糖尿病新药Janumet获准在欧盟国家上市
据英国媒体7月22日报道，美国默克公司的糖尿病复方新药Janumet当天获准在欧盟27个成员国上市。 这种药物含有西他列汀和盐酸二甲双胍两种成分，可以解决Ⅱ型糖尿病患者3个关键的病症，即胰岛素缺乏、胰岛素流失和葡萄糖过剩，从而有效降低患者的血糖水平。与单独服用盐酸二甲双胍药物相比，Janumet可以更有效降低Ⅱ型糖尿病患者体重增加和发生低血糖的风险。 去年4月，美国食品和药物管理局批准Janumet在美国上市。到目前为止，这种药物已在全球50多个国家和地区获得上市批准。 糖尿病分为Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病和妊娠期糖尿病。Ⅰ型糖尿病患者体内只能产生少量或不能产生胰岛素；Ⅱ型糖尿病又称成年发病型糖尿病，特点是胰岛素抵抗，即自体能够产生胰岛素，但细胞无法对它作出反应；妊娠期糖尿病是指妇女妊娠怀孕期间患上糖尿病。......阅读全文
Nature：常用糖尿病药物的抗癌作用
一项发表在9月2日《自然》（Nature）杂志上的新研究表明，将一些常用糖尿病药物添加到标准治疗中或可帮助消灭某种白血病形式中的耐药癌细胞。 研究人员发现同时接受格列酮（glitazone，一类2型糖尿病药物）及标准CML药物伊马替尼治疗（Imatinib）的慢性粒细胞白血病（CML）患者可以
美国利用金属简化抗体药物合成
美国莱斯大学科学家开发出一种“通用盒”以简化癌症药物设计，这种方法能够对将药物运送到靶细胞的天然抗体进行修饰，其关键在于添加金属元素。 研究人员发现稀有过渡金属铑可以作为设计和制备抗体药物共轭物的有效元素，而抗体药物共轭物已成为靶向给药的标准工具，用于化学治疗剂等多个方面。他们开发出一种类似酶
美国FDA批准肥胖治疗新药物
肥胖在世界范围内流行开来，已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛关注，目前肥胖在全世界内的发生率已经是1980年的两倍，而在美国，有大约8000万成年人发生肥胖，占到美国人口的35%。 美国内分泌学会制订的肥胖指南建议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项研究发现每天
美国食品药品管理局考虑修订若干类奶品识别标准要求
美国食品药品管理局(FDA)目前正就国际乳制品协会(International Dairy Foods Association，IDFA)和国家奶类生产商联盟(National Milk Producers Federation, NMPF)发出的请愿书，考虑修订牛奶和17种其他乳制品(
NIH将采取措施，改善美国糖尿病情况
今年，在庆祝全国糖尿病月，包括11月14日的世界糖尿病日，美国国立卫生研究院要求人们接受我们研究得出的关于心脏病的课程。2型糖尿病是可以延迟或者预防的，并且1型和2型糖尿病是可以被控制，不出现并发症的。 在1型糖尿病中，身体将不再制造胰岛素。而2型糖尿病-也是最普遍的类型，其增加是伴随着肥胖的
“梓醇片”取得国家中药一类药物临床批件
2017年1月25日，青海央宗药业有限公司自主研发的“梓醇片”取得国家食品药品监督管理局中药一类药物临床试验批件，实现了青海省国家中药一类新药临床审批零的突破。 近年来，国家科技部和青海省科技厅十分重视重大新药创制科研工作，通过国家科技重大专项、省级重点研发计划、创新平台建设专项等各类计划
反义RNA药物Tegsedi获欧盟CHMP支持批准－治疗hATTR淀粉样变性
Ionis制药公司是反义RNA疗法方面的行业领导者，已利用其专有的反义RNA技术，创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线，在研药物超过40种，并与多个行业巨头达成了战略合作，包括：罗氏、诺华、葛兰素史克、阿斯利康、百健等。目前，Ionis公司已有2个反义RNA药物上市，分别为Kynamro（m
SFDA关注罗格列酮及其复方制剂安全性
国家食药监管局关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题 2010年9月23日，欧盟药品管理局（EMA）发布信息，建议暂停文迪雅（Avandia，罗格列酮片）、文达敏（Avandamet，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和Avaglim（罗格列酮和格
曲美等10余种减肥药存致病风险被要求召回销毁
近期，国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估，并借鉴国外有关研究数据和采取的措施，认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。
欧盟列出数百种关键药物，以防止短缺
欧洲委员会、药品管理机构主管和欧洲药品管理局周二发布了一份首批包括200多种药物的清单，这些药物被认为对整个欧洲的医疗系统至关重要。关键药物是用于治疗严重疾病的药物，如果短缺的话，很难找到容易替代的药物。根据问答文件，欧洲药品监管网络将密切监测这些药物，并采取措施以最小化短缺和供应中断的风险。根据欧
欧盟糖尿病肾病干细胞疗法进入III期临床实验
糖尿病肾病是糖尿病II型进一步发展导致的最致命疾病之一，历经从发炎肿胀、肾脏损害和组织疤痕纤维化，到最终功能完全丧失，每年造成欧盟近13万患者的死亡。截至目前，该病还没有有效的疗法，只能依靠昂贵的药物、肾透析或肾移植，进行高成本、副作用明显、疗效有限的“被治疗”。 欧盟“2020地平线”为此
阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga获美国FDA授予快速通道资格
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）快速通道资格（Fast Track designation，FTD），以延缓慢性肾脏病（CKD）患
－欧盟七年来首批胰腺癌治疗新药
来自美国赛尔基因公司的最新消息称，欧盟委员会已经批准该公司旗下ABRAXANE联合吉西他滨作为转移性胰腺癌成年患者的一线治疗药。这是近七年来欧盟首次批准胰腺癌治疗新药。2013年9月，美国食品药品管理局批准ABRAXANE和吉西他滨共同作为胰腺癌的一线治疗药物。 根据欧盟要求，ABRAXA
香港通过空气污染修订条例－标准与美国欧盟相若
香港特区立法会10日通过空气污染管制(修订)条例，特区政府环境局局长黄锦星对此表示欢迎。条例将于明年1月1日生效，其目的是落实新空气质量指标。 黄锦星说，新空气质量指标是以世界卫生组织空气质量指引的中期和最终目标为基准，与欧盟及美国采纳的标准大致相若。为展示政府对保障公众健康和改善空气质量
美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
当前，建立有效的医疗器械管理机制已被各国政府作为健康领域首要的工作之一。美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基础之
中国、美国、欧盟生物安全柜检测项目标准区别
生物安全柜常规检测项目分为不同的七项，分别为：柜体气密性、高效过滤器完整性、日光灯照度、下降风速、流入风速、气流模式、噪音水平。其中由于检测依据标准的不同，这七项的检测接受标准也有所不同。上一章节熙迈小编介绍生物安全柜检测中柜体气密性、高效过滤器完整性的检测标准及差异，下面具体介绍生物安全柜检测
《糖尿病治疗》：两种糖尿病药物会导致心脏病
英美科学家告诫糖尿病患者，两种最常用的糖尿病药物导致患心脏病的风险增加。去年，英国有上百万人服用了这两种药物，其中绝大多数是肥胖病人。 英国东英吉利大学和美国韦克福雷斯特大学的研究者在美国进行了此项研究，相关论文发表在最新一期《糖尿病治疗》（Diabetes Care）杂志。文章说，医生会给Ⅱ型糖尿
礼来URLi(速效赖脯胰岛素)获欧盟CHMP推荐批准
礼来（Eli Lilly）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准该公司一款新的餐时胰岛素产品，用作每日多次注射方案的一部分或由胰岛素泵给药，用于治疗糖尿病成人患者。这是赖脯胰岛素（insulin lispro）的一种新型、速效制剂，目前正
－CHMP建议批准强生糖尿病新药VOKANAMET
强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)2月21日宣布，糖尿病新药VOKANAMET获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准VOKANAMET用于2型糖尿病患者的治疗。 VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍(
医疗设备及生物制品标签规定修订议案正在审议
美国食品及药物管理局建议检讨医疗设备及生物制品现行的标签条例，容许这些产品使用单独的资讯图形或符号，但有关符号必须属于美国或国际认可标准制订机构所制订的标准的一部分，也必须是美国食品及药物管理局医疗设备标签认可标准的一部分。此外，一种标准化符号必须在医疗设备附有的符号表 (symb
美药管局确认一种抗凝血药物疗效明显
美国食品和药物管理局3月19日发布消息说，研究数据证实，一种名为利伐沙班的新型抗凝血药物可以有效预防血栓。与现有的抗凝血药物相比，该药物具有服用方便、安全性较高等特点。 美国药管局介绍说，他们的一个专门咨询委员会对德国拜耳公司的利伐沙班的有关研究数据进行了分析，这些数据来自一项名为“
纳米抗体将用于治疗罕见凝血疾病
9月3日，法国制药商赛诺菲(Sanofi)已获得欧洲药品管理局批准，将使用纳米抗体治疗罕见的凝血疾病。 Caplacizumab市场用名为Cablivi，由比利时生物制药公司Ablynx研发，将用于治疗患有获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成年人。而今年早些时候法国制药商赛诺菲以39
糖尿病新药问世，ertugliflzin控制血糖胜过二甲双胍！
美国食品药品管理局（FDA）批准了含有三种SGLT2抑制剂的新药ertugliflzin上市，用于改善2型糖尿病成年人的血糖控制，今天，FDA药物评估和研究中心发布了最终决定。 美国食品和药物管理局周三批准了口服麦角菌素(Steglatrotm)和固定剂量的联合药(ertugliflzin和s
中美学者发现新型抗糖尿病药物
最近，哈佛大学陈曾熙公共卫生学院（Harvard T.H. Chan School of Public Health）和清华大学生命科学联合中心的研究人员，开发出一种新的药物筛选技术，并利用这种技术发现了一种新型抗糖尿病化合物，还确定了一种强大的方法，快速测试是否有其他分子可能对疾病（如糖尿病性
糖尿病口服药物治疗的介绍
（1）磺脲类药物 2型DM患者经饮食控制，运动，降低体重等治疗后，疗效尚不满意者均可用磺脲类药物。因降糖机制主要是刺激胰岛素分泌，所以对有一定胰岛功能者疗效较好。对一些发病年龄较轻，体形不胖的糖尿病患者在早期也有一定疗效。但对肥胖者使用磺脲类药物时，要特别注意饮食控制，使体重逐渐下降，与双胍类或
“活药物工厂”有助于治疗糖尿病
根据最近一项研究，一种治疗糖尿病的有前途的方法是移植的胰岛细胞在血糖水平过低时产生胰岛素。但是，接受这种移植的患者必须服用药物以防止其免疫系统排斥移植的细胞，因此这种治疗方法并不常用。 为帮助使这种疗法更可行，麻省理工学院的研究人员现已设计出一种方法，将治疗细胞封装在柔性保护装置中，该装置可防
治疗糖尿病药物或可减缓帕金森氏症
一种糖尿病药物可减缓帕金森氏症的恶化，并且看起来以该疾病的基本病因而不只是症状为目标。此项发现进一步证明，两种疾病以类似方式发挥作用。相关成果日前发表于《柳叶刀》杂志。 帕金森氏症导致产生多巴胺的大脑细胞丧失，而多巴胺是一种帮助控制身体动作的化学物质。针对这种疾病的标准疗法是试图替代正在消失的
JCI－Insight：糖尿病药物如何引发心衰毒性？
现在，在JCI Insight杂志上发表的一项新研究中，坦普尔大学Lewis Katz医学院（LKSOM）的科学家首次表明，双重PPARα/γ糖尿病药物对线粒体功能具有深远的毒性作用。 Konstantinos Drosatos博士解释说：“我们发现一种激动剂tesaglitazar对PPAR
美国可能提高牛奶标准
近日，欧盟对美国牛奶的质量提出更高要求，美国奶制品准备在体细胞计数(SCC)限量上采用更严格的欧洲标准。欧盟这个要求将有12月1日生效。 体细胞是牛奶的一些病变如乳腺炎的反应，这些病变可能导致金黄色葡萄球菌等致病菌数量有所增加。一个健康的奶牛产奶的体细胞大约是每毫升50000,正常值
美国再生医学获突破：基因重组－巧克糖尿病
美国研究人员在患糖尿病的老鼠身上做实验，将普通细胞转化成可分泌胰岛素的胰岛β细胞，减轻了病情。 路透社27日说，利用基因重组技术，实现不同种类成体细胞间直接转化，代表再生医学的重大进步。 试验 美国哈佛大学医学院和波士顿儿童医院研究人员开展了这项研究。 他们通过注射冷冻的普通腺病毒，把三种基