2015年版《中国兽药典》编制工作完成
记者从农业部网站获悉,2015年版《中国兽药典》编制工作已于近日完成。与2010年版《中国兽药典》相比,收载品种明显增加,标准体例更加完善,新典的标准内容更加切合临床使用和监管需要,整体水平明显提升,安全性更有保障,规范性引导更加突出。......阅读全文
中国药典2010年版编制完成
国家药监局今天(10日)宣布,2010年版《中国药典》已经编制完成,将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍,新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部,收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。 据介绍,新版《中
《中国药典》重要配套用书将出版
《中国药典》重要配套用书——《中国药典》2010年版英文版和《中华人民共和国药典临床用药须知》2010年版即将出版。5月9日,国家药典委员会与中国医药科技出版社出版签约仪式在京举行。 《中国药典》英文版迄今已编制五版。该书得到世界卫生组织的高度关注,尤其是中药标准,现已成为欧美等发达国家的重要
《中国药典》的主要内容和分录
《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
2015年版《中国兽药典》编制完成
本网讯 记者从日前在京召开的第五届中国兽药典委员会议上获悉,2015年版《中国兽药典》编制工作圆满完成,兽药典更加符合目前兽药生产、经营、使用和监督管理的需要,更具兽药标准的前瞻性和导向性。 农业部副部长于康震指出,兽药典是兽药标准体系的核心,也是一个国家兽药科技、产业发展和兽药监管水平的综合
2010年版《中国药典》阿胶标准
2010年版《中国药典》(三部) 【来源】本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。 【制法】将驴皮浸泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。 【性状】
《中国药典》我国药用辅料标准概况
我国药用辅料标准概况我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括执行注册审批制时产生的国家标准、局部颁标准、地方标准等,还有正在执行的化工标准、食品级产品标准以及企业内控标准等。中国药典》药用辅料标准的收载情况中国药典》中收载药用辅料品种正文的形式可大体分为三个阶
中国药典(GMP)制药用水要求详解
制药企业的生产工艺用水,涉及到的是1)制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水,此类用水一般分成纯化水和注射用水两大类。中国药典对此两类制药用水的制备工艺有具体的一个要求。对于注射用水,中国药典要求使用蒸馏的方法制备,通常是使用多效蒸馏器。此要求与FDA、UP和JP的要求差
药典委发布中国药典生物制品病毒安全国家药品标准草案
分析测试百科网讯 近日,国家药典委拟制定生物制品病毒安全性控制国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,发布了关于《中国药典》三部生物制品病毒安全性控制国家药品标准草案的公示。公示期为三个月。 附件:生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf
中国高校团队获联合国“小反刍兽疫”特别奖
东北林业大学16日发布消息,由黑龙江省野生动物疫源疫病与生物安全管控重点实验室、东北林业大学2022级博士研究生柴荣等6人组成的科研团队在青藏高原野生动物小反刍兽疫研究中作出的特殊贡献,荣获联合国粮食及农业组织(FAO)“小反刍兽疫研究”特别奖(PPR Special Prize)。亚洲中部的野生小
2015年版《中国兽药典》编制工作完成
记者从农业部网站获悉,2015年版《中国兽药典》编制工作已于近日完成。与2010年版《中国兽药典》相比,收载品种明显增加,标准体例更加完善,新典的标准内容更加切合临床使用和监管需要,整体水平明显提升,安全性更有保障,规范性引导更加突出。
2015版《中国药典》再升级-于年底实施
《中国药典》(2015年版)将于12月1日起实施。此举标志着我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升,将进一步促进药品质量的整体提高,保障公众用药安全有效。 2015年版药典收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。覆盖基本药物目录和医疗保险目录的大部分品种,更加适应
《中国药典》我国药包材标准概况
我国现行的药包材标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括2015年版《国家药包材标准》、执行注册审批制时产生的国家标准和企业内控标准等。《中国药典》药包材标准的收载情况在2015年版《中国药典》(第十版)中首次收载了9621和9622两个指导原则,开启了药包材标准纳入《中国药典》的序幕,
2010年版《中国药典》要点解读
2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版,已于2009年底印刷出版,定于2010年7月1日正式实施。新版药典在很多方面有了改进和提高。本文将就其中的几个要点进行解读,以飨读者。 2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版,已于2009年底印刷出版,定于2010年7月1日正式实施。20
中国药典支原体检查法介绍
主细胞库、工作细胞库、病毒种子批、对照细胞以及临床治疗用细胞进行支原体检查时,应同时进行培养法和指示细胞法(DNA染色法)。病毒类疫苗的病毒收获液、原液采用培养法检查支原体,必要时,亦可采用指示细胞法筛选培养基。也可采用经国家药品检定机构认可的其他方法 第一法 培养法 推荐培养基及其处方
专家解读“人兽”之惑
布莱尔最后的“大礼” 6月27日,托尼·布莱尔卸任英国首相。尽管人们对于布莱尔执政10年来的表现毁誉参半,但布莱尔在卸任前实实在在地为英国科学家献上了一份“大礼”。5月17日,英国政府批准了一项法律草案,允许科学家进行人兽混合胚胎研究。布莱尔在离职演讲中说:“为了这个国家,我竭尽全力做了自己认为正确
科技寒冬扼杀独角兽
2000年互联网泡沫破裂时期,a16z创始人马克·安德森和本·霍洛维茨的初创公司LoudCloud仍以8.2亿美元的估值完成了一轮融资。管理层期待员工们的欢呼,但与此相反,大多数人的第一个问题是:“为什么我们没有获得10亿美元的估值?”打造独角兽的执念像雪球一样越打越大,10年来的宽松的货币环境让廉
第六届世界药典会议暨2015中国药典科学年会召开
分析测试百科网讯 2015年9月23日,第六届世界药典会议暨2015中国药典科学年会在苏州召开,邀请了国家食品药品监督管理总局有关领导,第十届药典委员会院士委员、各专业委员会主任委员、副主任委员以及国外药典机构负责人、国内外相关专家学者、企业界代表等出席会议,围绕中药、化学药、生物制品、药用辅料
国家药典委发布2020年版四部《中国药典》通则增修订内容
分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会发布了关于第二批《中国药典》2020年版四部通则增修订内容,据悉,此次增修订内容主要包括理化分析、生物检定、微生物以及制剂四部分共17项,现附原文如下: 各有关单位: 按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四
古脊椎所首次在我国发现弱颌兽科兽头类化石
弱颌兽科(Akidnognathidae)是一类主要发现在南非的兽头类,最古老的化石记录是小头兽带发现的Akidnognathus以及特化的没有犬后齿的Euchambersia;其出现时间晚于另外两大类群Baurioidea和 Whaitsioidea。除了南非,仅在俄罗斯发现Annathera
道虎沟动物群首现滑翔型贼兽蔡氏奇异齿兽
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504824.shtm近日,《林奈学会动物学杂志》在线发表了中国科学院古脊椎动物与古人类研究所研究员毛方园、副研究员李志恒与英国自然博物馆、美国自然博物馆合作完成的最新研究成果,他们发现了中晚侏罗世道虎沟动
2015版《中国药典》修订-将提升仪器技术需求
近日,由中国医药报刊协会主办的“药品标准体系建设与药品发展学术研讨会”在杭州召开。在本次会议上,国家药典委副秘书长周福成就2015年版《中国药典》的修订思路进行了介绍,他指出:“2015年版《中国药典》修订思路时表示,药品最重要的特性是‘安全、有效、均一、稳定、可控’,因此,药品标准的制定工作要
2010版中国药典不再收载濒危野生药材
近日,在第二届中美药品分析技术与检测方法研讨会上,针对社会上目前对甲型H1N1疫苗的一些谣言,中国药品生物制品检定所所长李云龙表示,中国药检所将加强对甲型H1N1疫苗产品的检测。另外记者还了解到,从2010版开始,中国药典将不再收载濒危野生药材,今后只有保证有人工种植来源的中药材,才予以收载。
《中国药典》2010版附录增修订征求意见
按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,国家药典委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。根据会议审核意见,除部分附录尚待补充实验数据和进一步研究论证外,一部拟新增附录7个,拟修订附录
上海伍丰:关注2020年《中国药典》-UHPLC方兴未艾
分析测试百科网讯 2020年12月16日,第二十届世界制药原料中国展(CPHI China)在上海新国际博览中心开幕。上海伍丰科学仪器有限公司再次携明星展品天汉系列旗舰超高效液相色谱EX1800亮相CPHI China,超高性能与科技感外观吸睛无数。分析测试百科网采访了上海伍丰科学仪器有限公司王
新版《中国药典》遭盗版困扰-贯彻实施任重道远
问题三:有的企业表示准备购买盗版药典 回应:“呼吁组织两会提案,促使将配备《中国药典》作为GMP、GSP认证的必备条件之一。”——周福成 2010年版《中国药典》是我国政府重视度最高、国家投入资金最多、参与编制的单位最多、收载品种数量最多、内容修订幅度最大的一部药典。其中,中药(
穿山甲以外,《中国药典》还“除名”了啥
马兜铃 最新出版的2020版《中国药典》(一部)中,穿山甲、马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸等四个品种未被继续收录。 人们很自然地将此事与数日前穿山甲升级为国家一级保护野生动物联系起来。二者当然有关系,却未必是简单的因果关系。在法律上,以往国家一级保护动物的地位对其是否可以进入《中国药典》没有明确约束
测定pH值时注意事项《中国药典》2020
测定pH值时,应严格按仪器的使用说明书操作,并注意下列事项。 (1)测定前,按各品种项下的规定,选择三种或两种合适的标准缓冲液对仪器进行校正,使供试品溶液的pH值处于它们之间。 (2)先采用两种标准缓冲液对仪器进行自动校正,使斜率为90%~105%,漂移值在0±30mV或±0.5pH单位之内
2025版中国药典农残检测新方案
随着2025 版《中国药典》农残检测《0212 药材和饮片检定通则药典标准草案公示稿》和《2341 农药残留量测定法药典标准草案公示稿》发布,中药行业的农残检测标准再次成为行业关注的焦点。赛默飞作为分析科学的先锋,致力于成为中药安全的守护者,为中药行业的高标准检测需求提供全面解决方案。 202
农兽残留会有哪些毒性后果
兽药残留(residues of veterinary drug)是指用药后蓄积或存留于畜禽机体或产品(如鸡蛋、奶品、肉品等)中原型药物或其代谢产物,包括与兽药有关的杂质的残留。一般以μg/ml或μg/g计量。 长期食用兽药残留超标的食品后,当体内蓄积的药物浓度达到一定量时会对人体产生多种急慢
科学看待兽用抗生素
近日,复旦大学公共卫生学院关于“儿童时期抗生素暴露可能是儿童肥胖的危险因素之一”的研究引起社会关注。我国兽用抗生素使用及动物产品兽药残留情况如何?动物源性食品中含有抗生素残留是否一定会危害人体?如何加强监管?记者25日采访了国家兽药残留基准实验室研究员徐士新和中国兽药协会副秘书长耿玉亭。 兽药