新型抗炎药Entyvio获日本批准,治疗中重度溃疡性结肠炎

日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准Entyvio(vedolizumab,开发代码:MLN0002)用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请(NDA),其中纳入了在292例日本中度至重度活动性UC患者中开展的III期临床研究CCT-101的数据以及来自一项入组了895例中重度UC患者的国际性关键III期临床研究GEMINI I的数据。日本北里大学北里研究所病院高级IBD研究和治疗中心主任Toshifumi Hibi博士表示,近年来,日本UC患者的数量在不断增加。医学治疗的治疗已经得到改善,并且有更多的可选治疗方案,但还有许多患者在日常生活中仍会遇到困难。我相信,将Entyvio纳入到当前可用的治疗方案中,作为一种具有选择性抑制消化道炎症细胞迁移新作用机制的新生物疗法,Entyvio代表着UC治疗的一个重要进步,可以达......阅读全文

武田在美国推出单抗新药Entyvio

  武田(Tkeda)6月17日宣布,在美国推出单抗药物Entyvio(vedolizumab),该药于2014年5月获FDA和欧盟批准,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)和克罗恩病(Crohn's disease,CD)成人患者的治疗。   Vedo

武田全球唯一肠道选择性生物制剂Entyvio获批

  武田中国近日宣布,一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,vedolizumab,注射用维得利珠单抗),获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩

武田皮下注射剂型Entyvio治疗克罗恩病III期临床获得成功

  日本制药企业武田(Takeda)近日宣布,评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期临床研究VISIBLE 2达到了主要终点。该研究在中度至重度活动性CD成人患者中开展,评估了Entyvio作为维持疗法的疗效和安全性。  该研究是一项随机、双盲

新型抗炎药Entyvio获日本批准,治疗中重度溃疡性结肠炎

日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准Entyvio(vedolizumab,开发代码:MLN0002)用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请(NDA),其中纳入了在292例日本中度至重度活动性U

武田Entyvio(安吉优)皮下制剂美国项目更新

  武田制药(Takeda Pharma)近日公布了皮下注射(SC)剂型肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,通用名:vedolizumab,注射用维得利珠单抗)美国开发项目的最新进展。  如前所述,2019年12月20日,该公司收到了美国食品和药物管理局(FDA)的一封完整回应函(CRL),

武田皮下注射剂型Entyvio治疗CD的III期临床获得成功

  武田(Takeda)近日在奥地利维也纳举行的2020年欧洲克罗恩和结肠炎组织(ECCO)年度会议上公布了评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期VISIBLE 2临床试验的结果。  这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在中度至重度活动性CD成

田Entyvio静脉制剂在欧盟即将获批新适应症!

  武田制药(Takeda Pharma)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,通用名:vedolizumab,维得利珠单抗)静脉(IV)注射制剂:用于治疗因溃疡性结肠炎(UC)接受结直肠切除术(p

武田自身免疫性疾病药物-长期III期临床获积极数据

  日本制药巨头武田(Takeda)近日在荷兰阿姆斯特丹举行的2016年欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)年度科学会议上公布了单抗药物Entyvio(vedolizumab)长期安全性研究(GEMINI LTS)的中期分析数据。数据表明,中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者接受Entyvio长

美欧批准肠炎治疗新药上市

  美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会日前分别批准武田美国股份有限公司研发生产的新型生物疗法Entyvio上市,用于中重度活动期溃疡结肠炎和中重度克罗恩氏病的临床治疗。溃疡性结肠炎和克罗恩氏病均以胃肠道炎症为特征,前者仅影响包括结肠和直肠在内的大肠部位,后者可能影响到消化道的任何部位,最常

武田Entyvio®获欧洲人用药品产业委员会积极意见

  2014年3月21日,武田药品工业株式会社(武田)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对 Entyvio®(vedolizumab)持积极意见。vedolizumab是一种人源化单克隆抗体,用于成年患者治疗对于常规治疗或对肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、应答

武田新药优于经典疗法-有望造福更多溃疡性结肠炎患者

  日前,武田宣布其生物制剂Entyvio(vedolizumab)在一项3b期临床试验中,展现出了优异的疗效。相比使用阿达木单抗(adalimumab)的对照组,它能更好地改善溃疡性结肠炎患者的病情。值得一提的是,这也是首个在溃疡性结肠炎患者群体中直接比较两种常用生物制剂疗效的临床试验。  本次试

肠道细菌或导致包括癌症在内的肠道疾病

  不要小看细菌,这些肉眼难以看见的微小生物,它们可能具有破坏性的力量。  据《新科学家》报道,如今越来越多的证据表明,一些肠道癌症是由细菌引起的。这种微生物似乎在人类的DNA中触发了一种不同类型的突变,而这种突变在结肠癌患者中高达十分之一。  “这是我们第一次发现能改变DNA并致癌的细菌。”荷兰H

肠道疾病研究中新型工具——肠道类器官技术

自2009年Hans Clevers团队首次利用小鼠LGR5+小肠干细胞在体外培养出小肠类器官以来,肠道类器官模型被广泛应用于肠道相关疾病研究领域。与传统实验模型(细胞系2D培养及动物模型)相比,肠道类器官具有多种优势。体外构建的肠道类器官模型包含所有类型的肠上皮细胞,并具有水、离子吸收和转

“吃土”可治疗肠道疾病?

  10月25日,发表在《自然-化学》上的一项最新研究成果表明,“吃土”也能调节肠道微生物组和治疗肠炎。  科研团队受土壤组分启发,通过人工合成的方法构建由蒙脱土(天然土壤成分,俗称“观音土”)、淀粉颗粒和液态金属三种组分组成的土壤仿生材料,具有调控微生物功能的特质。这一具有响应性和调节性功能的新材

胃肠道疾病的治疗原则

  中西医药结合胃肠道疾病可以减少西药的不良反应,改善患者的良好依从性。在治疗疑难胃肠道疾病防治上利用中西医药结合相互机制来达到高治愈率的目的。中西医药结合治疗胃肠道疾病的展望应向高标准、严要求、开放性、多元化、可持续发展科学体系发展,加强“针对性”“个体化”和“综合性”,中西医药结合治疗胃肠道疾病

西兰花护小鼠远离肠道疾病

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2020年3月最值得关注的新药审批!

  当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至3月31日23时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行,不仅对全球各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。  在医药行业,新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题

胃肠道CT检查的相关疾病

  小儿粘连性肠梗阻,小儿肠旋转不良,小儿色素沉着息肉综合征,肿瘤性息肉,大肠癌,结肠癌,嗜酸细胞性胃肠炎,胃泌素瘤,胃癌,食管癌

胃肠道显像有哪些相关疾病

  小儿粘连性肠梗阻,小儿动力性肠梗阻,小儿色素沉着息肉综合征,结肠炎,骨血管肉瘤,小肠平滑肌肉瘤

关于胃肠道疾病的鉴别诊断

  1.超声扫查适于脏器的局部断面,全貌观察不如X线钡餐检查及内镜检查。  2.黏膜的形态学、色泽观察不如X线钡剂检查及内镜检查。  3.对小溃疡、表浅病变、功能性病变检出率低,漏误诊率高。  胃肠道各种检查方法不能相互替代,而是相辅相成,互为补充的关系,有机结合才能提高病变的检出率和诊断的准确率,

肠道微生物与老年相关疾病

按照WHO的标准,一个国家或地区65岁人口超过7%,或≥60岁人口超过10%即为老龄化。根据国家统计局2017年最新数据,我国≥60周岁人口为24090万人,占总人口的17.3%,其中≥65周岁人口为15831万人,占总人口的11.4%。我国已经成为世界上老年人口最多的国家,呈现出老龄化速度快、老年

胃肠道疾病的检查方式介绍

  超声在胃肠道由于受到气体的影响,应用不广,作为内窥镜和消化道X线造影的补充。超声检查亦有其优点:能显示胃肠管腔内充盈和排空等变化,显示管壁的蠕动、厚度和层次结构;对肿瘤以及其他胃肠管壁增厚性疾病有良好的显示能力,提示病变的部位和范围,能显示恶性肿瘤的转移情况。超声内镜(EUS)能判别胃肠壁各层组

关于肠道细菌移位的疾病处理介绍

  1、降低门脉压力、增强小肠黏膜屏障作用:门脉高压可致肠黏膜充血、细胞间隙增宽、黏膜肌层增厚水肿。电镜下可见上皮细胞体积变大,微绒毛变短变宽,肠黏膜的屏障作用明显受损而减低。故当临床上发现患者有侧支循环的建立和开放证据时,应口服普萘洛尔,如无禁忌证,患者能耐受应连续服用个月;同时口服谷氨酰胺,有资

关于肠道厌氧菌感染的疾病检查介绍

  1、血象:多数患者白细胞计数升高,可高达60×109/L,中性粒细胞增加。  2、大便涂片检查可见白细胞,革兰染色可见大量阳性杆菌,采用CCFA 培养基则85%患者的粪便中可分离出难辨梭状芽孢杆菌,并可用生化试验或气-液相色谱加以鉴定。  3、组织培养:可检出粪便中低至10pg 的细胞B 毒素。

胃肠道疾病的病因分析介绍

  胃肠道疾病主要指一般炎症性胃肠道疾病(急、慢性胃炎,急、慢性阑尾炎等)、消化性溃疡、胃癌、食道癌、大肠癌及肠易激综合征等。现如今,胃肠道疾病发病率高,在我国有"十人九胃病"的说法,其病程较长、治疗较难、反复发作等均是胃肠道疾病的特点。  医学专家研究发现,胃肠道疾病产生的原因是胃黏膜的防护因子及

PLoS-ONE:新研究揭示肠道微生物与肠道疾病的关系

  近日,德州农工大学兽医学院的一项研究提供了关于狗的肠道细菌如何影响胃肠道健康的新见解,这可能有助于开发针对两种胃肠道疾病的新疗法。  在10月31日发表于《 PLOS ONE》的这项研究中,博士生Amanda Blake测量了狗粪便中细菌代谢产物——粪便乳酸和次级胆汁酸(BA)的水平。  粪便中

“吃土”可治疗肠道疾病,是真的吗?

北京时间10月25日,发表在《自然—化学》上的一项最新研究成果表明,“吃土”也能调节肠道微生物组和治疗肠炎! 科研团队受土壤组分启发,通过人工合成的方法构建由蒙脱土(天然土壤成份,俗称“观音土”)、淀粉颗粒和液态金属三种组分组成的土壤仿生材料,具有调控微生物功能的特质。这一具有响应性和调节性功能

蚊虫肠道细菌可用于治疗登革热等疾病

  众所周知,人类肠道中存在着大量的微生物,这些微生物对维持人体内环境的平衡起到了极其重要的作用。而不同的疾病会直接影响人体微生物的组成危害人体健康。类似地,蚊虫肠道中也存在着大量的细菌。最近美国约翰霍普金斯大学的研究人员就发现在蚊子肠道内存在的一些细菌可能能被用来治疗登革热和疟疾等热带病。这一研究

关于胃肠道胀气的疾病预警介绍

  胃肠胀气就是肛肠疾病的一种预警信号  1、近期因生气、情绪紧张等引发的腹部饱胀、胁肋胀痛、嗳气等可选用一些中成药制剂,如舒肝和胃丸、木香顺气丸等。  2、旅行便秘(指由于工作、生活地点环境变动引起的便秘)伴随的胃肠胀气可选用轻泻剂辅助治疗,如乳果糖、福松等。  3、肠道菌群失调使产气菌大量繁殖也

肠道微生物菌群失调引起哪些疾病

肠道菌群失调与多种疾病相关,比较突出的是肠道疾病等。从血管疾病角度来看,肠道菌群与肥胖、糖尿病有关。肠道菌群失衡可能是造成肥胖、糖尿病等多种多种代谢异常的重要原因之一。肠道菌群造成代谢异常的主要原因,是失衡的肠道菌群产生的脂多糖等内毒素进入人体,被免疫细胞识别后产生多种炎症因子,使得机体进入低度炎症