我国将建设高质量的中药实验室
11月30日，中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室项目在中国中医科学院西苑医院正式启动。实验室建设周期为3年，旨在构建符合国际规范的中药临床评价共性技术平台，支撑开展高质量的中药临床评价研究；探索与创新符合中医药临床特点的临床研究设计方法和评价指标，形成国际认可的、可推广的中药临床疗效和安全性评价技术方法等，以此阐明中医药的作用机制、疗效、安全性，让国内外更合理地认识和应用中医药。 启动仪式上，西苑医院院长唐旭东说，近年来，中医药虽然在产业现代化和国际化领域快速推进，但中医药研发和临床研究短板也日益凸显，主要表现在中医药科研基础薄弱，中医理论与现代科学技术尚难沟通交流，不能用现代科学技术进行系统诠释；中医药诊疗技术手段尚未客观化、标准化，尚无系统的技术规范，与现代社会认知习惯存在差异。 “我们既不能生搬硬套，用评价‘芭蕾舞’的标准审评‘京剧’；也不能故步自封，无视时代发展，停留在经验医学层次。”西苑医院中医药专家......阅读全文
中药注射剂临床有效性证据指数首次发布
以“循证医学的新时代”为主题的第十届亚太地区循证医学研讨会、第三届循证中医药学国际论坛和首届世界人工智能健康管理论坛10月12日在天津召开。会上，循证中医药研究联盟首次发布了中药注射剂临床有效性证据指数。据大会执行主席、天津中医药大学循证医学中心主任张俊华介绍，循证医学的发展影响着临床诊疗实践模式，
2020版药典，12月30日实施！
此前不少传闻说是12月1日实施，7月2日国家药监局发文，正式的实施日期为12月30日！ 这次，和以往的药典实施公告不同，这次公告只是说明了实施的日期，没有配套的实施细则。 根据《中华人民共和国药品管理法》，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十一届药典委员会执行委员
NEJM：国产新冠口服药疗效不劣于Paxlovid且安全性更佳
随着新的防疫政策出台，越来越多的人和新冠有了零距离的接触。人们的症状或重或轻，但几乎都有布洛芬、抗原检测、黄桃罐头等药品和物资的抢购经历，被称为“新冠特效药”的Paxlovid在一些渠道上甚至炒到了天价还一盒难求。这也反应了对新冠治疗药物的巨大需求亟待满足。 辉瑞开发的奈玛特韦-利托那韦（商品
ELISA试剂的临床质量评价
ELISA试剂的评价（evaluation）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精密度和线性等
临床化学报告评价分析
摘要:本文介绍了通过国际互联网开展的临床化学报告评价活动,并介绍了报告评价质量的评分系统及分析了报告坪价的特点。目前,这一活动在世界上是唯一的。不仅是活动参加者,而且所有评价病案使用者都从中受益匪浅。关键词:临床生化,评价,国际互联网临床实验中,生物化学检验用于疾病的诊断、筛选、治疗效果监测及预后判
香山会议聚焦传统中药重金属安全
近日，以“含重金属传统药物与安全”为主题的香山科学会议第493次学术讨论会在北京召开。会议执行主席、中国工程院院士张伯礼强调：“只有建立重金属安全性评价的新标准与新方法，改变以元素代替化合物的片面毒性评价模式，才能为重金属安全性的科学与客观评价扫清道路、奠定基础。” 含重金属传统药物是中医药学
现阶段经典名方制剂的开发思路
古代经典名方的中药复方制剂，是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。2008年，《中药注册管理补充规定》首次明确了古代经典名方制剂的定义和注册管理，规定中强调，符合相关条件且来源于古代经典名方的中药复方制剂，可仅提供非临床安全性研究资料，就可直接申报生产
中药再创新－挑战糖尿病
“桑枝”是桑树种植过程中的废弃物，“桑枝生物碱片”正是以“桑枝”为药材提取精制而得。图片来源：百度图片 近日，由北京五和博澳药业有限公司（以下简称五和博澳药业）承担的北京市科委科技计划课题“抗糖尿病创新中药桑枝总生物碱片开发”顺利通过了专家验收。 据悉，桑枝总生物碱片的开发成功
2020版药典大纲出来了，一起来目睹
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
卫生部征集55种食品添加剂安全性评价材料
各有关单位： 根据工作安排，我部正在组织修订《食品添加剂使用标准》(GB2760-2011)。为做好标准修订工作，现征集《食品添加剂使用标准》(GB2760-2011)附录A中L-半胱氨酸盐酸盐等55种食品添加剂的技术必要性和安全性评价材料。对于上述食品添加剂品种中已无技术必要性或安全
农药安全性检测与评价年度工作总结会召开
12月9日，农业部种植业司在北京召开农药安全性检测与评价项目2010年度工作总结会，总结交流2010年农药安全性检测与评价项目工作，研究和部署2011年项目工作任务，农业部农药检定所副所长魏启文主持会议并讲话，农业部种植业司农药处副处长刘亚萍参加会议并做总结。 会议交流了2010年农药安全
中医药真实世界研究获突破－通心络2万余例临床证实疗效
真实世界研究是临床试验和药品上市后再评价药物疗效的一种现代医学研究新方法，完全针对实际用药情况，通过大量病例观察临床疗效及可能存在的不良反应，真实地收集药品安全性和有效性信息，客观、科学、真实。由于不限制入组病人年龄、性别、病情，能够最大限度还原药物临床应用中的真实疗效，也一直被称为药物有效性的
中医药治疗艾滋病的评价标准将在年内公布
中医药治疗艾滋病是否有效？有何判断标准？3月3日，全国政协委员、中国中医科学院中医药防治艾滋病研究中心常务副主任王健向记者透露，中医药治疗艾滋病的评价标准将在年内公布，病人服用药物后的感受将纳入评价标准。 王健说，西药抗病毒疗法主要是对已发病的艾滋病感染者进行治疗。而对于尚未发病的早期感染者，中医药
关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见： 一、开展仿制药质量和疗效一致性评价的必要性。 仿制药是我国药品生产供应的主体，在满足医疗需求、保障药品可及性等方面发挥着重要作用。开展仿制药质量和疗效与原研药
－CFDA：仿制药质量和疗效一致性评价究竟怎么安排？
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求。11月18日，国家食品药品监管总局（CFDA）会同相关部委起草了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》，就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作
中国中医药报：评价中医疗效应以证为标准
有人说中医疗效不可重复，是经验医学。笔者认为：所谓中医疗效不可重复，主要原因在：一是没有以中医的证为标准，二是医师自身功力不够，辨证不准确。三是用西医标准评价中医。 首先中医是以证为标准。笔者在和同行们(中西医都有)讨论交流医学问题时，有一些人往往会发问：西医治病起效快，可操作性强，能经得
小动物PET/CT在肿瘤模型及疗效评价方面的应用（一）
肿瘤学研究是小动物PET/CT分子影像技术的应用热点之一，包含以下重要方面：建立对肿瘤生物模型的监测，进行肿瘤模型的筛选，以及新的药物或治疗方法的疗效评价。①肿瘤模型监测药物开发过程中的体内抗肿瘤试验，通常需要用到动物肿瘤移植模型。肿瘤移植成功代表着肿瘤模型的成功建立。因为PET显像不仅仅能显示肿瘤
小动物PET/CT在肿瘤模型及疗效评价方面的应用（一）
实验结论研究者认为，经此疗效评价，多功能诊疗一体化微球131I-HCuSNPs-MS-PTX，+Laser用于肝脏肿瘤的经导管肝动脉栓塞微创治疗，是有临床应用前景的。 大鼠肝脏肿瘤不同治疗手段的小动物PET/CT影响图例举2：发表论文：The combined therapeutic effects
不同产地中药海藻中无机元素的分析与评价
目的对不同产地中药海藻30种无机元素进行分析评价,阐明其分布特征。方法样品经消解或灰化处理后,采用电感耦合等离子体-原子发射光谱法、碘离子选择性电极法分析了不同产地海藻药材的30种无机元素,并采用主成分综合评分法对不同产地海藻药材的品质进行评价。结果不同产地海藻含有19-26种无机元素,平均含量按由
中药注射剂是否淘汰须再评价－明年执行新标准
中国网讯 9月8日，国家食品药品监督管理局举行9月例行新闻发布会。药品注册司司长张伟介绍2009年上半年药品审批情况;深入解析《药品技术转让注册管理规定》的内容和意义，并回答记者提问。新闻发言人颜江瑛主持发布会。 张伟在发布会上介绍，前一段时间国家已经启动中药注射剂的再评价工作，中药注射剂
国家药监局:中药注射剂再评价将建长效常态机制
中新网8月25日电 日前，国家食品药品监督管理局召开了药品生产监管与中药注射剂安全性再评价工作座谈会，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中指出，中药注射剂再评价是一项全新的工作，要不断总结经验，逐步建立长效常态机制。 吴浈指出，药品标准提高工作要与安全性再评价紧密地结合起来，通过再评价
LAM应答不佳患者换用TDF的临床疗效
病史一般资料：男性，54岁，个体经营，已婚。主诉：主因“乏力、纳差2年余”门诊治疗。现病史：患者2011年7月，因“乏力、纳差”就诊于山东省中医院，行乙肝五项、生化、腹部B超等检查，结果提示：ALT 60U/L，HBsAg阳性，血糖10.57mmol/L。诊断为慢性乙型肝炎，给予中药及胰岛素治疗。病
关于美多芭片的临床疗效介绍
应用美多芭片与吡贝地尔联合治疗帕金森病将56例帕金森病病人随机分为两组，单用关多芭组(28例）和关多芭加用吡贝地尔组（28例），临床疗效采用改良Webester量表进行治疗前后评定，同时测定出现运动并发症（运动症状波动及异动症）的时间。结果临床总有效率单用美多芭组为71.43%，美多芭加用吡贝地
中药预知子的临床应用
1、此药可以用来治疗淋证、水肿。此药能利尿通淋。使用时，对于膀胱湿热淋证，可以配伍车前子、滑石等一同使用。对于水肿，可以配伍猪苓、桑白皮等一同使用。 2、此药可以用来治疗心烦尿赤，口舌生疮。此药可以上清心经火，下泄小肠热。使用时，对于心火上火，口舌生疮，或心火下移小肠导致的心烦尿赤，可以配伍生
中药足浴在骨科的临床应用
中药足浴疗法是以中医理论为基础，以整体观念和辨证论治为原则，中药足浴具有广泛适应症，在护理过程中，按治疗时间，按疗程经心施治，采用中药足浴按摩的方法，操作简便，效果显著，经济安全，避免了药物的不良反应，由于此法操作简单，防病治病有效，且对人体无不良作用，用中药活血通络方足浴疗法有效缓解病
传统中药千金藤素片功效研讨会在京召开
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494635.shtm 2月24日，传统中药千金藤素片功效研讨会在北京大学医学部举行。研讨会深入发掘和论证传统中药千金藤素片抗冠状病毒的效果，以及病毒
HIV新药Biktarvy在成年女性患者中表现出高疗效和高安全性
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了三合一HIV新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg）一项III期临床研究（Study 1961）的48周数据。该研究在470例实现病毒学抑制的
治疗突发新发传染病中药有潜力
面对网上关于中医治疗埃博拉等传染病的质疑，近日在北京召开的“从共识走向实践——登革热中医药应对实录及埃博拉防控论坛”，以事实给出了回应。“通过中西医结合治疗，初步认为热毒宁注射液治疗普通型登革热病具有较好疗效，特别是退热时间明显缩短。”中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼提出，中药对于突发新
“9种名优中药品种的技术提升与深度开发”专项效果显著
为提升贵州省名优中药产品的质量、效益和市场占有率，贵州省科技厅以该省目前市场占有率较高、市场需求较大、疗效肯定，且具有发展潜力的“仙灵骨葆胶囊”“热淋清颗粒”“妇科再造丸”“参芎葡萄糖注射液”等9个代表性名优品种为研究对象，2011年组织实施了贵州省重大科技专项“9种名优中药品种的技术提升与深
中药复方制剂走出国门要迈四道坎
中药是中医治病的主要手段，中药复方又是中药的主要使用方式。但截至目前，我国引以为豪的传统中药复方制剂产品仍难以作为药品正式打入国际市场。在5月12日在河北省保定市闭幕的中医药创新与发展论坛上，中国工程院院士、著名中药及天然药物专家姚新生分析，中药复方要想走出国门，必须迈过四道坎。 对于中药复方