强生哭晕！辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra
2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，计划在今年11月底将生物类似药Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔单抗）注射液推向美国市场，该药是强生（JNJ）和默沙东（Merck & Co）的重磅品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）的生物类似药。Remicade是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达92.4亿美元，位列《2014年全球销售最好的25个药物》榜单第3名。 Inflectra于今年4月初获美国食品和药物管理局（FDA）批准，该药是FDA批准的第二个生物类似药，也是FDA批准的首个单克隆抗体生物类似药。Inflectr是一种处方药，已获批用于治疗如下疾病：（1）对常规药物治疗反应不足的成人克罗恩病和儿童克罗恩病（6岁及以上）；（2）对常规药物治疗反应不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎；（3......阅读全文
格里高里：中国生物制药或迎来井喷
“这是我们在美国以外的第二个研发基地，未来投入将超过1亿美元。”9月21日，健赞公司全球研究总裁理查德·格里高里告诉记者，健赞的北京研发基地已开始动工。 作为世界第三大的生物制药企业，健赞在2008年制药企业中排行第31位，销售收入42亿美元。 生物制药作为传统制药的一个重要分支，近
诚邀您参加生物仿制药高峰论坛
随着一批“重磅炸弹”级生物制药ZL即将到期，据BioInsight调查，到2016年，全球约250亿美元的单克隆抗体药物ZL到期，生物仿制药成为医药领域关注的焦点。与化学仿制药不同，生物仿制药强调的不仅是me too，更是me better，因此以biobette
辉瑞生物仿制药Zirabev获欧盟CHMP推荐批准
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Zirabev（bevacizumab，贝伐单抗，研发代码：PF-06439535），该药是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）的生物
回顾2018，展望2019——美国生物制药行业
2018年上半年，生物制药行业火热的表现让所有人都幻想着新的“黄金时代”即将来临，谁都不曾怀疑未来生物医药光明的前景。然而，当我们站在年末回顾的时候，才发现改变其实已在夏末悄然来临，资本市场更是提前感受到了行业的冷暖。图1，NBI（The Nasdaq biotechnology index）指
生物仿制药将进入快速增长期
预计到2015年,全球将有年销售额约500亿至600亿美元的生物ZL药到期,为生物仿制药提供了巨大发展空间.欧美日韩等已相继出台政策鼓励生物仿制药产业快速发展.有关专家建议,我国宜紧抓生物仿制药大发展期,培养产业转型升级,缩小我国生物医药领域与国外的差距,实现跨越式发展. 重磅ZL药到
－GEN：欧洲生物制药产业十大强国
欧洲各国吸引世界人民眼球的不仅仅是足球，还有这些年来涌现的越来越多的生物产业。生物谷小编为大家编译整理了生物制药产业名列前十的国家。 3月6日，美国FDA批准了史上第一个真正意义的生物类似药Zarxio。Zarxio由瑞士诺华的子公司研发，在2009年被欧洲当局批准，当时的名字还是Zarzio
【盘点】欧洲生物制药产业十大强国
欧洲各国吸引世界人民眼球的不仅仅是足球，还有这些年来涌现的越来越多的生物产业。生物谷小编为大家编译整理了生物制药产业名列前十的国家。 3月6日，美国FDA批准了史上第一个真正意义的生物类似药Zarxio。Zarxio由瑞士诺华的子公司研发，在2009年被欧洲当局批准，当时的名字还是Zarzio
“仿化”生物催化系统实现烷基酚侧链的碳氢键选择性氧化
烷基酚是抗氧化剂、洗涤剂、聚合材料、润滑剂、乳化剂、杀虫剂和药物等多种化学品生产中的重要前体。与此同时，烷基酚亦是重点环境污染物，对动物和人类具有显著毒性和致癌性。烷基酚侧链的碳氢键选择性氧化一方面对这些环境污染物的生物降解具有重要作用，另一方面对其通过结构衍生化生成心血管疾病治疗药物美多心安，
分子光谱满足对制药和生物制药实验室至关重要的应用...
分子光谱满足对制药和生物制药实验室至关重要的应用需求安捷伦分子光谱产品系列包括： – 安捷伦紫外-可见分光光度计 (UV-Vis) – 荧光光谱仪 (FLR) – 傅立叶变换红外光谱仪 (FTIR) – 激光红外成像系统 (LDIR) – 透射拉曼光谱 (TRS) – 空间位移拉曼光谱 (S
ZL大面积到期－首仿药申报数量剧增
随着全球ZL药ZL大范围到期，仿制药成为包括跨国公司在内所有药企重点关注的领域。如何把握ZL悬崖到来的契机、哪些领域更有望获得先机，系中国制药企业思考的重要命题。 来自CDE的数据显示，首仿药物业已成为中国药物创新的重要领域，首仿药申请数量激增，是今年上半年新药申请快速增长的最主要因素。恒瑞、
仿制药获批TOP10企业，扬子江、科伦、倍特领跑！
作为我国药品市场的主力，仿制药在国内药企的产品线中依然扮演着重要角色。多家头部药企的创新药成果逐步进入兑现期之际，仿制药业务也在持续推进中。随着2022年的上半场落幕，国内企业的仿制药中期战绩也浮出水面。以批准日期计，2022上半年NMPA共批准471个国产仿制药批文（仿制3/4/6类，不含补充申请
溢价70倍收购宝船生物－桂林三金进军生物制药
7月9日午间，桂林三金公告称，拟收购DragonflySciences，Inc.所持有的宝船生物100%股权，股权转让价为350万美元 (折合人民币约2145万元)。 资料显示，宝船生物注册地为上海张江高科技园区，注册资本560万美元，经营范围为生物医药产品、药物、医药中间体等。截至今
共促发展！－SCIEX携手探实生物共建生物制药卓越创新中心
8月8日，中国上海，SCIEX携手探实生物合作共建生物制药卓越创新中心。为推动生物制药行业创新发展，双方将基于创新的实验平台，进一步加强在质谱和毛细管电泳技术创新应用与研究，行业客户交流与培训等方面的深入合作，优势互补，强强联合，共促生物制药表征分析方案在行业内的应用与普及，惠及更快速的企业申报
新芝生物在CPHI－2025：揭秘生物样品制备技术如何助力制药创新
2025年6月24日，第二十三届世界制药原料中国展（CPHI China）在上海新国际博览中心盛大开幕。作为全球制药行业的风向标，本次展会吸引了超过3,500家海内外优质品牌参展，展示了制药原料、生物科技、制药机械等多个领域的最新技术和产品。 在这场制药行业的盛会中，新芝生物以其独特的生物样品
工业生物技术VS生物制药：基于细胞工厂下的多元发展
工业生物技术和生物制药生产利用生物学使细胞系统成为工厂，生产对人类有价值的分子。这些生物技术过程利用各种宿主生物，并涉及生物燃料、聚合物构件、抗生素和全细胞疗法等应用。除了化学生产外，工业生物技术还可以实现环境和可持续发展目标。同样，生物制药领域已经并将继续生产救命药物。尽管这些应用多种多样，但这些
生物反应器在现代生物制药工艺中逐步得到应用
生物反应器已经在现代生物制药工艺中逐步得到应用，这因为该技术能够增加灵活性，降低投资及操作成本。此外，一次性技术还可提升产量，缩短药物上市时间。如今对于哺乳动物细胞和昆虫细胞培养而言，市场上已经有许多一次性生物反应器可供选择，但可供微生物培养的一次性解决方案仍是十分有限。 市场上已经有许多一次性生
仿蝇机器人课题通过验收
近日，由中科院沈阳自动化研究所机器人学研究室承担，中国科学院数学与系统科学研究院及上海交通大学协作作完成的“十一五”863课题“一种人工肌肉与电磁驱动的仿蝇机器人”通过了科技部高技术中心组织的技术验收。 微型扑翼飞行机器人是微型无人机系列化、微型化、电子信息化的必然产物，适应
仿蝴蝶翅膀找到最难伪造造币技术
科学家已经有能力模仿蝴蝶翅膀上错综复杂的光学设计经过长时间的进化，蝴蝶翅膀上的鳞片变得异常复杂。蝴蝶向潜在交配对象呈现一种颜色，向捕食者则呈现另一种颜色 北京时间6月1日消息，据国外媒体报道，剑桥大学的科学家找到一种模仿热带蝴蝶翅膀颜色的方式，这种方式可用于制造更难伪造的
仿人生物医学工程技术：下一项改变世界的技术
新一代（第四代）达芬奇Xi手术系统已于2014年4月1日被美国食品与药品管理局（FDA）批准投入使用，而首个获批入市的意识控制助残机械臂——DEKA 手臂系统（DEKA Arm System）也已于2014年5月9日近期获美国FDA批准。 1 “星球大战风格”机械臂 DEKA手臂
生物模拟系统提高制药公司监控药物研发过程
在生物模拟领域，制药公司投资的年增长率超过18%，这一动向反映出，制药公司在面对创新、监管和预算三大压力下需要转向合理的药物研发模式(基于更深层次的知识储备和更低价格的研发成本)。 新建模技术已从之前的PK/ PD模型转变成较大的生理机能模型，后者能模拟患者和患者群体并提出临床医疗方案
生物制药领域系列全球科技趋势报告发布
6月11日，中国科学院文献情报中心、美国化学文摘社联合发布生物制药领域系列全球科技趋势报告《融合蛋白药物研发态势分析报告》、《基因及细胞治疗研发态势分析报告》、《疫苗研发态势分析报告》、《抗体药物研发态势分析把报告》和《生物制药研发态势分析报告》。 该系列报告主要针对生物制药整体领域以及抗体、
纳米均质机在生物、制药、食品科技中的应用
纳米是一种计量单位，一纳米等于十亿分之一米。所谓"纳米机"是把物质材料处理成为纳米级超微细状态的精密高科技机械，它可以显著提高或改变物质材料的性能。纳米技术也引起我国政府、科学界及社会各界的重视和关注。20世纪80年代末，我国政府把 纳米技术列入国家"攀登计划"和国家"重大攻关项目"，并委托科学
－诺华CEO：生物仿制药将在2020年迎来市场拐点
8月25日，瑞士制药巨头诺华（Novartis）CEO Joe Jimenez在接受路透社采访时表示，未来三至五年内，生物仿制药不大可能在市场上扮演重要角色。 诺华旗下的仿制药公司山德士（Sandoz）是全球排名第一的生物仿制药公司。Jimenez称，该公司的生物仿制药业务年销售额大约为5亿美
2019国际生物制药4.0峰会：砥砺创新，铸就辉煌
2019国际生物制药4.0峰会：砥砺创新，铸就辉煌 2019国际生物制药4.0峰会将在3月21-22日，上海虹桥万豪酒店举办，本次会议聚焦AI技术的自动化管理，一次性使用系统在单抗、双抗、ADC, PD-1， CAR-T，基因治疗等热门领域应用以及合同开发与生产外包（CDMO）商业模式，旨在打
市场驱动行业发展－广州生物制药展商机尽显
市场驱动行业发展前景无限 如今，生物制药已成为全球医药产业的重要组成部分，数据显示2016年—2022年，全球生物制药市场规模预计将从2020亿美元增至3260亿美元，复合年增长率达8.3%。全球生物大分子药物市场份额有多大，国内生物制药研发有多么火热，这已经毋庸赘言了。生物制药的火热，意味着
三诺生物信邦制药争相并购医院资产
三诺生物今日宣布，将斥资2900万元收购北京三诺健恒糖尿病医院有限公司80%的股权，正式进入医院产业，而此前，信邦制药也宣布新并购两家医院资产，进一步扩大自身布局。 三诺生物今日宣布，将斥资2900万元收购北京三诺健恒糖尿病医院有限公司80%的股权，正式进入医院产业。无独有偶，日前信邦制药（002
2013生物制药工程论坛在沪举行
继2012生物制药工程论坛成功召开之后，由生物谷主办的2013生物制药工程论坛于2013年5月14日再次在上海举行。本届峰会将重点关注生物制药工程之细胞大规模培养、过程工艺设计及单次使用系统等热点主题，继续邀请科研机构及明星企业等知名专家、教授发表演讲并现场互动答疑，充分分析探讨相关技术进展以及
FDA受理默沙东Remicade（类克）生物仿制药上市申请
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，FDA已受理合作伙伴三星Bioepis（Samsung Bioepis）提交的生物仿制药SB2（infliximab，英夫利昔单抗）的生物制品许可申请（BLA）。该药是强生（JNJ）重磅品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab
中国生物医药如何应对挑战：重视仿制药发展
近年来，在政府部门的大力扶植下，企业为主体的创新机制在探索中前行，一批优秀的生物制药研发型企业快速发展，海正、恒瑞、药明康德、美迪西、桑迪亚、三生等企业迅速崛起，不断缩小与国际先进制药水平的差距，合作发展模式也已获得国际市场认可。 然而，与世界先进国家的生物制药产业相比，我国的生物制药产业还处
生物制药洁净车间微尘控制措施介绍
洁净车间处于制药厂生产的核心地位, 其洁净效果直接影响着药品的质量。洁净车间的环境受到微尘, 药品质量就难以保证, 这样的药品会延误或者加剧患者的病情, 带来巨大的身体危害和不好的社会效应。所以, 洁净车间的微尘控制对于制药厂来说是须重视和严格实施的。本文探讨在洁净车间进行微尘控制的相关举措,