早期肾癌(RCC)首个术后辅助免疫疗法!

默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达®,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗):作为一种单药疗法,用于辅助治疗在肾切除术(手术切除肾脏)或肾切除术和转移病灶切除术后复发风险增加的的肾细胞癌(RCC)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者通常会在2个月内做出最终审查决定。 2021年11月,Keytruda获得美国FDA批准,用于辅助治疗在肾切除术(手术切除肾脏)或肾切除术和转移病灶切除术后有中高或高复发风险的RCC患者。 值得一提的是,Keytruda是第一个被批准用于辅助治疗上述RCC患者的免疫疗法。该适应症通过优先审查程序获得FDA批准。该批准基于关键3期KEYNOTE-564研究的数据,这是第一个显示辅助免疫治疗RCC获得阳性结果的3期研究,......阅读全文

早期肾癌(RCC)首个术后辅助免疫疗法!

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达®,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗):作为一种单药疗法,用于辅助治疗在肾切除术(手术切除肾脏)或肾切除术和转移病灶

ZNF471作为一种重要的肿瘤抑制因子抑制肾癌的发生发展

  肾细胞癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。然而,RCC的病因和发病机制尚不清楚。C2H2锌指蛋白(ZNF)家族是哺乳动物中发现的最大的转录调节因子家族,而KRAB-ZFPs是C2H2锌指蛋白家族中最大的亚家族,在肿瘤的发生发展中发挥重要作用。本研究的目的是探讨ZNF471异常甲基化在肾癌发展中的作

FDA和EMA同时受理辉瑞舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌申请

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗癌药Sutent(中文品牌名:索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)的一份补充新药申请(sNDA),该sNDA寻求FDA批准Sutent作为一种辅助治疗药物,用于经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌(RCC)成

蛋白指纹图谱临床应用的指导原则(四)

案例5北京协和医院:蛋白指纹图谱早期诊断肾癌早期肾癌(RCC)常无明显症状,且无临床实用的肿瘤标记物,常延误诊断。中国医学科学院、中国协和医科大学北京协和医院泌尿外科李汉忠主任指导下在对66名RCC患者进行了蛋白指纹图谱检测,共有7个蛋白存在明显差异,分子质量分别为3190、3931、4040、41

肾癌治疗进入靶向联合免疫治疗时代

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510751.shtm近日,由北京大学肿瘤医院郭军教授和上海交通大学医学院附属仁济医院黄翼然教授联合牵头的、我国自主研发的PD-1免疫治疗药物特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼一线治疗不可切除或转移性肾

Keytruda联合Inlyta获得FDA批准,将用于肾癌一线治疗

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国FDA已批准Keytruda联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TK

TKI抑制剂获FDA批准,成为晚期肾癌一线疗法

  Exelixis公司近日宣布,美国FDA批准了扩大CABOMETYX(cabozantinib)的适应症,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。对CABOMETYX的优先审查和批准是基于临床2期试验对先前未经治疗的RCC患者的结果评估,该研究显示CABOMETYX在无进展生存期(PFS)方面

默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟CHMP推荐批准

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸

默克Avelumab与INLYTA联合治疗晚期肾癌获突破性疗法指定

  默克近日宣布,美国食品和药品监督管理局授予了avelumab与辉瑞INLYTA(axitinib,阿西替尼)联合疗法突破性疗法认定,主要用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)的初治患者。  “突破性疗法”是美国食品和药物管理局于2012年7月创建,源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA

默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟批准

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI]),用于一线治疗晚期肾

“靶向+免疫”!默沙东/卫材Keytruda+Lenvima欧盟进入审查

  默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合用药方案

肾细胞癌免疫疗法组合获突破性疗法认定

  日前,卫材药业有限公司和默沙东联合宣布美国FDA授予由卫材药业的能够抑制多种受体酪氨酸激酶(Receptor Tyrosine Kinase,RTK)活性的抑制剂LENVIMA(lenvatinib)和默沙东的PD-1阻断疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)构成的组合疗法突破性疗法

喜讯!诺奖级免疫组合疗法Opdivo+Yervoy获中国台湾批准

图片来源于网络  日本药企小野制药(Ono Pharma)近日宣布,其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan(OPTW)已收到了中国台湾食品药物管理署(TFDA)关于肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗,nivolumab)的补充批文,批准Opdivo联合Ye

肾细胞癌免疫疗法组合获突破性疗法认定

  日前,卫材药业有限公司和默沙东联合宣布美国FDA授予由卫材药业的能够抑制多种受体酪氨酸激酶(Receptor Tyrosine Kinase,RTK)活性的抑制剂LENVIMA(lenvatinib)和默沙东的PD-1阻断疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)构成的组合疗法突破性疗法

显著改善PFS-免疫组合疗法3期结果积极

  9月12日,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)联合宣布,由Bavencio(avelumab)和Inlyta(axitinib)构成的组合疗法,在针对晚期肾细胞癌(RCC)的3期临床试验中,显着提高了患者的无进展生存期(PFS)。此前,该组合疗法已于2017年12月获得了FD

显著改善PFS-免疫组合疗法3期结果积极

  9月12日,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)联合宣布,由Bavencio(avelumab)和Inlyta(axitinib)构成的组合疗法,在针对晚期肾细胞癌(RCC)的3期临床试验中,显着提高了患者的无进展生存期(PFS)。此前,该组合疗法已于2017年12月获得了FD

肾细胞癌(RCC)一线治疗!“靶向+免疫”方案

  百时美施贵宝(BMS)与Exelixis公司近日美国临床肿瘤学会2022年泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)上公布了关键3期CheckMate-9ER试验的2年(最小25.4个月,中位32.9个月)随访结果。数据显示:在先前没有接受过治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者中,与一线标准护理药物S

颌骨肿物为始发症状的肾透明细胞癌病例分析

肾癌为常见的泌尿系统恶性肿瘤,占恶性肿瘤的2%~3%,其中以肾透明细胞癌最多见。肾癌早期即发生远处转移,约30%的患者就诊时已有远处转移,最多见于肺及骨骼。在颌面部以口腔内转移灶多见,尤其是舌体,其次是鼻腔及鼻窦,极少转移至下颌骨。有统计表明,约2%的肾癌患者因转移灶病变首发而就诊,而以下颌骨病变为

Opdivo单药治疗5年生存率26%,疗效显著优于依维莫司!

  百时美施贵宝(BMS)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗晚期肾细胞癌(RCC)III期CheckMate-025研究的5年随访结果。结果继续证实,

中科院、北大Cell-Research发布癌症表观遗传重要发现

   来自中科院北京基因组研究所、北京大学、武汉大学等机构的研究人员证实,在肾癌中5-羟甲基胞嘧啶(5hmC)丧失与基因体(gene body)高度甲基化有关。这一研究发现发布在12月18日的《细胞研究》(Cell Research)杂志上。  中科院北京基因组研究所的慈维敏(Weimin Ci)研

靶向诺奖信号通路,创新肾细胞癌疗法获FDA优先审评资格

  速递 |   今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为HIF-2α抑制剂belzutifan递交的新药申请(NDA),用于治疗Von Hippel-Lindau病相关肾细胞癌(RCC)。FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年9月15日之前做出回复。  Von Hippe

我国专家最新研究为肾癌早期诊断、精准治疗提供新策略

  肾细胞癌(Renal cell carcinoma, RCC)是最常见且致命的一种肾癌类型。记者26日获悉,中国专家团队最新研究成果实现了基于血清和尿液代谢、指纹代谢图谱的肾肿瘤分类、早期诊断和预后的管理与监测。  据了解,术后5年内,约20%到25%的RCC患者将面临复发和转移的挑战。因此,开

Nature专题:肾癌

  肾癌(carcinoma of kidney)又称肾细胞癌,这种疾病无论体积大小,约80%的患者早期可无任何症状,只是在普查和因其他原因作体格检查或B超检查时才被发现其肾脏有占位病变或触摸到腹部包块,因此经常容易被人忽略。  但这种状况近期开始发生好转,研究人员从这种疾病的周遭挖掘到了一些答案,

患者肺不张和肺结节的原因分析

患者男,62岁,胸片中偶发异常。图1图2图3图4图5图6诊断:肾细胞癌的支气管和肺转移影像学表现图1~2示肺不张,伴右肺中叶外侧支气管阻塞。左下叶也可见胸膜下小结节。图3~5示右肺中叶支气管内明显强化,双肺下叶肺结节。图6 FDG PET/CT扫描示全身无明显FDG摄取增高。简评最常见的支气管内转移

非甾体抗炎药对肾细胞癌患者不友好-阿司匹林除外

  非甾体抗炎药(NSAIDs)是当今世界各国广泛应用的一类药物,具有抗炎和镇痛以及预防心血管疾病的作用。自1898年阿司匹林(ASA)首次合成后,100多年来已有百余种NSAIDs上市,这类药物包括阿司匹林、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬等。  最近,人们对NSAIDs的抗肿瘤作用越来越感兴趣。流

长达20年随访调查|肾结石患者肾癌风险究竟有多高?

  根据荷兰一个研究小组的结论,早期诊断的肾结石 (年龄<40岁)与后期诊断肾脏肿瘤风险增加(年龄≥40岁)显著相关。  试验设计  研究人员使用了NLCS(荷兰队列研究)参与者的数据。NLCS是1986年在荷兰发起的一项关于饮食和癌症的全国性队列研究,研究对象包括55岁至69岁的58279名男性和

文献点评:肾微血管和淋巴血管肿瘤侵犯与肾癌的预后...

文献点评:肾微血管和淋巴血管肿瘤侵犯与肾癌的预后不良和转移扩散有关点评文献:JensBedke,JohannesHeide,SilviaRibback,etal.Microvascularandlymphovasculartumourinvasionareassociatedwithpoorprog

中美科学家用CRISPR制备肾癌模型

  转移性肾细胞癌(mRCC)几乎是无法治愈的,是RCC有关的高死亡率的主要原因。Von Hippel Lindau (VHL)是一个肿瘤抑制基因,在大多数的透明细胞RCC(ccRCC)病例中是缺失的。然而,它对于缺氧诱导因子-1α(HIF-1α) 和 -2α (HIF-2α)的调控发挥了什么作用,

西安交大李磊Cell-Res用单细胞外显子组测序研究肾细胞癌

  生物通报道:肾细胞癌(RCC)占成人恶性肿瘤的3%,和肾肿瘤的90%~95%。转移性疾病通常会对放疗和化疗产生耐药性。免疫治疗表现出15%至20%的有限反应率。肿瘤干细胞(CSCs)是肾癌发生、发展以及耐药性的关键参与因子。以前的研究已经表明,RCC是一种遗传学明显不同的成人癌症,具有相对较低的

肾癌检查的介绍

  肾癌检查是一项检查肾脏是否发生癌变的检查。肾癌又称肾细胞癌,肾腺癌,起源于肾小管上皮细胞,可发生于肾实质的任何部位,但以上、下极为多见,少数侵及全肾;左、右肾发病机会均等,双侧病变占1%-2%。其检查项目有:一般检查、超声扫描、CT扫描、X线造影术,其中X线造影术为诊断肾癌的主要手段。