梅特勒托利多应邀参加第四届中美药典国际论坛

由中国药典委员会(ChP)与美国药典委员会(USP)浙江省食品药品监督管理局共同主办的第四届中美药典国际论坛于10月20日至22日在杭州召开。此次会议以“药品标准与药品生产质量控制”为主题,国家食品药品监督管理局(SFDA)副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈、美国药典委员会首席执行官Roger L. Williams 出席会议并发表演讲,来自11个国家的相关专家及600余位业内专家也就此话题进行了深入的探讨。 随着中国医药产业集中度进一步提升,中国药品生产企业走向国际的愿望也日益强烈。在这一过程中,将新技术和新产品应用在药品标准中、采用国际药品标准先进方法的呼声,也越来越高。中美药典国际论坛为国际间的信息交流和政策沟通搭建了一个分享平台,梅特勒-托......阅读全文

梅特勒托利多应邀参加第四届中美药典国际论坛

        由中国药典委员会(ChP)与美国药典委员会(USP)浙江省食品药品监督管理局共同主办的第四届中美药典国际论坛于10月20日至22日在杭州召开。此次会议以“药品标准与药品生产质量控制”为主题,国家食品药品监督管理局(SFDA)副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈、美国药典委

新版《药典》完善提高7成药品标准

  新版《药典》本月正式实施,有七成左右的药品标准得到完善和提高,由于药典是我国药品生产的最低标准,标准的提高将形成新的门槛,业内预计,这势必引发部分不达标企业产品的停产,也让难以承受成本压力的企业淘汰出局。  “如果按照新的药品标准来生产消炎利胆片,全国目前只有一半该药的企业能够做

国家药典委员会征集药典及药品标准发展历程有关史料

国家药典委员会关于征集药典及药品标准发展历程有关史料的公告 国药典办发〔2013〕257号   为展现《中国药典》及药品标准的发展历程,弘扬祖国传统医药文化,宣传普及药品标准知识,扩大《中国药典》及药品标准的影响力。国家药典委员会现面向社会征集与《中国药典》及药品标准发展历史相关的有价值的实物和

国家食品药品监督管理总局发布2015版《中国药典》

  根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》,2015年版)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,现予发布,自2015年12月1日起实施。《中国药典》(2015年版)目录见附件。  特此公告。  附件:《中国药典》(2015年版)目录  食品药品监管总局  

以2010版药典为药品标准工作新起点

  2月1日,卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立在第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会上指出: “全体药品标准工作者应以2010年版《中国药典》作为药品标准工作的新起点,认真思考新形势下国家药品标准工作的发展方向,进一步做好

国家药典委公示明胶国家药品标准修订草案

  国家药典委员会拟修订明胶国家药品标准(中国药典2015年版二部),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的明胶国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“

药典委员大会召开-将提升三类药品标准

第九届药典委员会第三次委员大会在京召开   第九届药典委员会第三次委员大会召开   2010年2月1日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话,国家食品药

新版药典编制拉开序幕-打响药品标准升级战

  核心提示:国家提出重新编制药典,提高药品质量标准,企业又该如何打好这场升级战?  我国药典每五年编制一次,每一次更新都意味着药品标准的“大改革”。近日,第十一届药典委员会成立大会暨全体委员大会在北京召开,标志着2020版药典编制工作拉开序幕。在深化医改的重要节点上,国家提出重新编制药典,提高药品

药典委发布中国药典生物制品病毒安全国家药品标准草案

  分析测试百科网讯 近日,国家药典委拟制定生物制品病毒安全性控制国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,发布了关于《中国药典》三部生物制品病毒安全性控制国家药品标准草案的公示。公示期为三个月。  附件:生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf

药典委发文:安替比林咖啡因片国家药品标准

  各相关生产企业和单位:  我委拟修订米格来宁片(拟更名为:安替比林咖啡因片)国家药品标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送

药典委公示复方首乌补液国家药品标准草案

  国家药典委拟修订复方首乌补液国家药品标准,标准编号:WS3-B-0976-91。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的复方首乌补液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后

药典委:补血益母颗粒国家药品标准草案公示

  我委拟修订补血益母颗粒国家药品标准[标准编号:WS-10574(ZD-0574)-2002-2012Z],为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的补血益母草颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明

药典委公示翁沥通颗粒国家药品标准草案

  国家药典委员会拟修订翁沥通颗粒国家药品标准,标准编号:YBZ11852005-2015Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的翁沥通颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函

《中国药典》2010版编制基本完成-提高药品标准

  《中国药典》是我国药品标准体系的核心,是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。记者27日从国家食品药品监管局获悉,2010年版《中国药典》编制工作已基本完成,新版药典实施后,我国药品标准水平将进一步提高。   据悉,2010年版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典,将分为中药、化学药

中国药典发行在即-药品检测标准全面提升

  将优势技术提升为国家标准  中药标准更符合中药特点   2010年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)出版合同签字仪式于日前在国家药典委员会举行。新版药典2010年初由中国医药科技出版社正式出版发行,2010年7月1日起正式实施。据了解,这一版《中国药典》展现诸多亮点,各种标准的制

药典委:关于杞明胶囊国家药品标准草案的公示

关于杞明胶囊国家药品标准草案的公示  我委拟修订杞明胶囊国家药品标准,标准编号:WS-5826(B-0826)-2012Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的杞明胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说

药典委:盐酸伊立替康国家药品标准草案公示

  我委拟修订盐酸伊立替康国家药品标准(拟收入药典增补本),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的盐酸伊立替康国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来

2020年版《中国药典》-将建立药品标准淘汰机制

  9月5日,“2020年版《中国药典》编制工作小型发布会”在北京召开。记者在会上获悉,在考虑国家药品标准整体状况基础上,2020版药典确定收载品种数预计达到6400个左右。其中:中药增加品种约220个,化学药增加品种约420个,生物制品增加品种收载30个,药用辅料增加品种约100个,药包材品种收载

药典委关于硫酸新霉素国家药品标准草案的公示

近日,药典委关于硫酸新霉素国家药品标准草案进行公示。  我委拟修订硫酸新霉素国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的硫酸新霉素国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并

药典委-麝香保心丸国家药品标准草案的公示

关于麝香保心丸国家药品标准草案的公示  我委拟修订麝香保心丸国家药品标准,标准编号:中国药典2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的麝香保心丸国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据

梅特勒一键称量标准溶液解决方案上市

配置一种标准溶液对于许多实验室来说,是一个重要的过程,必须非常仔细和精确。确保正确的配置需要大量的时间,同时也是至关重要的。   称量标准物质是否准确?   在称量样品转移过程中是否有损失?   是否会计算错误?   计算结果是否抄写正确?   是否记录所有信息?   容量瓶标记信息是否准确?   

最新!国家药品监督管理局发布数字PCR行业标准

  数字聚合酶链反应(数字PCR,dPCR)技术是一种核酸绝对定量的检测方法,通过该技术,无需使用标准曲线法即可对核酸进行精确定量,从而极大程度地提高了检测的准确度和精密度。该技术是继实时荧光定量PCR技术之后的第三代核酸定量检测技术,具备核酸绝对定量、精确性高等优势,在多个领域具有重要的应用前景,

国家药典委员会公示关于石膏国家药品标准修订草案

  国家药典委员会拟修订石膏国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指

药典委公示氧化樟脑注射液国家药品标准修订草案

  国家药典委员会拟修订氧化樟脑注射液国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的氧化樟脑注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典

药典委发布舒脑欣滴丸国家药品标准修订草案公示

  国家药典委员会拟修订舒脑欣滴丸国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的舒脑欣滴丸国家药品标准内容公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员

药典委关于复方杜仲健骨颗粒国家药品标准草案公式

关于复方杜仲健骨颗粒国家药品标准草案的公示编号:Zg2025-0010号我委拟修订复方杜仲健骨颗粒国家药品标准,标准编号:WS3-057(Z-009)-2006(Z)。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的复方杜仲健骨颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个

药典委发布关于拉西地平国家药品标准修订草案的公示

  国家药典委员会拟修订拉西地平国家药品标准,该品种拟増入2020年版药典,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室

国家药典委关于青霉胺片国家药品标准草案的公示

  国家药典委关于青霉胺片国家药品标准草案的公示。  我委拟修订青霉胺片国家药品标准,标准编号:中国药典2025年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的青霉胺片国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明

药典委关于川木通国家药品标准修订草案的公示

  近日,国家药典委关于川木通国家药品标准修订草案进行公示。  国家药典拟修订川木通国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的川木通国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈

国家药典委公示喷昔洛韦国家药品标准修订草案

  国家药典委拟修订喷昔洛韦国家药品标准,并收载入中国药典2020年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的喷昔洛韦标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为