食品安全法修订草案三审五大亮点引关注
今日全国人大常委会第十四次会议在京召开，对食品安全法修订草案进行第三次审议。本次审议稿对于婴幼儿配方乳粉、农药使用、保健食品、特殊医学用途配方食品等较受争议的五大核心问题上作出了部分修改。 一、拟对婴幼儿配方乳粉配方实行注册管理 二审稿中提出，对婴幼儿配方乳粉的配方实行备案管理。对此，国家食药监总局提出，目前我国婴幼儿配方乳粉的配方过多过滥，全国有近1900个配方,平均每个企业有20多个配方,远高于国外这类企业一般只有2至3个配方的情况。为确保安全，建议实行注册管理。 法律委员会经研究认为,对婴幼儿配方乳粉的配方实行注册管理,有利于保证这类特殊食品的安全,如国务院有关方面论证同意进行注册管理,建议作出相应修改。 此外，三审稿中还删去不得以委托、贴牌方式生产婴幼儿配方乳粉的规定,保留不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉的规定。 二、剧毒、高毒农药不得用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材 剧毒、高毒农药的使用是本次审议的热议问......阅读全文
ECHA敦促注册者符合数据分享和联合注册义务
2011年8月中旬，ECHA在其官网上发布新闻，敦促注册者符合数据分享和联合注册义务。 依据REACH法规，注册者应分享同种物质的现有信息，并且联合提交注册卷宗。业界在向ECHA提交卷宗前就应满足相应的义务。然而，在某些预SIEF和SIEF的形成过程中，并未遵循相应的程序。为便利各联合注册
2024上海电子展免费注册通道避免排队提前注册
2024上海国际电子设备及仪表仪器展览会地点：上海新国际博览中心同期活动：2024年亚洲电子展（AEES2024）ICEXPO2024举办时间：2024年11月18-20日 关于展会：权威的综合性专业电子展。始于1964年，是中国历史最悠久、最权威的电子行业展会。以领先的基础电子技术，促进中国电子产
《保健食品产品技术要求规范》印发
根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，指导保健食品产品技术要求编制工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品产品技术要求规范》，并于日前印发。该《规范》对保健
越南查获大批量走私食品产品
据越南市场监管局信息：8月17日，在中越边境处，235C公路上,两队市场监管人员联合对可疑车辆进行检查，共缴获1830件走私食品。具体信息如下： 当天下午，两队市场监管人员联合对可疑车辆进行检查时发现：车牌号为29D-302.84的卡车，共收集1830件来自中国的食品产品，包括四种产品：面条
天津武清专项整治食品相关产品
近日，天津市武清区市场监管局联合属地政府、消防等部门组织开展了食品相关产品整治活动。 此次整治活动，以“查无证生产、提升产品质量、规范企业管理”为工作重点，力争通过企业自查整改、职能部门执法推动，达到“提升一批、规范一批、取缔一批”的整治目标。整治中，他们要求相关企业履行产品质量第一责任人的职
出口食品接触产品慎用“纳米技术”
近日，美国环境保护署（EPA）责令新泽西一家公司停止销售多款塑料食品储存容器，因其含有“纳米银”。该产品宣称所含的纳米银具有抗菌属性，能够抑制霉菌、真菌和细菌生长，减少食品腐坏的几率。据悉，这也是基于纳米技术的食品相关产品首次被美国从市场撤回。 EPA官方指出，此类产品必须先经过EPA登记以
食品及相关产品毒素检测标准汇总
本汇总主要是食品及饲料等相关产品中的毒素检测方面标准汇总： 国家标准： GB 13078.2-2006 饲料卫生标准 饲料中赭曲霉毒素A和玉米赤霉烯酮的允许量 GB/T 17480-2008 饲料中黄曲霉毒素B1的测定 酶联免疫吸附法 GB/T 18979-2003
食品安全快速检测产品评价
摘 要：快速检测方法及产品在保证食品质量安全方面发挥着重要作用，然而我国快检市场鱼龙混杂，快检产品质量参差不齐，缺乏有效的管理，市场迫切需求切实有效的快检产品。本文对比研究了国内外快检产品的管理及评价方法，从多项评价指标分析了各组织/机构的评价规范及优势，以期为我国快检产品评价的实施及研究提供技
征求意见－助力国内rAAV产品的注册上市及产业高质量快速发展
关于公开征求《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》意见的通知 为了提高企业研发和申报的规范性，建立科学规范的审评技术标准，助力国内rAAV产品的注册上市及产业高质量快速发展，进一步推动细胞和基因治疗产品的监管评价体系建设，我中心组织起草了《重组腺
2018年起我国禁销无产品配方注册证书婴幼儿配方乳粉
财政部关税司4月13日晚发布消息说，目前跨境电子商务零售进口婴幼儿配方乳粉时，暂不需要获得相关产品的配方注册证书。但从2018年1月1日起，在我国销售的婴幼儿配方乳粉，包括通过跨境电子商务零售进口的婴幼儿配方乳粉，必须依法获得产品配方注册证书。 财政部关税司当晚根据国家食药监总局意见，就《跨境
Esco公司再次获得中国SFDA进口产品III类医疗器械注册证
国家食品药品监督管理局（SFDA）于2011年12月28日再次向新加坡Esco公司颁发了关于A2型和B2型生物安全柜中国进品产品III类医疗器械注册证（注册号：国食药监械（进）字2011第3544209号、国食药监械（进）字2011第3544210号）。同时，Esco公司也是唯一
婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法相关文件征求意见
《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》已于2016年6月6日发布，为做好婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作，国家食品药品监督管理总局组织起草了相关配套文件，包括《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）（征求意见稿）》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则（试行）（征求意见
北京市药监局批准注册140个第二类医疗器械产品
公告〔2024〕34号 2024年11月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品140个（具体产品见附件）。 特此公告。 附件：2024年11月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监督管理局 2024年12月9日 附件2024年11月批准注册第二类医疗器械产品目录序号产品
292个！4月批准注册医疗器械产品－赛默飞位列其中
2024年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中，境内第三类医疗器械产品224个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。 特此公告。 附件：2024年4月批准注册医疗器械产品目录 国家药监局 2024年5月8日
中国将加强进口食品农产品监管－完善有机食品认证
据中国政府网消息，国务院办公厅日前印发贯彻实施质量发展纲要2014年行动计划的通知，通知强调，加强重点领域质量安全监管，加强进口食品农产品监管，全面实行境外婴幼儿配方乳粉等乳制品生产企业注册，探索进口注册的“前置监管”措施与口岸查验手段的结合应用。 贯彻实施质量发展纲要2014年行动
代表葛俊杰：完善食品标准体系和食品相关产品监督
一提到食品安全，大家往往第一个想到的是食品本身的安全。但是，食品相关产品的质量和食品标准体系也关系着“舌尖上的安全”。今年，全国人大代表、上海鹏欣集团有限公司副董事长葛俊杰就带来了完善食品相关产品质量安全监督管理和食品标准体系的建议。 什么是食品相关产品？一般来说，就是食品的包装、食品的容器
《食品安全法》之：食品相关产品新品种
《食品安全法》规定利用新的食品原料生产或者进口的食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。为帮助大家全面了解食品相关产品新品种，小编梳理了我国食品相关产品新品种相关法规文件，从食品相关产品新品种的范畴、申报以及目前的审批情况三个方面为大家介绍我国食品相关产品新品种
保健食品批准文号首现被注销－再注册趋严促行业洗牌
日前，国家食药监总局食品安全监管三司发文称拟注销30个保健食品的批准文号，11月11日，又发布了《保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)》(以下简称《再注册征求意见稿》)，列出15种对保健食品不予再注册的情况。 中国保健协会副秘书长贾亚光对《每日经济新闻》记者表示，注销保健食品的批准文号
市场监管总局发布氨基酸代谢障碍类特医食品注册指南
2月12日，市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》（以下简称《指南》），优化注册管理要求，指导企业研发创新，提高注册申报效率，推动提升罕见病类特医食品可及性。氨基酸代谢障碍类罕见病包括苯丙酮尿症、枫糖尿症、丙酸血症/甲基丙二酸血症、酪氨酸血症、高胱氨酸尿症、戊二酸血症Ⅰ型、
食药监总局圈定7家保健品权威保健食品注册检验机构
近日，国家食品药品监督管理总局依据《保健食品注册检验机构遴选管理办法》及《保健食品注册检验机构遴选规范》等规定，遴选中国疾病预防控制中心营养与健康所、北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心、江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心、苏州市食品药品检验所、杭州市食品药品检验研究院（杭州市医
国家食品质量安全中心通过特食注册机构备案
近日，北京市食品安全监控和风险评估中心（国家食品质量安全监督检验中心）通过国家食药监总局特殊食品验证评价技术机构备案。 验证评价是特殊食品注册备案过程的重要环节。按照国家食药监总局对承担特殊食品注册或备案相关的产品检验等验证评价工作的技术机构实施备案管理的要求，近日，北京市食品安全监控和风险评
2019年07月05日已批准注册特殊医学用途配方食品通用名称
序号注册证号商品名称原通用名称调整后通用名称1国食注字TY20175001纽康特特殊医学用途婴儿配方粉氨基酸配方特殊医学用途婴儿氨基酸配方粉2国食注字TY20175002雅培亲护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉3国食注字TY20175003菁挚呵护特殊医学
质谱仪注册免临床吗
第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验；但是，有下列情形之一的，可以免于进行临床试验：（1）工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；（2）通过非临床评价能够证明该医疗器械
药品注册管理办法
第十四章 复 审 第一百九十七条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到不予批准的通知之日起10日内填写《药品补充申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。 复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
山东部署第三批实施唯一标识管理医疗器械产品注册工作
《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2023年第22号）明确，自2024年6月1日起，对103个第二类医疗器械实施唯一标识管理。日前，山东省药品监督管理局发布通告，部署做好第三批实施唯一标识管理医疗器械产品注册工作。 根据通告，2024年6月
明年1月1日起输华婴幼儿配方乳粉需取得产品配方注册
11月22日，国家质检总局、国家食品药品监管总局联合发布“关于进口婴幼儿配方乳粉产品配方注册执行日期的公告”，该公告称，以一般贸易方式进口的婴幼儿配方乳粉，其境外生产企业应当依法获得质检总局注册；境外生产企业2018年1月1日（含）后生产的输华婴幼儿配方乳粉应当依法取得食品药品监管总局产品配方注
国家药监局关于批准注册236个医疗器械产品的公告(2025年5月)
2025年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品236个。其中，境内第三类医疗器械产品189个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。 特此公告。 附件：2025年5月批准注册医疗器械产品目录.docx 国家药监局 2025
深圳先进院家庭健康检查仪首获医疗器械产品注册证
8月20日，中国科学院深圳先进技术研究院医工所微创中心参与研发的一款适用于居家使用的多参数健康检查仪顺利通过国家医疗器械产品认证。这款产品主要针对家庭健康检测市场，是基层医疗设备体系的有效补充，市场前景广阔。 多参数健康检查仪是医工所微创中心与中科强华、中科在线等院属公司“结对子”、通力合
2019年07月05日婴幼儿配方乳粉产品配方注册决定待领信息
序号受理编号产品名称申请人名称1国食注更YP20190118可贝思婴儿配方羊奶粉（0—6月龄，1段）FARMLAND DAIRY PTY LTD2国食注更YP20190119可贝思较大婴儿配方羊奶粉（6—12月龄，2段）FARMLAND DAIRY PTY LTD3国食注更YP20190120可贝思
14款质谱仪拿证！2025年质谱类产品获批NMPA注册一览
在医学检测与科研探索的精密版图中，质谱技术凭借其高灵敏度与特异性，已成为不可或缺的关键手段。根据国家药品监督管理局（NMPA）网站信息，分析测试百科网梳理了2025年目前已经获得注册证的质谱仪器、检测试剂盒、校准品和质控品等产品情况。 2025年以来，质谱领域25家质谱领域企业获批NMPA注册