辉瑞:除了“买买买”,咱研发也很“卖力”

12月13日,辉瑞与派格生物医药(苏州)有限公司签署协议,授权派格开发葡萄糖激酶激活剂(GKA)类药物。这一项目的签署也标志着辉瑞开启与中国本土企业在新药研发方面新的合作模式。 据悉,本次签约的GKA项目已由辉瑞成功完成全球临床IIa阶段实验。签约后,辉瑞将在中国大陆和港澳台地区内授权派格对该药物进行进一步研究和开发,并提供研发知识、前期临床数据和专有技术等方面的支持。 辉瑞全球创新医疗中国总经理单国洪表示,在过去,跨国药企的通常做法是把在欧美市场已上市的药物引进中国。通过此次合作,辉瑞将以中国患者迫切的医疗需求为出发点,遴选适合的研发项目,并联合有力的本土合作伙伴,为中国患者研发出所需要的药物。 在近日召开的2016全球精准医疗(中国)峰会上,单国洪在题为《创新与发展:跨国药企在中国》的报告中分享了辉瑞的研发格局以及创新策略。 挑战与机遇并存 失败率高、临床试验成本居高不下、监管要求越来越严、ZL到期等因素给制药......阅读全文

【辉瑞】这一抗炎止痛药,能抗癌?

  5月23日,在线发表于Cancer Research上的一项研究中,Scripps研究所的科学家们通过动物模型研究发现,一种最常用的镇痛和抗炎药物能够减缓特定类型癌症的生长速度。科学家们研究的这款药是辉瑞的Celecoxib(Celebrex)。  Celecoxib是一种环氧合酶-2(cycl

辉瑞生物仿制药Zirabev获欧盟CHMP推荐批准

   美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Zirabev(bevacizumab,贝伐单抗,研发代码:PF-06439535),该药是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)的生物

官宣!GSK、辉瑞联手,全球最大OTC企业诞生!

  12月19日,GKS和辉瑞两家跨国巨头通过总部官网正式宣布,GSK与辉瑞将把旗下消费者保健业务合并成立为一家合资公司。  根据两家公司消费者保健业务2017年的业绩,合资公司销售额已达127亿美元(约875.82亿元)。此次协议预计于2019年下半年完成,合资公司成立后GSK将拥有其中68% 的

默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟批准

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI]),用于一线治疗晚期肾

辉瑞Braftovi二药方案在美国进入优先审查

  辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Braftovi(encorafenib)与Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(Braftovi二药方案),用于先前治疗后病情进

默沙东、辉瑞糖尿病药Steglatro获批上市

  日前,美国FDA批准了默沙东(MSD)和辉瑞(Pfizer)的Steglatro(ertugliflozin)上市,治疗2型糖尿病。这不仅是短短1个月里获批的第二款糖尿病新药,更是美国FDA在今年批准上市的第45款新药。这一数字也追平了20年来的最高纪录。  这款获批新药所治疗的2型糖尿病是全世

辉瑞反向收购艾尔建成为世界最大药厂

  今天辉瑞以1600亿美元收购艾尔健,新公司将成为世界最大药厂。这次名义上是艾尔健收购辉瑞,但辉瑞是艾尔健两倍,新公司还保留辉瑞的名字,如果不成交辉瑞得交40多亿美元分手费。所以这叫反向收购,前几年默沙东收购先灵也是这个模式。艾尔健和辉瑞股东分别占有新公司的44%和56%。新辉瑞市值达到3300亿

辉瑞生长激素hGHCTP未达试验终点

  辉瑞和合作伙伴Opko公司在缺乏生长激素的长效药物未能通过III期试验后,通过发布令人失望的公告而告别了2016年。  hGH-CTP已被称为一种可能的重磅药物,作为目前需要每日服用人类生长激素(hGH)药物的替代品,它可以一周服用一次,这些当前日服的药物就包括辉瑞自己的产品Genotropin

辉瑞、赛诺菲“上榜”,AZ抗肿瘤潜力股“落选”

  仿制药市场再迎洗牌?又有17个品种,仿制药市场即将生变。  相比高价的原研药,仿制药可以大幅减轻患者的用药负担与国家医保基金的负担。3月15日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司公布了国家卫健委等6部门联合印发的《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》,其中糠酸氟替卡松维兰特罗、氟替美维、去甲文

辉瑞肺癌药dacomitinib-2项III期研究失败

  辉瑞(Pfizer)1 月27日公布了实验性肺癌药物dacomitinib的2项III期研究的结果。ARCHER 1009研究在既往接受过至少一次化疗(二线/三线)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,研究结果表明,与EGFR抑制剂厄洛替尼(erlotinib)相比,dacomitin

-福布斯:吉利德眼看要变成第2个辉瑞

  如果把时针拨回1989年,辉瑞只不过是一个年收入51亿美元的中小型制药公司。接下来的10年,辉瑞的业绩保持一种温和增长的态势,公司内部的人也都比较乐观,这种乐观在辉瑞上市了“Big 5”之后变得更加强烈。这5种药物分别是Norvasc(络活喜,氨氯地平),Zoloft(左洛复,舍曲林),Zith

辉瑞接连失利,“减肥市场”这块蛋糕谁吃到了?

  继今年6月终止GLP-1类药物Lotiglipron的开发后,近日,辉瑞宣布再终止一款减肥药——Danuglipron每日两次给药频率项目的开发。  此前已终止一款减肥药的开发  辉瑞布局的口服GLP-1类药物包括Lotiglipron和Danuglipron等,其中Lotiglipron每天只

辉瑞基因疗法fidanacogene-elaparvovec进入III期临床开发

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴Spark Therapeutics近日联合宣布,启动一项开放标签、多中心、导入III期临床研究(NCT-3587116),评估实验性基因疗法fidanacogene elaparvovec(前称SPK-9001/PF-06838435)作为一种因子IX

FDA发布警告,辉瑞戒烟药物Chantix可能诱发癫痫

  美国FDA近日发布警告声明称,辉瑞的戒烟药物Chantix可能与癫痫发作有关。服药的病人若同时有酒精摄入,就可能会变得情绪激动或是诱发癫痫。  FDA表示,尽管在九月份就已经更新了产品说明书,但是现在发布声明是为了让患者重视这一变化,从而在医生开处方的时候加以考虑。  通常在

-辉瑞药物被暂停进口:-什么信号在释放?

  "辉瑞很少有事的,但现在偏偏是它,看起来像是在释放什么信号的感觉。"接近辉瑞的业内人士表示。   全球最大制药公司美国辉瑞(Pfizer)的一款真菌感染药物在新年之后不得不面对在中国被暂停进口的尴尬局面。   2013年12月31日,新年前的最后一个工作日,国家食品药品监督管理总局(下称"国

福布斯:吉利德眼看要变成第-2-个辉瑞

   如果把时针拨回 1989 年,辉瑞只不过是一个年收入 51 亿美元的中小型制药公司。接下来的 10 年,辉瑞的业绩保持一种温和增长的态势,公司内部的人也都比较乐观,这种乐观在辉瑞上市了「Big 5」之后变得更加强烈。这 5 种药物分别是 Norvasc(络活喜,氨氯地平),Zoloft(左洛复

15亿美元囊获靶向RNA疗法-辉瑞达成合作

  今日,Ionis Pharmaceuticals旗下的子公司Akcea Therapeutics宣布与辉瑞(Pfizer)就其用于治疗特定心血管和代谢疾病的在研反义寡核苷酸药物AKCEA-ANGPTL3-LRx,达成了一项全球独家ZL许可协议。  此前的研究结果显示,血管生成素样蛋白3(ANGP

辉瑞:这款新冠疫苗让欧市场市再度“疯狂”

  突发重磅!辉瑞释放疫苗大消息,能阻止90%感染!欧美市场狂欢,道琼斯指数大涨超4%,原油疯涨,欧股涨幅则继续扩大,西班牙IBEX35指数涨超7.5%,意大利富时MIB指数涨超6%,德国DAX指数涨超5.5%,法国CAC40指数涨约7%,富时中国A50狂飙…  全球市场狂飙的原因主要还是疫苗的重大

辉瑞/默克Bavencio难治性胃癌维持治疗研究失败!

  免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微,日前,辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。  两家公司日前表示,在一项3期维持治疗研究(Javelin Gastric 100)中,处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后,与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治

辉瑞新冠疫苗引发肝炎?欧洲药管局发声

近日,来自德国的最新临床研究发现,辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗(BNT162b2),可能会引发一种罕见的以T细胞为介导的自身免疫性肝炎,这引发了市场对mRNA疫苗不良反应的关注。 来自德国的这项临床研究披露了一名52岁男性接种2剂BNT162b2疫苗后出现急性肝炎双峰发作(两次接

罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大ZL悬崖危机?

  2019年,来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着ZL悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰,而即便在ZL期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话,持续已久的好日子,或许真的到头了。图片来源于网络  随着重磅产品即将面临ZL悬崖,全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难

阿斯利康认为辉瑞不大可能再报价

  路透社斯德哥尔摩12月20日报道,阿斯利康CEO当天在接受瑞典商业日报采访时谈到,辉瑞不大可能为收购重新出价。  阿斯利康五月份拒绝了辉瑞对其1180亿美元收购报价,而英国收购规则现在已经允许辉瑞重新报价。  阿斯利康CEO Pascal Soriot对记者说,他觉得辉瑞不会重新报价。Sorio

辉瑞加入加拿大个性化肿瘤测试协会

  2015年3月4日,据外媒报道,环境基因组学和个性化医疗计划宣布辉瑞已加入针对癌症测试的The National Access Project。  辉瑞提供了一笔数额不明拨款项的技术支持,对其财团承诺其中一部分供于基因测试,用以诊断患有癌症的加拿大人,并为这些病人加速个性化治疗。   The N

扩充罕见病管线!辉瑞完成8亿美元收购Therachon

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布成功完成对Therachon Holding AG的收购,这是一家专注于开发罕见病创新疗法的临床阶段生物技术公司。此次收购,辉瑞获得了Therachon公司主打在研药物TA-46,这是一款潜在首创的生物制剂,开发用于软骨发育不全(achondroplasi

FDA接受辉瑞/礼来潜在止痛药上市申请

  日前,辉瑞(Pfizer)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,美国FDA接受其皮下注射止痛药tanezumab的生物制品许可申请(BLA),治疗因中重度骨关节炎(OA)而引起慢性疼痛的患者。Tanezumab是一款人源化的神经生长因子(NGF)单克隆抗体。  由于骨

辉瑞停止开发减肥药Lotiglipron,仍未放弃减肥赛道

当地时间6月26日,据行业媒体Fierce Biotech报道,美国药企辉瑞(Pfizer)宣布终止口服减肥药Lotiglipron的临床开发。据Stat News报道,在辉瑞宣布中断Lotiglipron研发后,公司股价下跌近4%。“患者和医生通常更喜欢每天服用一次的药物。当然,他们会推进Danu

辉瑞、默克将与Effector-Therapeutics开展癌症免疫组合疗法

  6月20日,Effector Therapeutics表示,公司已于美国辉瑞制药及德国默克制药达成了一项临床开发及药品供应合作协议,双方将共同进行两种肿瘤免疫治疗药物用于微卫星稳定结直肠癌治疗的评价工作。主要的合作内容包括计划进行一项随机、开标、非对照的临床2期研究,用于评估Effector T

收购百时美施贵宝?辉瑞暂未承认

  跨国药企内部最近人心惶惶。  百时美施贵宝近日传出正在大规模裁员的消息,在传闻中,此举与另一大跨国药企辉瑞收购百时美施贵宝有关。  11月27日,百时美施贵宝企业传播总监凌蕴弢对此向《第一财经日报》记者表示,公司目前的确正在评估和调整组织规模和架构,裁员是为了将公司向生物制药领域转型。  而同时

辉瑞8.3亿美元大合作-开发蛋白降解新疗法

  今日,Arvinas公司宣布与辉瑞(Pfizer)签署一项研究合作和许可协议,使用Arvinas专有的PROTAC(PROteolysis TArgeting Chimeras)平台,发现和开发可降解致病细胞蛋白的小分子疗法。  Arvinas是一家专注于开发基于蛋白质降解的新药的生物技术公司。

梅奥诊所嫡系部队Vyriad成功牵手辉瑞与Merck

  近日,从梅奥诊所分拆出来的Vyriad宣布与Merck/辉瑞合作,在一项1期临床研究中评估溶瘤病毒Voyager-V1联合PD-L1抗体Avelumab治疗转移性结直肠癌的安全性与疗效。  关于转移性结直肠癌(mCRC)  结直肠癌是我国乃至全球高发的恶性肿瘤,据统计,全球范围内结直肠癌的发病率