青岛建最高级别食品检测机构进行美国FDA认证
记者昨日获悉，青岛将建立国际上最高级别的食品药品检测机构。据了解，该国际食品药品检测中心落户城阳，由润德(山东)检测技术有限公司、青岛农业大学和青岛海都集团有限公司三方共同建设，已于近日举行了项目签约仪式。该项目将建设中国第一家符合美国 FDA或欧盟EFSA标准的食品药品安全检测机构。 ......阅读全文
青岛加大外籍人才引进力度
近日，青岛市政府办公厅印发《外国人在青岛工作管理服务暂行办法》（以下简称《办法》），从细化外籍人才评价标准、规范工作许可审批制度、提升人才服务便利度、完善监督管理机制等四个方面做出相关规定。《办法》自2月1日起正式施行，对于创新外国人来青工作许可管理，营造更高水平对外开放发展环境具有重要
知名基金投资青岛活动启动
近日，青岛市启动以“突破成长天花板，助力创业企业引入资本”为主题的知名基金投资青岛活动。活动通过引导金融资源向科技领域特别是科技型小微企业配置，破解科技企业创业难、融资难问题。
青岛加大外籍人才引进力度
近日，青岛市政府办公厅印发《外国人在青岛工作管理服务暂行办法》（以下简称《办法》），从细化外籍人才评价标准、规范工作许可审批制度、提升人才服务便利度、完善监督管理机制等四个方面做出相关规定。《办法》自2月1日起正式施行，对于创新外国人来青工作许可管理，营造更高水平对外开放发展环境具有重要
“书香青岛”系列阅读活动举办
4月23日是世界读书日。23日上午，2023年书香青岛全民阅读工程暨市南区全民阅读联盟成立启动仪式举行。此次活动也正式拉开了2023齐鲁书香节暨青岛市全民阅读推广活动的序幕。 据介绍，本次活动由青岛市文化和旅游局、青岛市南区政府、青岛出版集团联合主办。活动以“书香青岛 阅读有我”为主题，现场对
青岛建设移动监测站
山东省青岛市人大常委会近日组织常委和委员视察青岛市污染物减排工作时，大家被一台小小的环境空气质量移动监测站所吸引。这是青岛市环保局建设运行的移动监测站之一。 青岛市目前共有3个环境空气质量移动监测站，分别为两个移动拖车式和1个移动箱站式，监测项目为二氧化硫、氮氧化物、一氧化碳、臭氧、PM1
青岛率先实施人才年金政策
近日，青岛市人力资源社会保障局举行2024年第一季度新闻发布会透露，自2023年11月山东省人才年金试点启动仪式启动以来，青岛市作为全省人才年金试点城市之一，正在全力推动人才年金政策落地落实，让青岛企业和职工率先享受到政策红利。企业年金是政府政策支持、企业自主建立、市场化运营的补充养老保险制度，是多
青岛力推城市能源利用转型
青岛正开始一场积极的能源转型战略。据青岛能源集团透露，今年起，全市将推进淘汰燃煤锅炉供热，推广天然气、污水源、海水源、空气源、地源及太阳能等环保清洁能源的利用，努力打造清洁能源城市，这也必将成为城市转型升级战略的重要组成部分。 能源结构不合理，是青岛目前能源消费存在的主要问题。青岛能源集团
美国FDA发布新APP，让临床医生追踪药品短缺
美国“移动医疗新闻网”最新消息，美国食品药品管理局（FDA）已经推出了一款名为“DrugShortages（药品短缺）”的新应用程序（APP），目的是为了帮助保健医生和药剂师跟踪药品短缺现状，解决药品短缺问题以及药品停产问题。 美国食品药品管理局下属机构，药品评价与研究中心（Center fo
广东药品快速筛查技术迈向国际化－打击非法添加
经过近两个月的酝酿，美国食品药品管理局（FDA）圣路易斯实验室日前与广东省药品检验所、广东达元食品药品安全技术有限公司签署采购和合作协议，购买该省食品药品监管系统自主研发的快筛试剂盒。这标志着广东药品快速筛查技术迈出了国际化的重要一步。 根据协议，美国FDA圣路易斯
广东自主研发的药品快筛试剂盒迈向国际市场
经过近两个月的酝酿，美国食品药品管理局(FDA)圣路易斯实验室日前与广东省药品检验所、广东达元食品药品安全技术有限公司签署采购和合作协议，购买该省食品药品监管系统自主研发的快筛试剂盒。这标志着广东药品快速筛查技术迈出了国际化的重要一步。 根据协议，美国FDA圣路易斯实验室此次购买了6
美国FDA:Senomyx公司配料GRAS身份经第三方机构认证
据美国食品药品管理局(FDA)消息，2014年3月11日Senomyx公司发表公开声明，称其食品配料Sweetmyx (S617)获GRAS身份。然而该声明似乎暗示GRAS身份由FDA批准，容易让消费者混淆。 对此，美国食品药品管理局日前发布声明称，事实上FDA并未批准该GRAS身份，
北斗开放实验室青岛分实验室助力青岛北斗产业科技创新
近日, 依托中国电子科技集团公司第四十一研究所和国防科技工业光电子一级计量站建设运营的北斗开放实验室青岛分实验室成立。 北斗开放实验室由中电科第四十一研究所等七家单位联合发起成立，系北斗领域首个以“推动北斗应用”为目标的全国性非盈利开放合作与资源共享平台。目前已有北京、西安、长沙、泉州、青岛
青岛市委副书记王伟考察青岛生物能源所中试基地
6月20日，青岛市委副书记王伟在平度市委书记王中、市长杨钊贤等陪同下，到中国科学院青岛生物能源与过程研究所平度中试与产业化示范基地考察。 研究所党委书记隋红建向王伟一行介绍了中试基地建设情况，并着重介绍了先期入驻的中试项目进展情况。研究所热化学团队负责人、泰山学者吴晋沪介绍了
青岛发布食品安全白皮书－343人因危害食品安全获刑
从青岛食药监获悉，青岛市正式发布2014年青岛食品安全白皮书。市民最关心的食安热点问题，在其中都能找到答案。同时，调查显示，青岛市食品安全抽检总体合格率为96.5%，为历史最高水平；群众满意度则达到68.83%，达到了近几年来的最高点。 2014年青岛市共查处食品药品违法案件4987起，罚没
贵州省食品药品监督管理局通报三起食品药品典型案件
9月10日，贵州省食品药品监督管理局召开新闻发布会，会上通报了近期贵州省三起食品药品监督典型案件，包括涉嫌非法冷冻动物制品案、食品店无证卖药案和药店销售有毒有害食品案。 据了解，贵州省食药监将与省公安厅继续在全省范围内，开展打击“无证经营药品”、“保健食品中添加食品添加剂以外的化学物质”等专
山西食品药品监督管理局出台食品药品信用档案工作制度
为强化落实食品药品企业主体责任，及时动态准确掌握企业信用信息，科学配置监管资源，近日，山西省食品药品监督管理局制定出台了《食品药品信用档案工作制度》，旨在全省范围内规范建立企业信用档案，为有效实施信用管理奠定基础。 信用档案按照属地管理、分级负责的原则，省、市、县、乡食品药品监督管理机构层层建
山东通报21批次不合格食品－涉及饮料等
12月18日，山东省市场监督管理局公布了新一期食品抽检信息，通报了21批次不合格食品，涉及饮料12批次、糕点3批次、蜂产品1批次，水产制品4批次，调味品1批次。 不合格样品中近六成为饮料 不合格样品中，有12批次饮料检出不合格，占所有不合格样品的近六成。其中，5批次样品检出耗氧量（以O2计）
FDA批准首个产后抑郁新药
3月19日，FDA批准了Sage Therapeutics公司用于治疗产后抑郁症的新药Zulress（brexanolone）。该款药物可在注射的60h后显著改善患者的抑郁量表评分。 去年11月2日，FDA精神药理学药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会以17:1的投票结果支持brexa
FDA批准Xiaflex治疗Peyronie病
美国食品药品管理局(FDA)已核准将生物制剂Xiaflex(溶组织梭菌胶原酶)用于治疗Peyronie病，这使其成为首个经FDA批准用于治疗该病男性患者的药物。 Xiaflex最初于2010年被批准用于治疗手畸形Dupuytren挛缩，也是Peyronie病的第一种非手术治疗选择。这种疾病
白宫即将易主，FDA会怎样
美国总统大选落幕，特朗普胜出，共和党即将入主白宫。按照美国的政治规则，华盛顿的各部高级官员们的职业生涯即将发生变化。全世界都在猜测和担心，美国政府的各项政策会发生怎样的变化。美国股市在选举日的剧烈波动之后，居然迅速平静下来转而上涨；生物医药和医疗器械行业投资人情绪乐观，各大公司股票上涨。新总统将
FDA－批准－Opdivo－治疗晚期肾癌
FDA今天批准 Opdivo (nivolumab) 治疗晚期 (转移性) 肾细胞癌，一种肾癌，该患者已经接受过某种类型的前期治疗。 FDA的血液学和肿瘤学药物评价和研究中心办公室主任 Richard Pazdur, M.D.，说:'Opdivo 为肾细胞癌患者提供一种重要的治疗选择，这是几
鱼油Vascepa获美国FDA批准
Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准鱼油衍生药物Vascepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯）一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试，Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作
美国FDA认可新型药物支架
美国食品及药品管理局（FDA）日前通过对安全性、高效性等数据的评估，一致认可由美国库克医疗研发的Zilver PTX外周动脉药物洗脱支架，该支架是第一款可用于治疗股浅动脉等外周动脉疾病的产品，并有望不久后获得FDA批准在国上市。 创立于1963年的库克医疗一直致力推广介入治疗及研发介入药物，率
硅胶垫圈－FDA－认证如何办理
硅胶垫圈作为一种广泛应用于医疗、食品加工和制药等行业的重要部件，其安全性和质量至关重要。而获得美国FDA认证，无疑是对硅胶垫圈质量和安全性的有力保障。那么，如何办理硅胶垫圈的 FDA 认证呢? 一、确定产品分类 需要明确硅胶垫圈在 FDA 监管下的分类。这取决于其预期用途，例如是用于食品接
Endo－恐遭－FDA－强制戒毒
【新闻事件】：今天 FDA 要求 Endo 制药主动撤市其缓释氧化吗啡制剂 Opana ER，说现在这个药的收益已经和风险不成比例。这个结论是根据 Opana ER 上市后的研究显示这个剂型显着增加注射滥用事件，进而导致艾滋病、丙肝的蔓延。早些时候 FDA 专家组以 18：8 认为现在该产品风险
2023年FDA批准的新药
2023年，美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了55款新药，包括38款新分子实体和17款生物制品。新分子实体中，小分子居多，占比约达55%（30款），其余包括多肽与核酸类；生物制品中，71%为抗体类（8款单抗、4款双抗），其余为酶替代疗法。 FDA生物制品评价和研究中心（CBER）
FDA的样本制备方法举例
（1）样本的整理在测定生鲜农产品药物残留时，如果没有特别指明，按照规定，应以整个农产品作为试样。除了分析特定食品中特定药物残留外，一般不得洗涤、除尘、削皮。 水果：去掉水果的把、凹处和核。 香蕉：切掉两头。 芒果：去掉皮和核。 甜瓜：去掉皮、茎、籽，只分析食用部分。
2018年FDA批准的新药
新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案，从而促进公众的健康保健，而FDA的药物评价和研究中心（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research，CDER）在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年，CDER都批准许多新药和生物制品，其中一些产
FDA批准的新药——治疗肺癌
FDA批准了一种治疗晚期肺癌的新药。 阿法替尼被批准用来治疗非小细胞肺癌患者。大约85%的肺癌是非小细胞型肺癌，这是一种最普遍的肺癌类型。 阿法替尼治疗肿瘤的关键是去除表皮生长因子受体基因(EGFR)。表皮生长因子受体的突变基因发生在10%的非小细胞肺癌患者，FDA表示：阿法替尼可以
FDA风险分析：食品安全
以下介绍CFSAN正在开发的一些工具，因为新兴技术为检测和减轻食品供应风险提供了新的可能性。例如，CFSAN和NASA（美国国家航空航天局）正在开展一个试点项目，利用地理空间分析来识别作物污染的模式。这种模式正在帮助我们开发预测特定地区，特定时间和各种天气条件下污染事件的高潜力的能力。 风险分