女士出席了签字仪式，欧委
诺和诺德Rybelsus欧盟批准在即，已在美国上市！
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Rybelsus（oral semaglutide，口服索马鲁肽）片剂，作为饮食控制和运动的辅助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖
药监局卫生部要求加强罗格列酮及其复方制剂的管理
近期，国家食品药品监管局及时组织相关专家对罗格列酮及其复方制剂在我国临床使用的安全性进行了评估。为保证公众用药安全，日前，国家食品药品监管局和卫生部决定加强罗格列酮及其复方制剂的使用管理，要求各级药品监管部门、卫生行政部门立即将相关要求通知辖区内相关药品生产、经营、使用单位，并
美国糖尿病协会最适合糖尿病饮食吃血糖有望趋于正常！
【地中海饮食对糖尿病最好吗？】研究表明，对心脏健康的地中海饮食对2型糖尿病患者也是有益的。多年的研究表明，这种饮食方式为2型糖尿病患者提供了优势。遵循地中海饮食可以帮助2型糖尿病患者改善血糖控制和减肥，同时也能用新鲜、美味的成分来满足味蕾。 这种饮食方式源于地中海沿岸国家人们的传统饮食模式
研究发现癌症药物有助治疗糖尿病
近日，斯坦福大学医学院的两项研究确定了参与糖尿病病程发展的一系列蛋白质分子之间的相互作用。此外，他们还发现，市面上已有的一种获批准药物可以调节该途径。两项研究结果在线发表于9月15日的Nature Medicine。 这两项在小鼠身上完成的研究，意想不到的揭示了低氧条件(缺氧)下肝脏细
糖尿病药物还有这样的作用？
糖尿病药物艾塞那肽exenatide适用于服用二甲双胍、磺脲类、噻唑烷二酮类、二甲双胍和磺脲类联用、二甲双胍和噻唑烷二酮类联用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的辅助治疗以改善血糖控制。 一项新的研究表明，糖尿病药物艾塞那肽exenatide的双重治疗效果，不仅可以用来降糖，而且对帕金森综合症也