诺华黑色素瘤组合疗法Tafinlar+Mekinist获英国NICE推荐
近日，诺华黑色素瘤联合疗法Tafinlar (dabrafenib) + Mekinist (trametinib)获得英国NICE支持批准，用于治疗携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。去年9月，该组合疗法获得欧盟审批通过，这次获得NICE支持，标志着该组合疗法在欧洲市场上的进一步扩张。 NICE在审批Tafinlar (dabrafenib) + Mekinist (trametinib)的过程中省略了一步评估过程，因为NICE推荐的适应症与该药物已获批的适应症一致。数据显示，与其它治疗方法相比，该组合疗法能够将患者的生存期多延长六个月，这对于不可切除性及转移性黑色素瘤患者而言是一个非常可观的数字。 通常，晚期黑色素瘤患者的生存期少于两年。晚期黑色素瘤患者中，一半以上都携带BRAF V600阳性突变，NICE批准该组合疗法有助于这部分患者尽快获得有效的治疗。 NICE医疗技术评估中心负......阅读全文
新型药物组合或能有效抑制黑色素瘤对疗法产生耐受性
近日，一项刊登在国际杂志Oncogene上的研究报告中，来自密歇根州立大学的科学家们通过研究发现，一种新型药物组合或能有效抑制黑色素瘤对疗法产生耐受性，黑色素瘤是一种致死性的皮肤癌；相关研究结果或能帮助有效治疗大约一半产生药物耐受性的黑色素瘤患者。图片来源： CC0 Public Domain
为什么免疫疗法并不适合每一位黑色素瘤患者
尽管转移性黑色素瘤是不常见的一种皮肤癌，但是却是一种最为致命的疾病，因为它扩散快、转移至身体其它部位的速度也很快。在过去的10年里，生存时间高于10年的患者少于10%，预计美国今年将有10,000人死于此病。 免疫疗法因对某些癌症患者的成功治辽而成为生命科学界最为炙手可热的话题，受到广泛好评。
默沙东肿瘤免疫疗法批准－一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终治疗指南，批准默沙东（Merck & Co）PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）用于英国国家服务系统（NHS），用于既往未接受治疗（初治）的PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 用药
庞贝病新药：赛诺菲二代酶替代疗法获欧盟CHMP推荐批准
庞贝病谱系 根据欧洲药品管理局（EMA）网站最新信息，该机构人用药品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准赛诺菲(Sanofi)旗下罕见病单元赛诺菲健赞(Sanofi Genzyme)开发的第二代酶替代疗法Nexviadyme（avalglucosidase alfa，neoGAA
全球首款TIL细胞疗法完成FDA滚动上市申报
美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics近日宣布，已向FDA完成lifileucel生物制品许可申请（BLA）的滚动式递交过程。Lifileucel是一种肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗方案，用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。如果顺利获批，lifileucel
PD1携手溶瘤病毒,免疫疗法入选《Cell》年度十佳论文!
在过去的2017年里，神经学研究、干细胞治疗、免疫疗法等多个热门领域均取得了很大的进步，第一款CAR-T产品的获批更是掀起了CAR-T研究的热潮。当我们回首2017，《Cell》杂志同样评选出了2017年度十大最佳论文（Best of 2017）。 详细的内容请看下图： 而在其中，PD-1
－英国NICE拒绝诺华Afinitor用于HR+/HER2乳腺癌治疗
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)8月28日发布最终指南，拒绝将诺华(Novartis)抗癌药依维莫司片(Afinitor，everolimus)用于HER2阴性、激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌绝经后女性患者的常规治疗，理由是该药不具有成本-效益。 NICE首席长官Andrew
－赛诺菲硬化症药物Aubagio获英国NICE批准
赛诺菲(Sanofi)1月22日宣布，口服多发性硬化症(multiple sclerosis，MS)药物Aubagio(teriflunomide，特立氟胺)获得了英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)的最终批准。在英国市场，Aubagio将与诺华(Novartis)的口服多发性硬化症药物
新研究发现预防性阻断TNF抑制剂可以避免不良反应
2018年诺贝尔生理学或医学奖花落“分子刹车”——PD-1和CTLA-4是一种免疫细胞蛋白(T淋巴细胞)，负责防止这些细胞破坏其他细胞，如癌细胞。这些T细胞表面蛋白发挥“刹车”活性，提高免疫系统对肿瘤细胞的攻击性。而肿瘤坏死因子(TNF)可介导炎症反应，杀伤或抑制肿瘤细胞，并激活免疫系统中的白细
诺华药物依维莫司通过英国重新审查
英国国家健康和护理研究所废除了此前关于依维莫司的规定，将推荐该药物作为治疗肾肿瘤的常规药物。此前由于英国启动NICE2011方案重新评估所有癌症药物基金支持的治疗方案，依维莫司只有在通过该方案审查后才可以使用。 而现在由于诺华提供了新的证据，NICE批准将该药物作为晚期肾细胞癌（RCC）的二线
仅利用抗PD1疗法就能有效治疗罕见类型的黑色素瘤
促纤维增生性黑色素瘤（Desmoplastic Melanoma）是日光照射地区人群中最常见的一种罕见的亚型黑色素瘤，这类黑色素瘤通常很难治疗，因为肿瘤会对化疗产生耐受性，而且其还缺少一些常见的可靶向作用的突变，而这类突变在其它类型的黑色素瘤中比较常见。近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研
－新抗癌疗法对黑色素瘤疗效显著，但价格近30万美元
百时美施贵宝公司仍在测试这项联合疗法 这项试验招募了全球137个地点的945名病人。BBC引述几位英国医生本周在美国临床肿瘤学会年度大会上的发言称，当联合使用ipilimumab和nivolumab两种药物治疗黑色素瘤时，超过半数患者的肿瘤停止恶化了近一年之久。该研究也被刊登在了《新英格兰医学
百时美PD1免疫疗法Opdivo一线治疗晚期黑色素瘤
百时美施贵宝（BMS）近日公布了PD-1免疫疗法Opdivo用于初治BRAF野生型晚期黑色素瘤的一项III期研究CheckMate-066新的长期数据，该研究在未经治疗的BRAF野生型晚期黑色素瘤患者中开展，调查了Opdivo用于一线治疗的疗效和安全性，并与传统化疗药物达卡巴嗪(dacarbaz
黑色素瘤及其它人类癌症有望被治疗！
近日，在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，来自澳大利亚悉尼大学的研究人员将会公布其RELATIVITY-047试验研究结果。该临床试验中，研究人员发现，一种新型的免疫检查点抑制剂或能有效帮助挽救恶性黑色素瘤患者的生命，这一突破性研究或有望扩展到其它癌症类型的研究中去。 图片来源：e
悲剧！Shire胰腺癌新药Onivyde惨遭英国NICE拒绝
2016年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire的胰腺癌新药Onivyde近日在英国监管方面遭受挫折。英国NICE发布草案指南，拒绝将Onivyde用于英国国家服务系统（NHS）用于胰腺癌患者的治疗。 目前，Onivyde已获美国和欧盟批准，联合5-氟尿嘧啶（5-FU
贝达药业新药Vorolanib与PD1联合疗法临床试验申请获受理
近日，贝达药业发布公告，全资子公司卡南吉医药科技（上海）有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请受理通知书》，卡南吉新药Vorolanib（CM082）和上海君实生物医药科技股份有限公司新药特瑞普利（JS001）拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的药品临床试验申请已获
Nat－Commun：科学家利用联合疗法成功消灭卵巢癌！
蒙特利尔大学医院研究中心(CRCHUM)的研究人员开发了一种两步联合疗法来摧毁癌细胞。发表在《Nature Communications》杂志上的这项研究表明基于对细胞衰老状态的控制，这种"组合拳"对卵巢癌患者具有更好的治疗效果。 随着时间的推移，我们的细胞会衰老，进入一个叫做细胞衰老的阶段。
新联合疗法可安全有效治疗晚期前列腺癌
前列腺癌是美国男性中除了皮肤癌之外最常见的癌症。根据美国癌症协会(American Cancer Society)的数据，在美国，每年约有17.5万名新的前列腺癌患者被确诊，超过3.15万名男性死于前列腺癌。 虽然近年来取得了很大的治疗进展，转移性去势性前列腺癌(mCRPC)仍然是一个致命的疾
免疫+化疗联合治疗广泛期小细胞肺癌新疗法获批
近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症上市申请。肺癌是目前我国发病率和死亡率均排名首位的恶性肿瘤。其中，大部分被诊断为ES-SCLC患者的中位生存期不足1年，2年生存率不到10%，仍是临
Clin－Cancer－Res：联合疗法有效治疗复发性卵巢癌
在60％的情况下，当卵巢癌确诊时已经是恶性的。一项新的研究表明，一种能杀伤癌症的病毒结合化疗药物可以安全、有效地治疗晚期或复发性形式的卵巢癌。 美国俄亥俄州立大学综合癌症中心，Arthur G. James肿瘤医院和Richard J. Solove研究所研究人员领导了这项研究实验。在Clin
《科学》预测2015年重要突破：联合免疫疗法备受关注
科学是一个移动的标靶。在这个岁末，除了回顾这一年的成就，美国《科学》杂志的编辑们还“冒险”赌了一把在未来几个月可能会成为新闻的科学进展。北极海冰 随着全球变暖，研究北极海冰萎缩对全球气候带来的深远影响变得越来越重要。由于辽阔的海洋能够从太阳那里吸收更多的热量，海冰的减少已知能够扩大该
免疫+化疗联合治疗广泛期小细胞肺癌新疗法获批
近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症上市申请。肺癌是目前我国发病率和死亡率均排名首位的恶性肿瘤。其中，大部分被诊断为ES-SCLC患者的中位生存期不足1年，2年生存率不到10%，仍是临
GSK静脉/皮下注射Benlysta联合疗法在欧盟获批
葛兰素史克（GSK）宣布，欧盟委员会已批准扩大静脉注射和皮下注射剂型BENLYSTA（belimumab）与背景免疫抑制疗法相结合，用于治疗活动性狼疮肾炎（LN）成年患者，但系统性红斑狼疮（SLE）患者除外。 本次上市许可申请是基于BLISS-LN（Belimumab对活动性LN成人患者的疗效
PLoS－Med：开发出针对儿童的新型疟疾联合药物疗法
近日，发表于国际杂志PLoS Medicine上的一篇研究论文中，来自西澳大学的研究人员表示，一种青蒿素-萘醌药物组合或许可以用于治疗患无并发症疟疾的儿童。 疟疾是一种以蚊为媒介进行传播的寄生虫病，其每年可导致将近60万人死亡，许多不同种类的寄生虫均可以引发疟疾，而在某些地区，比如在巴布亚新几
10大研究中心联合启动新基因疗法临床试验
美国俄勒冈卫生科学大学进行的一项新临床实验正在检测一类搭乘“无害病毒快车” 到达神经细胞的治疗性基因是否能够缓解帕金森症的症状。 俄亥俄和其他另外9个地点进行的为期一年的试验步骤包括将一种叫做AAV2的失活病毒与一个能使神经细胞制造neurturin的基因配对。Neurturin是一种可能改善产多
联合疗法三阴性乳腺癌(TNBC)临床研究治疗首例患者
Genexine是一家专注于免疫肿瘤学和罕见病的领先生物治疗公司，近日该公司与T细胞疗法生物技术公司NeoImmuneTech联合宣布，评估T细胞放大器Hyleukin-7（rhIL-7-hyFc, NT-I7）联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizu
君实生物一鼻咽癌免疫治疗申请获NMPA受理!
君实生物（TopAlliance Biosciences）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（拓益®，toripalimab）的新适应症上市申请：联合化疗，用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌（NPC）。这也是君实生物在鼻咽癌治疗
治疗罕见儿科癫痫－Epidyolex(大麻二醇)欧盟批准在即
GW Pharma公司是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布指导草案，对该公司药物Epidyolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液体制剂给予了初步拒绝的意见，但该机构表示
近90％患者肿瘤缩小！创新细胞疗法2/3期试验即将启动
今日，Immatics公司在其2024年第一季度的财务报告上公布其在研T细胞受体T细胞（TCR-T）疗法IMA203用以治疗经治转移性黑色素瘤患者的最新数据。分析显示，87%的患者实现肿瘤缩小，患者的确认客观缓解率（cORR）达55%。Immatics计划在2024年下半年的医学会议上，提供IM
缓解率提高3倍！LAG3抗体将进入后期研发
日前，百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb， BMS)公司公布了该公司研发的LAG-3单克隆抗体relatlimab与PD-1疗法Opdivo联合治疗黑色素瘤患者的最新临床试验结果。根据临床1/2a期临床试验结果，该公司将推动relatlimab进入后期临床试验。 靶向PD-