景峰医药5100万购买“两个单抗技术”
5月30日，景峰医药发布公告称，公司全资子公司上海景峰制药有限公司（下称“上海景峰”）拟向公司之参股公司上海景泽生物技术有限公司以人民币5100万元购买贝伐珠单抗注射液（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）产品技术、阿达木单抗注射液（重组人源抗TNF-a单克隆抗体注射液）产品技术。 单克隆抗体JZB03项目（贝伐珠单抗注射液，产品技术评估价值为2266.80万元）及项目JZB04（阿达木单抗注射液，产品技术评估价值为2844.59万元）的全部技术资料包含临床试验申请的全套申报资料及其它技术成果资料，相关技术包括用于申报临床试验申请的细胞株、生产流程和工艺技术、质量控制技术、质量标准及检测方法等。经双方协商认可，最终交易价格为5100万元。 生物药领域又一战略布局 据悉，本次花费巨资购买两个单抗产品的相关技术（含申报文件）显示出景峰医药在生物药领域的发展决心，是公司继融合蛋白AAFP获得临床批件之后在生物药领域的又一战......阅读全文
样品前处理技术在生物医药与食品安全领域的应用交流会
样品前处理技术在生物医药与食品安全领域的 应用技术交流会 (邀 请 函) “样品前处理技术在生物医药与食品安全领域的应用技术交流会”于2012年08月21日在上海世博主题展览馆举行，会议同期举办“中国国际测量控制与仪器仪表展览会(MICONEX 2012)”。样品前处理技术在
四川生物医药技术创新公共服务平台建设成效显著
生物医药产业是世界公认的“朝阳产业”，具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期等特点。四川省拥有四川大学、中科院成都分院等大院大所，科技资源丰富，但投入巨大的科技设备很多处于不饱和运行状态，与此同时，为数众多的中小型企业由于受到资金限制，难以配置研发设备。2011年4月，为整合现有资源，提高资
新色谱柱助力生物药分析，东曹亮相第十四届色谱质谱会
5月5日-8日，由中国化学会色谱专业委员会、北京理化分析测试技术学会色谱专业委员会主办，北京理化分析测试技术学会、云南师范大学承办的“第十四届全国生物医药色谱质谱及相关技术学术交流会”于云南省普洱市盛大开幕。本次会议的主题为：“生物医药色谱质谱新时代”。会议就色谱、质谱与相关技术的基础研究及其在生命
中央扶持400亿－生物医药“十二五”规划突围
生物医药产业“十二五”规划出台在即。 由工信部主导制定的该份规划将于12月份发布，该规划提出，生物医药产业由中央财政扶持资金将超过400亿。未来五年中，预计通过生物医药的带动，中国的医药工业产业最低以20%的增幅，实现逼近4万亿元的规模目标。 此外，未来生物药品中
全球生物医药研发多点开花
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”
谁为生物医药转化研发买单？
最近赴药明康德公司参加生命化学奖获奖人聚会，听其研发副总裁陈曙辉博士介绍了公司最近推出的“Idea-VC-CRO”（创新思路－风险投资－研发服务）的轻资产新药开发服务，心头为之一亮。多年的科研成果应用转化难题看来有解了。 各届各级政府无不痛感科技投入的经济效益低下，反复呼吁产学研结合，大四兴
生物医药利好来袭－影响多大？
刚刚，生物医药传来重磅利好！ 据报道，美国当地时间12月7日，美国国会参众两院军事委员会公布的2025财年国防授权法案（NDAA）最终协议文本显示，生物安全法案未被列入其中。按照流程，该版本要获得美国总统签字之后才能生效。 12月6日，券商中国曾报道，美国立法者正考虑对生物安全法案进行更改，
中国生物医药CMO产业艰难前行
2006年回国创办生物医药CMO(委托制造提供商)的黎志良曾一度 “孤单地享受着幸福”。因为他和他的团队投身CMO产业时，国内的同行寥寥无几，许多药企仅把CMO当作副业。 而如今，这一现状正悄然发生变化。 今年6月，国际著名CMO公司勃林格殷格翰在上海张江大张旗鼓地建设新的CMO
培育壮大生物医药产业集群！
为进一步推动“进万企、解难题、优环境、促发展” 工作走深走实，12月2日，市经信局市新经济委党组书记赵春淦带队赴国家精准医学产业创新中心、成都纽瑞特医疗科技股份有限公司、成都蓉生药业有限责任公司开展生物医药产业高质量发展专题调研。▲赵春淦一行在成都纽瑞特医疗科技股份有限公司调研 “你们新厂房
生物医药回顾－发展与反思并存
2017年8月，全球迎来首款上市的CAR-T疗法，美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者
济南生物医药民企联盟正式成立
日前，济南生物医药民企联盟正式成立，旨在搭建起一个集技术交融、资源共享、产业革新于一体的互助平台，为产业链上下游的民营企业汇聚发展力量。生物医药产业是济南市重点打造的十大标志性产业链群之一，以其创新能力和高成长性，为城市经济增长提供了强劲动力。通过整合优势资源，搭建协同创新共享平台，促进创新链产业链
ZL到期将让单抗药物快速普及
仿制药相对于原研药价格较为低廉，市场竞争力强，尤其是在需求潜力巨大的当下，对于很多消费者来说，价格高企是导致单抗不能成为主流抗肿瘤或者抗自身免疫性疾病以及其他一些疾病的主要制约因素。 当前，在全球销售额前10名的药物中，抗体药物占据半壁江山，且市场销售额增长势头不减。世界各国纷纷投入巨资开发这
史蒂芬霍格将用mRNA治疗粉碎单抗产业
全球步入了生命科学的黄金时代，不断涌现的单抗药物使得风险投资人得到了满意的回报，而现在这些冒险家开始把目标聚焦到药物发明中很少涉猎的领域：mRNA疗法的研究，以mRNA为基础治疗遗传基因病、癌症以及传染性疾病。 在这项技术上Moderna Therapeutics公司是全球的领跑者。 Mod
血脂管理：PCSK9单抗现状与前景
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）主要通过肝细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDLR）清除。前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）是由肝脏合成的蛋白酶，释放入血后与LDLR结合，引导后者进入肝细胞后至溶酶体降解，从而减少肝细胞表面的LDLR数量，使血浆LDL-C水平升高。PCSK9功能缺失型突变患
国内首个！华北制药狂犬单抗获批上市
1月25日，国家药监局网站公告，近日通过通过优先审评审批程序批准了华北制药的1类新药奥木替韦单抗注射液（ormutivimab injection）上市，用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。该品种的上市为狂犬病毒暴露者的被动免疫提供了新的选择。 据悉，狂犬病又称恐水症，是由狂犬病毒感染所致，是我
海正药业重磅单抗药获批临床
国家药监局(CFDA)网站显示，海正药业(600267.SH)申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕-待制证”。知情人士透露，该产品已获批临床。 该药是罗氏制药单克隆抗体重磅产品“利妥昔单抗”(即“Rituxan”)的仿制药，主要治疗淋巴瘤
单抗糖基化调控之控制参数篇
关键质量参数是单抗仿制药研发的标杆，包括糖基化修饰、聚体、电荷异质性等，其中如糖基化修饰对单抗的生物活性、免疫原性、药物代谢动力学、构象、稳定性及溶解度具有重要的影响。细胞培养过程中细胞所处环境，如pH、温度、渗透压、溶氧等参数会影响到单抗糖基化表现，本文就文献中对渗透压、培养时间和溶氧等培养控
关于阿达木单抗的临床评价介绍
4项随机双盲研究对本品的有效性和安全性进行了评价。参与研究的患者年龄为18岁或以上，根据美国风湿病学会(ACR)标准被诊断为活动性RA。患者至少有6处肿胀和9处压痛的关节。治疗方案包括皮下给予本品联合甲氨蝶呤(12．5～25mg，研究I和研究⋯)，或单独给予本品(研究lI)，或本品与其他DMAR
利妥昔单抗对HCV相关CV有效
最近，由美国国立卫生研究院（NIH）赞助的一项研究显示：对于抗病毒治疗未解缓的与丙型肝炎病毒（HCV）感染相关的冷球蛋白血症性血管炎（CV）患者，利妥昔单抗治疗有效且耐受性良好。该研究于2011年12月6日在线发布于《关节炎与粉丝病》（Arthritis Rheum.）杂志。 该项研究
关于帕利珠单抗的用法用量介绍
肌注。 1．预防高危儿童呼吸道合胞病毒感染常在病毒流行季节给药，第一次给药多在流行开始之前(通常为11月初)，一次15mg/kg，1个月1次，最多可给药5次。 2．施行心肺分流术的患儿由于心肺分流术后本品血药浓度可下降约58%，术后应给药以维持有效血药浓度。
关于抗Tac单抗注射液的简介
抗Tac单抗注射液，适应症为本品为免疫抑制剂，适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生，它可与包含环孢素和皮质类固醇激素的免疫抑制方案一起使用。 本品为免疫抑制剂，适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生，它可与包含环孢素和皮质类固醇激素的免疫抑制方案一起使用。
概述阿达木单抗的适应症
在全球已批准用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病（包括儿童克罗恩病）、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等十七种疾病。 [3] 1、类风湿关节炎 类风湿关节炎 (RA) 是一种以对称性、多关节、小关节为主的慢性自身免疫性疾病，患病者的免疫
简述阿达木单抗的药理作用
TNF是一种在炎症和免疫应答中自然出现的细胞因子。研究发现在RA患者的滑膜液中，TNF水平升高，并在病理性炎症和关节破坏方面起重要作用。本品可特异性地与TNF-α(结合并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用。在体外有补体存在的情况下，本品也可溶解表面TNF表达细胞。本品不与淋巴毒素
强生单抗药Stelara获加拿大批准
强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)1月22日宣布，单抗药物Stelara(ustekinumab)获加拿大卫生部批准，单独用药或联合甲氨蝶呤(methotrexate)，用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active psoriatic arthritis，PsA)成人患者的治疗，获
强生单抗药Stelara获FDA和欧盟批准
强生(JNJ)9月23日宣布，单抗药物Stelara(ustekinumab)获FDA批准，单独用药或与甲氨蝶呤(methotrexate)联合用药，用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active Psoriatic arthritis，PsA)患者的治疗。获批的治疗方法为：0周和4周注射
我首个抗肝癌单抗导向药物进入临床
两年前获得国家一类新药证书的我国第一个具有自主知识产权的、用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物碘131I美妥昔单抗，最近正式在上海、广州两家医疗机构投入临床使用。 我国科学家从1987年起开始研制放射性免疫药物——碘131I美妥昔单抗药物，2005年此药经国家食品药品监督管理局批准获得新药证书
关于仑卡奈单抗的发展历程介绍
2024年1月9日，该药获得国家药品监督管理局批准进入中国，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。 2024年1月10日，据卫材（中国）药业有限公司官方消息，阿尔茨海默病创新药仑卡奈单抗国内定价为每瓶2508元[规格为200毫克（2毫升）/瓶]。 2024年5月，首批“仑卡奈
研究证实婴儿单抗免疫方案保护效果更优
近日，在欧洲儿科传染病学会（ESPID）年会上，一项名为REACH的研究结果显示，在2024-2025年合胞病毒感染季期间，西班牙通过全面推行尼塞韦单抗婴儿免疫计划，使婴儿合胞病毒感染住率较上年下降69%，这一降幅显著优于同期英国采用的孕妇接种疫苗的预防策略（RSVpreF）所达到的26.7%。
单抗和多抗怎么选了解一下
抗体是生物学科研工作中有力的工具，没有之一。这些“制导武器”，会在研究中主动寻找并结合研究者感兴趣的目标，并可通过各种示踪技术将目标展现出来。正是由于抗体的专一特性，研究者可能会依赖于示踪实验所显示的结果对所研靶标给出定性或定量的判断。也正因此，毫无疑问的，专一性或特异性是抗体最受科研工作者关注的特
关于阿达木单抗的用法用量介绍
本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。对于那些治疗医师认为适当，并能在必要时进行医疗随访的患者，在接受了正确注射技术培训后，可以自行注射给药。 1.成人——对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。本