FDA：安全性问题不妨碍赛诺菲MS药物Lemtrada的获批
FDA顾问委员会周三举行会议，认为赛诺菲(Sanofi)开发的实验性多发性硬化症(MS)药物Lemtrada的安全性问题，并不妨碍(preclude)该药的批准，但该委员会对相关临床研究的质量表示了担忧。 该委员会以17:0，1票弃权的投票结果认为，Lemtrada潜在导致癌症及其他严重疾病的安全性问题，不能成为阻止MS患者获得该药的一个理由。 然而，该委员会大多数成员认为，Lemtrada相关临床研究不足且未良好控制(well-controled)，称尽管Lemtrada似乎对复发型MS患者有效，但并未被证明能够帮助阻止残疾。 该委员会主席、弗吉尼亚大学医学院Nathan Fountain医师认为，对于某些患者，Lemtrada可能是适合的。 上周，FDA审查员对Lemtrada潜在导致系列自身免疫性疾病及潜在引发甲状腺癌、皮肤癌、乳腺癌的安全性问题表达了严重关注。 顾问委员会成员认为，尽管这......阅读全文
－FDA：安全性问题不妨碍赛诺菲MS药物Lemtrada的获批
FDA顾问委员会周三举行会议，认为赛诺菲(Sanofi)开发的实验性多发性硬化症(MS)药物Lemtrada的安全性问题，并不妨碍(preclude)该药的批准，但该委员会对相关临床研究的质量表示了担忧。 该委员会以17:0，1票弃权的投票结果认为，Lemtrada潜在导致癌症及其他严重疾
赛诺菲的“中国速度”
“对于中国市场未来潜力的判断，我们和其他跨国公司的认识是一致的，中国无疑已经是全世界最有活力的市场，这也是赛诺菲要加快在中国市场扩展速度的根本原因。”10月16日，欧洲最大的医药公司赛诺菲-安万特大中华区副总裁卫平面对媒体时，对中国巨大的市场潜力不吝赞美之词。 卫平是在该公司与中国单点规模
赛诺菲终止fedratinib临床开发
赛诺菲(Sanofi)11月18日宣布，将停止有关实验性JAK2抑制剂fedratinib(SAR302503)的所有临床试验，同时取消提交相关监管申请的计划。 经过一项彻底的风险-效益(risk-benefit)分析，包括与FDA、研究人员、独立的神经学专家和神经放射科医师的讨论，赛诺菲
赛诺菲5.6亿美元收购TargeGen
赛诺菲-安万特公司(SNY)宣布，将以至多5.60亿美元的价格收购私人控股的TargeGen Inc，从而获得一个潜在的血液病药物系列。 该公司将支付7500万美元前期金，以及潜在的未来里程碑付款。 TargeGen的主打产品是TG 101348，一款旨在治疗骨髓纤维变
赛诺菲与Lexicon终止Zynquista开发合作
日前，赛诺菲和Lexicon达成了一致意见，宣布终止SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista 的合作计划。只是此次分手并不便宜，赛诺菲为此支付了2.6亿美元。 2015年11月，赛诺菲与Lexicon Pharmaceuticals达成独家许可协议，合作开发用于1型和2型糖尿病的Zyn
赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美国FDA已批准Dupixent（dupilumab）注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。此次批准，使Dupixent成为首个也是唯一一个获批治疗中重度特
－赛诺菲亚太研发总部落户上海
赛诺菲首席执行官魏巴赫 9月25日，全球十大药企之一的法国赛诺菲在上海宣布，正式在沪成立亚太研发总部，并借由这一研发架构的调整将赛诺菲生物制药(赛诺菲制药)、罕见病(赛诺菲健赞)、疫苗(赛诺菲巴斯德)和动物保健(赛诺菲梅里亚)四大主要业务亚太地区的研发力量重新整合。 同时，赛诺菲还在现场宣布
新型抗炎药！赛诺菲Dupixent获欧盟批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab），用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎（AD）青少年（12-17岁）患者。值得一提的是，Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的
赛诺菲中国区总裁卫平猝死
赛诺菲·安万特公司(下称“赛诺菲”)在中国近两年通过并购本土企业增长迅猛,然近日其中国区掌门人卫平(ThomasKelly)却突然辞世。 21日,赛诺菲中国官方网站突然挂出一则署名为全球CEO魏巴赫(ChrisViehbacher)发出的公共邮件,指出赛诺菲中国区总裁卫平已于当天上午
－赛诺菲CEO下台：最后那60小时
10月27日一早，赛诺菲（Sanofi）的CEO ChrisViehbacher特地抽出时间前去参加他的朋友Christophe de Margerie的葬礼。Christophe de Margerie享年63岁，是道达尔（Total SA）的CEO，几天前不幸在一起飞机失事中遇难。而当Vie
赛诺菲巴斯德公司代表访问广州生物院
2月27日下午，赛诺菲巴斯德公司外部研发部亚太区负责人Raman Rao博士、高级研发经理杜珩博士访问中科院广州生物医药与健康研究院，生物院感染与免疫中心主任陈小平博士等热情接待了来宾。 座谈会上，陈小平博士介绍了生物院感染与免疫中心的发展情况。该中心科研人员就艾滋病、疟疾、
赛诺菲正式进军风湿免疫疾病领域
类风湿关节炎是风湿病中最常见的一种类型，是一种慢性的、炎症性的自身免疫类系统疾病。12月16日，医药健康企业赛诺菲在上海宣布，全面负责赛能（硫酸羟氯喹）在中国的经销及学术推广工作。赛能是由赛诺菲研发并生产的一款全进口药品，主要用于治疗类风湿关节炎，盘状和系统性红斑狼疮、青少年慢性关节炎等。此次赛
赛诺菲/再生元启动Kevzara全球临床项目！
赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，已启动抗炎药Kevzara（sarilumab）治疗重症新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的全球临床试验项目。Kevzara是一种全人单克隆抗体，通过结合和阻断IL-6受体（IL-6R）抑制IL-6通路。IL-6可能
突破性疗法风头正劲，重磅炸弹花落谁家？
2月17日，美国 FDA 授予罗氏Ocrelizumab突破性疗法资格，用于原发性进展型多发性硬化（PPMS）患者治疗。目前尚无获批用于原发性进展型多发性硬化治疗的药物，此疾病的症状特点是会不断恶化。对于长期以来困扰药品开发商的治疗原发性进展型MS问题上，罗氏的这款Ocrelizumab能有效预
赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab）一个新的适应症：与其他药物联用，治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎（CRSwNP）成人患者。该适应症通过优先审查程序获批，Du
破分手传闻！赛诺菲＆再生元宣布扩大投资
目前，再生元和赛诺菲已有3款共同研发药物获FDA批准上市，分别为Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下来，双方将进一步扩大对Dupixent适应症的投资，特别是在过敏反应方面。 同时，再生元和赛诺菲
陈竺部长会见赛诺菲巴斯德公司总裁
2012年3月9日下午，卫生部部长陈竺在卫生部会见了法国赛诺菲巴斯德公司总裁兼首席执行官夏立维先生（Olivier Charmeil）。 陈竺简要介绍了中国深化医药卫生体制改革的重点工作，特别是新药和生物制品创新研发、国家免疫规划及脊灰等传染病防
赛诺菲获抗癌药Copiktra新兴市场授权
美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布与赛诺菲（Sanofi）签订协议，授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra（duvelisib）治疗所有肿瘤学适应症的独家权利。Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，该药
FDA批准赛诺菲过敏药Nasacort非处方使用
10月11日宣布，FDA已批准过敏药物喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物，用于2岁及以上儿童和成人，治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国，Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂，将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。 在美国，
赛诺菲联手DCRI、MGH开展药物依从性研究
制药巨头赛诺菲最近和杜克临床研究中心（DCRI）以及麻省综合医院（MGH）联合开展了一项基于机器学习的药物依从性研究。这一研究的目的旨在帮助研究人员建立一种能够预测2型糖尿病患者药物依从性的模型从而对今后的药物开发和临床研究设计起到指导作用。 本次研究中，DCRI和MGH将分别独立开展研究工作
小抗体、大交易：赛诺菲48亿美元收购Ablynx
【新闻事件】：今天赛诺菲宣布将以48亿美元收购比利时生物技术公司Ablynx。Ablynx的核心技术是所谓的纳米抗体，主要在研产品包括获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）药物caplacizumab和RSV药物ALX-0171，另有四十几个早期项目。几周前诺和诺德曾给出31亿美元的收购价，但
－赛诺菲硬化症药物Aubagio获英国NICE批准
赛诺菲(Sanofi)1月22日宣布，口服多发性硬化症(multiple sclerosis，MS)药物Aubagio(teriflunomide，特立氟胺)获得了英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)的最终批准。在英国市场，Aubagio将与诺华(Novartis)的口服多发性硬化症药物
赛诺菲Sanofi接管了Warp－Drive抗生素计划
法国制药巨头赛诺菲已承担了美国Warp Drive Bio公司的氨基糖苷抗生素计划的研究。这次移交发生在，今年合作伙伴签署的Warp Drive公司针对耐药革兰氏阴性菌感染，7.5亿美元协议中的一个里程碑。 Warp Drive在研发过程的早期就让赛诺菲运行所需的临床前研究，以获得一个氨基糖苷
赛诺菲7.5亿美元重金收购疫苗公司Protein－Sciences
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布将收购总部位于美国康涅狄格州南部城市梅里登的私人疫苗生物技术公司Protein Sciences。根据协议，赛诺菲将支付一笔6.5亿美元的预付款，在达到特定里程碑后还将支付总额达1亿美元的里程碑金。 Protein Sciences公司致力于开发挽救生
赛诺菲－/－再生元重磅药物－Sarilumab－获－FDA－批准上市
虽然“头对头研究打败全球药王 Humira”，赛诺菲 / 再生元重磅类风湿关节炎药物 Sarilumab 上市之路并不平坦。 原本 PDUFA 审批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回复信（CRL）。FDA
赛诺菲终止与Mannkind吸入胰岛素Affrezza合作
今天赛诺菲宣布终止与Mannkind的合作，在3-6个月内将吸入胰岛素Affrezza销售权转交给Mannkind，而后者面临独立销售这个争议产品的困境。赛诺菲说这个产品连最基本的期望值都未能达到，而销售成本却很高。已经疲惫不堪的Mannkind股票再度下滑32%。 糖尿病是世界主要疾病之一，
赛诺菲准备将高剂量Flizone疫苗提交FDA审核
最近一系列研究显示赛诺菲的流感疫苗Fluzone在高剂量条件下能为65岁以上人群提供更好地保护。这一研究是在两个流感季节通过对3000名患者进行研究得出的。一直以来，流感疫苗对65岁以上人群效果都相对薄弱，而这一年龄段人群却又极易感染流感。赛诺菲计划将这一数据提交FDA以获得高剂量Fluzone
－赛诺菲脑膜炎疫苗Menomune通过WHO资格预审
赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布，四价脑膜炎疫苗Menomune已通过世界卫生组织(WHO)的资格预审，成为首个通过WHO资格预审的四价脑膜炎球菌疫苗。 WHO资格预审程序接受Menomune被联合国各机构采购。联合国儿童基金会
赛诺菲投资7亿美元支持Alnylam开发RNAi疗法
赛诺菲宣布将扩大与Alnylam公司在RNAi研究领域的合作。公司将投入约7亿美元收购Ainylam公司约12%的股份以支持其目前处于研发阶段的各种研究项目。这一动作同时也标志着赛诺菲在波士顿地区继续扩大影响。公司此前以200亿美元的价格收购了Genzyme公司，而Genzyme公司将与Ainy
谁将主宰胆固醇市场？是安进，还是赛诺菲？
安进和赛诺菲两家公司都凭借自身降胆固醇的新疗法改变了医药市场，它们生产的新药物均属于PCSK9蛋白抑制剂，这种抑制剂可靶向特定蛋白，使其维持血液中“坏”低密度脂蛋白水平的能力变弱。 两家公司在药物研发上相互竞争，抢占先机。目前，安进研发的降胆固醇药物Repatha正接受FDA审批。去年11月，