青岛建最高级别食品检测机构进行美国FDA认证

记者昨日获悉,青岛将建立国际上最高级别的食品药品检测机构。据了解,该国际食品药品检测中心落户城阳,由润德(山东)检测技术有限公司、青岛农业大学和青岛海都集团有限公司三方共同建设,已于近日举行了项目签约仪式。该项目将建设中国第一家符合美国 FDA或欧盟EFSA标准的食品药品安全检测机构。 ......阅读全文

山东食药监通告宝康蜂业等4批次食品不合格

  记者从山东省食品药品监督管理局官网了解到,山东省食品药品监督管理局近期对蜂产品进行了专项监督抽检,共抽检蜂产品79批次,其中抽检项目合格的样品75批次,不合格样品4批次。   根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。根据食药监总局通告,不合格产品情况如下:   标称淄博添

FDA专家组7:6支持solithromycin上市,FDA犯难

  2016年11月8日,FDA外部专家组以7:6支持Cempra的大环内酯抗生素solithromycin用于社区肺炎。专家组需要在3个问题上投票,其中疗效是13:0的一边倒支持,但专家组以12:1否定soli的肝毒性已经搞清楚。最关键的问题是收益是否大于风险,专家组给出7:6的最接近投票支持上市

走进青岛院士智谷

在放大1000倍的显微镜下,一些形态各异的小粒子正做着布朗运动。“这就是爱吃酸的细菌。”工作人员介绍。不过,它们不是一般的嗜酸菌,而是经过生物技术强化的嗜酸菌。当前世界黄金选冶主要采用全泥氰化工艺,使用氰化钠作为提金剂,排放的尾矿含有剧毒。而善用这些细菌,则可以吸附、溶解并置换矿浆中的黄金,不

山东青岛海藻酸钠厂家

  【海藻酸钠——简介】    海藻酸钠,一种天然多糖,为白色或淡黄色粉末,几乎无臭无味。具有稳定性、溶解性、粘性和安全性。粘度500到1000。1881年,英国化学家E.C.Stanford首先对褐色海藻中的海藻酸盐提取物进行科学研究。它具有浓缩溶液、形成凝胶和成膜的能力。基于此,他提出了几项工

山东通报7批次不合格食品,涉及食品添加剂等问题

   10月12日,山东省市场监督管理局发布2019年第30期食品安全抽检信息,对餐饮食品、薯类和膨化食品、酒类、食品添加剂、乳制品、糕点、食用农产品、食用油、油脂及其制品等8类食品及相关产品进行了监督抽检。本次共抽检食品样品252批次,不合格样品7批次。不合格食品涉及糕点、餐饮食品、食用农产品、食

青岛两企业“一滴香”标签标识不规范被责令整改

青岛两企业“一滴香”或类似产品标签标识不规范被责令整改  针对有关媒体对“一滴香”的报道,近期,国家食品药品监管局迅速组织力量,对“一滴香”相关问题进行专项调查,对媒体报道的青岛生之源食品配料有限公司和市场发现有售“一滴香”产品的青岛瑞可莱食品有限公司进行现场了解,在初步调查基础上

青岛建食品追溯系统-可查乳制品肉制品溯源信息

   今天,记者从青岛市食品药品监管局了解到,青岛将推出“食品追溯公共服务平台”,追溯以乳制品、肉制品等地产重点产品品种,以后将逐步扩展追溯范围。记者了解到,“食品追溯公共服务平台”是目前山东省首个开放性的食品安全信息追溯系统。该平台一期正式投入运行后,将逐步将其他产品类别的生产企业纳入该平台。  

食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作系列交流活动

   为了配合总局深化改革工作,借鉴国际经验,国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局(FDA)相关部门联合制定了工作方案,邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。   整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械

食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作交流活动

  为了配合总局深化改革工作,借鉴国际经验,国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局(FDA)相关部门联合制定了工作方案,邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。  整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械审评

青岛市人大主任王文华调研青岛生物能源所

  7月12日,青岛市人大常委会主任王文华一行在平度市委书记王中等陪同下,到中国科学院青岛生物能源与过程研究所平度中试与产业化示范基地调研。   研究所党委书记隋红建向王文华一行介绍了中试基地建设情况,并简要介绍了先期入驻的秸秆基生物天然气、秸秆多联产综合利用、能源微藻规模培养、生物法制备间苯

北斗青岛分实验室助力青岛市北斗产业科技创新

  近日, 依托中国电子科技集团公司第四十一研究所和国防科技工业光电子一级计量站建设运营的北斗开放实验室青岛分实验室成立。   北斗开放实验室由中电科第四十一研究所等七家单位联合发起成立,系北斗领域首个以“推动北斗应用”为目标的全国性非盈利开放合作与资源共享平台。目前已有北京、西安、长沙、泉州、青岛

广西食品药品监督管理局加强食品药品广告监管工作

  近日,广西壮族自治区食品药品监督管理局发出通知,要求全区各级食品药品监管部门依法履行监管职责,在全区范围内组织开展专项整治行动,严厉打击违法发布虚假食品药品广告行为,督促食品药品生产经营企业落实广告主体责任,切实规范食品药品广告的发布秩序。  通知就进一步加强食品药品广告监管工作提出三项具体要求

美国FDA局长卸任信

  美国现任FDA局长Margaret Hamburg博士将于2015年3月底卸任。今天她给全体FDA人员发了一封卸任信,信件内容翻译如下。Hamburg博士曾经是美国最年轻的医学科学院院士,任职期间提倡监管科学(Regulatory Science),她认为“监管科学为连接尖端

FDA拒绝Baricitinib上市申请

  【新闻事件】:日前,礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量,并要求提供更多安全性数据。Baricitinib在三期临床疗效不错,并已经在欧盟上市,所以业界对该产品在美国上市抱有较大希望。因为

我国糖尿病高端仿制药首次在美上市-价格仅为原研药1%

   2019年春天,来自青岛的一家药企因糖尿病高端仿制药奈达的成功研发、首度在美国获FDA(美国食品药品监督管理局)审批上市而成为舆论关注的焦点。这款药品预计将于今年在国内获批上市,价格仅为美国原研药的1%左右,真正为广大糖尿病患者带来福利。  来自国际糖尿病联盟公布的数据显示,2017年全球糖尿

中美联合查处销售假药网站

  7月13日,国家食品药品监督管理局在其官网公布,该局已与美国食品药品监督管理局(FDA)协商建立查处销售假药非法网站协作机制。107个涉嫌违法网站的信息线索被移送至美国FDA,经美国FDA调查核实,已有6家网站被关闭。   近年来,我国食品药品监管部门在监督检查中发现,大量发布虚假信息销售假药

我国转基因抗虫水稻获美国食用许可

   1月20日—21日,农业生物技术科研工作者的朋友圈被微信公众号“莱肯生物”的一则报道——《转基因抗虫水稻华恢1号获得美国FDA的商业化许可》刷屏。图片来源网络  21日,科技日报记者就此采访了华恢1号水稻研发团队成员和相关业内专家。  美国FDA:华恢1号水稻在美上市无需审批  “1月11日,

FDA认证技术咨询:FDA认证办下来需要价格是多少

  在当今社会,食品安全已经成为全球关注的焦点。而在众多食品安全认证中,美国食品药品监督管理局(FDA)的认证无疑是全球具权威性的。那么,FDA认证办下来需要多少费用呢?让我们跟这世复检测一同探讨这个问题。  首先,我们需要了解FDA认证的重要性。FDA作为全球严格的食品安全监管机构,其认证标志代表

吉林开展食品药品安全检查

   近日,吉林省食安办在全省范围组织开展2018年度春夏交替季节食品药品安全检查。   此次主要检查各地2018年上半年食品药品重点工作组织领导和责任落实情况;各地“三品一械”流通、使用环节日常监管情况;各地2017年度食品药品安全工作考核问题整改情况。   此次采取普遍检查与重点检查

食品药品监管不能总是应急

   国务院总理李克强在2017年政府工作报告中指出,“完善(食品药品)监管体制机制,夯实基层监管力量”。这一表述不同于2016年政府工作报告“加快健全统一权威的食品药品安全监管体制”的提法,引发业界诸多猜想。   根据惯例,国务院机构改革和后续地方政府机构改革每五年进行一轮,因此食药监管体制在20

全国食品药品专项整治纵览

编者按:为严厉打击制售假劣药品犯罪活动,确保人民群众饮食用药安全,2006年8月,国务院部署在全国开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动;2007年8月,国务院决定用4个月的时间,在全国开展包括药品在内的产品质量和食品安全专项整治。 一年多来,在党中央、国务院的领导下,食品药品监管系统树立

贵阳涉刑食品药品案件

   1月9日,记者从贵阳市食品药品案件行政执法与司法联动工作首次协调会上获悉,今后,针对涉刑食品药品案件,我市行政执法系统和刑事司法系统将协同配合,进一步改善在物证、现场执法视听资料证据等取证方面和从业禁止程序方面的相关资料收集,助力创建国家食品安全示范城市。  会议传达了《贵阳市食品药品案件行政

湖南省食品药品监管局简政放权服务食品药品产业发展

  近年来,湖南省食品药品监督管理局认真贯彻落实国务院关于稳增长、促改革、惠民生等系列重大政策措施,深化行政审批制度改革,大幅度精简下放审批项目,服务食品药品产业发展。  2014年,该局行政许可项目由原来14大项、35子项,精简合并为13大项、29子项。2015年6月,将14个大类、25个小类、3

青岛可上网申请食品生产许可证-费用全免

  想办一家食品生产厂,可是一想到繁琐的申请程序,还得抽出时间一趟趟往相关部门跑,很多人就打了退堂鼓。不过4月7日,青岛市食品药品监督管理局带给想办食品厂的人一个好消息:青岛市在全省第一个把食品生产许可的申请程序简化了,在家里上网就能完成,整个申请流程,只需要拿证的时候去市食药监局1次就行了。而且,

美国食品药品监督管理局北京办事处揭牌

11月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)在中国的首个办事处在北京成立,美国食品药品管理局局长埃森巴赫及中国卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立为该机构揭牌。(FDA)中国办事处主要工作包括:帮助中国建设并完善食品安全监管能力,同时将美方人员派驻中国检查出口至美国的食品安全。中

中美食品安全研讨会明日在北京召开

【新民网·独家报道】11月17日,新民网记者从国家卫生部新闻办公室了解到,中美食品安全研讨会将于18日在北京召开,中国卫生部部长陈竺、美国卫生与公共服务部(HHS)部长莱维特(Mike Leavitt)以及美国食品药品管理局(FDA)局长埃森巴赫(Andrew von Eschenbach)将参

-FDA的发展与新药开发(1):从时间线看FDA前世今生

  欧洲自圣经时代起,就对食物的生产与保存,动物屠宰和储存实行监管。13世纪早期,在面包中添加豆类或其他成分是很常见的造假行为,这种“流行”促使英王约翰颁布《面包和麦酒法令》以禁止在面包制作中地掺假行为,同时也将啤酒的质量和售价纳入监管。这一法案一直沿用至19世纪。  美国食品和药品管理局(FDA)

青岛:激发科技创新“她”力量

近日,青岛市科技局联合青岛市妇联、市教育局、市工信局、市人力资源社会保障局、市卫生健康委、市国资委、市总工会、市科协出台《青岛市关于支持女性科技人才发挥更大作用的措施》(以下简称《措施》),提出10条具体落实举措。这是青岛市为进一步激发女性科技人才创新活力,更好发挥女性科技人才重要作用,根据国家、山

青岛大学“造就肥凡”

  日前,记者从青岛大学获悉,由青岛大学环境学院“造就肥凡”创新创业团队研发的高效糖醇螯合系列液体肥料获得成功,针对国内外市场上糖醇螯合肥“缺技术、缺品质、缺反馈”等痛点,以国际领先的高效糖醇螯合技术,彻底解決了肥料的有效形态问题,率先实现糖醇螯合物分离检测技术。  目前,国内外市场上大部分糖醇螯合

青岛举办科技金融移动沙龙

4月26日上午,由青岛市科学技术局、青岛蓝谷管理局共同指导的“蓝谷科创荟·青岛市科技金融移动沙龙”活动举办。青岛市科学技术局、青岛蓝谷管理局、民进即墨基层委、即墨区科技局相关负责人,科研院所专家学者、企业家代表及来自银行、创投、知识产权、律所等机构的科技金融特派员共计50余人参加。活动合影   青岛