辉瑞沛儿肺炎疫苗重返中国外资药企暗战正酣

也正因此,在去年辉瑞沛儿7价疫苗因许可证到期而不得不暂停在华销售后,由于供货不足,国内疫苗领域一度引起“疫苗荒”:有国内媒体报道称,在北京一些还有7价沛儿疫苗存货的私立医院,一套7价沛儿的注射费被追涨至上万元(社区防疫中心无货),还有不少家庭甚至前赴香港去打13价沛儿疫苗。 疫苗市场争夺战 “13价的疫苗一定会比7价疫苗的研发成本要高,但是因为沛儿已经断货两年,而且相比较普通的预防疫苗,沛儿的价格已经不算便宜,因此不会涨价也是在情理之中。”以上疫苗业内人士对记者表示。 尽管在澳大利亚、日本、中国香港和台湾地区,沛儿13价疫苗都已经被纳入了政府免疫接种计划,但目前在我国内地,此前的7价肺炎疫苗不属于政府免费向公民提供的免疫规划疫苗,而是属于需要家长自费并且自愿受种的二类疫苗,并且售价较高,每针价格在800到880元不等,4次注射下来需要3400多元。根据《第一财经日报》记者了解,此前7价沛儿每年在华的市场份额约10亿元人......阅读全文

赛诺菲携手Alnylam-罕见病新药获得FDA突破性疗法认定

  近日有消息称,法国制药巨头Sanofi与致力于RNAi疗法的Alnylam在完成对两款RNAi药物Patisiran和Fitusiran的交易重组后,正打算联手推进处于开发后期的罕见病新药Lumasiran,用于治疗原发性高草酸尿症I型,近日获得FDA授予的突破性疗法认定。  原发性高草酸尿症I

赛诺菲/再生元心血管预后研究显著降低全因死亡风险

  2018年03月13日讯 法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)心血管结局里程碑研究ODYSSEY OUTCOMES的新分析数据。  该研

赛诺菲爆料:-各大一线城市甲等医院受贿名单

  近日,代号为“培根”的爆料人向本报记者提供了四份材料,举报世界医药巨头法国赛诺菲公司,在2007年11月前后,向中国北京、上海、杭州及广州的79家医院,503位医生,借“研究经费”(“研究者费”)名义,支付约169万元的费用。   这些举报材料还显示,在这79家医院之外,赛诺菲还向北京地区的另

医药巨头赛诺菲内部人自曝行贿500中国医生

  近日,代号为“培根”的爆料人向本报记者提供了四份材料,举报世界医药巨头法国赛诺菲公司(Sanofi,欧洲证券交易所股票代码:SAN;纽约证券交易所代码:SNY),在2007年11月前后,向中国北京、上海、杭州及广州的79家医院,503位医生,借“研究经费”(“研究者费”)名义,支付约169万元的

赛诺菲和默沙东6价疫苗Vaxelis获批-预防儿科多种疾病

  赛诺菲日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准6价疫苗Vaxelis,这是一种全液体、即用型的6联疫苗,用于6周龄的婴儿至4岁的儿童(5岁生日之前)。该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分,目前双方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生产,以实现可持续的疫苗供应,满足预期的美国市场需求

赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo喜获FDA批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日收获重磅消息,该公司研发的来得时(Lantsu)升级产品Toujeo喜获FDA批准。来得时(Lantus)是全球首个长效胰岛素类似物,已在全球糖尿病市场称霸多年,该药是赛诺菲名副其实的摇钱树,年销售额高达80亿美元,其美国ZL(5656722*PED)已于2

赛诺菲全球首个抗IL6抗炎药Kevzara(sarilumab)获批上市

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,双方合作开发的抗炎新药Kevzara(sarilumab)获得加拿大卫生部批准,用于既往接受一种或多种生物类或非生物类疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成

PCSK9单抗ZL之争,安进胜出,赛诺菲/再生元败诉

  2014年10月,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和RegeneronZL侵权,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国ZL(ZL号:8563698、8829165、8859741),这些ZL描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草

北京市纪委牵头调查赛诺菲行贿门-牵涉32家医院

  针对“赛诺菲行贿门”事件,北京市成立了一个联合调查组。该调查组由多部门组成,主要牵头方为市纪委。对违法行为情节严重的执业医师,吊销其执业证书;构成犯罪的依法追究刑事责任。   “业内人士指出,如何界定药厂给医生的所谓“临床研究费”是货真价实的研究费,还是以研究费的方式向医生行贿,正是问题的关键

赛诺菲新型降脂药Praluent-降低高危患者心血管风险

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)一个新的适应症:用于患有心血管(CV)疾病的成人患者,降低心脏病发作、中风、需要住院治疗的不稳定性心绞痛的风险。高

22亿美元|-赛诺菲宣布收购Inhibrx,将纳入INBRX101资产

  日前,赛诺菲(Sanofi)和Inhibrx达成最终协议,诺菲同意在将非INBRX-101资产分拆并入新Inhibrx公司后收购Inhibrx。通过这次收购,赛诺菲获得α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)潜在“best-in-class”在研疗法INBRX-101,进一步加强其在免疫介导呼吸疾病领

上海生科院6000万美元转让药物ZL许可-赛诺菲购买

  随着国家对医疗卫生领域的投入不断加大,作为高技术产业的重要内容,生物制药也已成为新兴产业发展的重要领域,尤其是生物制药的自主创新能力正日益成为抢占新兴产业市场的重要手段之一。近日,法国赛诺菲-安万特制药公司(以下简称赛诺菲)与中国科学院上海生命科学研究院(以下简称上海生科院)签订了60

赛诺菲公司和Pozen公司合作开发奥美拉唑复合片

  赛诺菲和Pozen公司签署一项后者ZL的在研新药——含即释奥美拉唑(质子泵抑制剂)和肠溶包衣的阿司匹林单一片剂(“PA”)PA8140和 PA32540独家许可协议。根据协议,赛诺菲将拥有325毫克或以下剂量的肠溶包衣阿司匹林所有PA符合制剂在美国商业化专营权。Pozen公司将获得 15

生科院与赛诺菲巴斯德公司签署“杰出研究生奖”备忘录

  双方签署谅解备忘录  10月14日,中国科学院北京生命科学研究院与法国赛诺菲巴斯德公司在京签署谅解备忘录,共同设立“生物医学杰出研究生奖”,旨在共同推进中科院京区北京生命科学研究所在微生物学、免疫学以及生物医学方面的发展,鼓励研究生从事上述相关领域的研究,尤其是新疫苗、新抗体和新

-FDA:安全性问题不妨碍赛诺菲MS药物Lemtrada的获批

  FDA顾问委员会周三举行会议,认为赛诺菲(Sanofi)开发的实验性多发性硬化症(MS)药物Lemtrada的安全性问题,并不妨碍(preclude)该药的批准,但该委员会对相关临床研究的质量表示了担忧。   该委员会以17:0,1票弃权的投票结果认为,Lemtrada潜在导致癌症及其他严重疾

赛诺菲尝试本土化-中外携手研发通用型流感疫苗

  尽管每年我们都注射流感疫苗,但流感病毒变化多端,H1N1、H5N1、H7N9都曾让我们陷入恐慌。有没有一种流感疫苗,可以应对从H1N1到HXNY的所有流感病毒?日前,我国最有实力的科研机构之一——厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)与赛诺菲巴斯德公司联合启动了通用型流感

法国赛诺菲巴斯德公司宣布将研发针对寨卡病毒的疫苗

  专注人用疫苗研发的法国赛诺菲巴斯德公司2日宣布,在此前研发其他相似病毒疫苗的成功经验基础上,该公司将启动针对寨卡病毒的疫苗研发项目。  寨卡病毒与登革病毒相近,两者同属于黄病毒属。法国赛诺菲巴斯德公司在研制针对黄病毒属病毒的疫苗方面处于世界领先水平,其生产的用于预防黄热病、乙型脑炎以及登革热等传

钟南山谈赛诺菲回扣事件:部分国企药商情况严重

  “培根”曝出法国医药巨头赛诺菲行贿中国医生,广东16家医院牵涉其中。广东省卫生厅紧急召集16家医院负责人开会部署调查处理。就此,记者采访了中国工程院院士钟南山。   羊城晚报:医药公司为什么要进行药物推广?   钟南山:药物推广本身并无什么错。“医”侧重于对疾病本身的发病机制、诊断、治疗策略

多地查赛诺菲-20余家涉事医院无临床试验资质

  日前,法国医药巨头赛诺菲公司被曝借四期临床试验 “研究经费”的名义,向北上广杭四地79家医院的503位医生行贿。近日,上述四地相继宣布介入调查。   对此,赛诺菲向记者发来回应称,将积极配合有关部门针对这一事宜展开的任何调查。   业内人士告诉记者,临床试验须在有资质的医院,且要经国家食

赛诺菲巴斯德H1N1疫苗通过欧洲药管局检验

  据中国医药报讯 世界最大的疫苗生产企业赛诺菲-巴斯德公司2月19日发表公报说,该公司生产的甲型H1N1流感疫苗Humenza,已经通过欧洲药品管理局检验。后者将向欧洲建议,批准这种疫苗在欧盟各成员国市场上销售。   公报说,该疫苗所含添加剂适用于年龄在6个月以上的人群。此前,赛诺菲-巴斯德

再生元/赛诺菲PD1抑制剂2期临床结果积极

  CSCC是仅次于黑色素瘤的第二大致命皮肤癌。CSCC早期发现有很好的预后,但如果进展到晚期将变得非常难治。进展到晚期的患者会因为多次手术移除位于头部、颈部和其它部位的CSCC肿瘤而遭遇毁容。  Cemiplimab是一种靶向PD-1(程序性细胞死亡蛋白1)的在研人源抗体,由Regeneron和S

再生元/赛诺菲PD1抑制剂2期临床结果积极

  CSCC是仅次于黑色素瘤的第二大致命皮肤癌。CSCC早期发现有很好的预后,但如果进展到晚期将变得非常难治。进展到晚期的患者会因为多次手术移除位于头部、颈部和其它部位的CSCC肿瘤而遭遇毁容。  Cemiplimab是一种靶向PD-1(程序性细胞死亡蛋白1)的在研人源抗体,由Regeneron和S

4款创新药在中国获批-来自信达、赛诺菲、阿斯利康

  9月3日,根据NMPA药品批件发布通知显示,4款创新药获批中国上市,分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。  1、信达生物阿达木单抗注射液  阿达木单抗注射液(IBI-303)为一种抗-TNF-α单克隆抗体,曾获中国

上海生科院与赛诺菲-安万特公司签订ZL技术许可合同

  上海生科院与跨国医药企业赛诺菲-安万特公司ZL技术许可合同签约仪式于7月21日上午举行。中科院副院长李家洋、上海市副市长沈晓明出席并致辞。国家知识产权局原局长王景川,上海市委副秘书长李逸平,赛诺菲-安万特全球研发执行副总裁Marc Cluzel等出席仪式。中科院上海生命科学研究院

诺华ofatumumab头对头III期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议上公布了ofatumumab(OMB157)治疗多发性硬化症(MS)的2项III期临床研究(0ASCLEPIOS I,II)的积极结果。这2项研究均为头对头(head-to

赛诺菲公布Rezurock治疗慢性移植物抗宿主病临床汇总数据

2022年4月22日获悉,赛诺菲公布了Rezurock(belumosudil)治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)临床试验的汇总分析数据。结果显示,某些器官的临床缓解与患者报告结果(PRO)具有临床意义的变化(改善)。来自ROCKstar(KD025-213)和KD025-028研究的汇总分析表明

赛诺菲ZL药被砍价近五成-跨国药企面降价难题

  陕西省医疗机构药品采购中心5月31日发布的《关于对补充进入基层医疗机构品种进行入围价格确认的通知》显示,赛诺菲公司旗下波立维的价格为65.3元。65.3元的入围价格比起该产品2011年非基药119元的中标价缩水47%。赛诺菲是否会接受这个价格?  赛诺菲亚洲区集团交流传媒总监严云青6月5日接受《

赛诺菲全球研究院落户苏州,助力中国生物医药研发创新

  近日,全球领先的医药健康企业赛诺菲公司宣布,赛诺菲在中国的首个全球研究院落户苏州工业园区,这也是继法国、美国和德国之后的第四个全球研究院。据悉,研究院将聚焦肿瘤、免疫类疾病、代谢性疾病等重大疾病领域的前沿性生物研究,计划于明年第三季度正式落成并投入使用,预计未来5年内每年投资额将达到2000万欧

赛诺菲悲剧了!生物仿制药Semglee获欧盟和澳大利亚批准

  美国仿制药公司迈兰(Mylan)与合作伙伴亚洲生物技术巨头印度百康(Biocon)近日联合宣布,双方开发的甘精胰岛素生物仿制药Semglee已获得欧盟委员会(EC)批准。Semglee(100单位/毫升,3毫升)将以3毫升预充式一次性注射笔上市销售,用于糖尿病的治疗。  Semglee是迈兰和百

赛诺菲靶向疗法获美国FDA批准,治疗青少年特应性皮炎

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型抗炎药Dupixent(dupilumab),用于局部处方疗法控制不佳或这些疗法在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)患者的治疗。用药方面,Dupix