总投资1.95亿华药微生物药物产学研联盟项目获支持
记者从河北省科技厅获悉，由华药股份公司研发中心申报的“微生物药物技术创新与新药创制产学研联盟”课题日前成功入选国家科技重大专项“产学研联盟”项目。根据课题任务合同书，项目总投资将达19523万元，国家给予专项资金4523万元。 据介绍，华药作为该课题的牵头单位，与国内微生物制药领域内的14家骨干医药企业、科研单位和高等院校协商沟通，确定了课题分工、技术方案和考核指标。联盟将通过科研研发和产业化资源的整合、合作机制的创新，提高我国在微生物药物领域的自主创新和国际竞争能力；通过技术平台建设和关键技术创新，发掘我国丰富的微生物自然资源，研制一批具有自主知识产权和核心技术优势的重大创新药物。......阅读全文
总投资1.95亿－华药微生物药物产学研联盟项目获支持
记者从河北省科技厅获悉，由华药股份公司研发中心申报的“微生物药物技术创新与新药创制产学研联盟”课题日前成功入选国家科技重大专项“产学研联盟”项目。根据课题任务合同书，项目总投资将达19523万元，国家给予专项资金4523万元。 据介绍，华药作为该课题的牵头单位，与国内微生物制药领域内的14
日本研究丑闻致诺华药物临床论文被撤
诺华高血压药物代文在日本进行的一项大型临床研究因涉嫌数据篡改及未能公示利益关系，而宣布从Lancet上撤稿。这项名为Jikei心脏研究的临床试验由东京慈惠会医科大学客座教授Seibu Mochizuki主持进行。与此同时，日本卫生当局近日表示，他们正在调查代文引起的严重皮肤反应。 此次
诺华药物依维莫司通过英国重新审查
英国国家健康和护理研究所废除了此前关于依维莫司的规定，将推荐该药物作为治疗肾肿瘤的常规药物。此前由于英国启动NICE2011方案重新评估所有癌症药物基金支持的治疗方案，依维莫司只有在通过该方案审查后才可以使用。 而现在由于诺华提供了新的证据，NICE批准将该药物作为晚期肾细胞癌（RCC）的二线
华药抗体药物研制国家重点实验室通过验收
1月13日，国家科技部组织专家组对依托华北制药集团新药公司建设的我国生物领域国家重点实验室之一“抗体药物研制国家重点实验室”进行了验收。验收专家组认为，实验室完成了建设计划任务书规定的任务，一致同意通过验收。 抗体药物研制国家重点实验的建立旨在解决抗体药物生产领域关键的技术问题，引领行业技术创
华药抗体药物研制国家重点实验室通过验收
近日，依托华北制药集团新药研究开发有限公司建设的“抗体药物研制国家重点实验室”通过科技部专家组验收。 抗体药物是现代生物制药的核心组成部分，具有靶向性好、疗效高、副作用小等优点。我国在此领域与国际先进水平差距巨大，攻克以抗体药物为重点的重大疾病防治和新药创制关键技术，被列为国家中长期科技发展
华药抗体药物研制国家重点实验室通过验收
近日，依托华北制药集团新药公司建设的我国生物领域国家重点实验室之一“抗体药物研制国家重点实验室”,通过国家科技部组织的专家组验收。 该实验室的建立旨在解决抗体药物生产领域关键的技术问题，引领行业技术创新和发展，生产老百姓用得起的抗体药物。当前，实验室在研治疗抗体药物11个，具有我国自
省科技厅领导到华药抗体药物研制国家重点实验室调研
10月13日上午，河北省科技厅蒋栋副巡视员、石家庄市科技局相关领导一行6人，到华药集团新药公司调研抗体药物研制国家重点实验室（以下简称重点实验室）建设情况并进行实地考察。重点实验室管理委员会委员、华药股份公司副总经理高任龙陪同调研。 重点实验室副主任就重点实验室基本情况、运行管理、科研及创新工
河北查处华药集团部分企业污染问题
针对中央督察组交办的群众反映较为集中的华药集团环境污染问题， 1月29日至31日，河北省环保厅、省公安厅组织13名执法人员，邀请3名制药行业专家，成立联合调查组，在1月24日调查的基础上再次对华药集团10家企业进行了现场调查。 针对华药集团部分企业不正常使用污染防治设施、固体废物未按要求进行处
肠道微生物药物的研发
在人类的肠道里存在一个巨大的微生物群体，称之为“肠道微生态系统”，其作为宿主最重要的微生态系统组成部分，大约包含有15000~36000个菌种，由专性厌氧菌（＞99%）、兼行厌氧菌和好氧菌共同组成，这些细菌共同构成胃肠道的动态微生态平衡。肠道在消化、吸收各种营养物质的同时又能将细菌及其代谢产物通
治疗药物监测抗微生物药物的监测意义
TDM 应用最广泛的抗微生物药物为氨基糖苷类和多肽类抗生素。当万古霉素的峰浓度高于25μg·mL-1 时有利于获得较好的临床疗效，在临床用药过程中，其理想的峰浓度应达到30 ~ 40 μg·mL-1，谷浓度达到5 ~ 10 μg·mL-1。伏立康唑血药浓度和临床疗效之间的关系。
华药与天津大学成立联合实验室
3月12日，天津大学-华北制药医药结晶工程技术联合实验室在华北制药华民公司揭牌，这标志着天津大学的“粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术”真正在华北制药落地转化。 天津大学国家工业结晶工程技术研究中心的“粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术”获得2008年度国家技术发明二等奖。2010年，
让微生物变身鸦片药物“工厂”
氢可酮及其化学同系物（如吗啡和羟考酮），都是鸦片类药物，来自罂粟的止痛药家族的成员。几个世纪以来，罂粟植物一直都被种植用以提供鸦片。从澳大利亚、欧洲和其他地方许可种植罂粟的农场开始，要花费超过一年的时间才能生产一批药。植物材料进行收割、加工并运送到美国的制药厂，在那里，活性药物分子被提炼成药物。
华药成为美国辉瑞公司“直接接受”级供应商
8月17日，华药华日公司收到美国辉瑞公司无菌强化普鲁卡因青霉素钾产品的审计通过确认书，从而成为世界第一大制药集团辉瑞公司在中国的无菌人用原料药供应商，这标志着华药的无菌原料药制造水平得到国际一流制药公司的认可，“华北”牌产品真正参与到国际高端企业竞争。 美国辉瑞公司是有着150年历史的研究开发
恩华药业－海正药业两新药获药监局临床批件
新药的上市速度正在整体加快。近日，来自国家药监局的最新药品批件送达信息显示，恩华药业的马来酸氟吡汀已经获得国家药监局寄发的临床批件。同时获批的还有海正药业的1.1类创新生物抗肿瘤药“注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”。 恩华药业董秘段保州向上证报记者表示，公司确实在申请临床试验的批
药物无菌和微生物限度检查技术
一、无菌检查法无菌检查法系指检查《中国药典》要求无菌的药品医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该试验条件下未发现微生物污染。除另有规定外,《中国药典》二部规定了注射剂用于烧伤或严重创伤的软膏剂与微乳膏剂;眼内注射溶液、眼内插入剂及供手术伤口
－医药长子“华药”停产－曾是亚洲最大的抗生素生产厂
它是新中国制药工业的摇篮，被称为共和国的“医药长子”； 它曾是亚洲最大的抗生素生产厂，它的投产彻底结束了我国青霉素依赖进口的历史； 与此同时，它也曾深深地影响过所在城市的历史与现实。 从1953年选址建厂到如今改造搬迁，厂城相依，一路走过了60多年—— 悄悄地，它停产了。 在很长一段时
微生物检测不能成抗菌药物管理“短板”
为落实《国家卫生计生委办公厅关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知》文件精神，提高我国三级医院细菌真菌感染诊疗能力，日前，由国家卫生计生委抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会、中国初级卫生保健基金会主办、辉瑞中国支持的“临床微生物实验室真菌检测能力建设基本要求专家共识及调研报告发布会
Nature：揭秘微生物药物生产流水线
Nature：揭秘微生物药物生产流水线 日前，来自密歇根大学的研究人员获得了自然生成抗生素和其他药物的微生物内部“流水线”的第一张三维快照。了解这一分子工厂内部的完整结构和运动，为研究人员重新设计出微生物装配流水线来生成具有高医学价值的新药提供了一张坚实的蓝图。 在
进口药物微生物污染，药监局紧急暂停通关单
近期，国家药监局组织对GlaxoSmithKline（Ireland）Limited开展药品境外非现场检查，检查品种为度他雄胺软胶囊（英文名称：Dutasteride Soft Capsules；注册证号：H20160515；生产地址：Ul.Grunwaldzka 189，60-322 Pozn
Nature：意外！肠道微生物竟然决定药物是否有效！
有没有想过为什么一种对别人有效的药物对你似乎没有效果？你可能想要检查一下你的肠道来寻找答案。研究人员已经找到了加工150多种药物的肠道细菌，他们还发现了赋予这种细菌这种能力的基因。耶鲁大学研究小组称，这一发现强调了肠道细菌在人们对药物的反应中所起的作用。图片来源：http://cn.bing.com
三家国内药企领军百亿精神安定药市场
5月25日，恩华药业发布公告，称公司的化药1类产品丁二酸齐洛那平片及其原料药收到了CFDA的《新药申请临床试验受理通知书》。丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症，以及其它各种精神病性状态的治疗。据米内网最新数据显示，2017年中国公立医疗机构终端化学药精神安定药市场规模超过125亿元
抗微生物药物耐药已成全球健康重大威胁
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/10/531137.shtm
抗微生物药物耐药已成全球健康重大威胁
《柳叶刀》最新发布的全球抗微生物药物耐药性研究显示，2025年至2050年间，抗微生物药物耐药预计直接导致超过3900万人死亡。抗微生物药物耐药已成为全球健康的重大威胁，由此导致的死亡人数将在未来几十年内持续上升。这项研究覆盖了204个国家和地区全年龄组的5.2亿份个人档案。抗微生物药物耐药是指细菌
恩华药业抗抑郁新药获批，原料药车间尚需通过GMP认证
恩华药业昨晚公告，公司已获得盐酸度洛西汀原料药及其肠溶片的生产批件。公司表示，原料药车间通过GMP认证后即可投产。大智慧通讯社自今年2月起持续关注该药审评进度，并于一周前率先报道该药获批。 公司证券事务部人士今日对大智慧通讯社表示，盐酸度洛西汀原料药车间尚需通过GMP认证，预计到产品上市需
恩华药业盐酸度洛西汀肠溶胶囊3个规格均通过审批！
18日，恩华药业公告，公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的精神类药品盐酸度洛西汀肠溶胶囊20mg、30mg、60mg3个规格的《药品注册证书》。 据了解，盐酸度洛西汀肠溶胶囊适应症：抑郁症；广泛性焦虑障碍；慢性肌肉骨骼疼痛。该产品已被列入《国家医保目录》乙类药品。
美对华8年维C反垄断终审－华药被判9亿天价赔款
长达8年的维生素C国际诉讼案，终审以4家中国被告公司3家庭外和解、1家公司败诉收场。 媒体2日获悉，当地时间11月26日，美国纽约东区联邦地区法院做出终审裁决，判定被告中国华北制药集团(下称“华药集团”)下属河北维尔康制药有限公司(下称“维尔康”)在美国维C反垄断案中败诉，赔偿原告Rani
“两会”期间－|江苏神华药业发生爆炸事故－致1死7伤
3月7日，江苏金湖一药企发生爆炸事故，已致1死7伤。目击者表示，13时许看到公司内有房屋损毁，公司围栏上安装的户外灯被震碎。附近民众表示，目前事发公司大门已被警戒线围了起来。图片显示围栏灯碎裂，内部道路上散落着石块。目击者供图 新京报此前报道，昨日10时53分，位于江苏淮安市金湖县的江苏神华药
美国审查风暴继续加强，在华药企或面临史上最严峻考验
1月9日，美国众议院“中国特别委员会”（以下简称委员会）多名议员发给商务部长Gina Raimondo的一封公开信显示（以下简称公开信），建议对计划在中国军方相关设施开展合作或试验的企业实施更严格的出口管制。这些议员认为，“加强监管有助于防止美国生物技术落入中国军方之手。” 这不是该委员会第一
微生物所在抗结核药物筛选方面取得新进展
被称为“白色瘟疫”的结核病是经呼吸道传播的慢性传染病，主要发生在肺部，是一种国际性的重要传染病。近年来，由于人口的增长及流动性增加、结核杆菌耐多药性(MDR-TB)和广泛耐药(XDR-TB)的出现、HIV/AIDS的感染和传播等原因，使得已经十分严重的结核病更是“雪上加霜”，结核病已经重新成为威
抗微生物药物耐药性的产生与对策（二）
微生物耐药率不断增加 全球性抗微生物药物的大量应用和滥用, 无疑给微生物增加了极大的“抗菌压力”, 促使耐药菌株不断地增加。在一般情况下, 只要减少这种压力, 耐药率就会降低。这就是为什么因国家、地区、时间的不同而耐药率有显著差异的根本原因。为此, 不能照搬各国的抗微生物指南和教科书。200