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赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo喜获FDA批准

法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日收获重磅消息,该公司研发的来得时(Lantsu)升级产品Toujeo喜获FDA批准。来得时(Lantus)是全球首个长效胰岛素类似物,已在全球糖尿病市场称霸多年,该药是赛诺菲名副其实的摇钱树,年销售额高达80亿美元,其美国专利(5656722*PED)已于2015年2月12日到期。而此时Toujeo顺利拿到FDA批文,时机可谓真真儿好。赛诺菲已迫不及待计划于今年第二季度初迅速将Toujeo推向市场。 具体而言,FDA已批准Toujeo(甘精胰岛素[重组DNA来源]注射液,300U/mL)作为一种每日一次的长效胰岛素,用于1型和2型糖尿病成人患者,以改善血糖控制。Toujeo的获批,是基于EDITION临床项目的数据,该项目包括一系列国际III期研究,在更广泛和多样性糖尿病(1型和2型)群体中评估了Toujeo的疗效和安全性。该项目所有临床研究均达到了主要终点,数据显示,Toujeo降血......阅读全文

礼来来得时仿制药Abasria获欧盟批准

  赛诺菲来得时(Lantus)在糖尿病市场雄霸多年,2013年全球销售额高达80亿美元,然而其霸主地位即将遭受严峻挑战。此前,礼来来得时仿制药Basaglar虽获FDA预批准,但因专利诉讼导致美国上市推迟至2016年,使赛诺菲能继续称霸美国糖尿病市场。然而,近日,礼来来得时仿制药Abasria获欧

赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo喜获FDA批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日收获重磅消息,该公司研发的来得时(Lantsu)升级产品Toujeo喜获FDA批准。来得时(Lantus)是全球首个长效胰岛素类似物,已在全球糖尿病市场称霸多年,该药是赛诺菲名副其实的摇钱树,年销售额高达80亿美元,其美国专利(5656722*PED)已于2

礼来等巨头开打糖尿病药侵权战 抢 400 亿美金市场

  也许是真应了那句“药药切克闹”,法国赛诺菲公司(SNY.NYSE,下称“赛诺菲”)和美国礼来制药(NYSE:LLY,下称“礼来”)两家位列全球制药业 TOP 10 的跨国巨头因为一款糖尿病重磅药的专利问题闹上了法庭。  7 月 14 日,《中国经济周刊》从赛诺菲中国获悉,赛诺菲认为礼来于去年 1

来得时升级版Toujeo进入亚洲市场

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)研发的来得时(Lantus)升级产品U300(甘精胰岛素[重组DNA来源]注射液,300U/mL)在今年上半年相继获得美国、欧盟、加拿大批准。近日,该产品成功获得首个亚洲国家——日本批准,将以品牌名Lantus XR销售;而在美国和欧洲市场中,U300以品牌名T

礼来改写糖尿病市场格局,将超越两大对手坐稳第2位

  新的仿制药物将会很快搅动来得时(Lantus)高达100亿美元的市场,并进一步加剧几家大型药企之间日趋残酷的价格战。  促成这一局面的催化剂就是礼来公司(Eli Lilly)。100年前,礼来率先将胰岛素这种救命激素推向了广大患者手中,而如今,从12月15日开始,礼来在美国上市销售全球最畅销胰岛

礼来糖尿病领域再发力,与Adocia合作研发“超速效胰岛素”

  近日,礼来与法国生物技术公司Adocia签署合作协议,决定联手研发一种名为BioChaperone Lispro的超速效胰岛素,用于治疗1型和2型糖尿病。   Adocia首先会获得5千万美元的预付款,并且在研发和管理过程中将会获得2.8亿美元,此外,从销售和使用权方面又可以获得2.4亿美元。除

I型糖尿病新药!安全性媲美来得时U100

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日在波士顿举行的国际儿童和青少年糖尿病协会(ISPAD)第45届年会上公布了评估Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)和甘精胰岛素100U/mL(Gla-100)治疗I型糖尿病儿童和青少年(6-17岁)患者III期EDITION JUNIOR研究的数据。 

诺和诺德Tresiba治疗糖尿病低血糖风险显著优于来得时

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了长效胰岛素Tresiba(德谷胰岛素U100)2个IIIb期临床研究(SWITCH 1和SWITCH 2)的最新数据。这2个研究是首批

赛诺菲Toujeo在伴肾病2型糖尿病患者中降糖疗效优异

  在新一代基础胰岛素市场中,赛诺菲的Toujeo(甘精胰岛素,U300)一直在与诺和诺德的Tresiba(德谷胰岛素)展开激烈竞争,不过最近公布的新数据,可能使Toujeo在一个关键的糖尿病患者群中占据优势。  上周末,在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上,赛诺菲公布了

默沙东MK-1293治疗1型和2型糖尿病III期临床疗效媲美Lantus

  美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了实验性甘精胰岛素MK-1293的两项III期临床研究的数据。MK-1293是一种甘精胰岛素生物类似物,开发用于1型糖尿病和2型糖尿病患者的