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美或修改灵长类动物豁免条例

近日,美国渔业和野生动物管理局(FWS)被要求考虑废除一项豁免条例,该条例允许捕捉11种在《濒危物种法案》(ESA)名录中的灵长类动物。如果FWS接受该建议,那么这些被捕获的动物将被视为受到威胁,如此一来,研究人员就必须为相关实验申请许可。目前,相关条例的改变可能会对使用俄勒冈州数百只日本猕猴的生物医学研究人员产生重大影响。 去年,善待动物组织(PETA)就要求FWS将ESA延伸至被实验室、动物园和家庭捕获的11种灵长类动物。而1976年的一项特殊条例,将这些被捕获的物种排除在ESA的保护范畴之外。 在这11种灵长类动物中,日本猕猴似乎是唯一被美国研究人员定期使用的物种。目前,约有300只猴子圈养在俄勒冈国家灵长类动物研究中心。 “保护濒危动物的行动不能最小化。这些被捕获的动物没有被列入ESA,并且这些机构正在不恰当地对待它们。”PETA 基金会动物法律部主管Jared Goodman说。 在近日写给PETA的信中,......阅读全文

观点:药械零售主体应有均衡统一的准入门槛

  在食品药品监管部门实施药械零售经营许可过程中,有一个众所周知的争议,即个体工商户的主体资格如何界定。特别是在新修订药品GSP与《医疗器械监督管理条例》施行后,在更严格更规范的管理氛围下,各地食品药品监管部门都在重新审视法律法规的要求,提高原有习惯做法中药械零售经营许可的准入门槛,当然也不可避免地

加拿大对食品标签进行意见征集

  食品标签作为向消费者提供食品信息的重要手段,受到了越来越多的重视。食品标签中的名称、净含量、配料、营养成分等信息可以帮助消费者做出合理的选择,同时也成为企业推广产品特性的重要工具。  加拿大政府一直重视食品安全,食品检验署近年来致力于实现食品标签现代化(Food Modernization La

细胞治疗:科学监管如何引导产品开发良性发展?

  2019年3月29日,国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 (试行) (征求意见稿)》,引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前(2月26日),同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗

LDT身份合法化!基因检测行业A股IPO曙光初现!

  网传、暂无官方版本  (本意非标题党,小编误删“若新规为真”)今日中午时分(没错,就是今天),各大公众号纷纷网传最新修订的《医疗器械监督管理条例》,啧啧,红头文件,国务院令739号,还有克强总理的红笔签名,作为持续关注并深耕基因检测行业的专业律师,为之一振同时赶紧搜国务院官网、律商网、百度等确认

美移民计划向科技人才倾斜

  美国总统巴拉克·奥巴马在进行有关移民的演讲。图片来源:白宫  美国总统巴拉克·奥巴马近日发表了有关外来移民政策的演讲,其中包括诸多措施,以便在美国大学学习的外国学生更容易获得临时工作许可,以及已经获得在美工作许可的中国和印度研究人员更容易更换工作和申请永久居住。  但针对高科技产业界的沮丧,奥巴

欧洲化学品管理局REACH修订REACH附件XVII

  2011年5月21日,欧盟官方公报(OJ)上发布了委员会条例(EC)No 494/2011,对REACH法规附件XVII进行了修订,如下所示。该条例将在发布之日起第20天生效。  第23条,第1~4点修订为: 1. 不得用于由合成有机聚合物(即所谓的塑料材料)制的混合物和物品,如:  ——氯乙烯

印度在公共评议后修改RoHS提议条款

  印度环境与森林部刚刚出版了一份修订的草拟通报,此份修订的通报是针对2010年5月6日所公布关于电子废弃物的管理与处理条例的。这些条例被叫做电子废弃物管理与处理条例,2010。这些条款预计将在2012年1月1日正式生效。在这份条例中的第五章,是关于在生产电子电器设备时减少使用有

环境部对恒平天美气象色谱中镍-63豁免管理复函

  关于对上海舜宇恒平科学仪器有限公司GC1120/GC112A型气相色谱仪中的镍-63放射源实行豁免管理的复函   上海舜宇恒平科学仪器有限公司:   你公司《关于“放射源63Ni豁免管理”申请》(舜宇恒平2011-081)收悉。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第 4

中国开发页岩气存水危机 单井废水数百万升

  在页岩气革命引发的诸多环境问题当中,水资源管理是最受关注的争议话题。   页岩气开采的核心技术主要是水平钻井法和水力压裂法,而在美国超过一半的天然气都是通过水力压裂法获得的。这种方法促进了页岩气的快速发展,但也引来了接连不断的争议。   水力压裂法,简单说即借助高压将大量水、沙子以及化学物质

美FDA发布对进口食品实施外国供应商验证程序实施条例

  2013年7月29日,FDA发布提案,拟采纳一项针对进口人用及兽用食品实施外国供应商验证程序(FSVPs)的条例,该条例是对FDA《食品安全现代化法》(FSMA)关于外国供应商验证程序相关规定的具体实施措施。   实施条例将要求进口商确保进口到美国的食品在满足了包括合理的风险控制在内的过程与工

国家市场监督管理局:药品管理办法(征求意见稿)

  第一章 总则  第一条 (法律依据)为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)《中华人民共和国

美国豁免定草酯在甘蔗中的最大残留限量

  据美国联邦公报消息,2017年6月8日美国环保署发布条例,豁免定草酯(Triclopyr)在甘蔗中的最大残留限量。新条例自发布之日起生效,征求意见截止2017年8月7日。   本次豁免申请由路易斯安那农林部提交。定草酯可用于控制甘蔗中的有害植物。本次豁免截止日期为2020年12月31日。

美国临时豁免表达菠菜防御素蛋白2、7衰退病毒的残留限量

  据美国联邦公报消息,2020年8月31日,美国环保署发布2020-19351号条例,临时豁免表达菠菜防御素蛋白2、7和8的柑橘衰退病毒(Citrus tristeza virus expressing spinach defensin proteins 2, 7, and 8)的残留限量。  据

欧盟ERP指令各项实施措施最新动态

  欧盟能源相关产品生态设计指令(ErP指令,2009/125/EC)下针对具体产品的实施措施进展如下:  1、电子产品的网络待机  2011年9月举行的咨询论坛就提议的实施措施工作文件展开了讨论。提议的实施措施草案将修订现行法规并对大部分具有网络功能的家用产品产生影响。草案根据重新激活时

美国豁免磷酸钙盐的最大残留限量

  据美国联邦公报消息,近日,美国环保署发布条例,豁免磷酸钙盐(Calcium Salts of Phosphorous Acid)的最大残留限量。  据了解,磷酸钙盐可作为杀菌剂用于土豆收获后处理,还可作为植物系统获得抗病性(SAR)诱导剂。  本次豁免申请由Verdesian Life Scie

美国豁免一种苏云金杆菌的最大残留限量要求

  据美国联邦公报消息,近日美国环保署发布条例,豁免苏云金杆菌Cry51Aa2.834_16作为植物嵌入式杀虫剂的最大残留限量。  本次豁免申请由孟山都公司按照美国《联邦食品、药品与化妆品法案》的要求提交。新条例自发布之日起生效,有关人员可在2018年3月27日之前提交意见。  部分原文报道如下: 

美国豁免乙酸苯乙酯作为农药助剂的残留限量

  据美国联邦公报消息,2018年1月2日,美国环保署发布条例,豁免乙酸苯乙酯(Phenylethyl acetate)作为农药助剂用于农作物、农产品中的残留限量。  乙酸苯乙酯作为农药助剂(溶剂)在农药中的最大添加量为 0.015%。本次豁免申请由Technology Science Group

儿童产品定期检测规例生效

  2011年11月,美国消费品安全委员会公布关于儿童产品定期测试及消费品符合标签规定的规例,这些规例已于2013年2月8日生效,适用于该日期后制造的产品。儿童产品指主要为12岁或以下儿童设计或供其使用的产品,包括服装、两轮脚踏车、书籍、首饰、电子游戏和玩具等。  定期检测:所有儿童产品进

美国豁免氯氟吡啶酯的残留限量

  据美国联邦公报消息,2019年9月26日,美国环保署发布号2019-20530条例,豁免氯氟吡啶酯(Florpyrauxifen-Benzyl)的残留限量。  在良好农业规范下,当氯氟吡啶酯作为除草剂使用时,豁免其(包括其代谢物和降解物)在所有食品中或食品上的残留限量。  新条例自发布之日起生效

美国豁免乳酸的残留限量

  据美国联邦公报消息,2019年7月26日,美国环保署发布2019-15647号条例,豁免乳酸(Lactic Acid)作为惰性成分(酸化剂)时的残留限量。  乳酸作为酸化剂主要用于公共饮食场所、乳品加工设备、食品加工设备和器具的食品接触表面上的惰性成分。美国环保署评估了其毒理性、饮食暴露量以及对

美国环保署豁免三聚氰胺甲醛缩聚树脂的最大残留限量

   据美国联邦公报消息称,2019年6月20日,美国环保署发布条例,豁免三聚氰胺甲醛缩聚树脂(Melamine Formaldehyde Polycondensate Resin)用作农药化学制剂中的惰性成分时的最大残留限量。  本次豁免申请由BASF Corporation按照美国《联邦食品、药

一文预览2019年再生资源行业十大新闻事件

  2019年在国内外综合因素的影响下,我国经济发展进入调整期,各大产业面临转型升级。中央经济工作会议提出,必须从系统论出发,优化经济治理方式,加强全局观念,在多重目标中寻求动态平衡。再生资源行业同样进入了风口期,风险、挑战与机遇并存,正确把握行业发展方向成为决胜成败的关键。纵观行业发展境况,中国再

口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南发布

  4月5日市场监管总局网站发布《口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南》。  具体内容如下:口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南   为做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作,支持企业复工复产,针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题,现就口罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及

国外篇丨食品过敏原标识管理介绍

  由于不同国家的饮食结构不同,所以过敏食物的种类也有差异,国外人群对一些食物的过敏在我国就很少出现。例如,欧盟人群对芹菜及其制品、芝麻等较为敏感,加拿大人群对芥菜籽、芝麻等较为敏感。在上篇中食品伙伴网介绍中国大陆、港澳台地区的食品过敏原标签管理,本篇将继续带大家了解Codex、欧盟、美国、澳新、加

美国临时豁免苏云金芽孢杆菌Cry14Ab-1在大豆中最大残留量

  据美国联邦公报消息,12月4日美国环保署发布通报,临时豁免苏云金芽孢杆菌Cry14Ab-1蛋白在大豆中的最大残留限量,豁免日期截至2020年4月1日。  据了解,本次豁免申请由拜耳作物科学公司按照美国《联邦食品、药品与化妆品法案》的要求提交。  苏云金芽孢杆菌Cry14Ab-1蛋白是一种植物合成

转基因食品监管及标签标识规定-国外篇

  对于转基因食品的标识,欧盟和澳新都要求强制标识,美国分强制和豁免自愿标识两类,加拿大为自愿标识。  1.欧盟  1.1 欧盟转基因食品监管  欧盟对转基因食品实施上市审批制度。转基因食品想要上市销售,必须向其所在成员国的主管当局(一般为主管农业的部门)提交申请,主管当局接收后上报欧洲食品安全局,

美国就豁免两种农药成分在部分商品中残留限量征求意见

   据美国联邦公报消息,6月8日美国环保署发布拟定条例,就豁免两种农药成分在部分商品中的残留限量征求意见。截止日期为7月10日。   这两种农药成分分别为苏云金芽孢杆菌cry14ab-1和惰性成分4-羟苯基丙酮酸脱氧酶(hppd-4)。拜耳作物公司提交了本次豁免申请,分别申请豁免苏云金芽孢杆菌cr

新西兰发布了农兽药条例修订草案

   2017年9月7日,新西兰初级产业部(MPI)发布了农兽药(豁免及禁止)条例(2011)的修订草案,旨在调整根据该国1997年发布的农兽药法案豁免注册及禁止使用的农兽药要求,主要修订内容包括:   一是增加了新化合物分类扩大了农兽药豁免注册种类;   二是明确了现有的农兽药豁免注册范围;  

追问设计婴儿:究竟是什么催生了贺建奎的科研冒险?

  基因编辑用于人类辅助生殖是科学界的禁区,这条不可随意逾越的科学伦理红线,因何被贺建奎轻飘飘跨过,把有关生命的诸多难题抛向世人。《财经》封面  与多数科研者的来路不同,贺建奎从香港大学李兆基大会堂舞台的另一侧走上前。  这是“基因编辑婴儿”消息公布后他的首秀,给第二届人类基因组编辑峰会这样一个鲜为

美国豁免葡甘聚糖作为农药助剂用于农作物最大残留限量

  据美国联邦公报消息,近日,美国环保署发布通报,豁免葡甘聚糖作为农药助剂(按重量计,不超过1%)用于农作物时的最大残留限量。  据了解,本次豁免申请由Technology Services Group公司按照美国《联邦食品、药品与化妆品法案》的要求提交。  美国环保署就其毒理性、致癌性等方面进行了